Autor: Frank Hunt
Erstelldatum: 19 Marsch 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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Further Prescribing Considerations for Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret (G/P))
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Inhalt

Was ist Mavyret?

Mavyret ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament zur Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV). Dieses Virus infiziert Ihre Leber und verursacht Entzündungen.

Mavyret kann von Personen mit einer der sechs Arten von HCV angewendet werden, die entweder keine Zirrhose (Lebervernarbung) oder eine kompensierte (milde) Zirrhose haben. Mavyret kann auch zur Behandlung von HCV Typ 1 bei Personen angewendet werden, die zuvor mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt (aber nicht geheilt) wurden.

Mavyret ist zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen. Es ist auch für Kinder ab 12 Jahren oder für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 45 Kilogramm zugelassen.

Mavyret wird als einzelne Tablette geliefert, die zwei antivirale Medikamente enthält: Glecaprevir (100 mg) und Pibrentasvir (40 mg). Es wird einmal täglich oral eingenommen.

Wirksamkeit

In klinischen Studien erhielten Erwachsene mit HCV (Typ 1, 2, 3, 4, 5 und 6), die noch nie wegen des Virus behandelt worden waren, Mavyret. Von diesen Menschen waren 98% bis 100% nach 8 bis 12 Wochen Behandlung geheilt. In diesen Studien bedeutete die Heilung, dass die Blutuntersuchungen der Menschen, die drei Monate nach der Behandlung durchgeführt wurden, keine Anzeichen einer HCV-Infektion in ihrem Körper zeigten.


Weitere Informationen zur Wirksamkeit finden Sie im Abschnitt „Wirksamkeit“ unter „Mavyret gegen Hepatitis C“.

FDA-Zulassung

Mavyret wurde im April 2017 von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (Typ 1, 2, 3, 4, 5 und 6) bei Erwachsenen zugelassen.

Im April 2019 erweiterte die FDA die Zulassung des Arzneimittels um die Anwendung bei Kindern. Es ist für Kinder ab 12 Jahren oder für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 45 kg zugelassen.

Mavyret Generikum

Mavyret ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Mavyret enthält zwei Wirkstoffe: Glecaprevir und Pibrentasvir.

Mavyret Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Mavyret variieren. Aktuelle Preise für Mavyret in Ihrer Nähe finden Sie unter GoodRx.com.

Die Kosten, die Sie auf GoodRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.


Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Mavyret bezahlen zu können, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Abbvie, der Hersteller von Mavyret, bietet ein Programm namens Mavyret Patient Support an, das möglicherweise dazu beiträgt, die Kosten des Arzneimittels zu senken. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 877-628-9738 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Mavyret Nebenwirkungen

Mavyret kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Mavyret auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Mavyret erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Mavyret können sein:

  • Kopfschmerzen
  • sich müde fühlen
  • Übelkeit
  • Durchfall
  • erhöhter Bilirubinspiegel (ein Labortest, der Ihre Leberfunktion überprüft)

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Mavyret sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die im Folgenden unter „Details zu Nebenwirkungen“ erläutert werden, gehören:

  • Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (ein Aufflammen des Virus, falls es sich bereits in Ihrem Körper befindet) *
  • schwere allergische Reaktion

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten, oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen. Hier einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Mavyret allergisch reagieren. Es ist nicht sicher, wie oft Menschen, die dieses Medikament einnehmen, allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:

  • Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
  • Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
  • Probleme beim Atmen oder Sprechen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Mavyret haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Juckreiz

Während Sie Mavyret verwenden, kann es zu Juckreiz kommen.In klinischen Studien hatten einige Menschen Juckreiz während der Einnahme dieses Arzneimittels. Juckreiz trat am häufigsten nur bei Personen auf, die das Medikament einnahmen und sowohl eine chronische Nierenerkrankung als auch ein Hepatitis-C-Virus (HCV) hatten. In dieser Gruppe gaben etwa 17% der Menschen Juckreiz als Nebenwirkung an.

Juckreiz ist manchmal auch ein Symptom, das durch HCV verursacht wird. Juckreiz tritt bei etwa 20% der Menschen mit HCV auf. Dieses Symptom ist wahrscheinlich auf die Bildung einer Chemikalie namens Bilirubin in Ihrem Körper zurückzuführen. Durch HCV verursachter Juckreiz kann sich in einem Bereich oder am ganzen Körper befinden.

Wenn Sie während der Einnahme von Mavyret Bedenken hinsichtlich juckender Haut haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Möglichkeiten empfehlen, um diese Nebenwirkung zu reduzieren, während Sie das Medikament einnehmen.

Hepatitis B-Reaktivierung

Während der Einnahme von Mavyret besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) (Flare-up).

Die Behandlung mit Mavyret erhöht das Risiko einer HBV-Reaktivierung bei Menschen mit HBV und HCV. In schweren Fällen kann die Reaktivierung von HBV zu Leberversagen oder sogar zum Tod führen.

Symptome einer HBV-Reaktivierung können sein:

  • Schmerzen in der rechten Seite Ihres Bauches
  • heller Hocker
  • sich müde fühlen
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen

Bevor Sie mit Mavyret beginnen, wird Ihr Arzt Sie auf HBV testen. Wenn Sie HBV haben, müssen Sie möglicherweise behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Mavyret beginnen. Oder Ihr Arzt empfiehlt möglicherweise Tests während Ihrer Mavyret-Behandlung, um die HBV-Reaktivierung zu überwachen und den Zustand bei Bedarf zu behandeln.

Gewichtsveränderungen (keine Nebenwirkung)

Gewichtsverlust und Gewichtszunahme wurden in klinischen Studien nicht als Nebenwirkungen von Mavyret gemeldet. Mavyret kann jedoch Übelkeit verursachen, die bei manchen Menschen zu Gewichtsverlust führen kann. Wenn Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels übel wird, essen Sie wahrscheinlich weniger, was zu einem Gewichtsverlust führen kann.

Wenn Sie während der Einnahme von Mavyret Bedenken hinsichtlich Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen helfen, während Ihrer Behandlung eine gesunde Ernährung zu planen.

Hautausschlag (keine Nebenwirkung)

Hautausschlag wurde in klinischen Studien nicht als Nebenwirkung von Mavyret gemeldet. HCV selbst kann jedoch manchmal einen Hautausschlag verursachen. Dies kann mit einer Nebenwirkung des Arzneimittels verwechselt werden. Der durch HCV verursachte Ausschlag kann überall auf Ihrem Körper auftreten, einschließlich Ihres Gesichts, Ihrer Brust oder Ihrer Arme. Es könnte auch dazu führen, dass Sie sich juckend fühlen.

Wenn Sie während der Anwendung von Mavyret einen Hautausschlag haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Möglichkeiten zur Reduzierung Ihrer Symptome vorschlagen und bei Bedarf eine Behandlung empfehlen.

Nebenwirkungen bei Kindern

Während klinischer Studien waren die Nebenwirkungen bei Kindern (12 bis 17 Jahre), die Mavyret einnahmen, ähnlich wie bei Erwachsenen, die das Medikament einnahmen. In diesen Studien brachen keine Kinder die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab.

Häufige Nebenwirkungen bei Kindern waren:

  • sich müde fühlen
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • erhöhter Bilirubinspiegel (ein Labortest, der Ihre Leberfunktion überprüft)

Wenn Sie über Nebenwirkungen bei einem Kind mit Mavyret besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können möglicherweise Möglichkeiten empfehlen, um diese Nebenwirkungen während der Behandlung zu reduzieren.

Mavyret Dosierung

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Mavyret ist eine Tablette, die oral eingenommen wird. Jede Tablette enthält 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir.

Dosierung für Hepatitis C.

Die Dosierung von Mavyret für das chronische Hepatitis-C-Virus (HCV) beträgt drei Tabletten, die einmal täglich oral eingenommen werden. Dieses Medikament sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Es sollte auch jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden.

Ihr Arzt wird bestimmen, wie lange Sie Mavyret einnehmen müssen. Diese Entscheidung hängt von früheren HCV-Behandlungen ab, die Sie angewendet haben.

Die Behandlungsdauer jeder Person kann unterschiedlich sein, aber die meisten Menschen nehmen Mavyret zwischen 8 und 16 Wochen ein. Die typische Dauer der Mavyret-Behandlung ist wie folgt:

  • Wenn Sie noch nie wegen HCV behandelt wurden und keine Leberzirrhose (Lebervernarbung) haben, werden Sie wahrscheinlich 8 Wochen lang behandelt.
  • Wenn Sie noch nie wegen HCV behandelt wurden und eine (leichte) Zirrhose kompensiert haben, werden Sie wahrscheinlich 12 Wochen lang behandelt.
  • Wenn Sie zuvor wegen HCV behandelt wurden und Ihre Behandlung nicht wirksam war (Ihre Infektion nicht geheilt wurde), kann Ihre Behandlungsdauer mit Mavyret variieren. Es kann zwischen 8 Wochen und 16 Wochen dauern. Die genaue Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, welche HCV-Behandlungen Sie in der Vergangenheit angewendet haben.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Mavyret einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können den besten Behandlungsplan für Sie empfehlen.

Pädiatrische Dosierung

Die pädiatrische Dosierung von Mavyret ist die gleiche wie für Erwachsene: drei Tabletten, die einmal täglich oral (zusammen mit einer Mahlzeit) eingenommen werden. Die pädiatrische Dosierung gilt für Kinder:

  • Alter 12 bis 17 Jahre oder
  • diejenigen, die mindestens 45 kg wiegen

Mavyret ist derzeit nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren oder bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 45 kg zugelassen.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Mavyret vergessen haben, sollten Sie Folgendes tun:

  • Wenn es weniger als 18 Stunden dauert, bis Sie Mavyret hätten einnehmen sollen, nehmen Sie Ihre Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Nehmen Sie dann Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
  • Wenn es mehr als 18 Stunden dauert, bis Sie Mavyret hätten einnehmen sollen, überspringen Sie einfach diese Dosis. Sie können Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit einnehmen.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Medikamenten-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Wie lange Sie Mavyret einnehmen müssen, hängt von einigen Faktoren ab. Dazu gehört, ob Sie jemals zuvor wegen HCV behandelt wurden und ob Sie Lebervernarbungen (Zirrhose) haben.

In der Regel dauert die Behandlung mit Mavyret zwischen 8 und 16 Wochen. Es dauert normalerweise nicht länger als 16 Wochen.

Mavyret und Alkohol

Mavyret hat keine bekannten Wechselwirkungen mit Alkohol. Sie sollten jedoch keinen Alkohol trinken, wenn Sie an Hepatitis C-Virus (HCV) leiden. Alkohol verschlimmert HCV, was zu schweren Narben (Leberzirrhose) in Ihrer Leber führen kann.

Wenn Sie Alkohol trinken und sich Gedanken darüber machen, wie Sie mit dem Trinken aufhören sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Alternativen zu Mavyret

Es sind andere Medikamente erhältlich, die das chronische Hepatitis-C-Virus (HCV) behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Mavyret suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.

Alternative Medikamente, die eine Kombination von antiviralen Medikamenten zur Behandlung von HCV enthalten, umfassen Folgendes:

  • Ledipasvir und Sofosbuvir (Harvoni)
  • Sofosbuvir und Velpatasvir (Epclusa)
  • Velpatasvir, Sofosbuvir und Voxilaprevir (Vosevi)
  • Elbasvir und Grazoprevir (Zepatier)
  • Simeprevir (Olysio) und Sofosbuvir (Sovaldi)

Obwohl sie nicht als Kombinationspräparat erhältlich sind, können Simeprevir (Olysio) und Sofosbuvir (Sovaldi) auch zusammen zur Behandlung von HCV eingenommen werden.

Mavyret gegen Harvoni

Sie fragen sich vielleicht, wie Mavyret mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Mavyret und Harvoni gleich und verschieden sind.

Über

Mavyret enthält die Medikamente Glecaprevir und Pibrentasvir. Harvoni enthält die Medikamente Ledipasvir und Sofosbuvir. Sowohl Mavyret als auch Harvoni enthalten eine Kombination von Virostatika und gehören zur gleichen Klasse von Medikamenten.

Verwendet

Mavyret ist zur Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) bei Erwachsenen zugelassen. Es ist auch für Kinder ab 12 Jahren oder für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 45 kg zugelassen.

Mavyret wird zur Behandlung aller Arten (1, 2, 3, 4, 5 und 6) von HCV bei Menschen angewendet:

  • ohne Lebervernarbung (Zirrhose) oder bei Patienten mit Zirrhose ohne Symptome der Erkrankung
  • die eine Leber- oder Nierentransplantation erhalten haben
  • die HIV haben

Mavyret kann auch zur Behandlung von HCV Typ 1 bei Personen angewendet werden, die zuvor mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt (aber nicht geheilt) wurden.

Harvoni ist zur Behandlung von HCV bei Erwachsenen zugelassen. Es kann verwendet werden, um die folgenden Arten von HCV zu behandeln:

  • Typ 1, 2, 5 oder 6 bei Menschen ohne Lebervernarbung (Zirrhose) oder bei Menschen mit Zirrhose ohne Symptome der Erkrankung
  • Typ 1 bei Menschen mit Zirrhose mit Symptomen der Erkrankung (bei diesen Menschen sollte Harvoni mit Ribavirin kombiniert werden)
  • Typ 1 oder 4 bei Personen, die eine Lebertransplantation erhalten haben und entweder keine oder keine symptomatischen Lebervernarbungen aufweisen (bei diesen Personen sollte Harvoni auch mit Ribavirin kombiniert werden).

Harvoni ist auch für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren oder bei Kindern mit einem Gewicht von mindestens 35 kg zugelassen, was etwa 30 kg entspricht. Es kann bei folgenden Kindern angewendet werden:

  • diejenigen mit HCV-Typen 1, 4, 5 oder 6
  • Kinder ohne Lebervernarbung (Zirrhose) oder Kinder mit Zirrhose, die jedoch keine Symptome der Erkrankung aufweisen

Arzneimittelformen und Verabreichung

Mavyret wird als Tablette geliefert, die einmal täglich oral eingenommen wird. Es wird normalerweise für einen Zeitraum von 8, 12 oder 16 Wochen verabreicht, abhängig von Ihrer Behandlungsgeschichte und dem Schweregrad Ihrer Lebererkrankung.

Harvoni gibt es auch als Tabletten, die einmal täglich oral (mit oder ohne Nahrung) eingenommen werden. Es wird normalerweise über einen Zeitraum von 8, 12 oder 24 Wochen verabreicht, abhängig von Ihrer Behandlungshistorie und dem Zustand Ihrer Leber.

Nebenwirkungen und Risiken

Mavyret und Harvoni enthalten nicht dieselben Medikamente, aber sie gehören zur selben Klasse von Medikamenten. Diese Medikamente können ähnliche Nebenwirkungen und unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Mavyret, Harvoni oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann bei Mavyret auftreten:
    • Durchfall
    • erhöhter Bilirubinspiegel (ein Labortest, der Ihre Leberfunktion überprüft)
  • Kann bei Harvoni auftreten:
    • schwach fühlen
    • Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
    • Husten
    • sich gereizt fühlen
  • Kann sowohl bei Mavyret als auch bei Harvoni auftreten:
    • Kopfschmerzen
    • sich müde fühlen
    • Übelkeit

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die sowohl bei Mavyret als auch bei Harvoni auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden), gehören:

  • Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (ein Aufflammen des Virus, falls es sich bereits in Ihrem Körper befindet) *
  • schwere allergische Reaktion

Wirksamkeit

Sowohl Mavyret als auch Harvoni sind zur Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen. Ein Medikament kann jedoch für Sie wirksamer sein als das andere, abhängig von der Art Ihres HCV und davon, ob Sie Lebervernarbungen (Leberzirrhose) haben.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Separate Studien haben jedoch gezeigt, dass sowohl Mavyret als auch Harvoni bei der Behandlung von HCV wirksam sind.

Kosten

Mavyret und Harvoni sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kosten Mavyret und Harvoni im Allgemeinen ungefähr das Gleiche. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Mavyret gegen Epclusa

Sie fragen sich vielleicht, wie Mavyret mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Mavyret und Epclusa gleich und verschieden sind.

Über

Mavyret enthält die Medikamente Glecaprevir und Pibrentasvir. Epclusa enthält die Medikamente Velpatasvir und Sofosbuvir. Sowohl Mavyret als auch Epclusa enthalten eine Kombination von antiviralen Medikamenten und gehören zur gleichen Klasse von Medikamenten.

Verwendet

Mavyret ist zur Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) bei Erwachsenen zugelassen. Es ist auch für Kinder ab 12 Jahren oder für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 45 kg zugelassen.

Mavyret wird zur Behandlung aller Arten (1, 2, 3, 4, 5 und 6) von HCV bei Menschen angewendet:

  • ohne Lebervernarbung (Zirrhose) oder bei Patienten mit Zirrhose ohne Symptome der Erkrankung
  • die eine Leber- oder Nierentransplantation erhalten haben
  • die HIV haben

Mavyret kann auch zur Behandlung von HCV Typ 1 bei Personen angewendet werden, die zuvor mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt (aber nicht geheilt) wurden.

Ähnlich wie Mavyret ist auch Epclusa zur Behandlung von chronischem HCV zugelassen, das durch alle Arten des Virus (Typ 1, 2, 3, 4, 5 und 6) verursacht wird. Es wird bei Erwachsenen angewendet, die keine Lebervernarbung (Zirrhose) haben, oder bei Erwachsenen mit Lebervernarbung, die keine Symptome der Erkrankung haben.

Epclusa kann auch bei Erwachsenen mit Zirrhose angewendet werden, bei denen Symptome der Erkrankung auftreten.

Epclusa ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Mavyret wird als Tablette geliefert, die einmal täglich oral eingenommen wird. Es wird normalerweise für einen Zeitraum von 8, 12 oder 16 Wochen verabreicht, abhängig von Ihrer Behandlungsgeschichte und dem Schweregrad Ihrer Lebererkrankung.

Epclusa gibt es auch als Tabletten, die einmal täglich oral eingenommen werden. Epclusa kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Es wird normalerweise für einen Zeitraum von 12 Wochen gegeben.

Nebenwirkungen und Risiken

Mavyret und Epclusa haben nicht die gleichen Medikamente. Sie gehören jedoch zur gleichen Klasse von Medikamenten. Daher können beide Medikamente ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Mavyret, Epclusa oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

  • Kann bei Mavyret auftreten:
    • Durchfall
    • erhöhter Bilirubinspiegel (ein Labortest, der Ihre Leberfunktion überprüft)
  • Kann bei Epclusa auftreten:
    • schwach fühlen
    • Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
  • Kann sowohl bei Mavyret als auch bei Epclusa auftreten:
    • Kopfschmerzen
    • sich müde fühlen
    • Übelkeit

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen, die sowohl bei Mavyret als auch bei Epclusa auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden), gehören:

  • Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (ein Aufflammen des Virus, falls es sich bereits in Ihrem Körper befindet) *
  • schwere allergische Reaktion

Wirksamkeit

Mavyret und Epclusa werden beide zur Behandlung aller sechs Arten von chronischem HCV angewendet. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, entweder Epclusa oder Mavyret einzunehmen, abhängig von der Art Ihres HCV und dem Zustand Ihrer Leber.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Separate Studien haben jedoch gezeigt, dass sowohl Mavyret als auch Epclusa bei der Behandlung von HCV wirksam sind.

Kosten

Mavyret und Epclusa sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kosten Mavyret und Epclusa im Allgemeinen ungefähr das Gleiche. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Mavyret gegen Hepatitis C.

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Mavyret zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Mavyret ist von der FDA zur Behandlung chronischer Infektionen durch das Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen. Dieses Virus infiziert Ihre Leber und verursacht Entzündungen, die manchmal zu Lebervernarbungen führen können (sogenannte Leberzirrhose). HCV kann Symptome verursachen wie:

  • Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weiß Ihrer Augen
  • Flüssigkeitsansammlung in Ihrem Bauch
  • Fieber
  • Langzeitprobleme wie Leberversagen

HCV wird durch Blut verbreitet, das mit dem Virus infiziert ist. Die Übertragung (Ausbreitung) erfolgt am häufigsten durch Personen, die gebrauchte Nadeln miteinander teilen. Nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) hatten 2016 in den USA etwa 2,4 Millionen Menschen eine chronische Hepatitis C.

Mavyret ist zur Behandlung von HCV bei Erwachsenen zugelassen. Es ist auch für Kinder ab 12 Jahren oder für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 45 kg zugelassen. Es wird verwendet, um alle HCV-Typen (1, 2, 3, 4, 5 und 6) bei Menschen zu behandeln:

  • ohne Lebervernarbung (Zirrhose) oder bei Patienten mit Zirrhose ohne Symptome der Erkrankung (als kompensierte Zirrhose bezeichnet)
  • die eine Leber- oder Nierentransplantation erhalten haben
  • die HIV haben

Mavyret kann auch zur Behandlung von HCV Typ 1 bei Personen angewendet werden, die zuvor mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt (aber nicht geheilt) wurden.

Wirksamkeit

In klinischen Studien erhielten Erwachsene mit HCV (Typ 1, 2, 3, 4, 5 und 6), die noch nie wegen des Virus behandelt worden waren, Mavyret. Von diesen Menschen wurden 98% bis 100% innerhalb von 8 bis 12 Wochen nach der Behandlung geheilt. In diesen Studien bedeutete die Heilung, dass die Blutuntersuchungen der Menschen, die drei Monate nach der Behandlung durchgeführt wurden, keine Anzeichen einer HCV-Infektion in ihrem Körper zeigten.

Von allen Personen in den Studien (sowohl diejenigen, die zuvor wegen HCV behandelt worden waren, als auch diejenigen, die nicht wegen HCV behandelt worden waren) wurden zwischen 92% und 100% von HCV geheilt. Die Ergebnisse variierten je nachdem, ob die Personen zuvor behandelt worden waren und welche Art von HCV sie hatten.

In klinischen Studien wurde Mavyret auch mit der Kombination von zwei anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen, Sofosbuvir (Sovaldi) und Daclatasvir (Daklinza). Eine Studie befasste sich mit Menschen mit HCV Typ 3, die noch nie zuvor behandelt worden waren. Diese Menschen hatten keine Leberangst (Zirrhose).

Nach 12 Wochen galten 95,3% der Personen, die Mavyret einnahmen, als geheilt (sie hatten kein HCV-Virus in ihren Blutuntersuchungen). Von denjenigen, die Sofosbuvir und Daclatasvir einnahmen, hatten 96,5% das gleiche Ergebnis.

Mavyret für Kinder

Mavyret ist zur Behandlung von HCV bei Kindern ab 12 Jahren oder bei Kindern mit einem Gewicht von mindestens 45 kg zugelassen, was etwa 99 lbs entspricht.

Mavyret-Wechselwirkungen

Mavyret kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Ergänzungen interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige Wechselwirkungen die Wirksamkeit eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können Nebenwirkungen verstärken oder schwerwiegender machen.

Mavyret und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Mavyret interagieren können. Diese Listen enthalten nicht alle Medikamente, die mit Mavyret interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Mavyret mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mavyret und Carbamazepin (Tegretol)

Die Einnahme von Carbamazepin zusammen mit Mavyret kann die Menge an Mavyret in Ihrem Körper verringern. Dies kann dazu führen, dass das Medikament nicht so gut wirkt, was dazu führen kann, dass Ihr Hepatitis-C-Virus (HCV) nicht vollständig behandelt wird. Es ist wichtig zu vermeiden, Carbamazepin und Mavyret zusammen einzunehmen.

Mavyret und Warfarin (Coumadin)

Die Einnahme von Warfarin mit Mavyret kann den Warfarinspiegel in Ihrem Körper verändern. Dies kann zu Veränderungen in der Dicke Ihres Blutes führen, wodurch es entweder zu dünn oder zu dick wird. In diesem Fall besteht möglicherweise das Risiko für bestimmte Komplikationen wie Blutungen oder Blutgerinnsel.

Wenn Sie Mavyret zusammen mit Warfarin einnehmen, ist es wichtig, dass bestimmte Blutuntersuchungen häufig durchgeführt werden, um die Dicke Ihres Blutes zu überprüfen. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Möglichkeiten empfehlen, um Ihre Sicherheit während der Behandlung zu gewährleisten.

Mavyret und Digoxin (Lanoxin)

Die Einnahme von Mavyret zusammen mit Digoxin kann den Digoxinspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Symptome verursachen wie:

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • unregelmäßiger Herzrhythmus

Wenn Sie Digoxin einnehmen, während Sie Mavyret anwenden, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Digoxin-Dosis senken. Dies verhindert, dass Ihr Digoxinspiegel zu hoch wird und Nebenwirkungen verursacht. Ihr Arzt überprüft möglicherweise Ihren Digoxinspiegel bei Blutuntersuchungen häufiger als gewöhnlich, während Sie Mavyret einnehmen.

Mavyret und Dabigatran (Pradaxa)

Die Einnahme von Mavyret zusammen mit Dabigatran erhöht den Dabigatran-Spiegel in Ihrem Körper. Wenn dieser Wert zu hoch wird, besteht ein erhöhtes Risiko für Blutungen oder Blutergüsse. Sie können sich auch schwach fühlen. Diese Symptome können manchmal schwerwiegend sein.

Wenn Sie während der Anwendung von Mavyret Dabigatran einnehmen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung von Dabigatran senken. Dies hilft zu verhindern, dass diese Symptome auftreten.

Mavyret und Rifampin (Rifadin)

Die Einnahme von Mavyret mit Rifampin senkt den Mavyret-Spiegel in Ihrem Körper. Wenn der Mavyret-Spiegel in Ihrem Körper gesenkt wird, wirkt das Medikament möglicherweise nicht so gut zur Behandlung von HCV. Sie sollten vermeiden, Mavyret und Rifampin gleichzeitig einzunehmen.

Mavyret und bestimmte Verhütungsmittel

Einige Antibabypillen enthalten ein Medikament namens Ethinylestradiol. Die Einnahme dieses Arzneimittels in Kombination mit Mavyret kann den Spiegel eines bestimmten Leberenzyms namens Alaninaminotransferase (ALT) in Ihrem Körper erhöhen. Erhöhte ALT-Werte können Ihre Hepatitis-Symptome verschlimmern.

Es wird empfohlen, während der Einnahme von Mavyret keine Verhütungsmittel mit Ethinylestradiol zu verwenden.

Beispiele für Antibabypillen, die Ethinylestradiol enthalten, umfassen:

  • Levonorgestrel und Ethinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • Desogestrel und Ethinylestradiol (Apri, Kariva)
  • Norethindron und Ethinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
  • Norgestrel und Ethinylestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • Drospirenon und Ethinylestradiol (Loryna, Yaz)
  • Norgestimat und Ethinylestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Dies ist keine vollständige Liste der Antibabypillen, die Ethinylestradiol enthalten. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Empfängnisverhütung Ethinylestradiol enthält, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Einige andere Methoden der Empfängnisverhütung neben Pillen enthalten auch Ethinylestradiol. Diese Methoden umfassen das Verhütungspflaster (Ortho Evra) und den Vaginalring (NuvaRing).

Wenn Sie eine Empfängnisverhütung anwenden, die Ethinylestradiol enthält, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie Mavyret einnehmen.

Mavyret und bestimmte HIV-antivirale Medikamente

Bestimmte HIV-Medikamente (sogenannte Virostatika) können die Menge an Mavyret in Ihrem Körper beeinflussen. Beispiele für antivirale Medikamente, die die Menge an Mavyret in Ihrem Körper verändern können, sind:

  • Atazanavir (Reyataz)
  • Darunavir (Prezista)
  • Lopinavir und Ritonavir (Kaletra)
  • Ritonavir (Norvir)
  • Efavirenz (Sustiva)

Atazanavir sollte niemals zusammen mit Mavyret eingenommen werden. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, erhöht sich der Spiegel eines bestimmten Leberenzyms namens Alaninaminotransferase (ALT) in Ihrem Körper. Erhöhte ALT-Werte können Ihre Hepatitis-Symptome verschlimmern.

Die Einnahme von Mavyret mit Darunavir, Lopinavir oder Ritonavir wird ebenfalls nicht empfohlen. Dies liegt daran, dass diese antiviralen Medikamente den Mavyret-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen können. Dies kann zu erhöhten Nebenwirkungen von Mavyret führen.

Die Einnahme von Mavyret zusammen mit Efavirenz verringert den Mavyret-Spiegel in Ihrem Körper. Dies kann dazu führen, dass Mavyret nicht so gut funktioniert. Sie sollten die Anwendung von Efavirenz während der Einnahme von Mavyret vermeiden.

Mavyret und bestimmte Cholesterinmedikamente

Die Einnahme von Mavyret zusammen mit bestimmten Cholesterinmedikamenten, die als Statine bezeichnet werden, kann den Statinspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Ein erhöhter Statinspiegel erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (wie Muskelschmerzen) durch das Statin.

Beispiele für Statine sind:

  • Atorvastatin (Lipitor)
  • Lovastatin (Mevacor)
  • Simvastatin (Zocor)
  • Pravastatin (Pravachol)
  • Rosuvastatin (Crestor)
  • Fluvastatin (Lescol)
  • Pitavastatin (Livalo)

Es wird empfohlen, Mavyret nicht in Kombination mit Atorvastatin, Lovastatin oder Simvastatin einzunehmen. Diese Statine haben das höchste Risiko für erhöhte Nebenwirkungen, wenn sie zusammen mit Mavyret eingenommen werden.

Pravastatin kann zusammen mit Mavyret eingenommen werden, wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung eines Cholesterinmedikaments empfiehlt. Ihre Pravastatin-Dosis muss gesenkt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Mavyret beginnen. Dies wird dazu beitragen, das Risiko von Nebenwirkungen durch das Statin zu verringern.

Wenn Fluvastatin und Pitavastatin zusammen mit Mavyret eingenommen werden, sollten sie in der niedrigstmöglichen Dosierung verabreicht werden. Dies hilft, das Risiko einer erhöhten Nebenwirkung der Statine zu verringern.

Mavyret und Cyclosporin (Sandimmun)

Mavyret wird nicht zur Anwendung bei Personen empfohlen, die mehr als 100 mg Cyclosporin pro Tag einnehmen. Dieses Medikament erhöht den Mavyret-Spiegel in Ihrem Körper, was das Risiko von Nebenwirkungen von Mavyret erhöhen kann.

Wenn Sie Cyclosporin einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Dosierung von Cyclosporin für Sie am sichersten ist.

Mavyret und Omeprazol (keine Interaktion)

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Omeprazol und Mavyret bekannt. Omeprazol wird manchmal Menschen verabreicht, die Mavyret einnehmen, wenn sie während der Behandlung Übelkeit haben. Manchmal wird Übelkeit durch Säureanhäufung im Magen verursacht. Die Einnahme von Omeprazol hilft dabei, die Menge an Säure in Ihrem Magen zu senken, was dazu beitragen kann, diese Nebenwirkung zu verringern.

Mavyret und Ibuprofen (keine Interaktion)

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Mavyret bekannt. Ibuprofen kann zur Behandlung von Kopfschmerzen bei Personen angewendet werden, die Mavyret einnehmen. Kopfschmerzen sind eine häufige Nebenwirkung, die bei der Einnahme von Mavyret auftreten kann. Ibuprofen kann helfen, die Schmerzen und Beschwerden von Kopfschmerzen zu lindern.

Mavyret und Kräuter und Ergänzungen

Mavyret kann mit einigen Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln interagieren, einschließlich Johanniskraut (siehe unten). Diese Wechselwirkungen können die Funktionsweise von Mavyret in Ihrem Körper beeinflussen.

Sie sollten alle Medikamente, die Sie einnehmen (einschließlich aller Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel), mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Mavyret beginnen.

Mavyret und Johanniskraut

Die Einnahme von Johanniskraut mit Mavyret kann den Mavyret-Spiegel in Ihrem Körper erheblich senken. Dies kann dazu führen, dass Mavyret bei der Behandlung Ihrer Hepatitis-C-Infektion nicht so gut funktioniert. Es wird empfohlen, Johanniskraut nicht einzunehmen, während Sie Mavyret verwenden.

Mavyret und Schwangerschaft

Es wurden keine Studien an Menschen durchgeführt, in denen untersucht wurde, ob die Einnahme von Mavyret während der Schwangerschaft sicher ist oder nicht.

Im Tierversuch wurde bei Feten, deren Mütter während der Schwangerschaft Mavyret erhielten, kein Schaden festgestellt. Die Ergebnisse von Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie schwanger sind oder während der Anwendung von Mavyret schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können mit Ihnen die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft besprechen.

Mavyret und Stillen

Es wurden keine Studien am Menschen durchgeführt, um festzustellen, ob Mavyret in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf ein stillendes Kind hat.

Im Tierversuch ging Mavyret in die Milch laktierender Ratten über. Diese Milch hat jedoch den Tieren, die sie konsumiert haben, keinen Schaden zugefügt. Denken Sie daran, dass diese Ergebnisse beim Menschen unterschiedlich sein können.

Wenn Sie stillen oder während der Einnahme von Mavyret stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob dies eine sichere Option ist. Sie empfehlen möglicherweise andere gesunde Methoden, um Ihr Kind zu ernähren.

Wie man Mavyret nimmt

Sie sollten Mavyret gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.

Wann nehmen?

Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Mavyret einnehmen, aber Sie sollten es jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit einnehmen. Dies hilft dem Medikament, in Ihrem Körper richtig zu wirken.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Medikamenten-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Mavyret mit dem Essen einnehmen

Mavyret sollte mit dem Essen eingenommen werden. Dies hilft Ihrem Körper, die Medikamente besser aufzunehmen.

Kann Mavyret zerkleinert, gespalten oder gekaut werden?

Nein, Mavyret sollte nicht gespalten, zerkleinert oder gekaut werden. Die Tabletten sollen ganz geschluckt werden. Das Teilen, Zerkleinern oder Kauen kann die Menge an Medikamenten verringern, die in Ihren Körper gelangt. Dies kann dazu führen, dass Mavyret bei der Behandlung Ihrer Hepatitis-C-Infektion nicht so gut funktioniert.

Wie Mavyret funktioniert

Mavyret ist zur Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) zugelassen. Dieses Virus verursacht eine Infektion in Ihrem Körper, die Ihre Leber betrifft. HCV kann zu schweren Leberschäden führen, wenn es nicht richtig behandelt wird.

Mavyret enthält zwei Medikamente: Glecaprevir und Pibrentasvir. Es verhindert, dass sich das Hepatitis-C-Virus in Ihrem Körper vermehrt (wodurch mehr Viren entstehen). Da sich der Virus nicht vermehren kann, stirbt er schließlich ab.

Sobald das gesamte Virus gestorben ist und sich nicht mehr in Ihrem Körper befindet, kann Ihre Leber zu heilen beginnen. Mavyret behandelt alle sechs Arten (1, 2, 3, 4, 5 und 6) von HCV.

Wie lange dauert die Arbeit?

Während klinischer Studien wurden 92% bis 100% der Menschen mit HCV geheilt, nachdem sie Mavyret für die vorgeschriebene Zeit eingenommen hatten. Diese Zeitspanne lag zwischen 8 und 16 Wochen.

In diesen Studien bedeutete die Heilung, dass die Blutuntersuchungen der Menschen, die drei Monate nach der Behandlung durchgeführt wurden, keine Anzeichen einer HCV-Infektion in ihrem Körper zeigten.

Häufige Fragen zu Mavyret

Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Mavyret.

Kann ich Mavyret einnehmen, wenn ich HIV und Hepatitis C habe?

Ja, Sie können Mavyret einnehmen, wenn Sie sowohl HIV als auch Hepatitis C (HCV) haben. HIV ändert nichts an der Art und Weise, wie Mavyret in Ihrem Körper bei der Behandlung von HCV wirkt.

Wie erfolgreich ist Mavyret bei der Heilung von Hepatitis C?

Es wurde gezeigt, dass Mavyret bei der Heilung von Hepatitis-C-Virus (HCV) -Infektionen sehr wirksam ist. In klinischen Studien wurden zwischen 98% und 100% der Personen, die Mavyret einnahmen, von HCV geheilt.

In diesen Studien bedeutete die Heilung, dass die Blutuntersuchungen der Menschen, die drei Monate nach der Behandlung durchgeführt wurden, keine Anzeichen einer HCV-Infektion zeigten. Der Prozentsatz der Menschen, die geheilt wurden, hing von der Art des HCV ab und davon, welche Art von Behandlungen sie in der Vergangenheit angewendet hatten.

Kann ich Mavyret verwenden, wenn ich andere Hepatitis-C-Behandlungen durchgeführt habe?

Wenn Sie andere Medikamente gegen Ihre Hepatitis C ausprobiert haben, die nicht gewirkt haben (Ihre Infektion geheilt haben), können Sie Mavyret wahrscheinlich trotzdem verwenden. Je nachdem, welche Medikamente Sie in der Vergangenheit verwendet haben, kann Ihre Behandlungsdauer mit Mavyret zwischen 8 und 16 Wochen liegen.

Wenn Sie Fragen dazu haben, ob Sie Mavyret anwenden können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Benötige ich Tests vor oder während der Behandlung mit Mavyret?

Bevor Sie mit der Behandlung mit Mavyret beginnen, wird Ihr Arzt Ihr Blut auf Hepatitis B-Virus (HBV) untersuchen. Wenn Sie HBV haben, kann es während der Behandlung mit Mavyret reaktivieren (aufflammen). Die Reaktivierung von HBV kann schwere Leberprobleme verursachen, einschließlich Leberversagen und Tod.

Wenn Sie HBV haben, wird Ihr Arzt während Ihrer Mavyret-Behandlung Blutuntersuchungen empfehlen, um die HBV-Reaktivierung zu überprüfen. Möglicherweise müssen Sie wegen HBV behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Mavyret beginnen.

Kann ich Mavyret verwenden, wenn ich eine Zirrhose habe?

Möglicherweise können Sie dies, aber es hängt davon ab, wie schwer Ihre Leberzirrhose (Lebervernarbung) ist.

Mavyret kann angewendet werden, wenn Sie eine (leichte) Zirrhose kompensiert haben. Bei dieser Erkrankung hat Ihre Leber Narben, aber Sie haben keine Symptome der Erkrankung und Ihre Leber arbeitet immer noch normal.

Mavyret ist noch nicht für die Anwendung bei Menschen mit dekompensierter Zirrhose zugelassen. Bei dieser Erkrankung hat Ihre Leber Narben und Sie haben Symptome der Erkrankung. Symptome können sein:

  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen
  • zusätzliche Flüssigkeit in Ihrem Bauch
  • vergrößerte Blutgefäße in Ihrem Hals, die Blutungen verursachen können

Wenn Sie eine Zirrhose haben, sich aber nicht sicher sind, welche Art von Leberzirrhose Sie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Mavyret Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Medikament kommt mit mehreren Vorsichtsmaßnahmen.

FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus

Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Die Behandlung mit Mavyret erhöht das Risiko einer Reaktivierung des Hepatitis B-Virus (HBV) (Flare-up) bei Menschen mit HBV- und Hepatitis C-Virus (HCV). In schweren Fällen kann die Reaktivierung von HBV zu Leberversagen oder sogar zum Tod führen.

Bevor Sie mit Mavyret beginnen, wird Ihr Arzt Sie auf HBV testen. Wenn Sie HBV haben, müssen Sie möglicherweise behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme von Mavyret beginnen. Oder Ihr Arzt empfiehlt möglicherweise, während Ihrer Mavyret-Behandlung einen Test durchzuführen, um die HBV-Reaktivierung zu überprüfen.

Andere Warnungen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Mavyret mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Mavyret ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese beinhalten:

  • Leberversagen. Wenn Sie an Leberversagen leiden, kann die Einnahme von Mavyret Ihren Zustand verschlechtern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn in der Vergangenheit eine Lebererkrankung oder ein Leberversagen aufgetreten ist, bevor Sie mit der Behandlung mit Mavyret beginnen.
  • Derzeitige Verwendung von Atazanavir oder Rifampin. Mavyret darf niemals bei Personen angewendet werden, die Atazanavir oder Rifampin einnehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Mavyret und Rifampin kann den Mavyret-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies kann Mavyret für Sie weniger effektiv machen. Die Einnahme von Atazanavir zusammen mit Mavyret kann die Menge an Mavyret in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann den Spiegel eines Leberenzyms (Alaninaminotransferase genannt) erhöhen, das gefährlich werden kann. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Mavyret-Interaktionen“. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über Medikamente, die Sie einnehmen, bevor Sie mit Mavyret beginnen.
  • Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Mavyret eine sich entwickelnde Schwangerschaft beeinflussen kann. Im Tierversuch verursachte Mavyret während der Schwangerschaft keinen Schaden. Dieses Ergebnis kann jedoch beim Menschen unterschiedlich sein. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Mavyret und Schwangerschaft“.
  • Stillen. Es ist nicht bekannt, ob Mavyret in die Muttermilch übergeht oder ob es einem stillenden Kind schadet. In Tierversuchen ging Mavyret zwar in die Muttermilch über, verursachte jedoch keinen Schaden für Tiere, die die Muttermilch konsumierten. Dieses Ergebnis kann jedoch beim Menschen unterschiedlich sein. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Mavyret und Stillen“.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Mavyret finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Mavyret“.

Mavyret Überdosis

Die Verwendung von mehr als der empfohlenen Dosierung von Mavyret kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Nehmen Sie niemals mehr als die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis ein.

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Mavyret

Wenn Sie Mavyret aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum liegt in der Regel ein Jahr nach dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Mavyret-Tabletten sollten bei Raumtemperatur (unter 30 ° C) in einem dicht verschlossenen, lichtgeschützten Behälter aufbewahrt werden. Lagern Sie dieses Medikament nicht in Bereichen, in denen es feucht oder nass werden kann, z. B. in Badezimmern.

Verfügung

Wenn Sie Mavyret nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch, das Medikament vor Umweltschäden zu bewahren.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Mavyret

Die folgenden Informationen gelten für Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe.

Indikationen

Mavyret ist zur Behandlung der Genotypen 1, 2, 3, 4, 5 und 6 des chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) indiziert. Mavyret ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren oder bei Personen mit einem Gewicht von mindestens 45 Jahren zugelassen kg.

Es sollte nur bei Patienten ohne Zirrhose oder bei Patienten mit kompensierter Zirrhose angewendet werden.

Mavyret ist auch zur Behandlung der Hepatitis-C-Virusinfektion des Genotyps 1 bei Personen angezeigt, deren vorherige Behandlung nicht erfolgreich war. Diese früheren Behandlungen sollten entweder einen HCV-NS5A-Inhibitor oder einen NS3 / 4A-Proteaseinhibitor umfassen.

Mavyret ist nicht zur Anwendung bei Patienten indiziert, deren vorherige Behandlung sowohl mit einem HCV-NS5A-Inhibitor als auch mit einem NS3 / 4A-Proteaseinhibitor fehlgeschlagen ist.

Wirkmechanismus

Mavyret enthält Glecaprevir und Pibrentasvir. Diese Medikamente sind direkt wirkende antivirale Medikamente, die HCV bekämpfen.

Glecaprevir ist ein NS3 / 4A-Proteaseinhibitor. Es zielt auf die NS3 / 4A-Protease ab, die für die Entwicklung des Hepatitis-C-Virus erforderlich ist.

Pibrentasvir ist ein NS5A-Inhibitor. Durch die Blockierung von NS5A stoppt Pibrentasvir im Wesentlichen die Hepatitis-C-Virusreplikation.

Mavyret ist gegen die Hepatitis-C-Virus-Genotypen 1, 2, 3, 4, 5 und 6 wirksam.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

In einer Studie mit nicht mit HCV infizierten Personen, die als gesund angesehen wurden, wurde die Absorption von Mavyret stark durch das Vorhandensein von Nahrungsmitteln beeinflusst. Bei Einnahme zu einer Mahlzeit stieg die Glecaprevir-Resorption um 83% auf 163%. Die Absorption von Pibrentasvir war um 40% bis 53% erhöht. Daher wird empfohlen, Mavyret zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, um die Absorption zu verbessern.

Die maximale Plasmakonzentration von Mavyret tritt etwa 5 Stunden nach der Dosis auf. Die Halbwertszeit von Glecaprevir beträgt 6 Stunden, während die Halbwertszeit von Pibrentasvir 13 Stunden beträgt.

Mavyret wird hauptsächlich über die Gallen-Kot-Route ausgeschieden. Der Großteil von Glecaprevir und Pibrentasvir ist an Plasmaproteine ​​gebunden.

Kontraindikationen

Mavyret ist bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kontraindiziert, definiert als Child-Pugh-C-Score.

Mavyret ist auch bei Patienten kontraindiziert, die entweder Atazanavir oder Rifampin einnehmen. Die Konzentration von Mavyret wird durch Rifampin stark verringert, was die therapeutische Wirkung von Mavyret verringern oder hemmen kann. Mavyret sollte nicht zusammen mit Atazanavir eingenommen werden, da die Kombination von Arzneimitteln die Alanin-Aminotransferase (ALT) -Spiegel erhöhen kann, was zu einem erhöhten Risiko für Leberversagen führt.

Lager

Mavyret sollte bei oder unter 30 ° C in einem verschlossenen, trockenen Behälter gelagert werden.

Haftungsausschluss: Medical News Today hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.

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