Metronidazol, Tablette zum Einnehmen
Inhalt
- Highlights für Metronidazol
- Was ist Metronidazol?
- Warum es verwendet wird
- Wie es funktioniert
- Nebenwirkungen von Metronidazol
- Häufigere Nebenwirkungen
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Nebenwirkungen für Männer gegen Frauen
- Metronidazol kann mit anderen Medikamenten interagieren
- Medikamente, die Sie nicht zusammen mit Metronidazol einnehmen sollten
- Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen
- Wie man Metronidazol einnimmt
- Für bakterielle und Protozoeninfektionen
- Bei bakterieller Vaginose
- Warnungen
- FDA-Warnungen
- Warnung vor Auswirkungen auf das Nervensystem
- Allergiewarnung
- Warnung vor Alkoholwechselwirkungen
- Warnungen für bestimmte Gruppen
- Nehmen Sie wie angegeben
- Wichtige Überlegungen zur Einnahme von Metronidazol
- Allgemeines
- Lager
- Nachfüllungen
- Reise
- Alternativen
- Fragen und Antworten
Highlights für Metronidazol
- Orale Metronidazol-Tabletten sind sowohl als Generika als auch als Markenmedikamente erhältlich. Markennamen: Flagyl (sofortige Veröffentlichung), Flagyl ER (erweiterte Version).
- Metronidazol gibt es in verschiedenen Formen. Dazu gehören eine Tablette zum Einnehmen, eine Kapsel zum Einnehmen, eine Creme, ein Gel und eine Lotion, die Sie auf Ihre Haut auftragen, sowie ein Vaginalgel. Es kommt auch als injizierbares Medikament, das von einem Gesundheitsdienstleister gegeben wird.
- Orale Metronidazol-Tabletten werden zur Behandlung von Infektionen verwendet, die durch Bakterien oder Parasiten verursacht werden.
Was ist Metronidazol?
Die Metronidazol-Tablette mit sofortiger Freisetzung und die Tablette mit verlängerter Freisetzung sind verschreibungspflichtige Medikamente. Sie werden beide oral eingenommen. Diese Tabletten sind als Markenmedikamente erhältlich Flagyl (sofortige Freigabe) und Flagyl ER (erweiterte Veröffentlichung).
Medikamente mit sofortiger Freisetzung werden sofort in den Körper freigesetzt. Arzneimittel mit verlängerter Freisetzung werden im Laufe der Zeit langsam in den Körper freigesetzt.
Sowohl die Tabletten mit sofortiger als auch mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind als Generika erhältlich. Generika kosten normalerweise weniger als die Markenversion. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in allen Stärken oder Formen als Markenmedikament erhältlich.
Warum es verwendet wird
Orale Tabletten mit sofortiger Freisetzung von Metronidazol werden zur Behandlung vieler Infektionen verwendet, die durch Bakterien oder Parasiten verursacht werden. Dazu gehören Infektionen, die im Magen-Darm-Trakt oder im Fortpflanzungssystem auftreten, wie Amöbiasis und Trichomoniasis. Metronidazol Retardtabletten zum Einnehmen werden zur Behandlung von Vaginalinfektionen bei Frauen angewendet.
Metronidazol kann als Teil einer Kombinationstherapie verwendet werden. Dies bedeutet, dass Sie es möglicherweise zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen müssen.
Wie es funktioniert
Metronidazol gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als antimikrobielle Nitroimidazol bezeichnet werden. Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden häufig zur Behandlung ähnlicher Erkrankungen eingesetzt.
Antimikrobielle Mittel sind Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen. Antimikrobielle Mittel von Nitroimidazol behandeln Infektionen, die durch Bakterien und andere Organismen verursacht werden, die als Protozoen bezeichnet werden. Metronidazol-Tabletten töten die Bakterien oder andere Organismen ab, die die Infektion verursachen. Dies lindert die Infektion.
Nebenwirkungen von Metronidazol
Metronidazol Tablette zum Einnehmen verursacht keine Schläfrigkeit, kann aber andere Nebenwirkungen verursachen.
Häufigere Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
- Kopfschmerzen
- Appetitverlust
- Übelkeit oder Erbrechen
- Durchfall
- Sodbrennen
- Krämpfe im Bauchbereich
- Verstopfung
- metallischer Geschmack
Wenn diese Effekte mild sind, können sie innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben. Schwerwiegende Nebenwirkungen können sein:
- Auswirkungen auf das Nervensystem, einschließlich Anfällen und Enzephalopathie (abnorme Gehirnfunktion). Symptome können sein:
- Krämpfe (plötzliche Bewegungen durch Muskelverspannungen)
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Verwirrtheit
- Ataxie (Verlust der Kontrolle über Körperbewegungen)
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich betreffen, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Nebenwirkungen enthalten. Diese Informationen sind kein Ersatz für medizinischen Rat. Besprechen Sie mögliche Nebenwirkungen immer mit einem Arzt, der Ihre Krankengeschichte kennt.
Nebenwirkungen für Männer gegen Frauen
Die Nebenwirkungen von Metronidazol bei Männern und Frauen sind größtenteils gleich. Die einzigen wirklichen Unterschiede bei den Nebenwirkungen betreffen Frauen. Zum Beispiel erhöht Metronidazol das Risiko von Hefeinfektionen, die bei Frauen viel häufiger auftreten. Metronidazol kann auch vaginale Reizungen und Ausfluss verursachen.
Metronidazol kann mit anderen Medikamenten interagieren
Metronidazol Tablette zum Einnehmen kann mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern interagieren, die Sie möglicherweise einnehmen. Eine Wechselwirkung liegt vor, wenn eine Substanz die Wirkungsweise eines Arzneimittels verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.
Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig behandeln. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagiert, das Sie einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Metronidazol verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.
Medikamente, die Sie nicht zusammen mit Metronidazol einnehmen sollten
Disulfiram: Nehmen Sie Disulfiram nicht zusammen mit Metronidazol ein. Dies kann gefährliche Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Die Anwendung mit Metronidazol kann zu psychotischen Reaktionen führen. Symptome können sein:
- Verwirrtheit
- Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht real sind)
- Wahnvorstellungen (Glauben an Dinge, die nicht real sind)
Nehmen Sie kein Metronidazol ein, wenn Sie in den letzten zwei Wochen Disulfiram eingenommen haben.
Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen
Die Einnahme von Metronidazol mit bestimmten Medikamenten erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Dies liegt daran, dass die Menge eines der beiden Medikamente in Ihrem Körper erhöht sein kann. Beispiele beinhalten:
- Lithium: Erhöhte Nebenwirkungen hängen mit erhöhten Lithiumspiegeln zusammen. Ihr Arzt sollte Ihren Lithiumspiegel überwachen, wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen.
- Warfarin oder andere Blutverdünner: Zu den erhöhten Nebenwirkungen dieser Medikamente gehört ein höheres Blutungsrisiko.
- Busulfan: Wenn möglich, sollten Sie die Einnahme von Busulfan mit Metronidazol vermeiden. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, kann Ihr Arzt die Menge an Busulfan in Ihrem Körper häufiger überprüfen.
- Cimetidin: Die Einnahme von Cimetidin zusammen mit Metronidazol kann zu höheren Metronidazolspiegeln in Ihrem Körper und erhöhten Nebenwirkungen führen.
- Phenytoin oder Phenobarbital: Die Einnahme eines dieser Medikamente zusammen mit Metronidazol kann zu einem verringerten Metronidazolspiegel in Ihrem Körper führen. Dies könnte verhindern, dass Metronidazol Ihre Infektion heilt.
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch bei jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Interaktionen enthalten. Diese Informationen sind kein Ersatz für medizinischen Rat. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.
Wie man Metronidazol einnimmt
Alle möglichen Dosierungen und Arzneimittelformen sind hier möglicherweise nicht enthalten. Ihre Dosierung, Arzneimittelform und wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen, hängt ab von:
- dein Alter
- der behandelte Zustand
- die Schwere Ihres Zustands
- andere Krankheiten, die Sie haben
- wie Sie auf die erste Dosis reagieren
Für bakterielle und Protozoeninfektionen
Generisch: Metronidazol
- Bilden: orale Tablette mit sofortiger Freisetzung
- Stärken: 250 mg, 500 mg
Marke: Flagyl
- Bilden: orale Tablette mit sofortiger Freisetzung
- Stärken: 250 mg, 500 mg
Erwachsenendosis (Alter 18–64 Jahre)
Ihre Dosierung und Behandlungsdauer hängen von Ihrer Infektionsart ab.
Bakterielle Infektionen:
- Typische Dosierung: 500 mg viermal täglich für 7–10 Tage. Einige Infektionen erfordern jedoch möglicherweise eine längere Behandlung.
- Maximale Dosierung: 4 g pro Tag.
Amöbeninfektionen:
- Typische Dosierung: 500 mg oder 750 mg dreimal täglich für 5–10 Tage.
Trichomoniasis:
- Typische Dosierung: Entweder 2 g (g) als Einzeldosis oder zwei aufgeteilte Dosen von jeweils 1 g an einem Tag oder 250 mg dreimal täglich für 7 Tage.
Kinderdosis (Alter 0–17 Jahre)
Amöbeninfektionen:
- Typische Dosierung: 35–50 mg / kg Körpergewicht pro Tag in drei aufgeteilten Dosen über 10 Tage.
Senior Dosierung (ab 65 Jahren)
Die Nieren und die Leber älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeitet. Infolgedessen bleibt mehr von einem Medikament für eine längere Zeit in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosis oder einem anderen Medikationsplan beginnen. Dies kann dazu beitragen, dass sich der Spiegel dieses Arzneimittels nicht zu stark in Ihrem Körper ansammelt.
Bei bakterieller Vaginose
Generisch: Metronidazol
- Bilden: Orale Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
- Stärken: 750 mg
Marke: Flagyl ER
- Bilden: Orale Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
- Stärke: 750 mg
Erwachsenendosis (Alter 18–64 Jahre)
- Typische Dosierung: 750 mg pro Tag für 7 Tage.
Senior Dosierung (ab 65 Jahren)
Die Nieren und die Leber älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeitet. Infolgedessen bleibt mehr von einem Medikament für eine längere Zeit in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosis oder einem anderen Medikationsplan beginnen. Dies kann dazu beitragen, dass sich der Spiegel dieses Arzneimittels nicht zu stark in Ihrem Körper ansammelt.
Warnungen
FDA-Warnungen
- Orale Metronidazol-Tabletten und -Kapseln haben eine Black-Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Black-Box-Warnung weist auf gefährliche Arzneimittelwirkungen hin.
- Krebswarnung: Bei einigen Tieren wurde bei Tests mit Metronidazol Krebs festgestellt. Beim Menschen besteht möglicherweise ein ähnliches Risiko. Aufgrund dieses Risikos sollte Metronidazol nur zur Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, die von der FDA genehmigt wurden.
- Verwendungswarnung: Um das Auftreten von arzneimittelresistenten Bakterien zu verringern, sollte Metronidazol nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesen oder stark vermutet wird, dass sie durch Bakterien verursacht werden.
Warnung vor Auswirkungen auf das Nervensystem
Orale Metronidazol-Tabletten können bestimmte schwerwiegende Erkrankungen verursachen, die das Nervensystem beeinträchtigen. Diese Bedingungen umfassen:
- Enzephalopathie (abnorme Gehirnfunktion)
- Meningitis (Entzündung im Gehirn)
- Anfälle
- periphere Neuropathie (Nervenschädigung an Händen und Füßen)
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome haben wie:
- Gedächtnisverlust
- Probleme beim Fokussieren
- Fieber
- Nackensteife
- Schmerzen oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen
Allergiewarnung
Metronidazol kann eine schwere allergische Reaktion oder Überempfindlichkeit verursachen. Symptome können sein:
- Nesselsucht (juckende Striemen)
- roter Hautausschlag
- Peeling oder Ablösen Ihrer Haut
- Keuchen
- Fieber
- Schüttelfrost
Wenn Sie allergisch reagieren, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder die örtliche Giftnotrufzentrale an. Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht mehr ein, wenn Sie jemals allergisch darauf reagiert haben. In einigen Fällen kann eine erneute Einnahme zum Tod führen.
Warnung vor Alkoholwechselwirkungen
Sie sollten die Verwendung von alkoholhaltigen Getränken mindestens drei Tage vor Beginn der Behandlung mit Metronidazol einstellen. Vermeiden Sie Alkohol noch drei Tage, nachdem Sie die Behandlung mit diesem Medikament abgebrochen haben.
Dies liegt daran, dass Alkohol bei Anwendung mit Metronidazol Nebenwirkungen verursachen kann. Diese beinhalten:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchkrämpfe
- Kopfschmerzen
- Erröten (plötzliche Rötung und Wärme im Gesicht)
Wenn Sie Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob dieses Medikament für Sie sicher ist.
Warnungen für bestimmte Gruppen
Für Menschen mit Lebererkrankungen: Ihre Leber hilft bei der Verarbeitung dieses Arzneimittels. Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, kann Ihre Leber dieses Medikament langsamer verarbeiten. Dies würde die Menge des Arzneimittels in Ihrem Körper erhöhen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Ihr Arzt kann Ihre Metronidazol-Dosis senken oder Sie weniger häufig einnehmen lassen.
Für Menschen mit Nierenerkrankungen: Ihre Nieren helfen, dieses Medikament aus Ihrem Körper zu entfernen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, können Ihre Nieren dieses Medikament langsamer verarbeiten. Dies erhöht die Menge des Arzneimittels in Ihrem Körper und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann Ihre Metronidazol-Dosis senken oder Sie weniger häufig einnehmen lassen.
Für schwangere Frauen: Metronidazol ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie B. Das bedeutet zwei Dinge:
- Studien des Arzneimittels bei trächtigen Tieren haben kein Risiko für den Fötus gezeigt.
- Es wurden nicht genügend Studien an schwangeren Frauen durchgeführt, um zu zeigen, ob das Medikament ein Risiko darstellt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Metronidazol sollte während des ersten Schwangerschaftstrimesters nicht eingenommen werden. Für das zweite und dritte Trimester sollte dieses Medikament nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt.
Für stillende Frauen: Metronidazol kann in die Muttermilch übergehen und bei einem gestillten Kind Nebenwirkungen verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen. Möglicherweise müssen Sie entscheiden, ob Sie das Stillen beenden oder die Einnahme dieses Medikaments beenden möchten.
Für Senioren: Die Nieren und die Leber älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeitet. Infolgedessen bleibt mehr von einem Medikament für eine längere Zeit in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
Nehmen Sie wie angegeben
Metronidazol-Tabletten werden zur Kurzzeitbehandlung eingesetzt. Sie sind mit Risiken verbunden, wenn Sie sie nicht wie vorgeschrieben einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels plötzlich abbrechen oder es überhaupt nicht einnehmen: Ihre Infektion bessert sich möglicherweise nicht und kann sich verschlimmern.
Wenn Sie Dosen verpassen oder das Medikament nicht rechtzeitig einnehmen: Ihre Medikamente wirken möglicherweise nicht so gut oder funktionieren möglicherweise nicht mehr vollständig. Damit dieses Medikament gut wirkt, muss immer eine bestimmte Menge in Ihrem Körper sein.
Wenn Sie zu viel nehmen: Sie könnten gefährliche Mengen der Droge in Ihrem Körper haben. Zu den Symptomen einer Überdosierung können erhöhte Nebenwirkungen gehören, wie z.
- Kopfschmerzen
- Appetitverlust
- Übelkeit oder Erbrechen
- Durchfall
- Sodbrennen
- Krämpfe im Bauchbereich
- Verstopfung
- metallischer Geschmack
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter 1-800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Was tun, wenn Sie eine Dosis verpassen? Nehmen Sie Ihre Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie sich jedoch nur wenige Stunden vor Ihrer nächsten geplanten Dosis erinnern, nehmen Sie nur eine Dosis ein. Versuchen Sie niemals, zwei Dosen gleichzeitig einzunehmen. Dies kann zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.
Wie kann man feststellen, ob das Medikament wirkt: Ihre Infektionssymptome sollten sich bessern.
Wichtige Überlegungen zur Einnahme von Metronidazol
Allgemeines
- Sie können die Tabletten mit sofortiger Freisetzung mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Einnahme mit dem Essen kann helfen, Magenverstimmung zu reduzieren.
- Nehmen Sie die Retardtabletten nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein. Sie sollten sie mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit einnehmen.
- Sie können die Tabletten mit sofortiger Freisetzung schneiden oder zerdrücken. Schneiden oder zerdrücken Sie die Retardtabletten jedoch nicht.
- Nehmen Sie Metronidazol zu den von Ihrem Arzt empfohlenen Zeitpunkten ein.
Lager
- Lagern Sie dieses Medikament bei einer Temperatur unter 30 ° C.
- Halten Sie es von Licht fern.
- Bewahren Sie dieses Medikament nicht in feuchten oder feuchten Bereichen wie Badezimmern auf.
Nachfüllungen
Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept benötigen, damit dieses Medikament nachgefüllt werden kann. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen aufschreiben.
Reise
Befolgen Sie auf Reisen mit Ihren Medikamenten die folgenden Tipps:
- Nehmen Sie Ihre Medikamente mit. Stecken Sie es beim Fliegen niemals in eine aufgegebene Tasche. Bewahren Sie es in Ihrer Handgepäcktasche auf.
- Machen Sie sich keine Sorgen um Röntgengeräte am Flughafen. Sie können Ihre Medikamente nicht verletzen.
- Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenetikett für Ihre Medikamente vorzeigen. Tragen Sie daher den verschreibungspflichtigen Originalbehälter bei sich.
- Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos und lassen Sie es nicht im Auto. Vermeiden Sie dies, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.
Alternativen
Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Arzneimitteloptionen, die für Sie möglicherweise geeignet sind.
Fragen und Antworten
Haftungsausschluss: Medizinische Nachrichten heute hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.