Omalizumab-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Omalizumab-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Omalizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNHINWEISE oder im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Die Injektion von Omalizumab kann schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen hervorrufen. Unmittelbar nach der Verabreichung einer Omalizumab-Injektion oder bis zu 4 Tage später kann eine allergische Reaktion auftreten. Außerdem kann eine allergische Reaktion auftreten, nachdem Sie die erste Dosis des Arzneimittels erhalten haben oder jederzeit während Ihrer Behandlung mit Omalizumab. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie allergisch gegen Omalizumab-Injektion sind und wenn Sie Nahrungsmittelallergien oder saisonale Allergien, eine schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Medikamente oder plötzliche Atemprobleme haben oder hatten.

Sie erhalten jede Omalizumab-Injektion in einer Arztpraxis oder medizinischen Einrichtung. Nachdem Sie das Medikament erhalten haben, bleiben Sie noch einige Zeit in der Praxis, damit Ihr Arzt Sie genau auf Anzeichen einer allergischen Reaktion beobachten kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Keuchen oder Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Husten, Engegefühl in der Brust, Schwindel, Ohnmacht, schneller oder schwacher Herzschlag, Angst, Gefühl, dass etwas Schlimmes passieren wird, Hautrötung, Juckreiz, Nesselsucht, Wärmegefühl, Schwellung des Rachens oder der Zunge, Engegefühl im Hals, heisere Stimme oder Schluckbeschwerden.Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort einen Notarzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, nachdem Sie Ihre Arztpraxis oder medizinische Einrichtung verlassen haben.

Ihr Arzt wird Ihnen jedes Mal, wenn Sie eine Omalizumab-Injektion erhalten, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Omalizumab-Injektion.

Omalizumab-Injektion wird angewendet, um die Anzahl von Asthmaanfällen (plötzliche Episoden von Keuchen, Kurzatmigkeit und Atembeschwerden) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit Asthma zu verringern, die ganzjährig allergisch sind und deren Symptome nicht mit inhalative Steroide. Es wird auch zur Behandlung von Nasenpolypen (Schwellung der Nasenschleimhaut) zusammen mit inhalativen Steroiden bei Erwachsenen angewendet, deren Symptome nicht unter Kontrolle sind. Omalizumab wird auch zur Behandlung chronischer Nesselsucht bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren ohne bekannte Ursache angewendet, die nicht erfolgreich mit einem Antihistaminikum wie Diphenhydramin (Benadryl), Cetirizin (Zyrtec), Hydroxyzin (Vistaril) und Loratadin behandelt werden können ( Claritin). Omalizumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung einer bestimmten natürlichen Substanz im Körper blockiert, die die Symptome im Zusammenhang mit Asthma, Nasenpolypen und Nesselsucht verursacht.

Omalizumab-Injektion wird als Pulver zum Mischen mit Wasser und als Lösung in einer Fertigspritze zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) geliefert. Wenn Omalizumab zur Behandlung von Asthma oder Nasenpolypen angewendet wird, wird es normalerweise alle 2 oder 4 Wochen injiziert. Wenn Omalizumab zur Behandlung von chronischer Nesselsucht angewendet wird, wird es normalerweise alle 4 Wochen injiziert. Abhängig von Ihrem Gewicht und Ihrem Gesundheitszustand können Sie bei jedem Besuch eine oder mehrere Injektionen erhalten. Ihr Arzt wird die Dauer Ihrer Behandlung basierend auf Ihrem Zustand und Ihrem Ansprechen auf das Medikament bestimmen.

Es kann einige Zeit dauern, bis Sie den vollen Nutzen der Omalizumab-Injektion spüren. Verringern Sie Ihre Dosis anderer Asthma-, Nasenpolypen- oder Nesselsuchtmedikamente nicht und beenden Sie die Einnahme anderer Medikamente, die von Ihrem Arzt verschrieben wurden, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Möglicherweise möchte Ihr Arzt die Dosis Ihrer anderen Medikamente schrittweise verringern.

Omalizumab-Injektion wird nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Asthmasymptomen angewendet. Ihr Arzt wird Ihnen bei Anfällen einen kurzwirksamen Inhalator verschreiben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Symptome eines plötzlichen Asthmaanfalls behandeln können. Wenn sich Ihre Asthmasymptome verschlimmern oder Sie häufiger Asthmaanfälle haben, sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Omalizumab-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Omalizumab, andere Medikamente, Latex oder einen der sonstigen Bestandteile der Omalizumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie Folgendes: Allergiespritzen (eine Reihe von Injektionen, die regelmäßig verabreicht werden, um zu verhindern, dass der Körper allergische Reaktionen auf bestimmte Substanzen entwickelt) und Medikamente, die Ihr Immunsystem unterdrücken. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Omalizumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob das Risiko besteht, dass Sie eine Hakenwurm-, Spulwurm-, Peitschenwurm- oder Fadenwurminfektion (Infektion mit Würmern, die im Körper leben) entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben oder jemals hatten, die durch Würmer verursacht wurde. Wenn Sie ein hohes Risiko haben, diese Art von Infektion zu entwickeln, kann die Anwendung von Omalizumab-Injektion die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie sich tatsächlich infizieren. Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung sorgfältig überwachen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für eine Omalizumab-Injektion verpassen, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an.

Die Injektion von Omalizumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schmerzen, Rötung, Schwellung, Wärme, Brennen, Blutergüsse, Verhärtung oder Juckreiz an der Injektionsstelle von Omalizumab
• Schmerzen, insbesondere in den Gelenken, Armen oder Beinen
• Müdigkeit
• Ohrenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Schwellungen in Nase, Rachen oder Nebenhöhlen
• Nasenbluten

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNHINWEISE oder im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Fieber, Halsschmerzen, Muskelschmerzen, Hautausschlag und geschwollene Drüsen innerhalb von 1 bis 5 Tagen nach einer Dosis von Omalizumab-Injektion
• Kurzatmigkeit
• Blut husten
• Hautwunden
• Schmerzen, Taubheitsgefühl und Kribbeln in Händen und Füßen

Einige Patienten, die Omalizumab-Injektion erhielten, hatten Brustschmerzen, Herzinfarkte, Blutgerinnsel in Lunge oder Beinen, vorübergehende Schwächesymptome auf einer Körperseite, undeutliche Sprache und Sehstörungen. Es liegen nicht genügend Informationen vor, um festzustellen, ob diese Symptome durch eine Omalizumab-Injektion verursacht werden.

Die Injektion von Omalizumab kann das Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten erhöhen. Es liegen nicht genügend Informationen vor, um festzustellen, ob diese Krebsarten durch eine Omalizumab-Injektion verursacht werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung dieses Medikaments.

Omalizumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Omalizumab-Injektion zu überprüfen.

Informieren Sie vor einem Labortest Ihren Arzt und das Laborpersonal, dass Sie Omalizumab-Injektion erhalten oder ob Sie Omalizumab-Injektion innerhalb des letzten Jahres erhalten haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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