Thalidomid

Inhalt

• Vor der Einnahme von Thalidomid,
• Thalidomid kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Risiko schwerer, lebensbedrohlicher Geburtsfehler durch Thalidomid.

Für alle Personen, die Thalidomid einnehmen:

Thalidomid darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden könnten. Schon eine einmalige Einnahme von Thalidomid während der Schwangerschaft kann schwere Geburtsfehler (körperliche Probleme des Babys bei der Geburt) oder den Tod des ungeborenen Kindes verursachen. Ein Programm namens Thalidomid REMS^® (früher bekannt als das System zur Thalidomid-Erziehung und zur Verschreibung von Sicherheit [S.T.E.P.S.^®]) wurde von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, um sicherzustellen, dass schwangere Frauen kein Thalidomid einnehmen und dass Frauen während der Einnahme von Thalidomid nicht schwanger werden. Alle Personen, denen Thalidomid verschrieben wird, einschließlich Männern und Frauen, die nicht schwanger werden können, müssen bei Thalidomid REMS registriert werden^®, ein Thalidomid-Rezept von einem bei Thalidomid REMS registrierten Arzt haben^®, und lassen Sie das Rezept in einer bei Thalidomid REMS registrierten Apotheke ausfüllen^® um dieses Medikament zu erhalten.

Während der Behandlung müssen Sie jeden Monat Ihren Arzt aufsuchen, um über Ihren Zustand und mögliche Nebenwirkungen zu sprechen. Bei jedem Besuch kann Ihnen Ihr Arzt ein Rezept für bis zu 28 Tage ohne Nachfüllung ausstellen. Dieses Rezept muss innerhalb von 7 Tagen ausgefüllt werden.

Spenden Sie während der Behandlung mit Thalidomid und 4 Wochen nach der Behandlung kein Blut.

Teilen Sie Thalidomid nicht mit jemand anderem, auch nicht mit jemandem, der möglicherweise die gleichen Symptome hat wie Sie.

Für Frauen, die Thalidomid einnehmen:

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während Ihrer Behandlung mit Thalidomid bestimmte Voraussetzungen erfüllen. Sie müssen diese Anforderungen auch dann erfüllen, wenn Sie in der Vergangenheit nicht schwanger werden können. Sie können nur dann von der Erfüllung dieser Anforderungen befreit werden, wenn Sie 24 Monate hintereinander keine Menstruation (eine Periode hatten) oder sich einer Hysterektomie (Operation zur Entfernung der Gebärmutter) unterzogen haben.

Sie müssen 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Thalidomid, während der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung zwei akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Formen der Empfängnisverhütung akzeptabel sind. Sie müssen diese beiden Formen der Empfängnisverhütung jederzeit anwenden, es sei denn, Sie können garantieren, dass Sie 4 Wochen vor der Behandlung, während der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung keinen sexuellen Kontakt mit einem Mann haben.

Einige Medikamente können dazu führen, dass hormonelle Verhütungsmittel weniger wirksam sind. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Thalidomid hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Implantate, Injektionen, Ringe oder Intrauterinpessare) anwenden möchten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine und pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen oder einnehmen möchten . Unbedingt erwähnen: Griseofulvin (Grifulvin); bestimmte Medikamente zur Behandlung des humanen Immunschwächevirus (HIV), einschließlich Amprenavir (Agenerase), Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista), Fosamprenavir (Lexiva), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir .) , in Kaletra), Saquinavir (Invirase) und Tipranavir (Aptivus); bestimmte Medikamente gegen Anfälle, einschließlich Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Modafinil (Provigil); Penicillin; Rifampin (Rimactan, Rifadin); Rifabutin (Mycobutin); und Johanniskraut. Viele andere Medikamente können die Wirkung hormoneller Kontrazeptiva beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder einnehmen möchten, auch diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.

Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Thalidomid beginnen können. Außerdem müssen Sie zu bestimmten Zeiten während Ihrer Behandlung in einem Labor auf Schwangerschaft getestet werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wo diese Tests durchgeführt werden müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Thalidomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, eine verspätete, unregelmäßige oder ausbleibende Menstruation haben, sich Ihre Menstruationsblutung verändert oder Sie Geschlechtsverkehr haben, ohne zwei Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden. In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine Notfallverhütung („Pille danach“) verschreiben, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie während Ihrer Behandlung schwanger werden, muss Ihr Arzt die FDA und den Hersteller anrufen. Ihr Arzt wird auch sicherstellen, dass Sie mit einem auf Schwangerschaftsprobleme spezialisierten Arzt sprechen, der Ihnen helfen kann, die für Sie und Ihr Baby beste Wahl zu treffen.

Für Männer, die Thalidomid einnehmen:

Thalidomid ist im Sperma vorhanden (Spermien enthaltende Flüssigkeit, die beim Orgasmus durch den Penis freigesetzt wird). Sie müssen entweder ein Latex- oder synthetisches Kondom verwenden oder jeglichen sexuellen Kontakt mit einer Frau, die schwanger ist oder schwanger werden könnte, während der Einnahme dieses Medikaments und für 4 Wochen nach Ihrer Behandlung vollständig vermeiden. Dies ist auch dann erforderlich, wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben (Operation, um zu verhindern, dass Spermien Ihren Körper verlassen und eine Schwangerschaft verursachen). Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau hatten oder wenn Sie aus irgendeinem Grund vermuten, dass Ihre Partnerin schwanger ist.

Spenden Sie während der Behandlung mit Thalidomid und für 4 Wochen nach der Behandlung kein Sperma oder Sperma.

Gefahr von Blutgerinnseln:

Wenn Sie Thalidomid zur Behandlung des multiplen Myeloms (einer Krebsart des Knochenmarks) einnehmen, besteht die Gefahr, dass Sie ein Blutgerinnsel in Armen, Beinen oder Lunge entwickeln. Dieses Risiko ist größer, wenn Thalidomid zusammen mit anderen Chemotherapie-Medikamenten wie Dexamethason verwendet wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Rötung, Wärme oder Schwellung in den Armen oder Beinen; Kurzatmigkeit; oder Brustschmerzen. Ihr Arzt kann Ihnen ein Antikoagulans („Blutverdünner“) oder Aspirin verschreiben, um die Bildung von Blutgerinnseln während Ihrer Behandlung mit Thalidomid zu verhindern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Thalidomid.

Thalidomid wird zusammen mit Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten angewendet, bei denen diese Krankheit kürzlich festgestellt wurde. Es wird auch allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung und Vorbeugung von Hautsymptomen von Erythema nodosum leprosum (ENL; Episoden von Hautwunden, Fieber und Nervenschäden, die bei Menschen mit Hansen-Krankheit [Lepra] auftreten) angewendet. Thalidomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als immunmodulatorische Wirkstoffe bezeichnet werden. Es behandelt das multiple Myelom, indem es das Immunsystem stärkt, um Krebszellen zu bekämpfen. Es behandelt ENL, indem es die Wirkung bestimmter natürlicher Substanzen blockiert, die Schwellungen verursachen.

Thalidomid kommt als Kapsel zum Einnehmen. Thalidomid wird normalerweise einmal täglich vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen mit Wasser eingenommen. Wenn Sie Thalidomid zur Behandlung von ENL einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie es mehr als einmal täglich, mindestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten, einnehmen sollen. Nehmen Sie Thalidomid jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Thalidomid genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Bewahren Sie die Kapseln in ihrer Verpackung auf, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen. Öffnen Sie die Kapseln nicht und handhaben Sie sie nicht mehr als nötig. Wenn Ihre Haut mit zerbrochenen Kapseln oder Pulver in Kontakt kommt, waschen Sie die exponierte Stelle mit Wasser und Seife.

Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie Ihre Symptome auf Thalidomid ansprechen und ob Ihre Symptome wieder auftreten, wenn Sie das Medikament absetzen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen oder Ihre Dosis reduzieren, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Brechen Sie die Einnahme von Thalidomid nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Ihre Behandlung abgeschlossen ist, wird Ihr Arzt Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern.

Thalidomid wird manchmal auch verwendet, um bestimmte Hauterkrankungen mit Schwellungen und Reizungen zu behandeln. Es wird auch zur Behandlung bestimmter Komplikationen des Humanen Immunschwächevirus (HIV) wie aphthöse Stomatitis (Zustand, bei dem sich Geschwüre im Mund bilden), HIV-assoziierter Durchfall, HIV-assoziiertes Wasting-Syndrom, bestimmte Infektionen und Kaposi-Sarkom (ein Typ von Hautkrebs). Thalidomid wurde auch zur Behandlung einiger Krebs- und Tumorarten, schwerer Gewichtsabnahme bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem, chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (eine Komplikation, die nach einer Knochenmarktransplantation auftreten kann, bei der das neu transplantierte Material die Organe des Transplantatempfängers angreift) angewendet Körper) und Morbus Crohn (ein Zustand, bei dem der Körper die Auskleidung des Verdauungstraktes angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.

Dieses Medikament wird manchmal für andere Zwecke verschrieben; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Thalidomid,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Thalidomid oder andere Medikamente sind.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die Medikamente, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführt sind, und eines der folgenden: Antidepressiva; Barbiturate wie Pentobarbital (Nembutal), Phenobarbital und Secobarbital (Seconal); Chlorpromazin; Didanosin (Videx); Medikamente gegen Angstzustände, psychische Erkrankungen oder Anfälle; bestimmte Chemotherapie-Medikamente gegen Krebs wie Cisplatin (Platinol), Paclitaxel (Abraxane, Taxol) und Vincristin; Reserpin (Serpalan); Beruhigungsmittel; Schlaftabletten; und Beruhigungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie das Humane Immunschwäche-Virus (HIV), das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS), einen niedrigen Wert der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut oder Krampfanfälle haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
• Sie sollten wissen, dass Thalidomid Sie schläfrig machen kann. Fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder führen Sie andere Aktivitäten aus, bei denen Sie völlig aufmerksam sein müssen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung von alkoholischen Getränken, während Sie Thalidomid einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen von Thalidomid verschlimmern.
• Sie sollten wissen, dass Thalidomid Schwindel, Benommenheit und Ohnmacht verursachen kann, wenn Sie zu schnell aus einer liegenden Position aufstehen. Um dieses Problem zu vermeiden, steigen Sie langsam aus dem Bett auf und stellen Sie Ihre Füße einige Minuten lang auf den Boden, bevor Sie aufstehen.
• Sie sollten wissen, dass Thalidomid in Ihrem Blut und Ihren Körperflüssigkeiten vorhanden ist. Jeder, der mit diesen Flüssigkeiten in Kontakt kommt, sollte Handschuhe tragen oder exponierte Hautpartien mit Wasser und Seife waschen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 12 Stunden bis zur nächsten geplanten Dosis sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Thalidomid kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schläfrigkeit
• Verwirrtheit
• Angst
• Depressionen oder Stimmungsschwankungen
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Knochen-, Muskel-, Gelenk- oder Rückenschmerzen
• die Schwäche
• Kopfschmerzen
• Veränderung des Appetits
• Gewichtsänderungen
• Übelkeit
• Verstopfung
• trockener Mund
• trockene Haut
• blasse Haut
• unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Schwierigkeiten, eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Ausschlag
• Juckreiz
• Nesselsucht
• Blasenbildung und Hautschuppung
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen oder Augen
• Heiserkeit
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Anfälle

Thalidomid kann Nervenschäden verursachen, die schwerwiegend und dauerhaft sein können. Dieser Schaden kann jederzeit während oder nach Ihrer Behandlung auftreten. Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um festzustellen, wie sich Thalidomid auf Ihr Nervensystem ausgewirkt hat. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Thalidomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Taubheit, Kribbeln, Schmerzen oder Brennen in Händen und Füßen.

Thalidomid kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Thalidomid zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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