Guselkumab-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Guselkumab-Injektion,
• Die Injektion von Guselkumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Anwendung von Guselkumab-Injektionen und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Guselkumab-Injektion wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (einer Hauterkrankung, bei der sich rote, schuppige Flecken auf einigen Körperbereichen bilden) bei Erwachsenen angewendet, deren Psoriasis zu schwer ist, um mit topischen Medikamenten allein behandelt zu werden. Es wird auch allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis (einer Erkrankung, die Gelenkschmerzen und Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen angewendet. Die Guselkumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung bestimmter Zellen im Körper stoppt, die die Symptome der Psoriasis verursachen.

Guselkumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) in einer Fertigspritze und einem vorgefüllten automatischen Injektionsgerät zur subkutanen Injektion (unter die Haut) geliefert. Es wird in der Regel einmal alle 4 Wochen für die ersten beiden Dosen injiziert und dann einmal alle 8 Wochen fortgesetzt. Verwenden Sie die Guselkumab-Injektion genau nach Anweisung. Injizieren Sie nicht mehr oder weniger davon oder injizieren Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Sie erhalten Ihre erste Guselkumab-Injektion in Ihrer Arztpraxis. Danach kann Ihr Arzt Ihnen erlauben, sich Guselkumab selbst zu injizieren oder die Injektionen von einer Pflegeperson durchführen zu lassen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die die Injektionen verabreichen wird, zu zeigen, wie Guselkumab zu injizieren ist. Bevor Sie die Guselkumab-Injektion zum ersten Mal selbst anwenden, lesen Sie die mitgelieferte schriftliche Anleitung.

Verwenden Sie jede Spritze oder jedes automatische Injektionsgerät nur einmal und injizieren Sie die gesamte Lösung in der Spritze. Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze oder das gebrauchte Gerät, auch wenn sich noch Medikamente darin befinden. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen oder Geräte in einem durchstichsicheren Behälter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Entsorgung des durchstechsicheren Behältnisses.

Nehmen Sie die Fertigspritze oder das automatische Injektionsgerät aus dem Kühlschrank, legen Sie die Spritze auf eine ebene Fläche, ohne die Nadelschutzkappe oder die Gerätekappe zu entfernen, und lassen Sie sie 30 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie das Medikament injizieren. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in einer Mikrowelle erhitzen, in heißes Wasser legen, im Sonnenlicht lassen oder auf andere Weise verwenden.

Schütteln Sie keine Fertigspritze oder automatische Injektionsvorrichtung, die Guselkumab enthält. Verwenden Sie die Guselkumab-Fertigspritze nicht, wenn sie heruntergefallen ist; es hat Glasteile und sollte vorsichtig gehandhabt werden.

Schauen Sie sich die Guselkumab-Lösung immer an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass das Verfallsdatum noch nicht überschritten ist und die Flüssigkeit klar und farblos bis hellgelb ist. Die Flüssigkeit kann einige sichtbare Partikel enthalten. Verwenden Sie die Fertigspritze oder das Gerät nicht, wenn sie beschädigt, abgelaufen oder gefroren ist oder wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält.

Injizieren Sie die Guselkumab-Injektion innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Nadelschutzkappe oder der Gerätekappe. Ersetzen Sie die Nadelabdeckung oder die Gerätekappe nicht, da dies die Nadel beschädigen oder zu Verletzungen führen kann. Verwenden Sie kein automatisches Injektionsgerät, das nach dem Entfernen der Gerätekappe fallen gelassen wurde.

Sie können die Guselkumab-Injektion überall auf die Vorderseite Ihrer Oberschenkel (Oberschenkel), die Rückseite der äußeren Oberarme oder den Bauch (Bauch) spritzen, mit Ausnahme Ihres Nabels und des Bereichs 5 Zentimeter um ihn herum. Um das Risiko von Schmerzen oder Rötungen zu verringern, verwenden Sie für jede Injektion eine andere Stelle. Nicht in einen Bereich injizieren, in dem die Haut empfindlich, gequetscht, rot oder hart ist.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Guselkumab-Injektion die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) besuchen, um den Medikationsleitfaden zu erhalten, oder die Website des Herstellers, um den Arzneimittelleitfaden und die Anweisungen zu erhalten für den Einsatz.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Guselkumab-Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Guselkumab-Injektion, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Guselkumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Guselkumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Impfungen benötigen. Es ist wichtig, dass Sie alle für Ihr Alter geeigneten Impfstoffe erhalten, bevor Sie mit der Behandlung mit Guselkumab beginnen. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen. Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn jemand in Ihrem Haushalt während Ihrer Behandlung mit Guselkumab-Injektion einen Impfstoff erhalten muss.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von Guselkumab Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze verringern und das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Infektion erhöhen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie jetzt eine solche Infektion haben. Dazu gehören neue oder sich verändernde Hautläsionen, kleinere Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Wenn Sie während oder kurz nach Ihrer Behandlung mit Guselkumab eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Schwitzen; Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; Kurzatmigkeit; Fieber; Gewichtsverlust; extreme Müdigkeit; grippeähnliche Symptome; Erbrechen; Halsentzündung; laufende, verstopfte Nase oder Niesen; warme, rote oder schmerzhafte Haut; schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen; Durchfall; Magenschmerzen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
• Sie sollten wissen, dass die Anwendung von Guselkumab-Injektion das Risiko erhöht, an Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) zu erkranken, insbesondere wenn Sie bereits mit Tuberkulose infiziert sind, aber keine Symptome der Krankheit haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt haben, in dem TB verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung von Guselkumab beginnen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer TB haben oder eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Brustschmerzen, Blut- oder Schleimhusten, Schwäche oder Müdigkeit, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Schüttelfrost, Fieber oder Nachtschweiß.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann Ihren regulären Einnahmeplan fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie sich bezüglich Ihres Dosierungsplans nicht sicher sind.

Die Injektion von Guselkumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Rötung, Juckreiz, Schwellung, Schmerzen, Verfärbung oder Reizung an der Injektionsstelle
• Gelenkschmerzen
• Durchfall

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Anwendung von Guselkumab-Injektionen und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwächegefühl oder Benommenheit
• Schwellung von Gesicht, Augen, Lippen, Mund, Rachen oder Zunge
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Engegefühl in der Brust oder im Hals

Die Injektion von Guselkumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie die Guselkumab-Injektion im Kühlschrank auf, aber frieren Sie sie nicht ein. Bewahren Sie die Fertigspritzen oder automatischen Injektionsgeräte in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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