Tolvaptan (Nierenerkrankung)

Inhalt

• Bevor Sie Tolvaptan (Jynarque) einnehmen,
• Tolvaptan (Jynarque) kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Tolvaptan (Jynarque) kann Leberschäden verursachen, die manchmal so schwerwiegend sind, dass sie eine Lebertransplantation erfordern oder zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme, einschließlich Hepatitis, haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Tolvaptan (Jynarque) nicht einnehmen sollen. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung regelmäßig Laboruntersuchungen anordnen, um festzustellen, ob Tolvaptan (Jynarque) Ihre Leber beeinträchtigt. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie dieses Medikament nicht erhalten sollten, wenn die Tests zeigen, dass Sie Leberprobleme haben. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Übelkeit, Erbrechen, extreme Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken, Energiemangel, Appetitlosigkeit, Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen , dunkler Urin, Hautausschlag, Juckreiz oder grippeähnliche Symptome.

Aufgrund der mit diesem Medikament verbundenen Risiken ist Tolvaptan (Jynarque) nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Ein Programm namens Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) wurde eingerichtet, um die Risiken der Einnahme von Tolvaptan (Jynarque) zu verringern. Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen beim Jynarque REMS-Programm registriert sein. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über dieses Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten. Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Tolvaptan (Jynarque) zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Tolvaptan (Jynarque) und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko einer Einnahme von Tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) wird angewendet, um die Verschlechterung der Nierenfunktion bei bestimmten Patienten mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD; eine bestimmte Art von erblicher Nierenerkrankung) zu verlangsamen. Tolvaptan (Jynarque) gehört zu einer Klasse von Medikamenten namens Vasopressin V₂ Rezeptor-Antagonisten. Es wirkt, indem es die vom Körper als Urin freigesetzte Wassermenge erhöht und das Wachstum von Zysten in den Nieren verringert. Die Entfernung von Flüssigkeit aus dem Körper und die Verlangsamung des Zystenwachstums helfen, die Verschlechterung der Nierenfunktion zu verlangsamen.

Tolvaptan ist auch als Tablette (Samsca) zur Behandlung niedriger Natriumspiegel im Blut bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder bestimmten anderen Erkrankungen erhältlich. Diese Monographie enthält nur Informationen zu Tolvaptan-Tabletten (Jynarque), um die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit ADPKD zu verlangsamen. Wenn Sie dieses Medikament zur Behandlung eines niedrigen Natriumspiegels im Blut anwenden, lesen Sie die Monographie mit dem Titel Tolvaptan (niedriger Natriumspiegel im Blut).

Tolvaptan (Jynarque) kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise zweimal täglich eingenommen, eine Tablette morgens und eine Tablette 8 Stunden später, mit oder ohne Nahrung. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Tolvaptan (Jynarque) genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis von Tolvaptan (Jynarque) beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis verringern, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Tolvaptan (Jynarque) einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tolvaptan (Jynarque, Samsca), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Tolvaptan-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bestimmte Antimykotika wie Ketoconazol (Nizoral) oder Itraconazol (Sporanox) einnehmen. Clarithromycin (Biaxin); oder bestimmte Medikamente gegen HIV wie Indinavir (Crixivan), Lopinavir (Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir) oder Saquinavir (Invirase); Conivaptan (Vaprisol); oder Nefazodon. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Tolvaptan (Jynarque) nicht einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Bosentan (Tracleer), Desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), Digoxin (Lanoxin), Fluconazol (Diflucan); Furosemid (Lasix), Glyburid (Diabeta, Glynase), Lovastatin (Altoprev), Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), Nateglinid (Starlix), Pravastatin (Pravachol), Repaglinid (Prandin), Rifampin (Rifadin, Rifa ), Rosuvastatin (Crestor) und Simvastatin (Zocor, in Vytorin). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Tolvaptan (Jynarque) interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Erkrankungen leiden, wenn Sie einen hohen Natriumspiegel im Blut haben oder jemals hatten, wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder nicht urinieren können, wenn Sie schweres Erbrechen hatten oder Durchfall oder wenn Sie vermuten, dehydriert zu sein oder wenn Sie nicht bemerken, dass Sie durstig sind. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Tolvaptan (Jynarque) nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Tolvaptan (Jynarque) schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie sollten nicht stillen, während Sie Tolvaptan (Jynarque) einnehmen.

Sie müssen während der Einnahme von Tolvaptan (Jynarque) ausreichend Wasser trinken, damit Sie nicht durstig werden oder dehydrieren.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Tolvaptan (Jynarque) kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durst
• trockener Mund
• häufiges, übermäßiges Wasserlassen
• Sodbrennen
• verminderter Appetit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Durchfall
• Unfähigkeit, normal zu trinken
• Schwindel
• Schwäche
• vermindertes Wasserlassen
• die Schwäche
• Schläfrigkeit
• Verwirrtheit
• Gewichtsverlust
• schneller oder pochender Herzschlag
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Heiserkeit
• Nesselsucht

Tolvaptan (Jynarque) kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• übermäßiges Wasserlassen
• übermäßiger Durst
• Schwindel
• Schwäche

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Tolvaptan (Jynarque) zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Jynarque^®