Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder WIE aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Die Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk kann eine schwere oder lebensbedrohliche Reaktion hervorrufen, die als Kapillarlecksyndrom bezeichnet wird (eine Erkrankung, die zu Flüssigkeitsüberschuss im Körper, niedrigem Blutdruck und niedrigen Spiegeln eines Proteins [Albumin] im Blut führt). Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Schwellung von Gesicht, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln; Gewichtszunahme; Kurzatmigkeit; Husten; Ohnmacht; Schwindel oder Benommenheit; oder schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.

Die Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk kann ein hämolytisch-urämisches Syndrom verursachen (eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die eine Verletzung der roten Blutkörperchen mit sich bringt, die Anämie und Nierenprobleme verursacht). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder jemals hatten. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: roter oder blutiger Stuhl oder Durchfall; vermindertes Wasserlassen; Blut im Urin; Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens; Anfälle; Verwirrtheit; Kurzatmigkeit; Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln; ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse; Magenschmerzen; Erbrechen; Fieber; blasse Haut; oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Moxetumomab Pasudotox-tdfk und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion wird zur Behandlung von Haarzell-Leukämie (Krebs einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen) angewendet, die nach mindestens zwei anderen Krebsbehandlungen wieder aufgetreten ist oder nicht angesprochen hat. Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Ihrem Immunsystem hilft, das Wachstum von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion wird als Pulver geliefert, das mit Flüssigkeit gemischt und von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus in eine Vene injiziert wird. Es wird normalerweise langsam über einen Zeitraum von 30 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 eines 28-tägigen Behandlungszyklus injiziert. Dieser Zyklus kann bis zu 6 Zyklen lang wiederholt werden. Die Dauer der Behandlung hängt davon ab, wie gut Ihr Körper auf das Medikament anspricht und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Während Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt Sie bitten, an den Tagen 1 bis 8 jedes 28-tägigen Behandlungszyklus alle 24 Stunden bis zu zwölf 250 ml-Gläser mit Flüssigkeiten wie Wasser, Milch oder Saft zu trinken.

Moxetumomab kann während oder nach der Infusion schwerwiegende Reaktionen hervorrufen. Sie erhalten 30 bis 90 Minuten vor und nach der Infusion Medikamente, um Reaktionen auf Moxetumomab zu vermeiden. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung möglicherweise abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Schwindel, Ohnmacht, Keuchen oder Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, schneller Herzschlag, Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Husten, Ohnmacht, Hitzewallungen oder Hitzewallungen . Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung mit Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion fühlen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort einen Notarzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, nachdem Sie Ihre Arztpraxis oder medizinische Einrichtung verlassen haben.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren, Ihre Behandlung mit Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion verzögern oder beenden oder Sie mit zusätzlichen Medikamenten behandeln, je nachdem, wie Sie auf das Medikament ansprechen und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Moxetumomab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie medizinische Probleme haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bevor Sie mit Moxetumomab beginnen, müssen Sie einen Schwangerschaftstest durchführen. Sie sollten nicht schwanger werden, während Sie Moxetumomab Pasudotox-tdfk-Injektion erhalten und für mindestens 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Die Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für eine Infusion verpassen, rufen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich an, um Ihren Termin zu verschieben.

Die Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Verstopfung
• blasse Haut
• Müdigkeit
• trockenes Auge oder Augenschmerzen
• Augenschwellung oder -infektion
• Vision ändert sich

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder WIE aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Muskelkrämpfe; Taubheit oder Kribbeln; unregelmäßiger oder schneller Herzschlag; Übelkeit; oder Anfälle

Die Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Moxetumomab Pasudotox-tdfk haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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