Perampanel

Inhalt

• Bevor Sie Perampanel einnehmen,
• Perampanel kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder eines der in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE und BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Perampanel und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Personen, die Perampanel eingenommen haben, haben schwerwiegende oder lebensbedrohliche Veränderungen ihrer psychischen Gesundheit und ihres Verhaltens entwickelt, insbesondere erhöhte Feindseligkeit oder Aggression gegenüber anderen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Art von psychischer Erkrankung oder aggressives Verhalten haben oder jemals hatten. Sie sollten jedoch wissen, dass es möglich ist, diese Veränderungen der psychischen Gesundheit und des Verhaltens während der Einnahme von Perampanel zu entwickeln, auch wenn Sie in der Vergangenheit noch nie Probleme mit der psychischen Gesundheit oder dem Verhalten hatten. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten Ihren Arzt sofort anrufen, wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Perampanel oder bis zu einem Monat nach Beendigung der Behandlung Veränderungen in Ihrer Stimmung, Ihrem Verhalten oder Ihrer Persönlichkeit feststellen. Ihr Arzt wird Ihre psychische Gesundheit während der Behandlung mit Perampanel genau überwachen, insbesondere wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen und bei jeder Dosisänderung. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Aggression, Feindseligkeit, Wut, Angst, Reizbarkeit, verdächtiges oder misstrauisches Verhalten, Verwirrung, Gedächtnisprobleme und das Denken darüber, andere zu verletzen oder zu töten oder dies zu bedrohen oder zu versuchen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihre Medikamente absetzen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Perampanel und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Perampanel.

Perampanel wird zur Behandlung bestimmter Arten von fokalen Anfällen (Anfälle, die nur einen Teil des Gehirns betreffen) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet. Es wird auch in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung bestimmter Arten von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (früher bekannt als Grand-mal-Anfälle; Anfälle, die den ganzen Körper betreffen) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet. Perampanel gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikonvulsiva bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die abnormale elektrische Aktivität im Gehirn verringert.

Perampanel ist als Tablette und als Suspension (Flüssigkeit) zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen. Nehmen Sie perampanel jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie perampanel genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schütteln Sie die Suspension vor jedem Gebrauch gut, um das Medikament gleichmäßig zu mischen.

Verwenden Sie immer die mit der Perampanel-Suspension gelieferte Spritze zur oralen (durch den Mund) Dosierung, um Ihre Dosis vorzubereiten und abzumessen. Verwenden Sie keinen Haushaltslöffel, um Ihre Dosis zu messen.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Perampanel-Dosis beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, höchstens einmal pro Woche.

Perampanel kann gewohnheitsbildend sein. Nehmen Sie keine größere Dosis ein, nehmen Sie sie nicht häufiger oder über einen längeren Zeitraum ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Perampanel kann helfen, Ihren Zustand zu kontrollieren, heilt ihn jedoch nicht. Brechen Sie die Einnahme von Perampanel nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Perampanel plötzlich abbrechen, können sich Ihre Anfälle verschlimmern. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Perampanel einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Perampanel, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Perampanel-Tabletten oder Suspension zum Einnehmen sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antidepressiva; Barbiturate wie Phenobarbital und Secobarbital (Seconal); Medikamente gegen Allergien, Angstzustände, Husten und Erkältung, psychische Erkrankungen und Schmerzen; Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro), Oxcarbazepin (Trileptal, Oxtellar), Phenytoin (Dilantin, Phenytek), Primidon (Mysoline) und Topiramat (Topamax); Rifampin (Rifadin); Beruhigungsmittel; Schlaftabletten; und Beruhigungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Perampanel interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Sie sollten wissen, dass Perampanel die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe oder Implantate), die Levonorgestrel enthalten, verringern kann. Verwenden Sie während der Einnahme von Perampanel und für 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis eine andere Form der Empfängnisverhütung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihre Empfängnisverhütung Levonorgestrel enthält.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alkohol trinken oder jemals große Mengen Alkohol getrunken haben, wenn Sie Straßendrogen konsumieren oder jemals konsumiert haben oder wenn Sie zu viel verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Perampanel schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass Perampanel Schwindel, Benommenheit und Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen verursachen kann. Dies kann das Risiko von Stürzen erhöhen, die zu schweren Verletzungen führen können, insbesondere wenn Sie älter sind. Fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen und nehmen Sie nicht an Aktivitäten teil, die Aufmerksamkeit oder Koordination erfordern, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung von alkoholischen Getränken, während Sie Perampanel einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen von Perampanel verschlimmern.
• Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann und Sie während der Einnahme von Perampanel selbstmordgefährdet werden können (wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen). Eine kleine Anzahl von Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren (etwa 1 von 500 Behandelten), die während klinischer Studien Antikonvulsiva wie Perampanel zur Behandlung verschiedener Erkrankungen einnahmen, wurde während ihrer Behandlung suizidal. Einige dieser Personen entwickelten bereits eine Woche nach Beginn der Einnahme des Medikaments Selbstmordgedanken und -verhalten. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Sie ein Antikonvulsivum wie Perampanel einnehmen, aber es kann auch das Risiko bestehen, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Ihre Erkrankung nicht behandelt wird. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Risiken der Einnahme eines Antikonvulsivums größer sind als die Risiken einer Nichteinnahme des Medikaments. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: Panikattacken; Aufregung oder Ruhelosigkeit; neue oder sich verschlechternde Reizbarkeit, Angst oder Depression; Handeln auf gefährliche Impulse; Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen; aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten; Manie (rasende, ungewöhnlich aufgeregte Stimmung); reden oder darüber nachdenken, sich selbst verletzen oder Ihrem Leben ein Ende setzen zu wollen; oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie mehr als eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Perampanel kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schwindel oder ein Gefühl des Spinnens
• Schläfrigkeit
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Müdigkeit
• Gewichtszunahme
• Reizbarkeit
• die Schwäche
• Koordinationsprobleme
• Muskel-, Rücken- oder Gelenkschmerzen
• verminderter Tast- oder Empfindungssinn
• verschwommenes oder doppeltes Sehen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder eines der in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE und BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Perampanel und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Ausschlag; Nesselsucht; Fieber oder geschwollene Drüsen; Schwellung Ihres Gesichts oder Ihrer Beine; Kurzatmigkeit; Gelb der Haut oder der Augen; oder dunkler Urin

Perampanel kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Die Suspension nicht einfrieren. Entsorgen Sie nicht verwendete Suspension 90 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Schwindel
• ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen
• Agitation
• aggressives Verhalten

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Perampanel ist eine kontrollierte Substanz. Rezepte können nur begrenzt oft nachgefüllt werden; fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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