Ibrutinib

Inhalt

• Ibrutinib wird verwendet:
• Vor der Einnahme von Ibrutinib,
• Ibrutinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Ibrutinib wird verwendet:

• zur Behandlung von Menschen mit Mantelzell-Lymphom (MCL; eine schnell wachsende Krebserkrankung, die in den Zellen des Immunsystems beginnt), die bereits mit mindestens einem anderen Chemotherapeutikum behandelt wurden,
• zur Behandlung von Menschen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL; eine Krebsart, die in den weißen Blutkörperchen beginnt) und kleinen lymphatischen Lymphomen (SLL; eine Krebsart, die hauptsächlich in den Lymphknoten beginnt),
• zur Behandlung von Menschen mit Waldenström-Makroglobulinämie (WM; ein langsam wachsender Krebs, der in bestimmten weißen Blutkörperchen in Ihrem Knochenmark beginnt),
• zur Behandlung von Menschen mit Marginalzonen-Lymphom (MZL; ein langsam wachsender Krebs, der in einer Art weißer Blutkörperchen beginnt, die normalerweise Infektionen bekämpft), die bereits mit einer bestimmten Art von Chemotherapeutikum behandelt wurden
• und zur Behandlung von Menschen mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD; eine Komplikation der hämatopoetischen Stammzelltransplantation [HSCT; ein Verfahren, bei dem erkranktes Knochenmark durch gesundes Knochenmark ersetzt wird), das eine Weile nach der Transplantation beginnen und lange andauern kann ) nach erfolgloser Behandlung mit einem oder mehreren Medikamenten.

Ibrutinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung des abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen.

Ibrutinib ist als Kapsel und Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie Ibrutinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ibrutinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln ganz mit einem Glas Wasser; öffnen, brechen oder kauen Sie sie nicht. Schlucken Sie die Tablets ganz mit einem Glas Wasser; schneiden, zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.

Wenn Sie Obinutuzumab (Gazyva)-Injektion oder Rituximab (Rituxan)-Injektion erhalten, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, Ihre Imbrutinib-Dosis vor der Injektion einzunehmen.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihre Behandlung unterbrechen oder abbrechen. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Ibrutinib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Ibrutinib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Ibrutinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ibrutinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ibrutinib-Kapseln oder -Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Thrombozytenaggregationshemmer wie Clopidogrel (Plavix), Prasugrel (Effient), Ticagrelor (Brilinta) und Ticlopidin; Aprepitant (Emend); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); Clarithromycin (Biaxin, Prevpac), Digoxin (Lanoxin); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere); Erythromycin (EES, Erythrocin, andere), bestimmte Medikamente zur Behandlung des humanen Immunschwächevirus (HIV) oder des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS) wie Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); Nefazodon; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Rifampin (Rifadin, Rifamate, Rimactan, andere); Verapamil (Calan, Covera, in Tarka, andere); und Telithromycin (in den USA nicht mehr erhältlich; Ketek). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder kürzlich operiert wurden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie rauchen oder an Diabetes, unregelmäßigem Herzschlag, Bluthochdruck (Bluthochdruck), hohem Cholesterinspiegel, Blutungsproblemen oder Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen leiden oder jemals litten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, stillen oder ein Kind zeugen möchten. Sie sollten während der Einnahme von Ibrutinib nicht schwanger werden. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und sollten während der Behandlung mit Ibrutinib und für 1 Monat nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung mit Ibrutinib Verhütungsmittel anwenden und dies noch 1 Monat nach der letzten Dosis fortsetzen. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Ibrutinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Ibrutinib kann den Fötus schädigen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Ibrutinib einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie 3 bis 7 Tage vor der Operation oder dem Eingriff die Einnahme von Ibrutinib abbrechen sollen.

Essen Sie keine Grapefruit oder Sevilla-Orangen (manchmal in Marmeladen verwendet) oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Stellen Sie sicher, dass Sie während der Einnahme von Ibrutinib täglich viel Wasser oder andere Flüssigkeiten trinken.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich an diesem Tag daran erinnern. Wenn Sie sich jedoch bis zum nächsten Tag nicht daran erinnern, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ibrutinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Übelkeit
• Verstopfung
• Erbrechen
• Magenschmerzen
• Sodbrennen oder Verdauungsstörungen
• verminderter Appetit
• übermäßige Müdigkeit oder Schwäche
• Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen
• Muskelkrämpfe
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Ausschlag
• Juckreiz
• Wunden im Mund und Rachen
• Angst
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Husten, laufende oder verstopfte Nase
• verschwommene Sicht
• trockene oder tränende Augen
• rosa Auge

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen und Augen
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Nesselsucht
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• rosa, roter oder dunkelbrauner Urin
• blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhlgang
• Nasenbluten
• blutiges Erbrochenes; oder Erbrechen von Blut oder braunem Material, das Kaffeesatz ähnelt
• Anfälle
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kurzatmigkeit
• Beschwerden in der Brust
• Schwindel, Benommenheit oder Ohnmachtsgefühl
• Vision ändert sich
• Kopfschmerzen (die lange anhalten)
• Fieber, Schüttelfrost, Husten, rote, warme Haut oder andere Anzeichen einer Infektion
• Verwirrtheit
• Änderungen in deiner Rede
• vermindertes Wasserlassen
• schmerzhaftes, häufiges oder dringendes Wasserlassen

Ibrutinib kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten, einschließlich Krebs der Haut oder anderer Organe, erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Ibrutinib.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor Licht, überschüssiger Hitze und Feuchtigkeit, nicht im Badezimmer.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen und Ihren Blutdruck überwachen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Ibrutinib zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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