Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer ist der erste, der von der FDA vollständig zugelassen wurde

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Die US-amerikanische Food and Drug Administration markierte a Haupt Meilenstein am Montag durch die Erteilung der Zulassung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 16 Jahren.Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff mit zwei Dosen, der im vergangenen Dezember von der FDA grünes Licht für die Zulassung für den Notfall erhielt, ist nun der erste Coronavirus-Impfstoff, der von der Organisation vollständig zugelassen wurde.

„Obwohl dieser und andere Impfstoffe die strengen wissenschaftlichen Standards der FDA für die Zulassung im Notfall erfüllt haben, kann die Öffentlichkeit als erster von der FDA zugelassener COVID-19-Impfstoff sehr zuversichtlich sein, dass dieser Impfstoff die hohen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellung erfüllt Qualität, die die FDA von einem zugelassenen Produkt verlangt", sagte Janet Woodcock, MD, amtierende FDA-Kommissarin, in einer Erklärung am Montag. "Während Millionen von Menschen bereits sicher COVID-19-Impfstoffe erhalten haben, erkennen wir an, dass die FDA-Zulassung eines Impfstoffs jetzt bei einigen zusätzliches Vertrauen in die Impfung wecken kann. Der heutige Meilenstein bringt uns einen Schritt näher, den Verlauf dieser Pandemie zu ändern die USA" (Verwandt: Wie wirksam ist der COVID-19-Impfstoff)

Derzeit sind nach jüngsten Daten der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten mehr als 170 Millionen Amerikaner vollständig gegen COVID-19 geimpft, was 51,5 Prozent der Bevölkerung entspricht. Von diesen 170 Millionen Menschen haben laut CDC mehr als 92 Millionen den Pfizer-BioNTech-Impfstoff mit zwei Dosen erhalten.

Während mehr als 64 Millionen Menschen in den USA vollständig mit dem Zwei-Dosen-Moderna-Impfstoff geimpft wurden, sind die Aufsichtsbehörden nach jüngsten CDC-Daten noch dabei, den Antrag des Unternehmens auf vollständige Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs zu prüfen. Die New York Times Montag gemeldet. Im Rahmen der EUA – die auch für den einmaligen Impfstoff von Johnson & Johnson gilt – erlaubt die FDA die Verwendung nicht zugelassener medizinischer Produkte in Notfällen der öffentlichen Gesundheit (wie der COVID-19-Pandemie) zur Behandlung oder Vorbeugung lebensbedrohlicher Krankheiten.

Da die Fälle von COVID-19 aufgrund der hoch ansteckenden Delta-Variante landesweit weiter zunehmen, könnte die Zulassung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs durch die FDA möglicherweise zu Impfpflichten bei Hochschulen, Organisationen und Krankenhäusern führen Die New York Times. Einige Städte, darunter New York, verlangen bereits von Arbeitern und Gästen, einen Impfnachweis vorzulegen, um an mehreren Indoor-Aktivitäten wie Unterhaltung und Essen teilnehmen zu können.

Maskierung und soziale Distanzierung sind im Kampf gegen COVID-19 von entscheidender Bedeutung, aber Impfstoffe bleiben die beste Wahl, um sich selbst und andere zu schützen. Nach den bahnbrechenden Nachrichten der FDA am Montag wird dies vielleicht das Vertrauen des Impfstoffs bei denen stärken, die möglicherweise vorsichtig sind, eine Dosis zu erhalten.

Die Informationen in dieser Geschichte sind zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt. Da sich die Updates zum Coronavirus COVID-19 ständig weiterentwickeln, ist es möglich, dass sich einige Informationen und Empfehlungen in dieser Geschichte seit der ersten Veröffentlichung geändert haben. Wir empfehlen Ihnen, sich regelmäßig bei Ressourcen wie der CDC, der WHO und Ihrem örtlichen Gesundheitsamt zu erkundigen, um die aktuellsten Daten und Empfehlungen zu erhalten.

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