Autor: Alice Brown
Erstelldatum: 24 Kann 2021
Aktualisierungsdatum: 18 November 2024
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Drug Innovation - Novel Drug Approvals in 2019 - FDA ( Part IV )
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Inhalt

Polatuzumab Vedotin-piiq Injektion wird zusammen mit Bendamustin (Belrapzo, Treanda) und Rituximab (Rituxan) bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Art von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL; eine Krebsart, die in einer Art von weißen Blutkörperchen beginnt, die normalerweise bekämpft Infektionen), die sich nicht besserten oder verbesserten, aber nach Behandlung mit mindestens zwei anderen Chemotherapeutika wiederkehrten. Polatuzumab Vedotin-piiq gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Polatuzumab vedotin-piiq wird als Pulver zum Mischen mit Flüssigkeit und zur intravenösen Injektion (in eine Vene) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer medizinischen Einrichtung geliefert. Es wird normalerweise über 30 bis 90 Minuten an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus verabreicht. Der Zyklus kann 6-mal oder länger wiederholt werden, wie von Ihrem Arzt empfohlen. Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie gut Ihr Körper auf das Medikament anspricht und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Während Sie eine Dosis von Polatuzumab Vedotin-piiq injizieren oder innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer Dosis, können bei Ihnen schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie bestimmte Medikamente einnehmen sollen, bevor Sie Ihre Dosis erhalten, um diese Reaktionen zu verhindern. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie genau beobachten, um zu sehen, wie Ihr Körper auf Polatuzumab Vedotin-piiq reagiert. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Polatuzumab Vedotin-piiq fühlen. Ihr Arzt kann andere Medikamente verschreiben, um diese Symptome zu verhindern oder zu lindern. Wenn Sie während oder nach der Infusion eines der folgenden Symptome bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Schüttelfrost, Juckreiz, Nesselsucht, Fieber, Hitzewallungen, Hautausschlag, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit oder pfeifendes Atmen.


Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung verschieben, Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Polatuzumab Vedotin-piiq fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Injektion von Polatuzumab Vedotin-piiq erhalten,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Polatuzumab Vedotin-piiq, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile von Polatuzumab Vedotin-piiq sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril); Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac); Medikamente zur Behandlung von HIV, einschließlich Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Indinavir (Crixivan), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol; Nefazodon; Phenobarbital, Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pioglitazon (Actos); Rifabutin (Mycobutin); und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Polatuzumab Vedotin-piiq interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten mit der Injektion von Polatuzumab Vedotin-piiq erst beginnen, wenn ein Schwangerschaftstest gezeigt hat, dass Sie nicht schwanger sind. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie während der Behandlung und bis 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie männlich sind und eine Partnerin haben, die schwanger werden könnte, müssen Sie während Ihrer Behandlung und für 5 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Methoden zur Empfängnisverhütung, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Injektion von Polatuzumab Vedotin-piiq schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Injektion von Polatuzumab Vedotin-piiq kann dem Fötus schaden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie während der Behandlung und 2 Monate nach der letzten Dosis nicht.
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Polatuzumab Vedotin-piiq-Injektion erhalten.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.


Wenn Sie einen Termin zur Einnahme einer Dosis Polatuzumab Vedotin-piiq verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Polatuzumab Vedotin-piiq kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Durchfall
  • Erbrechen
  • Schwindel
  • Appetitverlust
  • Gewichtsverlust
  • Gelenkschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE aufgelisteten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

  • Verwirrtheit; Schwindel oder Gleichgewichtsverlust; Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen; oder Sehveränderungen
  • Taubheit oder Kribbeln der Hände oder Füße; oder Muskelschwäche, Schmerzen oder Brennen
  • leichte Blutergüsse oder Blutungen; Zahnfleisch- oder Nasenbluten; oder Blut im Urin oder Stuhl
  • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Müdigkeit
  • blasse Haut oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, Schmerzen beim Wasserlassen und andere Anzeichen einer Infektion
  • übermäßige Müdigkeit; Gelbfärbung der Haut oder der Augen; Appetitverlust; dunkler Urin; oder Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens

Die Injektion von Polatuzumab Vedotin-piiq kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.


Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Polatuzumab Vedotin-piiq zu überprüfen.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Polatuzumab Vedotin-piiq haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

  • Polivy®
Zuletzt überarbeitet - 15.07.2019

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