Burosumab-twza-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Burosumab-twza-Injektionen
• Burosumab-twza-Injektion kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie Ihren Arzt an:

Burosumab-twza-Injektion wird zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie (XLH; eine Erbkrankheit, bei der der Körper kein Phosphor speichert und zu schwachen Knochen führt) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angewendet. Es wird auch zur Behandlung von tumorinduzierter Osteomalazie (einem Tumor, der zu einem Phosphorverlust im Körper führt, der zu schwachen Knochen führt) angewendet, die bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren nicht operativ entfernt werden kann eine Klasse von Medikamenten namens Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23), die Antikörper blockieren. Es wirkt, indem es die Wirkung einer bestimmten natürlichen Substanz im Körper blockiert, die die Symptome von XLH verursacht.

Burosumab-twza-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) von einem Arzt oder einer Krankenschwester subkutan (unter die Haut) injiziert. Zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie wird es bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren in der Regel alle 2 Wochen und bei Erwachsenen einmal alle 4 Wochen injiziert. Zur Behandlung der tumorinduzierten Osteomalazie wird es bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren in der Regel alle 2 Wochen injiziert. Zur Behandlung der tumorinduzierten Osteomalazie bei Erwachsenen wird es in der Regel alle 4 Wochen und bei Dosiserhöhung alle 2 Wochen injiziert. Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird das Medikament entweder in Ihren Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauchbereich injizieren und jedes Mal eine andere Injektionsstelle verwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phosphatpräparate oder bestimmte Vitamin-D-Präparate wie Calcitriol (Rocaltrol) oder Paricalcitol (Zemplar) einnehmen. Sie müssen die Einnahme 1 Woche vor Beginn der Behandlung beenden.

Abhängig von den Ergebnissen Ihrer Labortests kann Ihr Arzt Ihre Dosis erhöhen (nicht öfter als einmal alle 4 Wochen) oder eine Dosis auslassen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Burosumab-twza-Injektionen

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Burosumab-twza, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Burosumab-twza-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie keine Burosumab-twza-Injektion anwenden sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Restless-Legs-Syndrom (RLS; eine Erkrankung, die Beschwerden in den Beinen und einen starken Drang, die Beine zu bewegen, insbesondere nachts und beim Sitzen oder Liegen) verursacht, haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Burosumab-twza-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin zur Einnahme einer Dosis verpassen, vereinbaren Sie so schnell wie möglich einen anderen Termin.

Burosumab-twza-Injektion kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Erbrechen
• Fieber
• Schmerzen in Armen, Beinen oder Rücken
• Muskelschmerzen
• Verstopfung
• Schwindel

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie Ihren Arzt an:

• Rötung, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Schwellung, Schmerzen oder Blutergüsse in der Nähe oder an der Injektionsstelle des Medikaments
• Hautausschlag oder Nesselsucht
• Beschwerden in den Beinen; starker Bewegungsdrang der Beine, besonders nachts und im Sitzen oder Liegen

Burosumab-twza-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Burosumab-Twza-Injektion zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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