Ivosidenib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Ivosidenib,
• Ivosidenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Ivosidenib kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Gruppe von Symptomen verursachen, die als Differenzierungssyndrom bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen, um festzustellen, ob Sie dieses Syndrom entwickeln. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Husten, Hautausschlag, plötzliche Gewichtszunahme, vermindertes Wasserlassen, Anschwellen von Armen oder Beinen, Schwindel oder Benommenheit, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden. Diese Symptome können bis zu 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Ivosidenib auftreten. Bei den ersten Anzeichen, dass Sie ein Differenzierungssyndrom entwickeln, wird Ihr Arzt Medikamente zur Behandlung des Syndroms verschreiben und Ihnen möglicherweise anweisen, die Einnahme von Ivosidenib für einige Zeit zu unterbrechen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Ivosidenib zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Ivosidenib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) besuchen (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), um den Medication Guide zu erhalten.

Ivosidenib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter myeloischer Leukämie (AML; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) angewendet, die zurückgekehrt ist oder sich nach vorheriger Behandlung(en) nicht gebessert hat. Ivosidenib wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von AML bei einigen Erwachsenen über 75 Jahren als Erstbehandlung angewendet. Ivosidenib gehört zu einer Medikamentenklasse von Cad-IDH1-Hemmern. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen verlangsamt oder stoppt.

Ivosidenib ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Tun nicht Nehmen Sie es mit einer fettreichen Mahlzeit (wie frittierten Speisen oder Fast Food) ein. Nehmen Sie Ivosidenib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ivosidenib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Ivosidenib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung oder den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen kann Ihr Arzt Ihre Dosis reduzieren oder Ihre Behandlung mit Ivosidenib vorübergehend oder dauerhaft beenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Ivosidenib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ivosidenib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ivosidenib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andere), Clarithromycin, Diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, andere), Efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi), Erythromycin (Eryc), Fluconazol (Diflucan), Indinavir (Crixivan), Itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), Ketoconazol, orale Kontrazeptiva wie bestimmte („Antibabypille“), Pflaster und hormonelle Vaginalringe, Nefazodon , Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Phenobarbital, Phenytoin (Dilantin, Phenytek), Pioglitazon (Actos), Procainamid, Chinidin (in Nuedexta), Rifabutin (Mycobutin), Rifampin (Rifadin, in Rifamate), in Rifamate (Norvir, in Kaletra, in Viekira), Saquinavir (Fortovase, Invirase), Telithromycin (Ketek) und Verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Ivosidenib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie ein verlängertes QT-Intervall hat oder hatte (Zustand, der das Risiko erhöht, einen unregelmäßigen Herzschlag zu entwickeln, der zu Ohnmacht oder plötzlichem Tod führen kann); wenn Sie einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag oder andere Herzprobleme haben oder hatten; niedrige Blutspiegel von Natrium, Kalium oder Magnesium; Probleme des Nervensystems; Lebererkrankungen, einschließlich Zirrhose; oder wenn Sie Dialysebehandlungen erhalten oder wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie sollten wissen, dass Ivosidenib die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe oder Injektionen) verringern kann, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anwendung einer anderen Form der Empfängnisverhütung. Wenn Sie während der Einnahme von Ivosidenib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Ivosidenib kann fetale Schäden verursachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie während Ihrer Behandlung mit Ivosidenib und 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Stellen Sie sicher, dass Sie während der Einnahme von Ivosidenib täglich viel Wasser oder andere Flüssigkeiten trinken.

Wenn Ihre nächste Dosis in 12 Stunden oder mehr fällig ist, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn die nächste Dosis jedoch in weniger als 12 Stunden eingenommen wird, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ivosidenib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• ermüden
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Durchfall
• Verstopfung
• Erbrechen
• Übelkeit
• Appetitverlust
• Mundschmerzen und Geschwüre
• Magenschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht
• Schwäche oder Kribbeln in Beinen, Armen oder Oberkörper; Taubheitsgefühl und Schmerzen auf einer oder beiden Körperseiten; Veränderungen in Ihrer Fähigkeit zu sehen, zu berühren, zu hören oder zu schmecken; Brennen oder Kribbeln; oder Schwierigkeiten beim Atmen
• Brustschmerzen

Ivosidenib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung einen Labortest anordnen, um festzustellen, ob Ihr Krebs mit Ivosidenib behandelt werden kann.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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