Brodalumab-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Brodalumab-Injektion,
• Die Injektion von Brodalumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Einige Personen, die Brodalumab-Injektionen einnahmen, hatten Selbstmordgedanken und -verhalten (Denken daran, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen). Es ist nicht bekannt, ob die Injektion von Brodalumab Suizidgedanken und -verhalten verursacht. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie an Depressionen oder Suizidgedanken in der Vorgeschichte litten. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: neue oder sich verschlimmernde Depression oder Angst; Gedanken an Selbstmord, Sterben oder Selbstverletzung oder dies zu planen oder zu versuchen; Veränderungen in Ihrem Verhalten oder Ihrer Stimmung; oder gefährlichen Impulsen folgen. Ihr Arzt wird Ihnen eine Patienten-Wallet-Karte mit einer Liste der Symptome aushändigen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Tragen Sie die Karte während Ihrer Behandlung mit der Brodalumab-Injektion immer bei sich und zeigen Sie sie allen Ihren Gesundheitsdienstleistern.

Aufgrund des Risikos von Selbstmordgedanken und -verhalten bei diesem Medikament ist die Injektion von Brodalumab nur über ein spezielles Programm namens Siliq REMS erhältlich^®. Sie, Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen an diesem Programm teilnehmen, bevor Sie Brodalumab-Injektionen erhalten können. Alle Personen, denen eine Brodalumab-Injektion verschrieben wird, müssen ein Rezept von einem bei Siliq REMS registrierten Arzt vorlegen^® und das Rezept in einer bei Siliq REMS registrierten Apotheke ausfüllen lassen^® um dieses Medikament zu erhalten. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über dieses Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Brodalumab-Injektionen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Brodalumab-Injektion.

Brodalumab-Injektion wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Hauterkrankung, bei der sich rote, schuppige Flecken auf einigen Körperbereichen bilden) bei Patienten angewendet, deren Psoriasis zu schwer ist, um mit topischen Medikamenten allein behandelt zu werden, und die nicht erfolgreich mit behandelt wurden andere Medikamente. Die Brodalumab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung einer bestimmten natürlichen Substanz im Körper blockiert, die die Symptome der Psoriasis verursacht.

Brodalumab-Injektion wird als Flüssigkeit in einer Fertigspritze geliefert, die subkutan (unter die Haut) injiziert wird. Es wird in der Regel einmal pro Woche für die ersten 3 Dosen und dann alle 2 Wochen injiziert. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Verwenden Sie die Brodalumab-Injektion genau nach Anweisung. Injizieren Sie nicht mehr oder weniger davon oder injizieren Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Sie können sich die Brodalumab-Injektion selbst injizieren oder die Injektionen von einem Freund oder Verwandten durchführen lassen. Bevor Sie die Brodalumab-Injektion zum ersten Mal anwenden, lesen Sie die Anweisungen des Herstellers sorgfältig durch. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zu zeigen, wie es zu injizieren ist.

Verwenden Sie jede Fertigspritze nur einmal und injizieren Sie die gesamte Lösung in der Spritze. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen und Pens in einem durchstichsicheren Behälter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Entsorgung des durchstechsicheren Behältnisses.

Wenn Sie eine gekühlte Fertigspritze verwenden, legen Sie die Spritze auf eine ebene Fläche, ohne die Nadelschutzkappe zu entfernen, und lassen Sie sie vor der Anwendung etwa 30 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in einer Mikrowelle erhitzen, in heißes Wasser legen oder auf andere Weise verwenden. Legen Sie die Fertigspritze nicht wieder in den Kühlschrank, nachdem sie Raumtemperatur erreicht hat.

Schütteln Sie das Medikament nicht.

Schauen Sie sich die Brodalumab-Lösung immer an, bevor Sie sie injizieren. Das Medikament sollte klar und farblos bis leicht gelb sein. Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Flocken oder Partikel enthält.

Verwenden Sie keine Spritze, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Ein Teil der Spritze kann gebrochen sein, auch wenn Sie den Bruch nicht sehen können.

Sie können die Brodalumab-Injektion überall auf Ihre Oberschenkel (Oberschenkel), die oberen Außenarme oder den Bauch injizieren, mit Ausnahme Ihres Nabels und des Bereichs 5 Zentimeter um ihn herum. Um das Risiko von Schmerzen oder Rötungen zu verringern, verwenden Sie für jede Injektion eine andere Stelle. Nicht in einen Bereich injizieren, an dem die Haut empfindlich, gequetscht, rot, hart, dick, schuppig ist, von Psoriasis betroffen ist oder wo Sie Narben oder Dehnungsstreifen haben.

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die Brodalumab-Injektion abbrechen sollen, wenn sich Ihre Psoriasis innerhalb von 12 bis 16 Wochen nach der Behandlung nicht bessert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Brodalumab-Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Brodalumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Brodalumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Brodalumab-Injektion interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Morbus Crohn leiden (Zustand, bei dem das Immunsystem die Schleimhaut des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie keine Brodalumab-Injektion anwenden sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Erkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Brodalumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Brodalumab-Injektion anwenden.
• fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Impfungen benötigen. Es ist wichtig, dass Sie alle für Ihr Alter geeigneten Impfstoffe erhalten, bevor Sie mit der Behandlung mit Brodalumab beginnen. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.
• Sie sollten wissen, dass die Injektion von Brodalumab Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze verringern und das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Infektion erhöhen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten, dass Sie jetzt eine solche Infektion haben. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnittwunden oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Herpes oder Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Wenn Sie während oder kurz nach Ihrer Behandlung mit Brodalumab eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Fieber, Schweißausbrüche oder Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; Kurzatmigkeit; Halsschmerzen oder Schluckbeschwerden; warme, rote oder schmerzhafte Haut oder Wunden an Ihrem Körper; Durchfall; Magenschmerzen; häufiges, dringendes oder schmerzhaftes Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
• Sie sollten wissen, dass die Anwendung von Brodalumab-Injektion das Risiko erhöht, an Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) zu erkranken, insbesondere wenn Sie bereits mit TB infiziert sind, aber keine Symptome der Krankheit haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt haben, in dem TB verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit der Brodalumab-Injektion auf TB untersuchen und kann Sie wegen TB behandeln, wenn Sie an TB in der Vorgeschichte oder an aktiver TB leiden. Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer TB haben oder eines dieser Symptome während Ihrer Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Blut- oder Schleimhusten, Schwäche oder Müdigkeit, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Schüttelfrost, Fieber, oder Nachtschweiß.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann Ihren regulären Einnahmeplan fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Die Injektion von Brodalumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Übelkeit
• Schmerzen, Rötungen, Blutergüsse, Blutungen oder Juckreiz im Bereich, in dem das Medikament injiziert wurde

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• schmerzhafter Durchfall
• Blut im Stuhl
• plötzlicher oder unkontrollierbarer Stuhlgang
• Bauchschmerzen oder Krämpfe
• Verstopfung
• Gewichtsverlust

Die Injektion von Brodalumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie Brodalumab-Fertigspritzen im Kühlschrank auf, frieren Sie sie jedoch nicht ein. Bewahren Sie die Spritzen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Fertigspritzen können bei Bedarf bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden. Spritzen nach 14 Tagen bei Raumtemperatur entsorgen. Legen Sie bei Raumtemperatur gelagerte Fertigspritzen nicht zurück in den Kühlschrank.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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