Mifepriston (Mifeprex)

Inhalt

• Vor der Einnahme von Mifepriston,
• Mifepriston kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Schwere oder lebensbedrohliche Blutungen aus der Scheide können auftreten, wenn eine Schwangerschaft durch eine Fehlgeburt oder durch einen medizinischen oder chirurgischen Schwangerschaftsabbruch beendet wird. Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Mifepriston das Risiko für sehr starke Blutungen erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Blutungsprobleme, Anämie (weniger als die normale Anzahl roter Blutkörperchen) haben oder jemals hatten oder wenn Sie Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Aspirin, Apixaban (Eliquis), Dabigatran (Pradaxa) einnehmen. , Dalteparin (Fragmin), Edoxaban (Savaysa). Enoxaparin (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), Heparin, Rivaroxaban (Xarelto) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Wenn ja, wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Mifepriston nicht einnehmen sollen. Wenn Sie sehr starke vaginale Blutungen haben, z. B. wenn Sie zwei Stunden lang jede Stunde zwei dicke Damenbinden in voller Größe durchnässen, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf.

Schwere oder lebensbedrohliche Infektionen können auftreten, wenn eine Schwangerschaft durch eine Fehlgeburt oder durch einen medizinischen oder chirurgischen Schwangerschaftsabbruch beendet wird. Eine kleine Anzahl von Patienten starb an Infektionen, die sie entwickelten, nachdem sie Mifepriston und Misoprostol verwendet hatten, um ihre Schwangerschaften zu beenden. Es ist nicht bekannt, ob Mifepriston und/oder Misoprostol diese Infektionen oder Todesfälle verursacht haben. Wenn Sie eine schwere Infektion entwickeln, haben Sie möglicherweise nicht viele Symptome und Ihre Symptome sind möglicherweise nicht sehr schwerwiegend. Sie sollten sofort Ihren Arzt rufen oder einen Notarzt in Anspruch nehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Fieber über 38 °C, das länger als 4 Stunden anhält, starke Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Bereich unterhalb der Taille, Schüttelfrost, schneller Herzschlag oder Ohnmacht.

Sie sollten auch sofort Ihren Arzt rufen oder eine medizinische Notfallbehandlung in Anspruch nehmen, wenn Sie nach der Einnahme von Mifepriston länger als 24 Stunden allgemeine Krankheitssymptome wie Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Übelkeit haben, auch wenn Sie kein Fieber oder Schmerzen haben im Bereich unterhalb der Taille.

Aufgrund des Risikos schwerwiegender Komplikationen ist Mifepriston nur über ein eingeschränktes Programm erhältlich. Für alle weiblichen Patienten, denen Mifepriston verschrieben wird, wurde ein Programm namens Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-Programm eingerichtet. Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Behandlung mit Mifepriston die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) zum Lesen aushändigen. Sie müssen auch eine Patientenvereinbarung unterzeichnen, bevor Sie Mifepriston einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zur Behandlung mit Mifepriston haben oder die Richtlinien der Patientenvereinbarung nicht einhalten können. Mifepriston ist nur in Kliniken, Arztpraxen und Krankenhäusern erhältlich und wird nicht in Apotheken abgegeben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und entscheiden Sie, wen Sie anrufen und was im Notfall nach der Einnahme von Mifepriston zu tun ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie in den ersten zwei Wochen nach der Einnahme von Mifepriston nicht in der Lage sind, diesen Plan einzuhalten oder im Notfall schnell ärztliche Behandlung zu erhalten. Nehmen Sie Ihren Medikamentenführer mit, wenn Sie eine Notaufnahme aufsuchen oder eine medizinische Notfallversorgung aufsuchen, damit die behandelnden Ärzte wissen, dass Sie sich einer medizinischen Abtreibung unterziehen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein. Diese Termine sind notwendig, um sicherzustellen, dass Ihre Schwangerschaft beendet ist und Sie keine schwerwiegenden Komplikationen einer medizinischen Abtreibung entwickelt haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Mifepriston.

Mifepriston wird in Kombination mit Misoprostol (Cytotec) verwendet, um eine frühe Schwangerschaft zu beenden. Frühschwangerschaft bedeutet, dass seit dem Beginn Ihrer letzten Menstruation 70 Tage oder weniger vergangen sind. Mifepriston gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als antiprogestationäre Steroide bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität von Progesteron blockiert, einer Substanz, die Ihr Körper produziert, um die Fortsetzung der Schwangerschaft zu unterstützen.

Mifepriston ist auch als weiteres Produkt (Korlym) erhältlich, das zur Kontrolle von Hyperglykämie (hoher Blutzucker) bei Menschen mit einer bestimmten Form des Cushing-Syndroms verwendet wird, bei der der Körper zu viel vom Hormon Cortisol herstellt. Diese Monographie gibt nur Informationen über Mifepriston (Mifeprex), das allein oder in Kombination mit einem anderen Medikament zur Beendigung einer frühen Schwangerschaft angewendet wird. Wenn Sie Mifepriston verwenden, um die durch das Cushing-Syndrom verursachte Hyperglykämie zu kontrollieren, lesen Sie die Monographie mit dem Titel Mifepriston (Korlym), die über dieses Produkt geschrieben wurde.

Mifepriston wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Am ersten Tag nehmen Sie einmal eine Tablette Mifepriston ein. Innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme von Mifepriston werden Sie insgesamt vier Tabletten eines anderen Medikaments namens Misoprostol bukkal (zwischen Zahnfleisch und Wange) auftragen, indem Sie 30 Minuten lang zwei Tabletten in jede Wangentasche geben und dann den restlichen Inhalt mit Wasser oder einem anderen schlucken Flüssigkeit. Stellen Sie sicher, dass Sie sich an einem geeigneten Ort befinden, wenn Sie Misoprostol einnehmen, da vaginale Blutungen, Krämpfe, Übelkeit und Durchfall normalerweise innerhalb von 2 bis 24 Stunden nach der Einnahme beginnen, aber auch innerhalb von 2 Stunden beginnen können.Vaginale Blutungen oder Schmierblutungen dauern normalerweise 9 bis 16 Tage, können aber auch 30 Tage oder länger andauern. Sie müssen 7 bis 14 Tage nach der Einnahme von Mifepriston erneut zu Ihrem Arzt zu einer Untersuchung oder Ultraschalluntersuchung gehen, um zu bestätigen, dass die Schwangerschaft beendet ist und um die Blutung zu überprüfen. Nehmen Sie Mifepriston genau nach Anweisung ein.

Mifepriston wird manchmal auch verwendet, um Schwangerschaften zu beenden, wenn seit der letzten Menstruation der Frau mehr als 70 Tage vergangen sind; als Notfallverhütungsmittel nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr („Pille danach“); zur Behandlung von Hirntumoren, Endometriose (Wachstum von Gebärmuttergewebe außerhalb der Gebärmutter) oder Myomen (gutartige Tumoren in der Gebärmutter); oder um Wehen einzuleiten (um den Geburtsprozess einer schwangeren Frau zu starten). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken der Anwendung dieses Arzneimittels für Ihre Erkrankung.

Vor der Einnahme von Mifepriston,

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie allergisch gegen Mifepriston sind (Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Augen, Mund, Rachen, Händen; Atem- oder Schluckbeschwerden); Misoprostol (Cytotec, in Arthrotec); andere Prostaglandine wie Alprostadil (Caverject, Edex, Muse, andere), Carboprosttromethamin (Hemabate), Dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), Epoprostenol (Flolan, Veletri), Latanoprost (Xalatan), Treprostinil (Orenitram, Re .modulin, ); alle anderen Medikamente oder einen der Bestandteile von Mifepriston-Tabletten. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kortikosteroide wie Beclomethason (Beconase, QNASL, QVAR), Betamethason (Celestone), Budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris), Kortison, Dexamethason, Fludrocortison, Flunisolid (Aerospan HFA), Fluticason (Ad .vair) einnehmen , Veramyst, andere), Hydrocortison (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, andere), Methylprednisolon (Medrol, Depo-Medrol), Prednisolon (Omnipred, Prelone, andere), Prednison (Rayos) und Triamcinolon (Kenalog, andere .) ). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Mifepriston nicht einnehmen sollen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten Medikamente und eines der folgenden zu erwähnen: Benzodiazepine wie Alprazolam (Xanax), Diazepam (Diastat, Valium), Midazolam oder Triazolam (Halcion); Buspiron; Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc), Diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, andere), Felodipin, Nifedipin (Adalat, Afeditab CR, Procardia), Nisoldipin (Sular) oder Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andere); Chlorpheniramin (Antihistaminikum in Husten- und Erkältungsprodukten); cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Lovastatin (Altoprev, in Advicor) oder Simvastatin (Simcor, Zocor, in Vytorin); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Erythromycin (E.E.S., Erythrocin, andere); Haloperidol; Furosemid; HIV-Proteasehemmer wie Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, andere) oder Saquinavir (Invirase); Itraconazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol (Nizoral); Methadon (Dolophin, Methadose); Nefazodon; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pimozid (Orap); Propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Rifabutin (Mycobutin); Tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, andere); Tamoxifen (Soltamox); Trazodon; oder Vincristin (Marqibo Kit). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Eileiterschwangerschaft („Eileiterschwangerschaft“ oder Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter), Nebenniereninsuffizienz (Probleme mit Ihren Nebennieren) oder Porphyrie (eine erbliche Blutkrankheit, die Haut- oder Nervensystemprobleme verursachen kann) haben oder hatten ). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Mifepriston nicht einnehmen sollen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Ihnen ein Intrauterinpessar (IUP) eingesetzt wurde. Es muss entfernt werden, bevor Sie Mifepriston einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Mifepriston Ihre Schwangerschaft möglicherweise nicht beendet. Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Schwangerschaft beendet ist, wenn Sie nach der Einnahme von Mifepriston zu Ihrem Nachsorgetermin zurückkehren. Wenn Sie nach der Einnahme von Mifepriston noch schwanger sind, besteht die Möglichkeit, dass Ihr Baby mit Geburtsfehlern geboren wird. Wenn Ihre Schwangerschaft nicht vollständig beendet ist, wird Ihr Arzt andere zu erwägende Optionen besprechen. Sie können warten, eine weitere Dosis Misoprostol einnehmen oder sich einer Operation unterziehen, um die Schwangerschaft zu beenden. Wenn Sie eine wiederholte Dosis Misoprostol einnehmen, müssen Sie 7 Tage nach dieser Dosis einen Kontrollbesuch bei Ihrem Arzt durchführen, um sicherzustellen, dass Ihre Schwangerschaft beendet ist.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Mifepriston eingenommen haben.
• Sie sollten wissen, dass Sie nach Beendigung einer Schwangerschaft mit Mifepriston sofort wieder schwanger werden können, noch bevor Ihre Periode zurückkehrt. Wenn Sie nicht wieder schwanger werden möchten, sollten Sie mit der Verhütung beginnen, sobald diese Schwangerschaft endet oder bevor Sie wieder Geschlechtsverkehr haben.

Nehmen Sie Mifepriston nicht zusammen mit Grapefruitsaft ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Trinken von Grapefruitsaft, nachdem Sie dieses Medikament eingenommen haben.

Sie werden Mifepriston nur in Ihrer Arztpraxis oder Klinik einnehmen, damit Sie sich keine Sorgen machen müssen, die Einnahme zu Hause zu vergessen.

Mifepriston kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• vaginale Blutungen oder Schmierblutungen
• Krämpfe
• Schmerzen im Beckenbereich
• Scheidenbrennen, Juckreiz oder Ausfluss
• Kopfschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG genannten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Mifepriston kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Ihr Arzt wird das Medikament in seiner Praxis aufbewahren.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Schwindel
• Ohnmacht
• verschwommene Sicht
• Übelkeit
• Müdigkeit
• die Schwäche
• Kurzatmigkeit
• schneller Herzschlag

Sie sollten Mifepriston nur von einem zertifizierten Arzt erhalten und dieses Medikament nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Sie sollten Mifepriston nicht aus anderen Quellen wie dem Internet kaufen, da Sie damit wichtige Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz Ihrer Gesundheit umgehen würden.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Mifeprex^®

• RU-486