Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir

Inhalt

• Vor der Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir,
• Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder eines der in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE ODER BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir sollten nicht zur Behandlung einer Hepatitis-B-Virusinfektion (HBV; eine anhaltende Leberinfektion) angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie HBV haben oder vermuten, an HBV zu leiden. Ihr Arzt kann Sie vor Beginn und während der Behandlung mit Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir testen, um festzustellen, ob Sie HBV haben. Wenn Sie HBV haben und Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen, kann sich Ihr Zustand plötzlich verschlechtern, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden. Ihr Arzt wird Sie mehrere Monate lang regelmäßig untersuchen und Labortests anordnen, nachdem Sie die Einnahme dieses Medikaments beendet haben, um festzustellen, ob sich Ihr HBV verschlechtert hat.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir.

Die Kombination aus Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir wird zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die nicht mit anderen HIV-Medikamenten behandelt wurden, oder als Ersatz für die derzeitige medikamentöse Therapie verwendet bei bestimmten Personen, die bereits HIV-Medikamente einnehmen. Die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als antivirale Medikamente bezeichnet werden. Darunavir, Emtricitabin und Tenofovir wirken, indem sie die HIV-Menge im Blut senken. Cobicistat hilft, Darunavir länger im Körper zu halten, damit das Medikament eine größere Wirkung hat. Obwohl die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir HIV nicht heilen kann, können diese Medikamente Ihr Risiko verringern, ein erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) und HIV-bedingte Krankheiten wie schwere Infektionen oder Krebs zu entwickeln. Die Einnahme dieser Medikamente zusammen mit dem Praktizieren von Safer Sex und anderen Änderungen des Lebensstils kann das Risiko einer Übertragung des HIV-Virus auf andere Menschen verringern.

Die Kombination aus Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Nehmen Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben, können Sie sie mit einem Tablettenschneider in zwei Teile teilen. Nehmen Sie die geteilten Tabletten direkt nach dem Schneiden ein. Bewahren Sie sie nicht für die zukünftige Verwendung auf.

Die Kombination von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir hilft bei der Kontrolle einer HIV-Infektion, heilt sie jedoch nicht. Nehmen Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir, andere Medikamente, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Alfuzosin (Uroxatral); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andere); Cisaprid (Propulsid) (in den USA nicht erhältlich); Colchicin (Colcyrs, Mitigare) bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen; Dronedaron (Multaq); Elbasvir und Grazoprevir (Zepatier); Mutterkornmedikamente wie Dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), Ergotamin (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) und Methylergonovin (Methergin); Ivabradin (Corlanor); Lomitapid (Juxtapid); Lovastatin (Altoprev); Lurasidon (Latuda); Midazolam durch den Mund; Naloxegol (Movantik); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pimozid (Orap); Ranolazin (Ranexa); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Johanniskraut; Sildenafil (nur Revatio, Marke zur Behandlung von Lungenerkrankungen); Simvastatin (Simcor, Zocor, in Vytorin); oder Triazolam (Halcion). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Aminoglykosid-Antibiotika wie Gentamicin; antimykotische Medikamente wie Isavuconazonium (Cresemba), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol und Voriconazol (Vfend); antivirale Medikamente wie Aciclovir (Sitavig, Zovirax), Cidofovir, Ganciclovir (Cytovene, Valcyte), Valaciclovir (Valtrex) und Valganciclovir (Valcyte); Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac), Erythromycin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) und Telithromycin (in den USA nicht mehr erhältlich, Ketek); Apixaban (Eliquis); Artemether und Lumefantrin (Coartem); Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve, Naprosyn); Benzodiazepine wie Clonazepam (Klonopin), Diazepam (Diastat, Valium), Estazolam, Flurazepam, Midazolam intravenös (in eine Vene) und Zolpidem (Ambien, Zolpmist); Betablocker wie Arvedilol (Coreg), Metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol) und Timolol; Bosentan (Tracleer); Buprenorphin (Belbuca, Buprenex, andere); Buprenorphin und Naloxon (Bunavail, Suboxone); Buspiron; Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc), Diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, andere), Felodipin, Nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); Carvedilol (Coreg); cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Fluvastatin (Lescol), Pitavastatin (Livalo), Pravastatin (Pravachol) und Rosuvastatin (Crestor); Dasatinib (Sprycel); Medikamente gegen Depressionen wie Amitriptylin, Desipramin (Norpramin), Imipramin (Tofranil), Nortriptylin (Pamelor), Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), Sertralin (Zoloft) und Trazodon; Digoxin (Lanoxin); Eslicarbazepin (Aptiom); Everolimus (Afinitor, Zortress); Fentanyl (Duragesic, Subsys); Fesoterodin (Toviaz); Irinotecan (Camptosar); Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Disopyramid (Norpace), Flecainid, Lidocain (Xylocain), Mexiletin, Propafenon (Rythmol) und Chinidin (in Nuedexta); Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Prograf); Methadon (Methadose); Nilotinib (Tasigna); orale Kontrazeptiva („Antibabypille“); Oxcarbazepin (Trileptal); Oxycodon (Xtampza, in Percodan); Perphenazin; Quetiapin (Seroquel); Phosphodiesterase (PDE5)-Inhibitoren wie Avanafil (Stendra), Avanafil (Stendra);Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Adcirca, Cialis) und Vardenafil (Levitra, Staxyn); Rifabutin (Mycobutin); Rifapentin (Priftin); Risperidon (Risperdal); Rivaroxaban (Xarelto); Salmeterol (Serevent, in Advair); Simeprevir (Olysio; in den USA nicht mehr erhältlich); Solifenacin (Vesicare); orale oder inhalative Steroide wie Betamethason, Budesonid (Pulmicort), Ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna), Dexamethason, Fluticason (Flonase, Flovent, in Advair), Methylprednisolon, Mometason (Asmanex, in Dulera) und Triamcinolon Thioridazin; Ticagrelor (Brilinta); Tramadol (Conzip, Ultram); Vinblastin; Vincristin; und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Erkrankungen haben oder jemals hatten, jede Art von Infektion, die nicht verschwindet oder die kommt und wieder kommt, wie Tuberkulose (TB; eine Art Lungeninfektion) oder Zytomegalievirus (CMV; eine Virusinfektion, die bei Patienten mit schwachem Immunsystem Symptome verursachen kann); Diabetes; Hämophilie (eine Krankheit, bei der das Blut nicht normal gerinnt); oder Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Einnahme von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten nicht stillen, wenn Sie mit HIV infiziert sind oder wenn Sie Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir einnehmen.
• Sie sollten sich bewusst sein, dass Ihr Körperfett zunehmen oder in verschiedene Bereiche Ihres Körpers wandern kann, z. Sie können einen Verlust von Körperfett an Gesicht, Beinen und Armen feststellen.
• Sie sollten wissen, dass Ihr Immunsystem während der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion stärker werden und andere Infektionen bekämpfen kann, die bereits in Ihrem Körper vorhanden waren. Dies kann dazu führen, dass Sie Symptome dieser Infektionen entwickeln. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir neue oder sich verschlimmernde Symptome haben, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Kopfschmerzen
• Magenbeschwerden
• Gas

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder eines der in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE ODER BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• dunkelgelber oder brauner Urin; heller Stuhlgang; Appetitverlust; Übelkeit; Erbrechen; Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich; oder gelbe Haut oder Augen
• vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen
• die Schwäche; Muskelschmerzen; Kurzatmigkeit oder schnelle Atmung; Magenschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen; kalte oder blaue Hände und Füße; Schwindel, Benommenheit; oder schneller oder anormaler Herzschlag
• Halsentzündung; Fieber; Schüttelfrost; Husten; und andere Anzeichen einer Infektion
• schwerer Hautausschlag oder Hautausschlag mit einem oder mehreren der folgenden Symptome: Fieber, Muskel- oder Gelenkschmerzen, rote oder geschwollene Augen, Blasen oder sich ablösende Haut, Wunden im Mund oder Schwellungen von Gesicht oder Hals

Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Entfernen Sie die Trockenmittelbeutel (Trockenmittel) nicht aus dem Behälter.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie einen Vorrat an Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir bereit. Warten Sie nicht, bis Ihnen die Medikamente ausgehen, um Ihr Rezept aufzufüllen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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