Brexanolon-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Brexanolon erhalten,
• Brexanolon kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Brexanolon-Injektion kann dazu führen, dass Sie sich während der Behandlung sehr schläfrig fühlen oder plötzlich das Bewusstsein verlieren. Sie erhalten eine Brexanolon-Injektion in einer medizinischen Einrichtung. Ihr Arzt wird Sie alle 2 Stunden auf Anzeichen von Schläfrigkeit untersuchen, während Sie wach sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter extremer Müdigkeit leiden, das Gefühl haben, dass Sie während der normalen Wachzeit nicht wach bleiben können oder wenn Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden.

Sie müssen sich während und nach der Brexanolon-Injektion von einer Betreuungsperson oder einem Familienmitglied bei Ihrem(n) Kind(ern) helfen lassen.

Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich nach der Infusion von Brexanolon nicht mehr schläfrig oder schläfrig fühlen.

Aufgrund der mit diesem Medikament verbundenen Risiken ist Brexanolon nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Ein Programm namens Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-Programm. Sie, Ihr Arzt und Ihre Apotheke müssen am Zulresso REMS-Programm teilnehmen, bevor Sie es erhalten können. Sie erhalten Brexanolon in einer medizinischen Einrichtung unter Aufsicht eines Arztes oder einer anderen medizinischen Fachkraft.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Brexanolon und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Brexanolon-Injektion wird zur Behandlung der postpartalen Depression (PPD) bei Erwachsenen angewendet. Die Brexanolon-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als neurosteroide Antidepressiva bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es die Aktivität bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert.

Brexanolon wird als Lösung zur intravenösen Injektion (in Ihre Vene) geliefert. Es wird normalerweise als einmalige Infusion über 60 Stunden (2,5 Tage) in einer medizinischen Einrichtung verabreicht.

Ihr Arzt kann Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen oder Ihre Brexanolon-Dosis anpassen, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Brexanolon kann gewohnheitsbildend sein. Besprechen Sie während der Behandlung mit Brexanolon Ihre Behandlungsziele mit Ihrem Arzt.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Brexanolon erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Brexanolon-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antidepressiva, Benzodiazepine einschließlich Alprazolam (Xanax), Diazepam (Diastat, Valium), Midazolam oder Triazolam (Halcion); Medikamente gegen psychische Erkrankungen, Medikamente gegen Schmerzen wie Opioide, Medikamente gegen Anfälle, Beruhigungsmittel, Schlaftabletten und Beruhigungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder stillen.
• Sie sollten wissen, dass Alkohol die Nebenwirkungen von Brexanolon verschlimmern kann. Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie Brexanolon erhalten.
• Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann, wenn Sie Brexanolon oder andere Antidepressiva erhalten, selbst wenn Sie ein Erwachsener über 24 Jahre sind. Sie können selbstmordgefährdet werden, insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung und bei jeder Dosisänderung. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: neue oder sich verschlimmernde Depression; darüber nachzudenken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen; extreme Sorge; Agitation; Panikattacken; Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen; aggressives Verhalten; Reizbarkeit; Handeln ohne nachzudenken; schwere Unruhe; und rasende abnorme Erregung. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Brexanolon kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• trockener Mund
• Sodbrennen
• Mund- oder Rachenschmerzen
• Spülung
• Hitzewallungen
• Schwindel oder ein Drehgefühl
• ermüden

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• rasender Herzschlag

Brexanolon kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Sedierung
• Bewusstseinsverlust

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zu Brexanolon haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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