Etanercept-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Etanercept-Injektion,
• Etanercept kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder die im ABSCHNITT WICHTIGER WARNHINWEIS erwähnt sind, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe:

Die Anwendung von Etanercept-Injektionen kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko einer schweren Infektion erhöhen, einschließlich schwerer Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektionen, die sich im ganzen Körper ausbreiten. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie glauben, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben könnten. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnittwunden oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes, das Humane Immunschwächevirus (HIV), das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) oder eine andere Erkrankung haben oder jemals hatten, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie in Gebieten wie den Tälern des Ohio und des Mississippi leben oder jemals gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger vorkommen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob diese Infektionen in Ihrer Region häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verringern, wie zum Beispiel: Abatacept (Orencia); Anakinra (Kineret); Azathioprin (Imuran); Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelone) und Prednison; oder Methotrexat (Rheumatrex).

Ihr Arzt wird Sie während und kurz nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn bei Ihnen vor Beginn der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt oder wenn eines der folgenden Symptome während oder kurz nach der Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Schwäche; Schwitzen; Schwierigkeiten beim Atmen; Halsentzündung; Husten; blutigen Schleim aushusten; Fieber; Gewichtsverlust; extreme Müdigkeit; Durchfall; Magenschmerzen; grippeähnliche Symptome; warme, rote oder schmerzhafte Haut; oder andere Anzeichen einer Infektion.

Sie können mit Tuberkulose (TB, eine Art von Lungeninfektion) oder Hepatitis B (eine Art von Lebererkrankung) infiziert sein, haben aber keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Injektion von Etanercept das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender wird und Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben, und kann Bluttests anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Arzneimittel zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung von Etanercept beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt haben, in dem TB verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber. Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome einer Hepatitis B haben oder wenn eines dieser Symptome während oder nach Ihrer Behandlung auftritt: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhlgang, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.

Einige Kinder und Jugendliche, die eine Etanercept-Injektion und ähnliche Medikamente erhielten, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebsarten, einschließlich Lymphome (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen). Wenn Ihr Kind während seiner Behandlung eines dieser Symptome entwickelt, rufen Sie sofort seinen Arzt an: unerklärlicher Gewichtsverlust; geschwollene Drüsen im Nacken, in den Achseln oder in der Leistengegend; oder leichte Blutergüsse oder Blutungen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken einer Etanercept-Injektion bei Ihrem Kind.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Etanercept-Injektion und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Etanercept-Injektion.

Etanercept wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten angewendet, um die Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht) zu lindern, einschließlich:

• rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Erwachsenen,
• Psoriasis-Arthritis (Zustand, der Gelenkschmerzen und Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen,
• juvenile idiopathische Arthritis (JIA; eine Erkrankung, die Kinder betrifft, bei der der Körper seine eigenen Gelenke angreift, was Schmerzen, Schwellungen, Funktionsverlust und Wachstums- und Entwicklungsverzögerungen verursacht) bei Kindern ab 2 Jahren,
• ankylosierende Spondylitis (ein Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht),
• chronische Plaque-Psoriasis (eine Hauterkrankung, bei der sich rote, schuppige Flecken auf einigen Körperbereichen bilden) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren, deren Psoriasis zu schwer ist, um mit topischen Medikamenten allein behandelt zu werden.

Etanercept gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Tumornekrosefaktor-(TNF-)Hemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung von TNF, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht

Etanercept-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) in einer Fertigspritze und einem automatischen Injektionsgerät sowie als Pulver zum Mischen mit einer mitgelieferten Flüssigkeit geliefert. Etanercept wird subkutan (unter die Haut) injiziert. Es wird normalerweise einmal pro Woche injiziert. Wenn Etanercept zur Behandlung der chronischen Plaque-Psoriasis angewendet wird, kann es während der ersten 3 Behandlungsmonate zweimal wöchentlich und nach den ersten 3 Monaten einmal wöchentlich injiziert werden. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Verwenden Sie Etanercept genau nach Anweisung. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Sie erhalten Ihre erste Etanercept-Injektionsdosis in einer Arztpraxis. Danach können Sie sich das Medikament selbst zu Hause spritzen oder die Injektionen von einem Freund oder Verwandten durchführen lassen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die die Injektionen durchführt, zu zeigen, wie Etanercept zu injizieren ist. Lesen Sie die schriftlichen Anweisungen, die der Etanercept-Injektion beiliegen, bevor Sie das Medikament injizieren.

Durchstechflaschen mit Etanercept-Injektion können genügend Medikamente für mehr als eine Dosis enthalten. Wenn in der Durchstechflasche noch genügend Medikamente für eine vollständige Dosis vorhanden sind, stellen Sie die Durchstechflasche so schnell wie möglich, jedoch spätestens 4 Stunden nach dem Mischen, in den Kühlschrank. Sie können die Durchstechflasche mit Etanercept-Injektion nach dem Mischen bis zu 14 Tage lang aufbewahren, wenn noch genügend Arzneimittel für eine vollständige Dosis übrig ist. Sie sollten jedoch nicht den Inhalt von zwei oder mehr Durchstechflaschen mit Etanercept-Injektion zu einer vollständigen Dosis kombinieren. Sie sollten auch keine anderen Medikamente mit der Etanercept-Injektion mischen.

Wenn Ihr Medikament in einer Fertigspritze oder einem automatischen Injektionsgerät geliefert wird, verwenden Sie jede Spritze oder jedes Gerät nur einmal und injizieren Sie die gesamte Lösung in der Spritze oder dem Gerät. Auch wenn sich noch etwas Lösung in der Spritze oder im Gerät befindet, verwenden Sie es nicht noch einmal. Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln, Spritzen und Geräte in einem durchstichsicheren Behälter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Entsorgung des durchstechsicheren Behältnisses.

Wenn Sie eine Fertigspritze, ein automatisches Injektionsgerät oder eine gekühlte Durchstechflasche verwenden, legen Sie die Spritze, das Gerät oder die Durchstechflasche auf eine ebene Fläche und lassen Sie sie 15-30 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie mit der Zubereitung beginnen das Medikament injizieren. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in einer Mikrowelle erhitzen, in heißes Wasser legen oder auf andere Weise verwenden.

Schütteln Sie keine Spritze, automatische Injektionsvorrichtung oder Durchstechflasche, die Etanercept enthält. Achten Sie darauf, das Gerät nicht auf eine harte Oberfläche fallen zu lassen, da dies das Gerät, die Spritze oder die Nadel beschädigen könnte.

Schauen Sie sich immer die Etanercept-Lösung an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass das Verfallsdatum noch nicht überschritten ist und die Flüssigkeit klar und farblos ist. Die Flüssigkeit kann kleine weiße Partikel enthalten, sollte jedoch keine großen oder farbigen Partikel enthalten. Verwenden Sie keine Spritze oder einen Dosierstift, wenn diese Risse oder Brüche aufweisen, abgelaufen sind oder wenn die Flüssigkeit trüb ist oder große oder farbige Partikel enthält.

Die beste Injektionsstelle für die Etanercept-Injektion ist die Vorderseite Ihrer mittleren Oberschenkel. Sie können das Medikament auch in Ihren unteren Bauch unterhalb Ihres Nabels spritzen, mit Ausnahme des Bereichs 5 Zentimeter um Ihren Nabel. Wenn Ihnen eine andere Person die Injektion verabreicht, kann diese Person das Medikament auch in Ihre Oberarme spritzen. Wird Etanercept in die Oberarme oder den Magen injiziert, muss die Haut in diesem Bereich gedehnt werden, um eine feste Oberfläche für die Injektion zu schaffen. Wählen Sie für jede Injektion eine andere Injektionsstelle. Nicht in einen Bereich injizieren, an dem die Haut empfindlich, gequetscht, gerötet oder hart ist oder wo Narben oder Dehnungsstreifen vorhanden sind. Wenn Sie an Psoriasis leiden, injizieren Sie nicht in die Haut, die gerötet, dick, erhaben oder schuppig ist.

Die Etanercept-Injektion kann helfen, Ihren Zustand zu kontrollieren, wird ihn jedoch nicht heilen. Wenden Sie die Etanercept-Injektion auch dann weiter an, wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Anwendung von Etanercept nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Etanercept-Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Etanercept oder andere Medikamente sind. Wenn Sie die Fertigspritze oder das automatische Injektionsgerät verwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder die Person, die Ihnen das Medikament injizieren wird, allergisch gegen Gummi oder Latex sind.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die Medikamente, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführt sind, Medikamente gegen Diabetes und Cyclophosphamid (Cytoxan). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krampfanfälle haben oder jemals hatten; eine Krankheit, die Ihr Nervensystem betrifft, wie Multiple Sklerose (MS; Verlust der Koordination, Schwäche und Taubheit aufgrund von Nervenschäden); transversale Myelitis (Entzündung des Rückenmarks, die zu abnormen Empfindungen, Sensibilitätsverlust oder Verlust der Bewegungsfähigkeit des Unterkörpers führen kann); Optikusneuritis (Entzündung des Nervs, der Nachrichten vom Auge an das Gehirn sendet); Blutungsprobleme; Lebererkrankungen oder Herzinsuffizienz.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Etanercept schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Schwangerschaft Etanercept-Injektionen anwenden, sprechen Sie nach der Geburt unbedingt mit dem Arzt Ihres Babys darüber. Ihr Baby muss möglicherweise bestimmte Impfungen später als gewöhnlich erhalten.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Etanercept anwenden.
• Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung mit Etanercept nicht impfen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Ihr Kind mit Etanercept-Injektion behandelt wird, sprechen Sie mit seinem Arzt über Impfungen, die vor Beginn der Behandlung verabreicht werden sollten. Wenn möglich, sollten Ihrem Kind vor Beginn der Behandlung alle Impfungen verabreicht werden, die für Kinder seines Alters erforderlich sind.
• Wenn Sie während der Anwendung von Etanercept Windpocken ausgesetzt sind, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Injizieren Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit Ihrem üblichen Dosierungsschema fort. Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Etanercept kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Rötung, Juckreiz, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Sodbrennen
• Magenschmerzen
• die Schwäche
• Husten

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder die im ABSCHNITT WICHTIGER WARNHINWEIS erwähnt sind, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe:

• Anfälle
• blaue Flecken
• Blutung
• blasse Haut
• Blasenbildung auf der Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen, Armen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausschlag im Gesicht und an den Armen, der sich in der Sonne verschlimmert
• Taubheit oder Kribbeln
• Sichtprobleme
• Schwäche in den Armen oder Beinen
• Schwindel
• rote, schuppige Flecken oder eitrige Beulen auf der Haut

Erwachsene, die eine Etanercept-Injektion erhalten, haben möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung von Lymphomen, Leukämie (Krebs, der in den weißen Blutkörperchen beginnt), Hautkrebs und anderen Krebsarten als Erwachsene, die dieses Medikament nicht erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Etanercept-Injektion.

Die Injektion von Etanercept kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Etanercept-Injektion im Kühlschrank aufbewahren, aber nicht einfrieren. Bewahren Sie die Durchstechflaschen, Fertigspritzen oder Injektionsgeräte in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht zu schützen. Wenn Sie eine Durchstechflasche mit Etanercept-Pulver mit der mitgelieferten Flüssigkeit gemischt haben, können Sie die Lösung bis zu 14 Tage im Kühlschrank aufbewahren.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Etanercept zu überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal vor jeder Laboruntersuchung, dass Sie Etanercept anwenden.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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