Daclizumab-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Daclizumab-Injektion,
• Die Injektion von Daclizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Daclizumab-Injektion ist nicht mehr verfügbar. Wenn Sie derzeit Daclizumab anwenden, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, um die Umstellung auf eine andere Behandlung zu besprechen.

Daclizumab kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen. Das Risiko einer Leberschädigung kann bei Personen, die andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Leberschäden verursachen, und bei Personen, die bereits eine Lebererkrankung haben, erhöht sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme oder Hepatitis haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie keine Daclizumab-Injektion anwenden sollen. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Medikamente, die Sie einnehmen, damit sie überprüfen können, ob eines Ihrer Medikamente das Risiko erhöht, dass Sie während Ihrer Behandlung mit Daclizumab Leberschäden entwickeln. Ihr Arzt wird Sie während und 6 Monate nach Ihrer Behandlung mit Daclizumab auf Anzeichen von Leberproblemen hin überwachen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Übelkeit, Erbrechen, extreme Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken, Energiemangel, Appetitlosigkeit, Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen , dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome.

Daclizumab kann schwere Erkrankungen des Immunsystems verursachen (Zustände, die auftreten, wenn das Immunsystem gesunde Zellen im Körper angreift). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hautprobleme haben oder jemals hatten, einschließlich Ekzemen oder Psoriasis. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Rötung, Juckreiz oder Schuppung der Haut; geschwollene Drüsen im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend; Durchfall; Blut im Stuhl; Magenschmerzen; oder jedes neue, unerklärliche Symptom, das irgendeinen Teil Ihres Körpers betrifft.

Aufgrund der mit diesem Medikament verbundenen Risiken ist die Injektion von Daclizumab nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Der Hersteller von Daclizumab hat ein Programm mit dem Namen Zinbryta Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-Programm eingerichtet, um sicherzustellen, dass Patienten keine Daclizumab-Injektion ohne die erforderliche Überwachung anwenden. Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen beim Zinbryta REMS-Programm registriert sein. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über dieses Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor, während und 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Daclizumab-Injektion zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Daclizumab-Injektion und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) besuchen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Daclizumab-Injektion.

Daclizumab wird angewendet, um Episoden von Symptomen zu verhindern und die Verschlechterung der Behinderung bei Menschen mit schubförmig verlaufenden Formen (Krankheitsverlauf, bei denen die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen) der Multiplen Sklerose (MS; eine Krankheit, bei der die Nerven nicht funktionieren) zu verlangsamen Menschen können Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle erfahren). Daclizumab wird normalerweise von Menschen verwendet, denen mindestens zwei andere Medikamente gegen MS nicht geholfen haben. Daclizumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Immunmodulatoren bezeichnet werden. Es wird angenommen, dass es wirkt, indem es Entzündungen verringert und die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.

Daclizumab wird als Lösung (Flüssigkeit) in einer Fertigspritze zur subkutanen Injektion (unter die Haut) geliefert. Es wird normalerweise einmal im Monat injiziert. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Wenden Sie Daclizumab genau nach Anweisung an. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Sie erhalten Ihre erste Dosis Daclizumab in Ihrer Arztpraxis. Danach können Sie sich Daclizumab selbst injizieren oder die Injektionen von einem Freund oder Verwandten durchführen lassen. Bevor Sie Daclizumab zum ersten Mal selbst anwenden, lesen Sie die mitgelieferte schriftliche Anleitung. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zu zeigen, wie es zu injizieren ist.

Sie können Daclizumab in die Rückseite Ihrer Oberarme, im Bauchbereich oder in Ihre Oberschenkel injizieren. Spritzen Sie Ihr Medikament nicht in gereizte, geprellte, gerötete, infizierte, vernarbte oder tätowierte Haut.

Niemals Nadeln oder Fertigspritzen mit Medikamenten wiederverwenden oder teilen. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Entsorgung des durchstechsicheren Behältnisses.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Daclizumab-Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Daclizumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Daclizumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose haben oder jemals hatten oder wenn Sie eine Infektion haben. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Depressionen leiden oder jemals gelitten haben oder wenn Sie jemals daran gedacht haben oder einen Suizidversuch unternommen haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Daclizumab schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass Sie während der Behandlung mit Daclizumab depressiv oder selbstmordgefährdet werden können (wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen oder dies zu planen oder zu versuchen). Sie, Ihre Familie oder Ihr Betreuer sollten Ihren Arzt sofort anrufen, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: neue oder sich verschlimmernde Depressionen, Reden oder der Gedanke, sich selbst verletzen oder Ihr Leben beenden zu wollen, oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen . Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.
• Sie dürfen während Ihrer Behandlung mit Daclizumab oder bis zu 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis keine Impfungen erhalten, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie eine Dosis von Daclizumab vergessen haben, injizieren Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn jedoch mehr als 2 Wochen nach Ihrer vergessenen Dosis vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie eine Dosis vergessen haben und Fragen haben, was zu tun ist.

Die Injektion von Daclizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Akne
• Mundschmerzen mouth

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung von Augen, Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen
• neue oder sich verschlimmernde Depression
• Stimmungs- oder Verhaltensänderungen
• darüber nachzudenken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen
• laufende Nase, Husten, Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Schmerzen beim Wasserlassen
• Anfälle

Daclizumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in der Packung, in der es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie Daclizumab im Kühlschrank auf, aber frieren Sie es nicht ein. Wenn Sie das Medikament versehentlich einfrieren, sollten Sie diese Spritze entsorgen. Daclizumab kann bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, sollte jedoch vor Licht geschützt werden. Daclizumab sollte nach der Lagerung bei Raumtemperatur nicht wieder in den Kühlschrank gestellt werden.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Informieren Sie vor einem Labortest Ihren Arzt und das Laborpersonal, dass Sie Daclizumab-Injektion anwenden.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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