Inotuzumab-Ozogamicin-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Inotuzumab Ozogamicin Injektion,
• Die Injektion von Inotuzumab Ozogamicin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder WIE aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Die Injektion von Inotuzumab Ozogamicin kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen, einschließlich Lebervenenverschlusskrankheit (VOD; blockierte Blutgefäße in der Leber). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten oder eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT; Verfahren, bei dem bestimmte Blutzellen aus dem Körper entfernt und dann in den Körper zurückgeführt werden) hatten oder hatten. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: schnelle Gewichtszunahme, Schmerzen oder Schwellungen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Urin oder extreme Müdigkeit.

Die Injektion von Inotuzumab Ozogamicin kann nach einer HSCT ein erhöhtes Sterberisiko verursachen, das nicht auf ein Wiederauftreten der Leukämie zurückzuführen ist. Wenn bei Ihnen nach einer HSCT während der Injektion von Inotuzumab Ozogamicin eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Husten, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion; schnelle Gewichtszunahme oder Schmerzen oder Schwellungen im oberen rechten Teil des Magens.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Inotuzumab Ozogamicin zu überprüfen.

Inotuzumab-Ozogamicin-Injektion wird zur Behandlung bestimmter akuter lymphatischer Leukämie (ALL; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) bei Erwachsenen angewendet, die auf frühere Krebsbehandlungen nicht angesprochen haben. Die Injektion von Inotuzumab Ozogamicin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Immunsystem aktiviert, um Krebszellen zu zerstören.

Inotuzumab-Ozogamicin-Injektion wird als Pulver zum Mischen mit einer Flüssigkeit zur intravenösen Injektion (in eine Vene) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung geliefert. Es wird normalerweise an den Tagen 1, 8 und 15 eines 3- bis 4-wöchigen Zyklus injiziert. Der Zyklus kann alle 4 Wochen wiederholt werden, wie von Ihrem Arzt empfohlen. Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie gut Ihr Körper auf das Medikament anspricht und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Abhängig von Ihrem Ansprechen auf Inotuzumab Ozogamicin und den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen oder beenden, Ihre Dosis verringern oder Sie mit zusätzlichen Medikamenten behandeln. Sie erhalten bestimmte Medikamente, um eine Reaktion zu verhindern, bevor Sie jede Dosis von Inotuzumab Ozogamicin erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während und mindestens eine Stunde nach Ende der Infusion eines der folgenden Symptome bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während und nach der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Inotuzumab Ozogamicin Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Inotuzumab-Ozogamicin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Inotuzumab-Ozogamicin-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Pacerone, Nexterone); Chloroquin (Aralen); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Disopyramid (Norpace); Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, andere); Haloperidol; Methadon (Dolophin, Methadose); Nefazodon; Pimozid (Orap); Procainamid; Chinidin (in Nuedexta); Sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); und Thioridazin. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Inotuzumab Ozogamicin interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie ein verlängertes QT-Intervall hat oder hatte (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut oder eine Nierenerkrankung haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie eine Frau sind, sollten Sie während der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin und für mindestens 8 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht schwanger werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie ein Mann sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung Verhütungsmittel anwenden und die Verhütung mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis fortsetzen. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Inotuzumab Ozogamicin kann den Fötus schädigen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie während Ihrer Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin-Injektion und für mindestens 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen sollen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Anwendung von Inotuzumab Ozogamicin.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Die Injektion von Inotuzumab Ozogamicin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schwindel
• Benommenheit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder WIE aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Fieber, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• schwarze und teerige Stühle
• rotes Blut im Stuhl
• blasse Haut
• ermüden

Die Injektion von Inotuzumab Ozogamicin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Inotuzumab Ozogamicin haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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