Brexucabtagene Autoleucel-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Brexucabtagen Autoleucel erhalten,
• Brexucabtagene Autoleucel kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Die Injektion von Brexucabtagen-Autoleucel kann eine schwere oder lebensbedrohliche Reaktion hervorrufen, die als Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) bezeichnet wird. Ein Arzt oder eine Pflegekraft wird Sie während der Infusion und mindestens 4 Wochen danach sorgfältig überwachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer entzündlichen Erkrankung leiden oder wenn Sie derzeit irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie daran leiden. Sie erhalten 30 bis 60 Minuten vor der Infusion Medikamente, um Reaktionen auf Brexucabtagen-Autoleucel zu verhindern. Wenn während und nach der Infusion eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber, Schüttelfrost, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Muskelschmerzen, Zittern, Durchfall, Müdigkeit, Schwäche, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Husten, Verwirrtheit, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Benommenheit.

Die Injektion von Brexucabtagen-Autoleucel kann schwere oder lebensbedrohliche Reaktionen des zentralen Nervensystems verursachen. Diese Reaktionen können nach der Behandlung mit Brexucabtagene Autoleucel auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krampfanfälle, einen Schlaganfall oder Gedächtnisverlust haben oder jemals hatten. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Kopfschmerzen, Schwindel, Ein- oder Durchschlafstörungen, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Angst, unkontrollierbares Zittern eines Körperteils, Bewusstlosigkeit, Erregung, Krampfanfälle, Verlust von Gleichgewicht oder Schwierigkeiten beim Sprechen.

Die Brexucabtagene-Autoleucel-Injektion ist aufgrund der Risiken von CRS und neurologischen Toxizitäten nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Sie können das Medikament nur von einem Arzt und einer Gesundheitseinrichtung erhalten, die am Programm teilnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu diesem Programm haben.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Brexucabtagen-Autoleucel zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Brexucabtagene Autoleucel und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Brexucabtagene Autoleucel wird auch zur Behandlung des Mantelzell-Lymphoms (ein schnell wachsender Krebs, der in den Zellen des Immunsystems beginnt) bei Erwachsenen angewendet, die zurückgekehrt sind oder auf andere Behandlungen nicht ansprechen. Die Brexucabtagen-Autoleucel-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als autologe zelluläre Immuntherapie bezeichnet werden, eine Art von Medikamenten, die unter Verwendung von Zellen aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt werden. Es wirkt, indem es das körpereigene Immunsystem (eine Gruppe von Zellen, Geweben und Organen, die den Körper vor Angriffen durch Bakterien, Viren, Krebszellen und andere krankheitserregende Substanzen schützt) veranlasst, die Krebszellen zu bekämpfen.

Brexucabtagene Autoleucel wird als Suspension (Flüssigkeit) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Infusionszentrum intravenös (in eine Vene) injiziert. Es wird in der Regel über einen Zeitraum von bis zu 30 Minuten als einmalige Dosis verabreicht. Bevor Sie Ihre Brexucabtagen-Autoleucel-Dosis erhalten, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal andere Chemotherapeutika verabreichen, um Ihren Körper auf Brexucabtagen-Autoleucel vorzubereiten.

Bevor Ihre Dosis der Brexucabtagen-Autoleucel-Injektion verabreicht wird, wird eine Probe Ihrer weißen Blutkörperchen in einem Zellsammelzentrum mit einem Verfahren namens Leukapherese (ein Verfahren, bei dem weiße Blutkörperchen aus dem Körper entfernt werden) entnommen. Da dieses Medikament aus Ihren eigenen Zellen hergestellt wird, darf es nur Ihnen verabreicht werden. Es ist wichtig, pünktlich zu sein und Ihre geplanten Zellentnahmetermine oder Ihre Behandlungsdosis nicht zu verpassen. Sie sollten planen, für mindestens 4 Wochen nach der Einnahme in der Nähe des Ortes zu bleiben, an dem Sie Ihre Brexucabtagen-Autoleucel-Behandlung erhalten haben. Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Behandlung anschlägt, und Sie auf mögliche Nebenwirkungen überwachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich auf die Leukapherese vorbereiten und was Sie während und nach dem Eingriff zu erwarten haben.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Brexucabtagen Autoleucel erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Brexucabtagene Autoleucel, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Brexucabtagene Autoleucel sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lungen-, Nieren-, Herz- oder Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Bevor Sie mit der Einnahme von Brexucabtagene Autoleucel beginnen, müssen Sie einen Schwangerschaftstest durchführen. Wenn Sie während der Behandlung mit Brexucabtagene Autoleucel schwanger werden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von Brexucabtagen Autoleucel Sie schläfrig machen und Verwirrung, Schwäche, Schwindel, Krampfanfälle und Koordinationsprobleme verursachen kann. Fahren Sie nach Ihrer Brexucabtagen-Autoleucel-Dosis mindestens 8 Wochen lang kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen.
• Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen für eine Transplantation, nachdem Sie Ihre Brexucabtagen-Autoleucel-Injektion erhalten haben.
• fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Impfungen benötigen. Lassen Sie sich ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt mindestens 6 Wochen vor Beginn der Chemotherapie, während Ihrer Behandlung mit Brexucabtagen und bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass sich Ihr Immunsystem erholt hat, nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie den Termin zur Entnahme Ihrer Zellen verpassen, müssen Sie sofort Ihren Arzt und die Entnahmestelle anrufen. Wenn Sie den Termin zur Einnahme Ihrer Brexucabtagen-Autoleucel-Dosis verpassen, müssen Sie sofort Ihren Arzt anrufen.

Brexucabtagene Autoleucel kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Verstopfung
• Magenschmerzen
• Appetitverlust
• Mundschmerzen mouth
• Schluckbeschwerden
• Ausschlag

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• blasse Haut oder Kurzatmigkeit
• Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Wasserlassens
• Taubheit, Schmerzen, Kribbeln oder Brennen in Füßen oder Händen

Die Injektion von Brexucabtagen-Autoleucel kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Die Injektion von Brexucabtagen-Autoleucel kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt, dem Zellsammelzentrum und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Brexucabtagen-Autoleucel zu überprüfen.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zu Brexucabtagene Autoleucel haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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