Ponesimod

Inhalt

• Ponesimod wird angewendet, um Episoden von Symptomen zu verhindern und die Verschlechterung der Behinderung bei Erwachsenen mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) zu verlangsamen; Seh-, Sprach- und Blasenkontrolle), einschließlich: Ponesimod gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Sphingosin-L-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.
• Bevor Sie Ponesimod einnehmen,
• Ponesimod kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Ponesimod wird angewendet, um Episoden von Symptomen zu verhindern und die Verschlechterung der Behinderung bei Erwachsenen mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) zu verlangsamen; Seh-, Sprach- und Blasenkontrolle), einschließlich: Ponesimod gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Sphingosin-L-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.

• klinisch isoliertes Syndrom (CIS; erste Nervensymptomepisode, die mindestens 24 Stunden dauert),
• schubförmig verlaufender Krankheitsverlauf (Krankheitsverlauf, bei dem die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen),
• aktive sekundär progrediente Erkrankung (späteres Krankheitsstadium mit kontinuierlicher Verschlechterung der Symptome.)

Ponesimod wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Ponesimod jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ponesimod genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Ponesimod-Dosis beginnen und Ihre Dosis während der ersten 15 Tage schrittweise erhöhen.

Ponesimod kann zu einer Verlangsamung des Herzschlags führen, insbesondere in den ersten 4 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis. Sie werden Ihre erste Dosis Ponesimod in Ihrer Arztpraxis oder einer anderen medizinischen Einrichtung einnehmen. Sie erhalten ein Elektrokardiogramm (EKG; Test, der die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet), bevor Sie Ihre erste Dosis einnehmen und erneut 4 Stunden nach Einnahme der Dosis. Sie müssen nach Einnahme des Medikaments mindestens 4 Stunden in der medizinischen Einrichtung bleiben, damit Sie überwacht werden können. Möglicherweise müssen Sie länger als 4 Stunden oder über Nacht in der medizinischen Einrichtung bleiben, wenn Sie unter bestimmten Bedingungen leiden oder bestimmte Medikamente einnehmen, die das Risiko erhöhen, dass Ihr Herzschlag verlangsamt wird oder wenn Ihr Herzschlag stärker als erwartet verlangsamt oder sich nach den ersten 4 continues weiter verlangsamt Std. Möglicherweise müssen Sie auch nach der zweiten Dosis mindestens 4 Stunden in einer medizinischen Einrichtung bleiben, wenn sich Ihr Herzschlag bei der ersten Dosis zu stark verlangsamt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung Schwindel, Müdigkeit, Brustschmerzen oder einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag verspüren.

Ponesimod kann helfen, Multiple Sklerose zu kontrollieren, aber nicht heilen. Brechen Sie die Einnahme von Ponesimod nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Ponesimod und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Ponesimod einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ponesimod, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ponesimod-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Alemtuzumab (Campath, Lemtrada); Amiodaron (Nexterone, Pacerone); Betablocker wie Atenolol (Tenormin, in Tenoretic), Carteolol, Labetalol (Trandate), Metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), Nadolol (Corgard, in Corzide), Nebivolol (Bystolic, in Byvalson .) ), Propranolol (Inderal LA, Innopran XL), Sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) und Timolol; Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andere); Digoxin (Lanoxin); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere); Modafinil (Provigil); Phenytoin (Dilantin); Procainamid; Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, andere); und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen oder in der Vergangenheit eingenommen haben: Kortikosteroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) und Prednison (Rayos); Medikamente gegen Krebs; und Medikamente zur Schwächung oder Kontrolle des Immunsystems wie Glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) und Interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Ponesimod interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Erkrankungen in den letzten sechs Monaten haben oder hatten: Herzinfarkt, Angina (Brustschmerzen), Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall oder Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie einen unregelmäßigen Herzrhythmus oder bestimmte Arten von Herzblockaden haben, es sei denn, Sie tragen einen Herzschrittmacher. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Ponesimod nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder eine Infektion haben oder wenn Sie eine Infektion haben, die kommt und geht oder nicht verschwindet. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie einen Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall, Diabetes, Schlafapnoe (Zustand, bei dem Sie nachts mehrmals kurz aufhören zu atmen) oder andere Atemprobleme, Bluthochdruck, Uveitis (Augenentzündung) oder andere Augenprobleme, Hautkrebs oder Herz- oder Lebererkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie ein Long-QT-Syndrom (eine Erkrankung, die das Risiko für einen unregelmäßigen Herzschlag erhöht, der zu Ohnmacht oder plötzlichen Tod führen kann), einen unregelmäßigen Herzrhythmus haben oder wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen.Sie sollten während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie während der Einnahme von Ponesimod oder innerhalb von 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ponesimod kann dem Fötus schaden.
• Lassen Sie sich 1 Monat vor Beginn Ihrer Behandlung mit Ponesimod, während Ihrer Behandlung und 1 bis 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Impfungen, die Sie möglicherweise erhalten müssen, bevor Sie mit der Behandlung mit Ponesimod beginnen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten und keinen Windpocken-Impfstoff erhalten haben. Ihr Arzt kann einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie Windpocken ausgesetzt waren. Möglicherweise müssen Sie den Windpocken-Impfstoff erhalten und dann 4 Wochen warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Ponesimod beginnen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie 1 bis 3 Tage Ponesimod verpassen während der Titrationsphase (14-Tage-Starterpaket)Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie Ihre Behandlung fort, indem Sie wie geplant täglich eine Tablette in der Starterpackung einnehmen. Wenn Sie die Einnahme von Ponesimod an 4 oder mehr Tagen hintereinander versäumt haben während der Titrationsphase (14-Tage-Starterpaket), rufen Sie Ihren Arzt an, da Sie die Behandlung mit einer neuen 14-Tage-Starterpackung wieder aufnehmen müssen. Wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden, müssen Sie bei der nächsten Einnahme möglicherweise mindestens 4 Stunden lang von Ihrem Arzt überwacht werden.

Wenn Sie 1 bis 3 Tage Ponesimod verpassen nach der Titrationsphase (Erhaltungsdosis) Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie Ihre Behandlung fort. Wenn Sie die Einnahme von Ponesimod an 4 oder mehr Tagen hintereinander versäumt haben nach der Titrationsphase (Erhaltungsdosis), rufen Sie Ihren Arzt an, da Sie die Behandlung mit einer neuen 14-Tage-Starterpackung wieder aufnehmen müssen. Wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden, müssen Sie bei der nächsten Einnahme möglicherweise mindestens 4 Stunden lang von Ihrem Arzt überwacht werden.

Ponesimod kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schwindel
• Husten
• Schmerzen in Händen oder Füßen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• langsamer Herzschlag
• Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Gliederschmerzen, Fieber, Brennen beim Wasserlassen, Schüttelfrost, Husten und andere Anzeichen einer Infektion während der Behandlung und bis zu 1 bis 2 Wochen nach der Behandlung
• Schwäche auf einer Körperseite oder Ungeschicklichkeit der Arme oder Beine, die sich mit der Zeit verschlimmert; Veränderungen in Ihrem Denken, Gedächtnis oder Gleichgewicht; Verwirrung oder Persönlichkeitsveränderungen; oder Kraftverlust
• Verschwommenheit, Schatten oder ein blinder Fleck in der Mitte Ihres Sehvermögens; Lichtempfindlichkeit; ungewöhnliche Farbe für Ihr Sehvermögen oder andere Sehprobleme
• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder Augen oder dunkler Urin
• neue oder sich verschlimmernde Atemnot

Ponesimod kann das Risiko, an Hautkrebs zu erkranken, erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen an einem bestehenden Muttermal haben. ein neuer dunkler Bereich auf der Haut; Wunden, die nicht heilen; Wucherungen auf Ihrer Haut wie eine Beule, die glänzend, perlweiß, hautfarben oder rosa sein kann, oder andere Veränderungen Ihrer Haut. Ihr Arzt sollte Ihre Haut während der Behandlung mit Ponesimod auf Veränderungen untersuchen. Begrenzen Sie die Zeit, die Sie im Sonnenlicht und ultraviolettem (UV) Licht verbringen. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Ponesimod kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Wenn Ihr Medikament mit einer Trockenmittelpackung geliefert wurde (kleine Packung, die eine Substanz enthält, die Feuchtigkeit aufnimmt, um das Medikament trocken zu halten), lassen Sie die Packung in der Flasche, aber achten Sie darauf, sie nicht zu schlucken.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• verlangsamter oder unregelmäßiger Herzschlag

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests und Augenuntersuchungen anordnen und Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung überwachen, um sicherzustellen, dass Sie mit der Einnahme von Ponesimod sicher beginnen oder die Einnahme fortsetzen können.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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