Panobinostat

Inhalt

• Bevor Sie Panobinostat einnehmen,
• Panobinostat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Panobinostat kann schweren Durchfall und andere schwerwiegende gastrointestinale (GI; Magen oder Darm betreffende) Nebenwirkungen verursachen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Magenkrämpfe; lose Stühle; Durchfall; Erbrechen; oder trockener Mund, dunkler Urin, vermindertes Schwitzen, trockene Haut und andere Anzeichen von Dehydration. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was Sie tun sollten, wenn Sie während der Behandlung mit Panobinostat Durchfall bekommen. Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie Abführmittel oder Stuhlweichmacher einnehmen, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Panobinostat kann während Ihrer Behandlung schwere oder lebensbedrohliche Herzprobleme verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie ein langes QT-Syndrom (eine Erkrankung, die das Risiko erhöht, einen unregelmäßigen Herzschlag zu entwickeln, der zu Ohnmacht oder plötzlichem Tod führen kann), Angina (Brustschmerzen) oder anderen Herzproblemen haben. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung Tests wie ein Elektrokardiogramm (EKG; Test, der die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet) anordnen, um festzustellen, ob die Einnahme von Panobinostat für Sie sicher ist. Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Brustschmerzen, schneller, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit, Ohnmachtsgefühl, Schwindel, blaue Lippen, Kurzatmigkeit oder Schwellung der Hände, Arme, Füße, Knöchel oder Unterschenkel.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Panobinostat zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Panobinostat und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Panobinostat.

Panobinostat wird in Kombination mit Bortezomib (Velcade) und Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom (einer Krebsart des Knochenmarks) angewendet, die bereits mit zwei anderen Medikamenten behandelt wurden, darunter Bortezomib (Velcade). Panobinostat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Histondeacetylase (HDAC)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Panobinostat ist als Kapsel zum Einnehmen erhältlich. Es wird in der Regel einmal täglich an bestimmten Tagen eines 21-Tage-Zyklus mit oder ohne Nahrung eingenommen. Der Zyklus kann bis zu 16 Zyklen lang wiederholt werden. Nehmen Sie Panobinostat an jedem geplanten Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Panobinostat genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser; zerquetschen, kauen oder öffnen Sie sie nicht. Behandeln Sie die Kapseln so wenig wie möglich. Wenn Sie eine zerbrochene Panobinostat-Kapsel oder das Arzneimittel in der Kapsel berühren, waschen Sie diesen Bereich Ihres Körpers mit Wasser und Seife. Wenn das Arzneimittel in der Kapsel in Mund, Nase oder Augen gelangt, spülen Sie es mit viel Wasser aus.

Wenn Sie nach der Einnahme von Panobinostat erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Ihr Arzt kann Ihre Panobinostat-Dosis verringern oder Ihre Behandlung für eine Weile oder dauerhaft abbrechen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen des Medikaments auftreten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Panobinostat einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Panobinostat, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Panobinostat-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Atomoxetin (Strattera); Bepridil (Vascor; in den USA nicht mehr erhältlich); Boceprevir (Victrelis); Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andere); Chloroquin (Aralen); Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac); Conivaptan (Vaprisol); Desipramin (Norpramin); Dextromethorphan; Disopyramid (Norpace); Dolasetron (Anzemet); bestimmte Medikamente gegen HIV wie Indinavir (Crixivan), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak), Saquinavir (Invirase); Methadon (Dolophin, Methadose); Metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); Moxifloxacin (Avelox); Nebivolol (bystolisch); Nefazodon; Ondansetron (Zofran, Zuplenz); Perphenazin; Pimozid (Orap); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Procainamid; Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); Telaprevir (Incivek; in den USA nicht mehr erhältlich); Telithromycin (Ketek); Thioridazin; Tolterodin (Detrol); und Venlafaxin (Effexor). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder Blutungsprobleme oder eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Panobinostat kann dem Fötus schaden. Wenden Sie während Ihrer Behandlung mit Panobinostat und für mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis Verhütungsmittel an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind und Ihr Partner schwanger werden kann, sollten Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels und 90 Tage nach Abschluss der Behandlung ein Kondom verwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu den für Sie geeigneten Verhütungsmitteln haben. Wenn Sie während der Einnahme von Panobinostat schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Einnahme von Panobinostat nicht stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Panobinostat einnehmen.

Essen Sie keinen Granatapfel, Grapefruit oder Sternfrucht und trinken Sie keinen Grapefruit- oder Granatapfelsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn seit der geplanten Einnahme der Dosis 12 Stunden oder weniger vergangen sind, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn seit Ihrer geplanten Dosis mehr als 12 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine verpasste Dosis auszugleichen.

Panobinostat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Gewichtsverlust
• Kopfschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• schwarzer, teeriger oder blutiger Stuhl
• blutiges Erbrochenes oder erbrochenes Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• rosa oder brauner Urin
• Blut im Schleim
• Verwirrtheit
• Änderungen in deiner Rede
• Fieber, Husten, Schüttelfrost, Schwitzen oder andere Anzeichen einer Infektion
• blasse Haut
• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Bauchschmerzen, extreme Müdigkeit, Energiemangel oder Gelbfärbung der Haut oder des Weiß der Augen

Panobinostat kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor Licht, überschüssiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• verminderter Appetit

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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