Autor: Tamara Smith
Erstelldatum: 20 Januar 2021
Aktualisierungsdatum: 14 November 2024
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Inhalt

Was ist Gleevec?

Gleevec ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Gleevec wird auch zur Behandlung einer Art von Hautkrebs und einer Art von Magen-Darm-Krebs angewendet.

Gleevec enthält das Medikament Imatinibmesylat, das zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als Tyrosinkinaseinhibitoren bezeichnet werden.

Gleevec ist eine Tablette, die Sie oral einnehmen. Sie nehmen das Medikament entweder ein- oder zweimal täglich ein, abhängig von der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung.

Was es macht

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Gleevec zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs zugelassen, darunter:

  • Philadelphia chromosomenpositive (Ph +) chronische myeloische Leukämie (CML) bei Erwachsenen und Kindern
  • Ph + akute lymphatische Leukämie (ALL), die bei Erwachsenen rezidiviert oder refraktär ist
  • neu diagnostiziertes Ph + ALL bei Kindern
  • myelodysplastische / myeloproliferative Erkrankungen (Knochenmarkkrebs) bei Erwachsenen mit von Blutplättchen abgeleiteten Wachstumsfaktorrezeptor (PDGFR) -Genumlagerungen
  • hypereosinophiles Syndrom oder chronische eosinophile Leukämie bei Erwachsenen
  • aggressive systemische Mastozytose bei Erwachsenen ohne die D816v c-Kit-Mutation

* Rezidivierter Krebs ist nach der Remission zurückgekehrt, was eine Abnahme der Krebszeichen und -symptome darstellt. Refraktärer Krebs hat auf frühere Krebsbehandlungen nicht angesprochen.


Gleevec ist auch zur Behandlung von:

  • eine Art von Hautkrebs namens Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) bei Erwachsenen
  • Eine Art von Magen-Darm-Krebs, die als Kit-positive gastrointestinale Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen bezeichnet wird

Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten zu „Gleevec für CML“ und „Andere Verwendungen für Gleevec“.

Gleevec Wirksamkeit

Gleevec hat sich bei der Behandlung verschiedener Arten von Blutkrebs als wirksam erwiesen.

In einer klinischen Studie nahmen Erwachsene mit neu diagnostizierter CML in der chronischen Phase Gleevec sieben Jahre lang ein. In dieser Gruppe reagierten 96,6% der Menschen vollständig auf das Medikament. Dies bedeutet, dass keine Krebszellen in ihrem Blut gefunden wurden und sie keine Krebssymptome hatten.

Eine vollständige Antwort ist eine Möglichkeit, die Erfolgsquote zu beschreiben. In der Gruppe der Personen, die eine Standard-Chemotherapie erhielten, sprachen 56,6% vollständig an.

Gleevec hat sich in klinischen Studien auch als wirksam bei der Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) erwiesen. Die Gesamtüberlebensrate betrug etwa vier Jahre. Dies bedeutet, dass die Hälfte der Studienteilnehmer nach Beginn der Einnahme von Gleevec etwa vier Jahre lang lebte. Menschen, die Gleevec nach einer Operation einnahmen, lebten nach Beginn der Medikation etwa fünf Jahre lang.


Informationen darüber, wie effektiv Gleevec bei der Behandlung anderer Krebsarten ist, finden Sie im Abschnitt „Andere Anwendungen für Gleevec“.

Gleevec Generikum

Gleevec ist als Markenmedikament und als generische Form erhältlich.

Gleevec enthält den Wirkstoff Imatinibmesylat.

Gleevec Nebenwirkungen

Gleevec kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Gleevec auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Gleevec erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Gleevec können sein:

  • Durchfall
  • Bauchschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Ödeme (Schwellung, typischerweise in den Beinen, Knöcheln oder Füßen und um die Augen)
  • Muskelkrämpfe oder Schmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Ausschlag

Viele dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Gleevec sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

  • Starke Flüssigkeitsretention (zu viel Flüssigkeit oder Wasser) in und um Herz, Lunge (Pleuraerguss) und Bauch (Aszites). Symptome können sein:
    • unerwartete, schnelle Gewichtszunahme
    • Brustschmerzen
    • Kurzatmigkeit
    • Probleme beim tiefen Atmen
    • Atembeschwerden, wenn Sie sich hinlegen
    • trockener Husten
    • geschwollenen Bauch
  • Bluterkrankungen, einschließlich Anämie (niedrige Werte an roten Blutkörperchen), Neutropenie (niedrige Werte an weißen Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (niedrige Werte an Blutplättchen). Symptome können sein:
    • Müdigkeit (Energiemangel)
    • Schnelle Herzfrequenz
    • Kurzatmigkeit
    • häufige Infektionen
    • Fieber
    • Blutergüsse leicht
    • Zahnfleischbluten
    • Blut im Urin oder Stuhl
  • Herzinsuffizienz und andere Herzprobleme wie linksseitige Herzinsuffizienz. Symptome können sein:
    • unerwartete Gewichtszunahme
    • Ödeme (Schwellung Ihrer Füße, Knöchel und Beine)
    • abnorme Herzfrequenz oder Rhythmus (Herzschlag, der zu schnell, zu langsam oder unregelmäßig ist)
    • Brustschmerzen
    • Kurzatmigkeit
  • Leberschaden oder Leberversagen. Symptome können sein:
    • Übelkeit
    • Durchfall
    • Verlust von Appetit
    • juckende Haut
    • Gelbsucht (gelbliche Farbe Ihrer Haut und das Weiß Ihrer Augen)
    • Ödeme (Schwellung der Beine, Knöchel und Füße)
    • Aszites (Flüssigkeitsansammlung in Ihrem Bauch)
    • häufige Blutergüsse
    • häufige Blutungen
  • Schwere Blutung (Blutung, die nicht aufhört), meistens im Darm. Symptome können sein:
    • Blut im Stuhl
    • schwarzer oder teeriger Stuhl
    • Müdigkeit (Energiemangel)
    • Blut husten
    • schwarzen Schlamm abhusten
    • Übelkeit
    • Bauchkrämpfe
  • Magen-Darm-Probleme, einschließlich Perforationen (Tränen) in Ihrem Magen oder Darm. Symptome können sein:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • starke Schmerzen im Magen
    • Fieber
    • Kurzatmigkeit
    • schneller Herzschlag
  • Schwere Hautprobleme. Symptome können sein:
    • Erythema multiforme (rote Flecken oder Blasen, häufig an den Fußsohlen oder an den Handflächen)
    • Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber; schmerzhafte Wunden an Mund, Rachen, Augen, Genitalien oder am ganzen Körper)
    • Fieber
    • Gliederschmerzen
  • Hypothyreose (niedrige Schilddrüsenwerte) bei Menschen, bei denen die Schilddrüse entfernt wurde und die Schilddrüsenersatzmedikamente einnehmen. Symptome können sein:
    • Müdigkeit (Energiemangel)
    • Verstopfung
    • Depression
    • frieren
    • trockene Haut
    • Gewichtszunahme
    • Speicherprobleme
  • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern. Symptome können sein:
    • nicht mit normaler Geschwindigkeit wachsen
    • kleiner als andere Kinder in ihrem Alter
  • Tumorlysesyndrom (wenn Krebszellen schädliche Chemikalien in Ihr Blut abgeben). Symptome können sein:
    • Müdigkeit (Energiemangel)
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
    • Muskelkrämpfe
    • abnormaler Herzrhythmus (Herzschlag, der zu schnell, zu langsam oder unregelmäßig ist)
    • Anfälle
  • Nierenschäden. Symptome können sein:
    • weniger oft als gewöhnlich urinieren
    • Ödeme (Schwellung der Beine, Knöchel und Füße)
    • Müdigkeit (Energiemangel)
    • Übelkeit
    • Verwirrtheit
    • Bluthochdruck
  • Nebenwirkungen, die zu Kraftfahrzeugunfällen führen können. Symptome können sein:
    • Schwindel
    • Schläfrigkeit
    • verschwommene Sicht

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen bei diesem Medikament auftreten oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen.Hier einige Details zu einigen der Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Gleevec allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:

  • Angioödem (Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen)
  • Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
  • Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Gleevec haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Langzeitnebenwirkungen

Einige der in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen können bei Langzeitanwendung von Gleevec auftreten. Dazu gehören Herzprobleme wie Herzinsuffizienz und linksseitige Herzinsuffizienz.

In einer klinischen Studie wurden mehr als 500 Personen, die Gleevec wegen chronischer myeloischer Leukämie (CML) einnahmen, bis zu 11 Jahre lang beobachtet. Menschen in dieser Langzeitstudie hatten viele der gleichen häufigen Nebenwirkungen, über die in kürzeren Studien berichtet wurde. Diese Nebenwirkungen schienen sich jedoch im Laufe der Zeit zu verbessern.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Langzeitanwendung gehörten:

  • schwere Bluterkrankungen (niedrige Werte an roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen) bei sechs Personen
  • Herzprobleme, einschließlich Herzinsuffizienz, bei sieben Personen
  • Sechs Fälle von neuem Krebs, einschließlich multiplem Myelom bei einer Person und Darmkrebs bei einer anderen Person

Nebenwirkungen waren im ersten Jahr der Behandlung mit Gleevec am häufigsten. Aber je länger Menschen Gleevec einnahmen, desto seltener hatten sie viele dieser Nebenwirkungen. Zum Beispiel hatten im ersten Jahr der Studie drei Personen schwere Bluterkrankungen, nach dem fünften Jahr jedoch nur eine Person.

In einer Fünfjahresstudie an Menschen mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) brachen 16% der Menschen die Einnahme von Gleevec aufgrund von Nebenwirkungen ab. Die Nebenwirkungen waren ähnlich wie in der obigen CML-Studie beschrieben. Vierzig Prozent der Personen in der Studie wurden niedrigere Dosen des Arzneimittels verschrieben, um ihre Nebenwirkungen zu lindern.

Wenn Sie über mögliche langfristige Nebenwirkungen von Gleevec besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Möglichkeiten vorschlagen, um Ihr Risiko für bestimmte Nebenwirkungen zu verringern.

Augenbedingte Nebenwirkungen

In klinischen Studien mit Gleevec hatten einige Menschen augenbedingte Nebenwirkungen wie Schwellungen und verschwommenes Sehen.

Schwellungen der Augenlider und Schwellungen um die Augen waren einige der häufigsten Nebenwirkungen. Bis zu 74,2% der Personen, die Gleevec einnahmen, hatten ein periorbitales Ödem (Schwellung der Augenpartie).

Wenn Sie diese Nebenwirkung haben, kann Ihr Arzt ein Diuretikum (oft als Wasserpille bezeichnet) verschreiben. Diuretika helfen Ihrem Körper, zusätzliches Wasser und Salz beim Urinieren loszuwerden. Dies erleichtert die Flüssigkeitsansammlung. Ihr Arzt kann bei Bedarf auch Ihre Gleevec-Dosis senken.

Darüber hinaus berichteten klinische Studien, dass bis zu 11,1% der Personen, die Gleevec einnahmen, verschwommenes Sehen hatten. Wenn Sie verschwommen sehen, fahren Sie nicht und benutzen Sie keine schweren Maschinen. Und sagen Sie Ihrem Arzt unbedingt, dass Sie nicht klar sehen können.

Andere weniger häufige augenbedingte Nebenwirkungen waren:

  • trockenes Auge
  • wässrige Augen
  • Augen Irritation
  • Bindehautentzündung (oft als rosa Auge bezeichnet)
  • gebrochene Blutgefäße im Auge
  • Schwellung der Netzhaut (eine Gewebeschicht im Augenhintergrund)

Wenn Sie Gleevec einnehmen und augenbedingte Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Wege vorschlagen, um Ihre Symptome zu lindern.

Haarausfall

Haarausfall (Alopezie) ist eine mögliche Nebenwirkung der Einnahme von Gleevec.

In einer Studie wurde getestet, wie Gleevec bei Menschen mit chromosomenpositiver (Ph +) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in Philadelphia wirkt. Sieben Prozent dieser Menschen hatten Haarausfall, nachdem sie das Medikament eingenommen hatten.

In einer anderen Studie nahmen die Menschen Gleevec zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) ein. Zwischen 11,9% und 14,8% dieser Menschen hatten Haarausfall. Diese Nebenwirkung wurde häufiger bei Menschen beobachtet, die höhere Dosen von Gleevec einnahmen.

Haarausfall aufgrund einer Krebsbehandlung ist normalerweise vorübergehend. Wenn Sie über diese Nebenwirkung besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Tipps vorschlagen, die Ihnen helfen, den Haarausfall während Ihrer Behandlung zu reduzieren.

Hautausschlag und andere Nebenwirkungen der Haut

Gleevec kann leichte und schwerwiegendere Nebenwirkungen auf Ihre Haut verursachen.

Häufigere Hautreaktionen

Hautausschläge und andere leichte Hautreaktionen sind bei Menschen, die Gleevec einnehmen, sehr häufig.

In klinischen Studien nahmen die Menschen Gleevec zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) ein. Bis zu 40,1% dieser Menschen hatten nach der Einnahme des Arzneimittels Hautausschläge oder andere Hautreaktionen.

In anderen klinischen Studien nahmen die Menschen Gleevec gegen gastrointestinale Stromatumoren (GIST) ein. Nach der Einnahme des Arzneimittels hatten bis zu 49,8% dieser Menschen Hautausschläge oder andere Hautreaktionen. Diese enthielten:

  • Peeling der Haut
  • trockene Haut
  • Hautverfärbung (eine bläuliche Färbung der Haut)
  • Infektionen der Haarfollikel (Säcke unter der Haut, die die Haarwurzeln halten)
  • Erythem (Hautrötung)
  • Purpura (lila Flecken auf der Haut)

Diese Nebenwirkungen traten häufiger bei Menschen auf, die höhere Dosen von Gleevec einnahmen.

Wenn Sie über Hautausschläge oder andere leichte Hautreaktionen aufgrund von Gleevec besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Wege vorschlagen, um Ihre Symptome zu lindern.

Schwere Hautreaktionen

In klinischen Studien waren schwerwiegende Hautreaktionen bei Personen, die Gleevec einnahmen, sehr selten. Bis zu 1% der Menschen, die dieses Medikament einnahmen, hatten eine schwere Hautreaktion. Beispiele für schwerwiegende arzneimittelbedingte Hauteffekte sind:

  • Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber; schmerzhafte Wunden an Mund, Rachen, Augen, Genitalien oder am ganzen Körper)
  • Peeling-Dermatitis (Hautpeeling über große Teile Ihres Körpers)
  • vesikulärer Ausschlag (kleine Blasen und ein Ausschlag)

Hautausschläge und Blasen können sehr schmerzhaft sein. Und wenn sie nicht behandelt werden, können sie Bakterien einfangen und zu schweren Infektionen führen. Wenn Sie also Gleevec einnehmen und einen Ausschlag oder Blasen mit Fieber haben oder sich nicht wohl fühlen, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Erwähnen Sie auch alle anderen Hautreaktionen, die Sie haben.

Nebenwirkungen beim Fahren

In klinischen Studien hatten einige Personen, die Gleevec einnahmen, Nebenwirkungen, die ihre Fahrfähigkeit beeinträchtigen konnten. Diese enthielten:

  • Schwindel: bei bis zu 19,4% der Menschen
  • verschwommenes Sehen: bei bis zu 11,1% der Menschen
  • Müdigkeit: bei 74,9% der Menschen

Diese Nebenwirkungen können Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, schwere Maschinen zu fahren oder zu benutzen. Es gab Berichte über Kraftfahrzeugunfälle von Personen, die Gleevec einnahmen. Daher sollten Sie beim Fahren oder Verwenden von Maschinen während der Einnahme von Gleevec vorsichtig sein.

Verlangsamte Wundheilung (keine Nebenwirkung)

Eine verlangsamte Wundheilung wurde in klinischen Studien mit Gleevec nicht berichtet.

Einige Arten der Krebsbehandlung, wie Bestrahlung und Chemotherapie, können Ihr Immunsystem schwächen. Dies kann dazu führen, dass Wunden langsamer heilen.

Wenn Sie sich Sorgen über eine verlangsamte Wundheilung machen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie aufgrund Ihres Gesundheitszustands ein höheres Risiko für dieses Problem haben.

Leberkrebs (möglicherweise keine Nebenwirkung)

Leberkrebs wurde in klinischen Studien mit Gleevec nicht als Nebenwirkung berichtet. Sowohl bei der kurz- als auch bei der langfristigen Anwendung von Gleevec sind Leberschäden aufgetreten. Einige Fälle von Leberschäden haben zu Leberversagen und Lebertransplantation geführt.

Leberschäden treten häufig auf, wenn Ärzte Enzyme (spezielle Proteine) überwachen, die in der Leber gebildet werden. Enzymspiegel, die höher als normal sind, können ein Zeichen für eine Leberschädigung sein.

Einige körperliche Symptome von Leberschäden sind:

  • Übelkeit
  • Durchfall
  • Verlust von Appetit
  • juckende Haut
  • Gelbsucht (gelbliche Farbe Ihrer Haut und das Weiß der Augen)
  • Ödeme (Schwellung der Beine, Knöchel und Füße)
  • Aszites (Flüssigkeitsansammlung in Ihrem Bauch)
  • häufige Blutergüsse
  • häufige Blutungen

Während klinischer Studien hatten bis zu 5% der Menschen mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) während der Gleevec-Behandlung stark hohe Leberenzymwerte. Bis zu 6,8% der Menschen mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) hatten während der Behandlung stark hohe Leberenzymwerte. Und bis zu 0,1% der Menschen, die Gleevec einnahmen, hatten Leberversagen.

Während Sie Gleevec einnehmen, überwacht Ihr Arzt die Funktionsweise Ihrer Leber. Wenn Sie während der Einnahme von Gleevec Anzeichen von Leberschäden haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis reduzieren. Dies kann Schäden verhindern, die zu Leberversagen führen können.

Nebenwirkungen bei Kindern

Kinder in klinischen Studien, die Gleevec einnahmen, hatten Nebenwirkungen, die denen bei Erwachsenen sehr ähnlich waren. Forscher fanden jedoch diese Ausnahmen:

  • weniger Kinder hatten Muskel- oder Knochenschmerzen als Erwachsene
  • Ödeme (Schwellung der Beine, Knöchel, Füße und der Augenpartie) wurden bei Kindern nicht berichtet

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern waren Übelkeit und Erbrechen. Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen waren geringe Mengen an weißen Blutkörperchen und Blutplättchen.

Wenn Ihr Kind diese Nebenwirkungen hat, sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Möglichkeiten, diese zu behandeln.

Gleevec für CML

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Gleevec für bestimmte Personen mit Philadelphia-Chromosomen-positiver (Ph +) chronischer myeloischer Leukämie (CML) zugelassen. Das Philadelphia-Chromosom ist Chromosom Nummer 22 mit einem Defekt. Menschen mit Ph + CML haben eine spezifische Veränderung in ihrer DNA, die zur Bildung zu vieler weißer Blutkörperchen führt.

CML ist in drei Phasen unterteilt:

  • Chronische Phase. Dies ist die erste Phase der CML. Bei den meisten Menschen wird CML während der chronischen Phase diagnostiziert. Die Symptome sind normalerweise mild, wenn überhaupt.
  • Beschleunigte Phase. In dieser zweiten Phase steigt die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut. Möglicherweise haben Sie mehr Symptome wie Fieber und Gewichtsverlust.
  • Explosionskrisenphase. In dieser am weitesten fortgeschrittenen Phase haben sich Krebszellen in Ihrem Blut auf andere Organe und Gewebe ausgebreitet. Ihre Symptome können schwerwiegender sein.

Gleevec ist zur Behandlung von neu diagnostiziertem Ph + CML in der chronischen Phase bei Menschen jeden Alters zugelassen.

Es ist auch zugelassen, Ph + CML in der chronischen, beschleunigten oder Explosionskrise für Menschen zu behandeln, die mit der Interferon-Alpha-Therapie nicht erfolgreich behandelt wurden. Interferon-alpha ist ein Medikament, das in der Vergangenheit häufiger zur Behandlung von CML eingesetzt wurde. Es wurde durch Medikamente wie Gleevec ersetzt, die sich als wirksamer erwiesen haben.

Wirksamkeit

In einer siebenjährigen klinischen Studie betrug die Überlebensrate für Erwachsene, die Gleevec wegen neu diagnostizierter Ph + CML einnahmen, 86,4%. Dies bedeutet, dass 86,4% der Erwachsenen sieben Jahre überlebten, nachdem sie mit der Einnahme von Gleevec begonnen hatten. Dies wurde mit 83,3% der Personen verglichen, die Standard-Chemotherapeutika einnahmen.

In einer klinischen Studie nahmen Personen, die zuvor Interferon-alpha für CML ausprobiert hatten, Gleevec ein. Einige dieser Personen sprachen vollständig auf die Behandlung mit Gleevec an. Dies bedeutet, dass keine Krebszellen in ihrem Blut gefunden wurden und sie keine Krebssymptome hatten. So viele Personen mit CML hatten eine vollständige Antwort auf die Einnahme von Gleevec:

  • 95% der Menschen in der chronischen Phase
  • 38% der Menschen in der beschleunigten Phase
  • 7% der Menschen in der Explosionskrise

Die klinische Studie umfasste auch Kinder mit Ph + CML in der chronischen Phase. In der Gruppe, die Gleevec einnahm, reagierten 78% der Kinder vollständig auf das Medikament.

Andere Anwendungen für Gleevec

Zusätzlich zur chronischen myeloischen Leukämie (siehe oben) hat die Food and Drug Administration (FDA) Gleevec zur Behandlung mehrerer anderer Erkrankungen zugelassen.

Gleevec für akute lymphatische Leukämie (ALL)

Gleevec ist von der FDA zugelassen zur Behandlung von:

  • Philadelphia chromosomenpositive (Ph +) akute lymphatische Leukämie (ALL), die bei Erwachsenen rezidiviert oder refraktär ist
  • neu diagnostiziertes Ph + ALL bei Kindern bei Anwendung mit Chemotherapie

* Rezidivierter Krebs ist nach der Remission zurückgekehrt, was eine Abnahme der Krebszeichen und -symptome darstellt. Refraktärer Krebs hat auf frühere Krebsbehandlungen nicht angesprochen.

In einer klinischen Studie zeigten 19% der Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem ALL, die Gleevec einnahmen, ein vollständiges Ansprechen im Blut auf die Behandlung. Dies bedeutet, dass sie keine Symptome von Krebs hatten.

Eine klinische Studie untersuchte auch Kinder mit ALL, die Gleevec einnahmen und eine Chemotherapie hatten. Bei 70% der Kinder wurde der Krebs vier Jahre lang nicht schlimmer.

Gleevec für andere Arten von Blutkrebs

Gleevec ist von der FDA zur Behandlung anderer Arten von Blutkrebs zugelassen, darunter:

  • Myelodysplastische / myeloproliferative Erkrankungen (Knochenmarkkrebs) bei Erwachsenen mit PDGFR-Genumlagerungen (Thrombozyten-abgeleiteter Wachstumsfaktorrezeptor). In einer kleinen klinischen Studie zeigten 45% der mit Gleevec behandelten Personen ein vollständiges Ansprechen im Blut auf die Behandlung. Dies bedeutet, dass keine Krebszellen in ihrem Blut gefunden wurden und sie keine Symptome von Krebs hatten.
  • Hypereosinophiles Syndrom und / oder chronische eosinophile Leukämie bei Erwachsenen, einschließlich Menschen mit FIP1L1-PDGFRα-Fusionskinase. In kleinen klinischen Studien zeigten 100% der Menschen mit der PDGFR-Genmutation, die Gleevec einnahmen, eine vollständige Reaktion im Blut auf die Behandlung. Zwischen 21% und 58% der Menschen ohne Genmutation oder mit unbekanntem Mutationsstatus, die Gleevec einnahmen, hatten eine vollständige Reaktion im Blut.
  • Aggressive systemische Mastozytose bei Erwachsenen ohne die D816v c-Kit-Mutation. In einer kleinen klinischen Studie zeigten 100% der mit Gleevec behandelten Personen mit der FIP1L1-PDGFRα-Fusionskinase-Mutation ein vollständiges Ansprechen auf die Behandlung.

Gleevec gegen Hautkrebs

Gleevec ist von der FDA zur Behandlung von Dermatofibrosarcoma protuberans, einer seltenen Art von Hautkrebs, bei Erwachsenen zugelassen. Es ist für Menschen zugelassen, deren Krebs:

  • kann nicht bearbeitet werden
  • ist nach der Behandlung zurückgekommen
  • ist metastasierend (hat sich auf andere Körperteile ausgebreitet)

Eine kleine Anzahl von Menschen wurde in klinischen Studien wegen dieser Erkrankung mit Gleevec behandelt. Von den Personen, die Gleevec einnahmen, sprachen 39% vollständig auf die Behandlung an. Dies bedeutet, dass eine Hautbiopsie (Entfernen und Testen einer kleinen Hautprobe) keine Anzeichen von Krebs zeigte.

Gleevec für Magen-Darm-Krebs

Gleevec ist von der FDA zur Behandlung von Kit-positiven gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen zugelassen, die nicht operiert werden können oder metastasierend sind (sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben). Gleevec ist auch zur Behandlung von GIST bei Erwachsenen zugelassen, die operiert wurden, um Tumore zu entfernen. Diese Form der Behandlung (adjuvante Behandlung) wird verwendet, um zu verhindern, dass der Krebs nach der Operation zurückkehrt.

In klinischen Studien nahmen Menschen mit GIST, die nicht chirurgisch entfernt werden konnten, 400 oder 800 mg Gleevec ein. Sie überlebten ungefähr vier Jahre.

Andere Menschen mit GIST wurden operiert. Zwischen 14 und 70 Tagen später begannen sie, Gleevec in die Studie aufzunehmen. Sie hatten ein um 60% geringeres Risiko, über einen Zeitraum von 12 Monaten entweder zu sterben oder an Krebs zu erkranken. Dies wurde mit Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne aktive Medikamente).

Off-Label-Anwendungen für Gleevec

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Verwendungen kann Gleevec für andere Verwendungen off-label verwendet werden. Off-Label-Drogenkonsum ist, wenn ein Medikament, das für einen Konsum zugelassen ist, für ein anderes Medikament verschrieben wird, das nicht zugelassen ist.

Gleevec kann off-label für andere Krebsarten verwendet werden, einschließlich:

  • Prostatakrebs laut einer Studie von 2015
  • Melanom gemäß den Behandlungsrichtlinien des National Comprehensive Cancer Network
  • Typ-1-Diabetes nach einer klinischen Studie von 2018

Es gibt jedoch nicht viel Forschung darüber, wie Gleevec bei Menschen unter diesen Bedingungen wirkt. Weitere Studien sind erforderlich, um festzustellen, ob Gleevec bei der Behandlung jeder Erkrankung hilft.

Gleevec für Kinder

Gleevec ist von der FDA als Behandlung für Kinder mit folgenden Erkrankungen zugelassen:

  • neu diagnostizierte Philadelphia-positive (Ph +) chronische myeloische Leukämie (CML) in der chronischen Phase (der ersten Phase der Krankheit)
  • neu diagnostizierte akute lymphatische Ph + -Leukämie (ALL) bei Anwendung mit Chemotherapie

Gleevec ist für die Anwendung bei Kindern jeden Alters zugelassen. Es liegen jedoch keine Studien darüber vor, wie sicher oder wirksam Gleevec bei Kindern unter 1 Jahr ist.

Gleevec Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Gleevec variieren.

Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsschutz und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Gleevec zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Novartis Pharmaceutical Corporation, der Hersteller von Gleevec, bietet ein Programm namens Novartis Oncology Universal Co-Pay Program an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 877-577-7756 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Gleevec Dosierung

Die von Ihrem Arzt verschriebene Gleevec-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese beinhalten:

  • Art und Schweregrad der Erkrankung, die Sie mit Gleevec behandeln
  • Alter
  • Gewicht (für Kinder)
  • Vorhandensein von Genmutationen
  • andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben
  • andere Medikamente, die Sie einnehmen können
  • Nebenwirkungen, die Sie haben können

Die Dosis, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Krebs ab. Bei einigen Krebsarten kann Ihr Arzt Sie mit einer niedrigen Dosierung beginnen. Dann passen sie es im Laufe der Zeit an, um die für Sie richtige Dosierung zu erreichen.

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Gleevec kommt als Tablette, die Sie oral einnehmen (Sie schlucken es). Es ist in 100-mg-Tabletten und 400-mg-Tabletten erhältlich.

Die 100-mg- und 400-mg-Tabletten werden in Flaschen geliefert. Die 400-mg-Tabletten werden auch in Blisterpackungen geliefert, die für Kinder schwer zu öffnen sind.

Gleevec Dosierungen

Die folgenden Dosen sind typische Anfangsdosen für jede Erkrankung:

  • Erwachsene mit Philadelphia-positiver (Ph +) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (der ersten Phase der Krankheit): 400 mg / Tag
  • Erwachsene mit Ph + CML in der beschleunigten oder Explosionskrise (zweite und dritte Phase der Krankheit): 600 mg / Tag
  • Erwachsene mit Ph + akuter lymphatischer Leukämie (ALL): 600 mg / Tag
  • Erwachsene mit myelodysplastischer / myeloproliferativer Erkrankung: 400 mg / Tag
  • Erwachsene mit aggressiver systemischer Mastozytose: 100 mg oder 400 mg / Tag
  • Erwachsene mit hypereosinophilem Syndrom und / oder chronischer eosinophiler Leukämie: 100 mg / Tag oder 400 mg / Tag
  • Erwachsene mit Dermatofibrosarkom protuberans: 800 mg / Tag
  • Erwachsene mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST): 400 mg / Tag

Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise eine andere Dosierung verschreiben. Sie basieren darauf, wie gut Ihr Körper auf das Medikament reagiert, wie schwerwiegend Ihre Nebenwirkungen sind und andere Faktoren. Wenn Sie Fragen zur richtigen Dosierung von Gleevec haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Pädiatrische Dosierung

Dosierungen für Kinder sind die folgenden:

  • Kinder mit Ph + CML in der chronischen Phase (der ersten Phase der Krankheit): 340 mg / m² / Tag
  • Kinder mit Ph + ALL: 340 mg / m2 / Tag unter Chemotherapie

Der Arzt Ihres Kindes richtet die Dosierung nach Größe und Gewicht Ihres Kindes. (340 mg / m2 bedeuten also 340 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche.) Wenn Ihr Kind beispielsweise 4 Fuß groß ist und 49 Pfund wiegt, beträgt seine Körperoberfläche etwa 0,87 m2. Die Dosierung für Ph + CML wäre also 300 mg.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Gleevec vergessen haben, nehmen Sie eine ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis wie geplant ein. Nehmen Sie keine zwei Dosen ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Dies kann Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Gleevec soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Gleevec für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.

Alternativen zu Gleevec

Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie an einer Alternative zu Gleevec interessiert sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr über andere Medikamente zu erfahren, die für Sie möglicherweise gut geeignet sind.

Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.

Alternativen für CML

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Philadelphia-positiver (Ph +) chronischer myeloischer Leukämie (CML) verwendet werden können, sind:

  • Dasatinib (Sprycel)
  • Nilotinib (Tasigna)
  • Bosutinib (Bosulif)
  • Ponatinib (Iclusig)
  • Omacetaxin (Synribo)
  • Daunorubicin (Cerubidin)
  • Cytarabin
  • Interferon-alpha (Intron A)

Alternativen für GIST

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) verwendet werden können, sind:

  • Sunitinib (Sutent)
  • Regorafenib (Stivarga)
  • Sorafenib (Nexavar)
  • Nilotinib (Tasigna)
  • Dasatinib (Sprycel)
  • Pazopanib (Votrient)

Alternativen für andere Erkrankungen, die Gleevec möglicherweise behandelt, sind ebenfalls erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Medikamente für Ihre Erkrankung verwendet werden können.

Gleevec gegen Tasigna

Sie fragen sich vielleicht, wie Gleevec mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Gleevec und Tasigna gleich und verschieden sind.

Verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl Gleevec als auch Tasigna zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs zugelassen.

Beide Medikamente sind von der FDA zur Behandlung der neu diagnostizierten Philadelphia-positiven (Ph +) chronischen myeloischen Leukämie (CML) in der chronischen Phase bei Erwachsenen und Kindern zugelassen.

Chronische myeloische Leukämie (CML) ist in drei Phasen unterteilt:

  • Chronische Phase. Dies ist die erste Phase der CML. Bei den meisten Menschen wird CML während der chronischen Phase diagnostiziert. Die Symptome sind normalerweise mild, wenn überhaupt.
  • Beschleunigte Phase. In dieser zweiten Phase steigt die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut. Möglicherweise haben Sie mehr Symptome wie Fieber und Gewichtsverlust.
  • Explosionskrisenphase. In dieser am weitesten fortgeschrittenen Phase haben sich Krebszellen in Ihrem Blut auf andere Organe und Gewebe ausgebreitet. Ihre Symptome können schwerwiegender sein.

Gleevec ist zur Behandlung von Philadelphia-positivem (Ph +) CML bei Erwachsenen zugelassen, die sich in der chronischen, beschleunigten oder Explosionskrise befinden, wenn die Interferon-Alpha-Therapie nicht funktioniert hat.

Interferon-alpha ist ein Medikament, das in der Vergangenheit häufig zur Behandlung von CML eingesetzt wurde. Es ist ein künstliches Medikament, das wie bestimmte Proteine ​​des Immunsystems wirkt und das Wachstum von Krebszellen verhindert.

Tasigna ist zur Behandlung von Ph + CML in der chronischen oder beschleunigten Phase bei Erwachsenen zugelassen, wenn andere Behandlungen nicht erfolgreich waren, einschließlich der Behandlung mit Gleevec. Tasigna ist nicht für die Explosionskrise zugelassen.

Tasigna ist auch zur Behandlung von Ph + CML bei Kindern ab 1 Jahr zugelassen, wenn andere Behandlungen nicht erfolgreich waren. Gleevec ist zur Behandlung von neu diagnostiziertem Ph + CML bei Kindern zugelassen.

Gleevec ist auch zur Behandlung anderer Krebsarten zugelassen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Andere Verwendungszwecke für Gleevec“.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Gleevec enthält das Medikament Imatinib. Tasigna enthält das Medikament Nilotinib.

Gleevec kommt als Tablet. Tasigna kommt als Kapsel. Beide Medikamente werden oral eingenommen.

Gleevec wird je nach Dosis ein- oder zweimal täglich eingenommen. Tasigna wird zweimal täglich eingenommen.

Gleevec ist als 100-mg- und 400-mg-Tablette erhältlich. Tasigna ist als 50-mg-, 150-mg- und 200-mg-Kapseln erhältlich.

Nebenwirkungen und Risiken

Gleevec und Tasigna enthalten ähnliche Medikamente. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Gleevec, Tasigna oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann bei Gleevec auftreten:
    • Ödeme (Schwellung der Beine, Knöchel und Füße sowie der Augen)
    • Muskelkrämpfe
    • Muskelschmerzen
    • Knochenschmerzen
    • Magenschmerzen
  • Kann bei Tasigna auftreten:
    • Kopfschmerzen
    • juckende Haut
    • Husten
    • Verstopfung
    • Gelenkschmerzen
    • Nasopharyngitis (Erkältung)
    • Fieber
    • Nachtschweiß
  • Kann sowohl bei Gleevec als auch bei Tasigna auftreten:
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
    • Ausschlag
    • Müdigkeit (Energiemangel)

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Gleevec, Tasigna oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann bei Gleevec auftreten:
    • Herzinsuffizienz oder Herzprobleme wie linksseitige Herzinsuffizienz
    • Magen-Darm-Perforationen (Löcher im Magen oder Darm)
    • schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber; schmerzhafte Wunden an Mund, Rachen, Augen, Genitalien oder am ganzen Körper)
    • Nierenschäden
    • Hypothyreose (niedrige Schilddrüsenwerte) bei Menschen, bei denen die Schilddrüse entfernt wurde
  • Kann bei Tasigna auftreten:
    • langes QT-Intervall (abnormale elektrische Aktivität in Ihrem Herzen), das selten ist, aber zum plötzlichen Tod führen kann
    • verstopfte Blutgefäße im Herzen
    • Pankreatitis
    • Elektrolytstörungen (hoher oder niedriger Gehalt an bestimmten Mineralien)
  • Kann sowohl bei Gleevec als auch bei Tasigna auftreten:
    • Bluterkrankungen, einschließlich Anämie (niedrige Werte an roten Blutkörperchen), Neutropenie (niedrige Werte an weißen Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (niedrige Werte an Blutplättchen)
    • Leberschaden
    • Tumorlysesyndrom (Krebszellen setzen schädliche Chemikalien in Ihr Blut frei)
    • Blutung (Blutung, die nicht aufhört)
    • starke Flüssigkeitsretention (zu viel Flüssigkeit oder Wasser)
    • verlangsamte das Wachstum bei Kindern

Wirksamkeit

Gleevec und Tasigna haben unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen. Beide behandeln Ph + CML jedoch in der chronischen und beschleunigten Phase, wenn bestimmte andere Behandlungen nicht erfolgreich waren. CML besteht aus drei Phasen: chronisch (Phase 1), beschleunigt (Phase 2) und Explosionskrise (Phase 3).

Die Verwendung von Gleevec und Tasigna bei der Behandlung neu diagnostizierter Ph + CML bei Erwachsenen wurde in einer klinischen Studie direkt verglichen. Die Forscher verglichen Menschen, die entweder einmal täglich 400 mg Gleevec oder zweimal täglich 300 mg Tasigna einnahmen.

Nach 12-monatiger Behandlung hatten 65% der Menschen, die Gleevec einnahmen, keine Ph + -Zellen im Knochenmark (wo krebsartige CML-Zellen wachsen). 80% der Menschen, die Tasigna einnahmen, hatten keine Ph + -Zellen im Knochenmark.

Nach fünfjähriger Behandlung hatten 60% der Menschen, die Gleevec einnahmen, eine signifikant reduzierte Anzahl von Krebsgenen im Blut. Dies wurde mit 77% der Personen verglichen, die Tasigna einnahmen.

Auch nach fünfjähriger Behandlung lebten 91,7% der Menschen, die Gleevec einnahmen. Dies steht im Vergleich zu 93,7% der Personen, die Tasigna eingenommen haben.

Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass Tasigna bei der Behandlung neu diagnostizierter Ph + CML in der chronischen Phase möglicherweise wirksamer ist als Gleevec.

Kosten

Gleevec und Tasigna sind beide Markenmedikamente. Tasigna hat keine generische Form, aber Gleevec hat eine generische Form namens Imatinib. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kann der Markenname Gleevec weniger kosten als Tasigna. Die generische Form von Gleevec (Imatinib) kostet auch weniger als Tasigna. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Dosis, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.

Gleevec gegen Sprycel

Sie fragen sich vielleicht, wie Gleevec mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier sehen wir, wie Gleevec und Sprycel gleich und verschieden sind.

Verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl Gleevec als auch Sprycel zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs zugelassen.

Beide Medikamente sind von der FDA zugelassen, um neu diagnostizierte Philadelphia-positive (Ph +) chronische myeloische Leukämie (CML) in der chronischen Phase bei Erwachsenen und Kindern zu behandeln.

CML ist in drei Phasen unterteilt:

  • Chronische Phase. Dies ist die erste Phase der CML. Bei den meisten Menschen wird CML während der chronischen Phase diagnostiziert. Die Symptome sind normalerweise mild, wenn überhaupt.
  • Beschleunigte Phase. In dieser zweiten Phase steigt die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut. Möglicherweise haben Sie mehr Symptome wie Fieber und Gewichtsverlust.
  • Explosionskrisenphase. In dieser am weitesten fortgeschrittenen Phase haben sich Krebszellen in Ihrem Blut auf andere Organe und Gewebe ausgebreitet. Ihre Symptome können schwerwiegender sein.

Gleevec und Sprycel werden zur Behandlung von Ph + CML bei Erwachsenen in der chronischen Phase angewendet.

Gleevec wird auch zur Behandlung von Ph + CML bei Erwachsenen in chronischen, beschleunigten oder Explosionskrisenphasen angewendet, wenn die Interferon-Alpha-Therapie nicht funktioniert hat. Interferon-alpha ist ein Medikament, das in der Vergangenheit häufig zur Behandlung von CML eingesetzt wurde. Es ist ein künstliches Medikament, das wie bestimmte Proteine ​​des Immunsystems wirkt und das Wachstum von Krebszellen verhindert.

Sprycel wird auch zur Behandlung von Ph + CML bei Erwachsenen in chronischen, beschleunigten oder Explosionskrisenphasen angewendet, wenn Gleevec nicht funktioniert hat.

Sowohl Gleevec als auch Sprycel sind zur Behandlung von Ph + CML in der chronischen Phase bei Kindern zugelassen. Beide sind auch zur Behandlung von akuter lymphatischer Ph + -Leukämie (ALL) bei Kindern zusammen mit einer Chemotherapie zugelassen.

Gleevec ist auch zur Behandlung anderer Krebsarten zugelassen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Andere Verwendungszwecke für Gleevec“.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Gleevec enthält das Medikament Imatinib. Sprycel enthält das Medikament Dasatinib.

Gleevec und Sprycel kommen beide als Tabletten, die Sie oral einnehmen (Sie schlucken sie).

Gleevec-Tabletten gibt es in zwei Stärken: 100 mg und 400 mg. Es wird ein- oder zweimal täglich eingenommen, abhängig von Ihrer Dosis.

Sprycel-Tabletten sind in folgenden Stärken erhältlich: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg und 140 mg. Sprycel wird einmal täglich eingenommen.

Nebenwirkungen und Risiken

Gleevec und Sprycel sind ähnlich, enthalten jedoch unterschiedliche Medikamente. Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Gleevec, Sprycel oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann bei Gleevec auftreten:
    • Erbrechen
    • Muskelkrämpfe
    • Bauchschmerzen
    • Ödem der Augenpartie (Schwellung um die Augen)
  • Kann mit Sprycel auftreten:
    • Atembeschwerden
    • Kopfschmerzen
    • Blutung
    • geschwächtes Immunsystem (Ihr Körper kann auch keine Infektionen bekämpfen)
  • Kann sowohl bei Gleevec als auch bei Sprycel auftreten:
    • Ödeme (Schwellung der Beine, Knöchel und Füße)
    • Übelkeit
    • Muskelschmerzen
    • Knochenschmerzen
    • Durchfall
    • Ausschlag
    • Müdigkeit (Energiemangel)

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Gleevec, Sprycel oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann bei Gleevec auftreten:
    • Herzprobleme wie Herzinsuffizienz
    • Leberschaden
    • Magen-Darm-Perforationen (Löcher im Magen oder Darm)
    • Nierenschäden
    • Hypothyreose (niedrige Schilddrüsenwerte) bei Menschen, bei denen die Schilddrüse entfernt wurde
  • Kann mit Sprycel auftreten:
    • pulmonale arterielle Hypertonie (Bluthochdruck in Blutgefäßen in Ihrer Lunge)
    • langes QT-Intervall (eine Art abnorme elektrische Aktivität in Ihrem Herzen)
    • ischämischer Herzinfarkt (Sauerstoffmangel an den Herzmuskeln)
  • Kann sowohl bei Gleevec als auch bei Sprycel auftreten:
    • Starke Flüssigkeitsretention (zu viel Flüssigkeit oder Wasser) um Lunge, Herz und Bauch
    • schwere Bluterkrankungen (geringe Mengen an roten Blutkörperchen, Blutplättchen oder weißen Blutkörperchen)
    • schwere Blutung (Blutung, die nicht aufhört)
    • schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber; schmerzhafte Wunden an Mund, Rachen, Augen, Genitalien oder am ganzen Körper)
    • Tumorlysesyndrom (Krebszellen setzen schädliche Chemikalien in Ihr Blut frei)
    • abnorme Herzfrequenz oder Rhythmus (Herzschlag, der zu schnell, zu langsam oder unregelmäßig ist)
    • Wachstumsstörungen bei Kindern

Wirksamkeit

Gleevec und Sprycel haben unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen. Beide behandeln jedoch neu diagnostizierte Ph + CML in der chronischen Phase (der ersten Phase der CML) bei Erwachsenen und Kindern. Gleevec und Sprycel behandeln Ph + ALL auch bei Kindern in Kombination mit einer Chemotherapie.

Darüber hinaus behandeln sowohl Gleevec als auch Sprycel Ph + CML in der fortgeschrittenen Phase und in der Explosionsphase bei Erwachsenen oder Ph + ALL, wenn andere Medikamente bei ihnen nicht wirken.

Die Verwendung von Gleevec und Sprycel bei der Behandlung neu diagnostizierter Ph + CML bei Erwachsenen wurde in einer klinischen Studie direkt verglichen. Die Forscher verglichen Menschen, die entweder 400 mg Gleevec pro Tag oder 100 mg Sprycel pro Tag einnahmen.

Innerhalb von 12 Monaten hatten 66,2% der Menschen, die Gleevec einnahmen, keine Ph + -Zellen im Knochenmark (wo sich krebsartige CML-Zellen entwickeln). In der Gruppe, die Sprycel einnahm, hatten 76,8% der Menschen keine Ph + -Zellen im Knochenmark.

Nach fünfjähriger Behandlung lebten schätzungsweise 89,6% der Personen, die Gleevec einnahmen, noch. Dies steht im Vergleich zu geschätzten 90,9% der Personen, die Sprycel eingenommen haben.

Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass Sprycel bei der Behandlung neu diagnostizierter Ph + CML in der chronischen Phase möglicherweise etwas wirksamer als Gleevec ist.

Kosten

Gleevec und Sprycel sind beide Markenmedikamente. Sprycel hat keine generische Form, aber Gleevec hat eine generische Form namens Imatinib. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kann der Markenname Gleevec weniger kosten als Sprycel. Die generische Form von Gleevec (Imatinib) kann auch weniger kosten als Sprycel. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Dosis, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.

Gleevec und Alkohol

Es ist nicht bekannt, ob Gleevec und Alkohol miteinander interagieren.

Ihre Leber metabolisiert jedoch sowohl Gleevec als auch Alkohol. Wenn Sie also während der Einnahme von Gleevec zu viel Alkohol trinken, kann dies verhindern, dass Ihre Leber das Medikament abbaut. Dies könnte den Gleevec-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen und das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Leberschäden, erhöhen.

Sowohl Gleevec als auch Alkohol können Nebenwirkungen verursachen wie:

  • Übelkeit
  • Durchfall
  • Kopfschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)

Das Trinken von Alkohol während Ihrer Gleevec-Behandlung kann das Risiko für diese Nebenwirkungen erhöhen.

Wenn Sie Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie viel für Sie während Ihrer Gleevec-Behandlung sicher ist.

Gleevec-Interaktionen

Gleevec kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere vermehrt Nebenwirkungen verursachen können.

Gleevec und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Gleevec interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Gleevec interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Gleevec mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gleevec und Tylenol

Die Einnahme von Gleevec zusammen mit Tylenol (Paracetamol) kann das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen wie Leberschäden erhöhen.

Enzyme (spezielle Proteine) in Ihrer Leber bauen sowohl Gleevec als auch Tylenol ab. Zusammen können die beiden Medikamente die Enzyme überwältigen und die Zellen in Ihrer Leber schädigen.

Fragen Sie Ihren Arzt, ob es für Sie sicher ist, Tylenol während Ihrer Gleevec-Behandlung einzunehmen.

Gleevec und bestimmte Anfallsmedikamente

Die Einnahme von Gleevec mit bestimmten Anfallsmedikamenten kann den Gleevec-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies kann dazu führen, dass Gleevec weniger effektiv ist (weniger gut funktioniert).

Beispiele für Anfallsmedikamente, die den Gleevec-Spiegel senken können, sind:

  • Phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • Phenobarbital

Wenn Sie Gleevec und bestimmte Anfallsmedikamente einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Anfallsmedikament verschreiben oder die Dosierung von Gleevec anpassen.

Gleevec und bestimmte Antibiotika

Die Einnahme von Gleevec mit bestimmten Antibiotika (Medikamente zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) kann den Gleevec-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen. Antibiotika verhindern, dass Gleevec in Ihrem Körper zusammenbricht. Dies erhöht das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen.

Ein Beispiel für ein Antibiotikum, das den Gleevec-Spiegel erhöhen kann, ist Clarithromycin (Biaxin XL).

Wenn Sie Gleevec einnehmen und ein Antibiotikum benötigen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auf Nebenwirkungen überwachen. Sie können auch Ihre Gleevec-Dosierung für eine Weile reduzieren.

Gleevec und bestimmte Antimykotika

Die Einnahme von Gleevec zusammen mit bestimmten Antimykotika (Medikamenten zur Behandlung von Pilzinfektionen) kann den Abbau von Gleevec in Ihrem Körper verhindern. Dies kann den Gleevec-Spiegel in Ihrem Blut erhöhen und das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.

Beispiele für Antimykotika, die den Gleevec-Spiegel erhöhen können, sind:

  • Itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • Ketoconazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
  • Voriconazol (Vfend)

Wenn Sie Gleevec einnehmen und eine antimykotische Behandlung benötigen, wird Ihr Arzt Sie auf Nebenwirkungen überwachen. Sie können auch Ihre Gleevec-Dosierung für eine Weile reduzieren.

Gleevec und Opioide

Die Einnahme von Gleevec mit bestimmten Schmerzmitteln kann den Schmerzmittelspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann dazu führen, dass Sie mit größerer Wahrscheinlichkeit schwerwiegende Nebenwirkungen wie Beruhigung (Schläfrigkeit und weniger Wachsamkeit) und Atemdepression (langsame Atmung) haben.

Beispiele für Opioid-Schmerzmittel, die den Gleevec-Spiegel erhöhen können, sind:

  • Oxycodon (Oxycontin, Roxicodon, Xtampza ER)
  • Tramadol (ConZip, Ultram)
  • Methadon (Dolophin, Methadose)

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob es sicher ist, während Ihrer Gleevec-Behandlung Schmerzmittel einzunehmen. Sie können andere Wege vorschlagen, um Ihre Schmerzen zu lindern.

Gleevec und bestimmte HIV-Medikamente

Die Einnahme von Gleevec mit bestimmten HIV-Medikamenten kann das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen. Bestimmte HIV-Medikamente können verhindern, dass Gleevec zusammenbricht, was zu einem höheren Gleevec-Spiegel in Ihrem Körper führt.

Beispiele für HIV-Medikamente, die den Gleevec-Spiegel erhöhen können, sind:

  • Atazanavir (Reyataz)
  • Nevirapin (Viramune)
  • Saquinavir (Invirase)

Ein anderes HIV-Medikament, Efavirenz (Sustiva), kann den Gleevec-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies kann dazu führen, dass Gleevec weniger effektiv ist.

Viele HIV-Medikamente werden als Kombinationstabletten geliefert, was bedeutet, dass sie mehr als ein Medikament enthalten. Sprechen Sie daher unbedingt mit Ihrem Arzt über alle HIV-Medikamente, die Sie einnehmen.

Wenn Sie Gleevec mit bestimmten HIV-Medikamenten einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihre Gleevec-Dosierung ändern.

Gleevec und bestimmte Blutdruckmedikamente

Die Einnahme von Gleevec mit bestimmten Blutdruckmedikamenten kann den Spiegel beider Medikamente in Ihrem Körper erhöhen oder senken. Dies könnte die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirksamkeit der Medikamente verringern.

Beispiele für diese Medikamente sind Verapamil (Calan, Tarka).

Wenn Sie Gleevec mit einem dieser Medikamente einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Sie genauer auf Nebenwirkungen überwachen. Sie können auch die Dosierung eines Medikaments anpassen oder ein anderes Medikament empfehlen.

Gleevec und Warfarin

Die Einnahme von Gleevec zusammen mit Warfarin (Coumadin, Jantoven) kann das Blutungsrisiko erhöhen. Gleevec verhindert, dass Warfarin in Ihrem Körper zusammenbricht. Dies erhöht den Warfarinspiegel und kann zu Blutungen führen, die schwer zu kontrollieren sind.

Wenn Sie während der Einnahme von Gleevec ein Antikoagulans (Blutverdünner) benötigen, wird Ihr Arzt wahrscheinlich ein anderes Medikament als Warfarin verschreiben.

Gleevec und Johanniskraut

Die Einnahme von Gleevec mit Johanniskraut kann den Gleevec-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies kann Gleevec weniger effektiv machen (funktioniert auch nicht).

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Johanniskraut für Sie während Ihrer Gleevec-Behandlung sicher ist. Sie können eine Alternative zu Johanniskraut empfehlen oder Ihre Gleevec-Dosis erhöhen.

Gleevec und Grapefruit

Das Essen von Grapefruit oder das Trinken von Grapefruitsaft während Ihrer Gleevec-Behandlung kann Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen. Grapefruit enthält Chemikalien, die verhindern, dass Gleevec in Ihrem Körper zusammenbricht. Dies führt zu erhöhten Gleevec-Spiegeln, was zu schwerwiegenderen Nebenwirkungen führen kann.

Vermeiden Sie es, während Ihrer Gleevec-Behandlung Grapefruit zu essen und Grapefruitsaft zu trinken.

Wie man Gleevec nimmt

Stellen Sie sicher, dass Sie Gleevec gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.

Wann nehmen?

Bei Gleevec-Dosen von 600 mg oder weniger sollte das Medikament einmal täglich eingenommen werden. Sie können es jederzeit nehmen.

Wenn Ihr Arzt 800 mg Gleevec pro Tag verschreibt, nehmen Sie es in zwei Dosen ein: 400 mg morgens und 400 mg abends.

Ihr Arzt wird Ihnen Anweisungen geben, wann Sie Ihre Dosis einnehmen sollten.

Gleevec mit Essen einnehmen

Nehmen Sie Gleevec mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser. Dies kann helfen, eine Magenverstimmung zu verhindern.

Kann Gleevec zerkleinert, gespalten oder gekaut werden?

Sie sollten Gleevec-Tabletten nicht zerdrücken, spalten oder kauen. Zerkleinerte und gespaltene Tabletten können schädlich für die Haut oder andere Körperteile sein, die mit ihnen in Kontakt kommen.

Wenn Sie Probleme beim Schlucken von Gleevec-Tabletten haben, legen Sie die Tablette in ein großes Glas Wasser oder Apfelsaft. Rühren Sie das Wasser mit einem Löffel um, damit sich die Tablette auflöst. Dann trinken Sie die Mischung sofort.

Wie Gleevec funktioniert

Gleevec enthält das Medikament Imatinib, das zu einer Klasse von Medikamenten gehört, die als Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) bezeichnet werden. Medikamente der TKI-Wirkstoffklasse sind gezielte Therapien. Sie beeinflussen sehr spezifische Proteine ​​in Krebszellen.

Gleevec ist zur Behandlung verschiedener Erkrankungen zugelassen. Hier werden wir untersuchen, wie Gleevec zwei von ihnen behandelt.

Für Ph + CML

Bei der Philadelphia-positiven (Ph +) chronischen myeloischen Leukämie (CML) haben die Zellen, die weiße Blutkörperchen bilden, einen Fehler in ihrer genetischen Ausstattung. Dieser genetische Fehler findet sich auf einem DNA-Strang namens Philadelphia-Chromosom.

Das Philadelphia-Chromosom enthält ein abnormales Gen (BCR-ABL1), das zur Bildung zu vieler weißer Blutkörperchen führt. Diese weißen Blutkörperchen reifen nicht und sterben so, wie sie sollen. Unreife weiße Blutkörperchen, sogenannte „Explosionen“, verdrängen andere Arten von Blutkörperchen, die Ihr Blut benötigt, um richtig zu funktionieren.

Gleevec bindet an ein Protein namens Tyrosinkinase in Zellen, die von BCR-ABL1 hergestellt werden. Wenn Gleevec an dieses Protein bindet, verhindert das Medikament, dass die Zelle Signale sendet, die der Zelle sagen, dass sie wachsen soll. Ohne diese Wachstumssignale sterben die krebsartigen Blutzellen ab. Dies hilft dabei, die Anzahl der Blastenzellen auf eine gesündere Anzahl zurückzusetzen.

Für GIST

Gleevec hilft auch bei der Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST). In vielen GIST-Tumorzellen gibt es eine höhere Anzahl bestimmter Proteine, die als Kit und von Blutplättchen abgeleiteter Wachstumsfaktor (PDGF) bezeichnet werden, als in normalen Zellen. Diese Proteine ​​helfen Krebszellen zu wachsen und sich zu teilen.

Gleevec zielt auf diese Proteine ​​ab und verhindert, dass sie wirken. Dies verlangsamt das Wachstum von Krebs. Es führt auch zum Absterben von Krebszellen.

Wie lange dauert die Arbeit?

Es hängt davon ab, ob. Der Zeitpunkt, zu dem Gleevec zu arbeiten beginnt, ist für jede Person unterschiedlich.

In klinischen Studien wurden Personen mit CML untersucht, die Gleevec einnahmen. Innerhalb eines Monats war die Anzahl der Krebszellen im Blut bei etwa der Hälfte der Menschen im Stadium der Explosionskrise (fortgeschrittenes Stadium der CML) verringert. In Studien an Menschen mit GIST, die Gleevec einnahmen, hörten die Tumoren innerhalb von drei Monaten auf zu wachsen oder zu schrumpfen.

Ihr Arzt wird Ihr Blut routinemäßig überwachen, um festzustellen, ob Gleevec für Sie arbeitet.

Gleevec und Schwangerschaft

Sie sollten Gleevec meiden, wenn Sie schwanger sind. Es gab Berichte über Fehlgeburten und Schäden am Fötus bei Frauen, die Gleevec während der Schwangerschaft einnahmen. Im Tierversuch hatten schwangere Frauen, denen Gleevec verabreicht wurde, ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, bis nach der Geburt zu warten, um mit der Einnahme von Gleevec zu beginnen. Oder sie empfehlen ein anderes Medikament.

Wenn Sie Gleevec einnehmen, ist es wichtig, eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden, damit Sie nicht schwanger werden. Nachdem Sie Ihre letzte Dosis Gleevec eingenommen haben, wenden Sie die Empfängnisverhütung 14 Tage lang an.

Gleevec und Stillen

Studien zeigen, dass Gleevec in die Muttermilch übergeht. Dies kann einem stillenden Säugling ernsthaften Schaden zufügen.

Wenn Sie stillen und die Einnahme von Gleevec in Betracht ziehen, kann Ihr Arzt Ihnen raten, das Stillen zu Beginn der Behandlung abzubrechen.

Warten Sie nach der letzten Gleevec-Dosis mindestens einen Monat, bevor Sie mit dem Stillen beginnen.

Gleevec Überdosis

Wenn Sie zu viel Gleevec einnehmen, kann sich das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.

Überdosierungssymptome

Symptome einer Überdosierung können sein:

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen
  • schwerer Ausschlag
  • Muskelkrämpfe (Zuckungen)
  • Kopfschmerzen
  • Appetitlosigkeit
  • Muskelschwäche
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Schwellung
  • Bluterkrankungen wie niedrige Blutplättchenwerte, rote Blutkörperchen oder weiße Blutkörperchen
  • Fieber

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Häufige Fragen zu Gleevec

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Gleevec.

Ist Gleevec eine Art Chemotherapie?

Gleevec ist technisch gesehen keine Form der Chemotherapie. Gleevec ist eine gezielte Therapie, die bestimmte Moleküle in Krebszellen beeinflusst.

Durch das Herausgreifen spezifischer Moleküle helfen gezielte Therapien wie Gleevec, das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen zu verlangsamen. Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel eine gezielte Therapie verschreiben, die auf der Art Ihres Krebses basiert.

Chemotherapeutika unterscheiden sich von gezielten Therapien. Chemotherapeutika wirken auf alle Zellen im Körper, die schnell wachsen, nicht nur auf Krebszellen. Chemotherapeutika töten normalerweise die wachsenden Zellen ab und beeinflussen mehr Zellen im Körper als eine gezielte Therapie.

Ist die generische Form von Gleevec genauso wirksam wie das Markenmedikament?

Die Food and Drug Administration (FDA) verlangt von den Herstellern von Generika den Nachweis, dass ihr Produkt Folgendes aufweist:

  • der gleiche Wirkstoff wie das Markenmedikament
  • die gleiche Stärke und Dosierungsform wie das Markenmedikament
  • der gleiche Verabreichungsweg (wie Sie das Medikament einnehmen)

Das Generikum muss genauso und genauso gut funktionieren wie das Markenprodukt.

Laut FDA erfüllt die generische Form von Gleevec diese Anforderungen. Dies bedeutet, dass die FDA garantiert, dass die generische Form genauso wirksam ist wie das Markenmedikament.

Kann ich eine Resistenz gegen die Behandlung mit Gleevec entwickeln?

Ja. Es ist möglich, dass Sie Widerstand gegen Gleevec entwickeln. Resistenz bedeutet, dass das Medikament im Laufe der Zeit nicht mehr wirkt. Es wird angenommen, dass dies durch eine Veränderung der Gene von Krebszellen verursacht wird.

Wenn Sie eine Resistenz gegen Gleevec entwickeln, kann Ihr Arzt eine höhere Dosis verschreiben. Sie werden sehen, ob die Krebszellen erneut auf das Medikament reagieren. Ihr Arzt kann Ihnen auch ein anderes Medikament verschreiben, gegen das Sie keine Resistenz haben.

Gibt es diätetische Einschränkungen, denen ich bei der Einnahme von Gleevec folgen sollte?

Es gibt keine formalen diätetischen Einschränkungen, denen Sie bei der Einnahme von Gleevec folgen sollten. Sie sollten jedoch vermeiden, Grapefruit zu essen und Grapefruitsaft zu trinken. Grapefruit enthält eine Chemikalie, die verhindern kann, dass Ihr Körper Gleevec metabolisiert (abbaut). Dies kann zu höheren Konzentrationen des Arzneimittels in Ihrem Blut führen. Höhere Gleevec-Werte als normal erhöhen das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen.

Darüber hinaus kann Ihr Arzt Ihnen allgemeine Ratschläge zu Ihrer Ernährung geben, um bestimmte Nebenwirkungen zu lindern. Zum Beispiel verursacht Gleevec bei vielen Menschen Übelkeit und Erbrechen. Um dies zu verhindern, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise, Lebensmittel zu vermeiden, die Übelkeit verschlimmern können. Dazu gehören schwere, fettige oder fettige Lebensmittel sowie würzige oder saure Lebensmittel. Beispiele sind die meisten roten Saucen, frittierte Lebensmittel und viele Fast-Food-Artikel.

Wenn Sie Gleevec gegen Magen-Darm-Krebs wie Magen-Darm-Stromatumoren (GIST) einnehmen, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise bestimmte diätetische Einschränkungen. Ziel ist es, Magen- oder Darmproblemen vorzubeugen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Lebensmittel für Sie am besten geeignet sind.

Habe ich Entzugssymptome, wenn ich Gleevec nicht mehr benutze?

Sie könnten. Einige Menschen hatten Entzugssymptome nach Beendigung ihrer Gleevec-Behandlung. In einer kleinen klinischen Studie hatten 30% der Menschen Muskel- oder Knochenschmerzen, nachdem sie Gleevec abgesetzt hatten. Der Schmerz war am häufigsten in ihren Schultern, Hüften, Beinen und Armen. Dieses Entzugssymptom trat innerhalb von ein bis sechs Wochen nach Beendigung der Behandlung auf.

Etwa die Hälfte der Menschen behandelte ihre Schmerzen mit rezeptfreien Schmerzmitteln. Die andere Hälfte brauchte verschreibungspflichtige Medikamente. Bei den meisten Menschen mit diesen Entzugssymptomen verschwanden Muskel- und Knochenschmerzen innerhalb von drei Monaten bis zu einem Jahr oder länger.

Muss ich zur Behandlung andere Medikamente mit Gleevec einnehmen?

Es hängt davon ab, wie weit Ihr Krebs fortgeschritten ist. Bei fortgeschrittenen Krebsstadien oder Krebsarten, die sich auf das Gehirn oder die Wirbelsäule ausgebreitet haben, kann Ihr Arzt Ihrer Gleevec-Behandlung eine Chemotherapie hinzufügen. Darüber hinaus können Kinder mit Philadelphia-positiver (Ph +) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) Gleevec zusammen mit einer Chemotherapie erhalten.

Bei bestimmten Krebsarten kann Ihr Arzt auch ein Steroid verschreiben. Möglicherweise müssen Sie Medikamente verwenden, um Nebenwirkungen zu behandeln, z. B. Schmerzmittel gegen Muskelschmerzen.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Gleevec

Wenn Sie Gleevec aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr nach dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker. Sie können Ihnen sagen, ob Sie es möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Lagern Sie Ihre Gleevec-Pillen bei Raumtemperatur in einem dicht verschlossenen Behälter. Achten Sie darauf, sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

Verfügung

Wenn Sie Gleevec nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen.

Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch, das Medikament vor Umweltschäden zu bewahren.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Gleevec

Die folgenden Informationen gelten für Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe.

Indikationen

Gleevec (Imatinib) ist von der FDA zur Behandlung von Folgendem zugelassen:

  • Erwachsene und Kinder mit neu diagnostizierter Philadelphia-positiver (Ph +) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase
  • Erwachsene mit Ph + CML in jeder Phase nach Versagen der Interferon-Alpha-Therapie
  • Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer ph + akuter lymphatischer Leukämie (ALL)
  • Kinder mit neu diagnostiziertem Ph + ALL in Kombination mit Chemotherapie
  • Erwachsene mit myelodysplastischer / myeloproliferativer Erkrankung, die mit von Blutplättchen abgeleiteten Umlagerungen von Wachstumsfaktorrezeptor-Genen assoziiert ist
  • Erwachsene mit aggressiver systemischer Mastozytose ohne die D816V-c-Kit-Mutation oder mit unbekanntem c-Kit-Mutationsstatus
  • Erwachsene mit hypereosinophilem Syndrom und / oder chronischer eosinophiler Leukämie mit FIP1L1-PDGFRα-Fusionskinase, negativ für die FIP1L1-PDGFRα-Fusionskinase oder unbekanntem Status
  • Erwachsene mit nicht resezierbarem, rezidivierendem oder metastasiertem Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP)
  • Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem malignen Kit + gastrointestinalen Stromatumoren (GIST)
  • adjuvante Therapie für Erwachsene mit Kit + GIST nach vollständiger Bruttoresektion

Wirkmechanismus

Gleevec hemmt die BCR-ABL-Tyrosinkinase, bei der es sich um die abnormale Tyrosinkinase handelt, die in Ph + CML gefunden wird. Die Hemmung der BCR-ABL-Tyrosinkinase verhindert die Zellproliferation und induziert Apoptose in BCR-ABL-Zelllinien und in Leukämiezelllinien. Gleevec hemmt auch die Tyrosinkinasen für den von Blutplättchen abgeleiteten Wachstumsfaktor (PDGF) und Stammzellfaktor (SCF) sowie das c-Kit, das die Proliferation hemmt und Apoptose in GIST-Zellen induziert.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit beträgt nach oraler Verabreichung 98%. Ungefähr 95% der Dosis sind an Plasmaproteine ​​gebunden (hauptsächlich Albumin und α1-Säureglykoprotein).

Der Metabolismus erfolgt hauptsächlich über CYP3A4 zu einem aktiven Metaboliten, wobei ein geringer Metabolismus über CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 und CYP2C19 erfolgt. Der zirkulierende Hauptmetabolit wird hauptsächlich von CYP3A4 gebildet. Ungefähr 68% werden im Kot ausgeschieden, 13% im Urin. Die Eliminationshalbwertszeit des unveränderten Arzneimittels beträgt 18 Stunden und die Eliminationshalbwertszeit des aktiven Hauptmetaboliten beträgt 40 Stunden.

Kontraindikationen

Es gibt keine absoluten Kontraindikationen für die Verwendung von Gleevec.

Lagerung und Handhabung

Gleevec-Tabletten sollten bei Raumtemperatur (25 ° C) in einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahrt werden. Tabletten vor Feuchtigkeit schützen.

Gleevec-Tabletten gelten gemäß den OSHA-Standards (Occupational Safety and Health Administration) als gefährlich. Tabletten sollten nicht zerkleinert werden. Berühren Sie keine zerkleinerten Tabletten. Wenn Haut- oder Schleimhäute mit zerkleinerten Tabletten in Kontakt kommen, waschen Sie den betroffenen Bereich gemäß den OSHA-Richtlinien.

Haftungsausschluss: Medical News Today hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.

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