Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie eine Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen, einschließlich Lebervenenverschlusskrankheit (VOD; blockierte Blutgefäße in der Leber). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten oder eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT; Verfahren, bei dem erkranktes Knochenmark durch gesundes Knochenmark ersetzt wird) hatten. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: schnelle Gewichtszunahme, Schmerzen oder Schwellungen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Übelkeit, Erbrechen, dunkler Urin oder extreme Müdigkeit.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion.

Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion wird allein oder in Kombination mit anderen Chemotherapie-Medikamenten zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter myeloischer Leukämie (AML; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat angewendet, die vor kurzem festgestellt, diesen Krebs zu haben. Es wird auch allein zur Behandlung einer bestimmten Art von AML bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet, deren Krebs sich während oder nach der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlimmert hat. Die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es hilft, Krebszellen abzutöten.

Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion wird als Pulver geliefert, das mit Flüssigkeit gemischt und über eine Nadel oder einen Katheter in eine Vene verabreicht wird. Es wird normalerweise langsam über einen Zeitraum von 2 Stunden injiziert. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft Sie Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion erhalten. Der Dosierungsplan hängt davon ab, ob Sie mit anderen Chemotherapie-Medikamenten behandelt werden, ob Ihr Krebs zuvor behandelt wurde und wie Ihr Körper auf das Medikament reagiert.

Die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin kann während einer Infusion und bis zu einem Tag danach schwere oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen. Sie erhalten vor jeder Dosis Gemtuzumab Ozogamicin bestimmte Medikamente, um eine Reaktion zu verhindern. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Infusion und kurz nach der Infusion genau beobachten, um sicherzustellen, dass Sie keine ernsthafte Reaktion auf das Medikament haben. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion auftreten können: Hautausschlag, Fieber, Schüttelfrost, schneller Herzschlag, geschwollene Zunge oder Rachen, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden.

Ihr Arzt kann Ihre Infusion verlangsamen, Ihre Behandlung mit Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion verzögern oder beenden oder Sie mit zusätzlichen Medikamenten behandeln, abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Medikament und den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während und nach der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Gemtuzumab-Ozogamicin, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile von Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), Anagrelid (Agrylin), Chloroquin, Chlorpromazin, Cilostazol, Citalopram (Celexa), Disopyramid (Norpace), Dofetilid (Tikosyn), Donepezil (Aricept, in Namzaric ), Dronedaron (Multaq), Escitalopram (Lexapro), Flecainid (Tambocor), Fluconazol (Diflucan), Haloperidol (Haldol), Ibutilid (Corvert), Methadon (Methadose, Dolophine), Ondansetron (Zuplenz, Sofran), Pimozid (Orap) , Procainamid, Chinidin (in Nuedexta), Sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) und Thioridazin. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie ein langes QT-Syndrom hat oder jemals hatte (eine Erkrankung, die das Risiko erhöht, einen unregelmäßigen Herzschlag zu entwickeln, der zu Ohnmacht oder plötzlichem Tod führen kann) oder wenn Sie oder jemals hatten oder einen höheren oder niedrigeren Wert hatten als normale Natrium-, Kalium-, Kalzium- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder beabsichtigen, ein Kind zu zeugen. Sie sollten nicht schwanger werden, während Sie Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion erhalten. Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen. Wenden Sie während Ihrer Behandlung mit Gemtuzumab Ozogamicin-Injektion und für 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger werden kann, sollten Sie während der Behandlung und bis 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen während der Gemtuzumab-Ozogamicin-Injektion und 1 Monat nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Anwendung von Gemtuzumab Ozogamicin.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Ausschlag
• Durchfall
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Schmerzen
• Schmerzen, Schwellungen oder Wunden im Mund oder Rachen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• ungewöhnliche oder starke Blutungen oder Blutergüsse
• Husten, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• schneller Herzschlag
• Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder andere Anzeichen einer Infektion

Die Injektion von Gemtuzumab Ozogamicin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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