Pegvaliase-pqpz-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Pegvaliase-pqpz-Injektion,
• Pegvaliase-pqpz-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Anwendung von Pegvaliase-pqpz-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Pegvaliase-pqpz-Injektion kann schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen hervorrufen. Diese Reaktionen können kurz nach Ihrer Injektion oder jederzeit während Ihrer Behandlung auftreten. Die erste Dosis sollte von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in einer medizinischen Einrichtung verabreicht werden, in der diese Reaktionen behandelt werden können und Sie nach der Injektion mindestens 1 Stunde lang engmaschig beobachtet werden können. Ihr Arzt kann Ihnen bestimmte Medikamente verschreiben, bevor Sie Pegvaliase-pqpz-Injektion erhalten, um eine Reaktion zu verhindern. Ihr Arzt wird Ihnen ein vorgefülltes automatisches Adrenalin-Injektionsgerät (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, andere) zur Behandlung einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion geben. Ihr Arzt wird Ihnen und Ihrem Betreuer beibringen, wie Sie dieses Medikament anwenden und wie Sie die Anzeichen einer allergischen Reaktion erkennen. Tragen Sie die Adrenalinspritze immer bei sich. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, verwenden Sie die Epinephrin-Injektion und suchen Sie sofort einen Notarzt auf: Schluck- oder Atembeschwerden; Kurzatmigkeit; Keuchen; Heiserkeit; Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge oder Lippen; Nesselsucht; Erröten oder plötzliche Rötung des Gesichts, des Halses oder der oberen Brust; Ausschlag; Juckreiz; Rötung der Haut; Ohnmacht; Schwindel; Brustschmerzen oder -beschwerden; Engegefühl im Hals oder in der Brust; Erbrechen; Übelkeit; Durchfall; oder Verlust der Blasenkontrolle.

Aufgrund der mit diesem Medikament verbundenen Risiken ist die Injektion von Pegvaliase-pqpz nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm namens Palynziq . erhältlich^® Programm für Risikobewertung und Risikominderungsstrategien (REMS). Sie, Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen an diesem Programm teilnehmen, bevor Sie Pegvaliase-pqpz-Injektion erhalten können. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Ihr Medikament erhalten.

Ihr Arzt wird Ihnen ein Palynziq^® Patientensicherheitskarte, die die allergischen Symptome beschreibt, die Sie möglicherweise mit diesem Medikament haben. Tragen Sie diese Karte während Ihrer Behandlung immer bei sich. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Palynziq^® Patientensicherheitskarte an jeden anderen Gesundheitsdienstleister, der Sie behandelt.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Pegvaliase-pqpz zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Pegvaliase-pqpz-Injektion und bei jeder Einnahme des Arzneimittels die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Pegvaliase-pqpz-Injektion wird zusammen mit einer bestimmten Diät verwendet, um den Phenylalaninspiegel im Blut bei Menschen mit Phenylketonurie (PKU) zu senken; eine angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin im Blut ansammeln kann und zu einer verminderten Intelligenz und einer verminderten Konzentrations-, Erinnerungs- und Informationen organisieren) und die einen unkontrollierten Phenylalaninspiegel im Blut haben. Pegvaliase-pqpz-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Enzyme genannt werden. Es wirkt, indem es hilft, die Menge an Phenylalanin im Körper zu reduzieren.

Pegvaliase-pqpz-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) geliefert. Es wird normalerweise 4 Wochen lang einmal wöchentlich injiziert und dann in den nächsten 5 Wochen schrittweise auf einmal täglich erhöht. Ihr Arzt wird Ihre Dosis basierend auf der Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament ändern. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Verwenden Sie die Pegvaliase-pqpz-Injektion genau nach Anweisung. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Bevor Sie Pegvaliase-pqpz-Injektion anwenden, sehen Sie sich die Lösung genau an. Das Medikament sollte klar bis blassgelb und frei von Schwebeteilchen sein. Wenn das Medikament trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält, verwenden Sie es nicht. Schütteln Sie die Fertigspritze nicht.

Sie können sich die Pegvaliase-pqpz-Injektion auf die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder irgendwo auf Ihren Bauch spritzen, mit Ausnahme Ihres Nabels (Bauchnabel) und des Bereichs 5,2 cm um ihn herum. Wenn eine andere Person Ihr Medikament injiziert, können auch die Oberseite des Gesäßes und der äußere Bereich der Oberarme verwendet werden. Injizieren Sie das Medikament nicht in empfindliche, gequetschte, rote, harte oder nicht intakte Haut, die Narben, Muttermale, Tätowierungen oder Prellungen aufweist. Wählen Sie jedes Mal, wenn Sie das Medikament injizieren, eine andere Stelle, die mindestens 5 cm von einer zuvor verwendeten Stelle entfernt ist. Wenn für eine Einzeldosis mehr als eine Injektion erforderlich ist, müssen die Injektionsstellen mindestens 5 cm voneinander entfernt sein, können sich jedoch an derselben Körperstelle oder an einer anderen Körperstelle befinden.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Pegvaliase-pqpz-Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Pegvaliase, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Pegvaliase-pqpz-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: andere PEGylierte Medikamente wie Griseofulvin (Gris-Peg), Medroxyprogesteron (Depo-Provera, in anderen) oder Peg-Interferon-Medikamente (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, andere). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Pegvaliase-pqpz schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Befolgen Sie Ihren Ernährungsplan sorgfältig. Ihr Arzt wird die Menge an Protein und Phenylalanin überwachen, die Sie während der Behandlung essen und trinken.

Wenn eine Dosis vergessen wurde, injizieren Sie Ihre nächste Dosis wie geplant. Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Pegvaliase-pqpz-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Rötung, Juckreiz, Schmerzen, Blutergüsse, Hautausschlag, Schwellung, Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle
• Gelenkschmerzen
• Kopfschmerzen
• Magenschmerzen
• Mund- und Rachenschmerzen
• sich müde fühlen
• Angst
• Haarausfall

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Anwendung von Pegvaliase-pqpz-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Hautrötung, die mindestens 14 Tage anhält

Die Injektion von Pegvaliase-pqpz kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament zum Schutz vor Licht in dem Behältnis, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf; nicht einfrieren. Es kann auch bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden. Sobald das Medikament bei Raumtemperatur gelagert wurde, legen Sie es nicht in den Kühlschrank zurück.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Palynziq^®