Rituximab und Hyaluronidase Human-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen erhalten,
• Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen kann Nebenwirkungen haben.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen hat schwere, lebensbedrohliche Haut- und Mundreaktionen verursacht. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: schmerzhafte Wunden oder Geschwüre auf Haut, Lippen oder Mund; Blasen; Ausschlag; oder Peeling der Haut.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Verabreichung von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Infektion haben oder jemals hatten, einschließlich einer Hepatitis-B-Virusinfektion. Ihr Arzt wird einen Bluttest anordnen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Ihnen vor und während der Behandlung mit Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen. Ihr Arzt wird Sie während und mehrere Monate nach Ihrer Behandlung auch auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.

Einige Patienten, die eine Humaninjektion mit Rituximab und Hyaluronidase erhielten, entwickelten während oder nach ihrer Behandlung eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML; eine seltene Infektion des Gehirns, die nicht behandelt, verhindert oder geheilt werden kann und in der Regel zum Tod oder zu schwerer Behinderung führt). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: neue oder plötzliche Veränderungen im Denken oder Verwirrung; Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen; Gleichgewichtsverlust; kraftverlust; neue oder plötzliche Veränderungen des Sehvermögens; oder andere ungewöhnliche Symptome, die sich plötzlich entwickeln.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Rituximab und bei jeder Einnahme des Arzneimittels die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen.

Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung verschiedener Arten von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL; eine Krebsart, die in einer Art weißer Blutkörperchen beginnt, die normalerweise Infektionen bekämpft) angewendet. Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen wird auch zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) verwendet. Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es behandelt die verschiedenen Arten von NHL und CLL, indem es Krebszellen abtötet.

Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen wird als Lösung (Flüssigkeit) über einen Zeitraum von etwa 5 bis 7 Minuten subkutan (unter die Haut, in den Magenbereich) verabreicht. Ihr Dosierungsplan hängt von Ihrer Erkrankung, den anderen Medikamenten, die Sie einnehmen, und davon ab, wie gut Ihr Körper auf die Behandlung anspricht.

Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen kann während der Einnahme des Arzneimittels oder innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme einer Dosis schwerwiegende Reaktionen hervorrufen. Sie erhalten jede Dosis Rituximab und Hyaluronidase für den Menschen in einer medizinischen Einrichtung, und ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Einnahme des Arzneimittels und für mindestens 15 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels sorgfältig überwachen. Sie erhalten bestimmte Medikamente, um eine allergische Reaktion zu verhindern, bevor Sie jede Dosis von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen erhalten.

Sie müssen Ihre erste Dosis als Rituximab-Injektionsprodukt langsam intravenös (in eine Vene) injizieren. Nach der ersten Dosis erhalten Sie möglicherweise eine Injektion von Rituximab und Hyaluronidase vom Menschen unter die Haut, je nachdem, wie Sie auf die intravenöse Behandlung mit einem Rituximab-Injektionsprodukt ansprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Rituximab, Hyaluronidase, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Rituximab und Hyaluronidase Humaninjektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS genannten Erkrankungen leiden und wenn Sie Hepatitis C oder andere Viren wie Windpocken, Herpes (ein Virus, das Fieberbläschen oder Blasenausbrüche in den Genitalien verursachen kann) haben oder jemals hatten Gebiet), Gürtelrose, West-Nil-Virus (ein Virus, das durch Mückenstiche verbreitet wird und schwere Symptome verursachen kann), Parvovirus B19 (fünfte Krankheit; ein häufiges Virus bei Kindern, das normalerweise nur bei einigen Erwachsenen ernsthafte Probleme verursacht) oder Cytomegalovirus (a häufiges Virus, das normalerweise nur bei Personen mit geschwächtem Immunsystem oder bei einer Geburt mit einer Infektion schwerwiegende Symptome verursacht), unregelmäßigem Herzschlag, Brustschmerzen, anderen Herzproblemen oder Lungen- oder Nierenproblemen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder wenn Sie eine Infektion haben oder jemals hatten, die nicht weggeht oder eine Infektion, die kommt und geht.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen und für 12 Monate nach Ihrer letzten Dosis Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmittel, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Anwendung von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rituximab kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen und für 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie vor Beginn der Behandlung mit Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen geimpft werden sollten. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen kann Nebenwirkungen haben.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Verstopfung
• Spülung
• Haarausfall
• Schmerzen, Reizungen, Schwellungen, Rötungen oder Juckreiz an der Injektionsstelle
• Muskel-, Gelenk- oder Rückenschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen von Lippen, Zunge oder Rachen, Kurzatmigkeit, Atem- oder Schluckbeschwerden
• pfeifend
• Schwindel oder Ohnmacht
• die Schwäche
• Durchfall
• Energiemangel
• Brustschmerzen
• Pochen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Husten, Ohrenschmerzen, Kopfschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion
• weiße Flecken im Hals oder Mund
• schwieriges, schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen
• Rötung, Druckempfindlichkeit, Schwellung oder Wärme der Hautpartie

Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Rituxan Hycela^®