Stiripentol

Inhalt

• Vor der Einnahme von Stiripentol,
• Stiripentol kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Stiripentol wird zusammen mit Clobazam (Onfi^®) zur Kontrolle von Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Dravet-Syndrom (einer Erkrankung, die in der frühen Kindheit beginnt und Anfälle verursacht und später zu Entwicklungsverzögerungen und Veränderungen beim Essen, Gleichgewicht und Gehen führen kann). Stiripentol gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikonvulsiva bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die abnormale Erregungsaktivität im Gehirn verringert.

Stiripentol wird als Kapsel und als Pulver zum Einnehmen zur Suspension zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise zwei- bis dreimal täglich während einer Mahlzeit eingenommen. Nehmen Sie Stiripentol jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Stiripentol genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser; brechen oder öffnen Sie sie nicht.

Wenn Sie das Pulver einnehmen, müssen Sie es unmittelbar vor der Einnahme mit Wasser mischen. Der Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Packungen Stiripentol-Pulver Sie verwenden und mit wie viel Wasser Sie es mischen müssen. Lesen Sie sorgfältig die Anweisungen des Herstellers, die beschreiben, wie Stiripentol gemischt und eingenommen wird. Fragen Sie unbedingt Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie Fragen zum Mischen oder Einnehmen dieses Arzneimittels haben.

Stiripentol kontrolliert Ihren Zustand, heilt ihn aber nicht. Nehmen Sie Stiripentol weiterhin ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Stiripentol nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, auch wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen auftreten. Wenn Sie die Einnahme von Stiripentol plötzlich abbrechen, können sich Ihre Anfälle verschlimmern. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Stiripentol und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Stiripentol,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Stiripentol, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Stiripentol-Kapseln oder Pulver zum Einnehmen zur Suspension sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, Folgendes zu erwähnen: Koffein oder koffeinhaltige Medikamente (Cafcit, Excedrin, in Cafergot, andere); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); Clopidogrel (Plavix); Diazepam (Valium); Glyburid (Diabeta, Glynase); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); Midazolam (Seizalam); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Prazosin (Minipress); Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Beruhigungsmittel, Schlaftabletten oder Beruhigungsmittel; Sertralin (Zoloft); Theophyllin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); Thiotepa (Tepadina); oder Triazolam (Halcion). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Stiripentol interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Depressionen, Stimmungsschwankungen, Suizidgedanken oder -verhalten oder einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden oder jemals litten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Stiripentol schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass Stiripentol Sie schwindlig oder schläfrig machen und Ihre Koordination beeinträchtigen kann. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung alkoholischer Getränke, während Sie Stiripentol einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen von Stiripentol verschlimmern.
• wenn Sie Phenylketonurie (PKU, eine Erbkrankheit, bei der eine spezielle Diät zur Vorbeugung einer geistigen Behinderung einzuhalten ist) haben, sollten Sie wissen, dass Stiripentol Pulver zum Einnehmen mit Aspartam gesüßt ist, das Phenylalanin bildet.
• Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann und Sie möglicherweise selbstmordgefährdet werden (wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen), während Sie Stiripentol einnehmen. Eine kleine Anzahl von Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren (etwa 1 von 500 Personen), die Antikonvulsiva wie Stiripentol zur Behandlung verschiedener Erkrankungen während klinischer Studien einnahmen, wurde während ihrer Behandlung suizidal. Einige dieser Personen entwickelten bereits eine Woche nach Beginn der Einnahme des Medikaments Selbstmordgedanken und -verhalten. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Risiken der Einnahme eines Antikonvulsivums größer sind als die Risiken einer Nichteinnahme des Medikaments. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: Panikattacken; Aufregung oder Ruhelosigkeit; neue oder sich verschlechternde Reizbarkeit, Angst oder Depression; Handeln auf gefährliche Impulse; Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen; aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten; Manie (rasende, ungewöhnlich aufgeregte Stimmung); darüber nachzudenken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen; oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Stiripentol kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Koordinationsprobleme
• unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
• Verlust des Muskeltonus
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• sabbern
• Übelkeit
• Erbrechen
• Gewichtsveränderungen
• Gelenkschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Husten, Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• Blut im Urin oder Stuhl

Stiripentol kann Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust verursachen. Wenn Sie bemerken, dass Ihr Kind an Gewicht verliert, rufen Sie Ihren Arzt an.Ihr Arzt wird das Wachstum Ihres Kindes sorgfältig beobachten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich des Wachstums oder des Gewichts Ihres Kindes haben, während es dieses Medikament einnimmt.

Stiripentol kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und fern von {Licht,}übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Stiripentol zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Diacomit^®