Ponatinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Ponatinib,
• Ponatinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Ponatinib und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Ponatinib kann schwere oder lebensbedrohliche Blutgerinnsel in Ihren Beinen oder Lungen, Herzinfarkte oder Schlaganfälle verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Blutgerinnsel in Ihren Lungen oder Beinen haben oder hatten; ein Schlaganfall; hoher Blutdruck; Hyperlipidämie (hoher Cholesterinspiegel in Ihrem Blut); ein langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; periphere Gefäßerkrankung (Verengung der Blutgefäße in Füßen, Beinen oder Armen, die Taubheit, Schmerzen oder Kälte in diesem Körperteil verursacht); ein Herzinfarkt; oder Herzkrankheiten. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Brustschmerzen; Kurzatmigkeit; Schwindel oder Ohnmacht; plötzliche Verwirrung oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen; plötzliche Taubheit oder Schwäche von Gesicht, Arm oder Bein auf einer Körperseite; plötzliche starke Kopfschmerzen; Bein-, Arm-, Rücken-, Nacken- oder Kieferschmerzen; Wärmegefühl im Unterschenkel; oder Schwellung der Füße, Knöchel oder Unterschenkel.

Ponatinib kann schwere oder lebensbedrohliche Herzinsuffizienz (Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage ist, genügend Blut in die anderen Körperteile zu pumpen) und Arrhythmien (abnormaler Herzrhythmus) verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Herzprobleme haben oder jemals hatten, einschließlich Herzinsuffizienz, QT-Verlängerung (ein unregelmäßiger Herzrhythmus, der zu Ohnmacht, Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder plötzlichem Tod führen kann); oder ein langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Kurzatmigkeit; Brustschmerzen; schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag; Schwindel; oder Ohnmacht.

Ponatinib kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung oder Leberprobleme haben oder jemals hatten. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Juckreiz, gelbe Augen oder Haut, dunkler Urin oder Schmerzen oder Beschwerden im rechten oberen Magenbereich.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor Beginn und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Ponatinib zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Ponatinib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Ponatinib wird zur Behandlung bestimmter Arten von chronischer myeloischer Leukämie (CML; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) angewendet, einschließlich der Behandlung von Patienten, die von anderen CML-Medikamenten nicht mehr profitieren können oder die diese Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen nicht einnehmen können. Ponatinib wird auch zur Behandlung bestimmter Arten von akuter lymphatischer Leukämie (ALL; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) bei Menschen angewendet, die von anderen Medikamenten gegen Leukämie nicht mehr profitieren können oder diese Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen nicht einnehmen können. Ponatinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen.

Ponatinib ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Ponatinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ponatinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Behandlung verschieben, Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung mit Ponatinib dauerhaft beenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Ponatinib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Ponatinib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Ponatinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ponatinib, andere Medikamente, Laktose oder einen der sonstigen Bestandteile von Ponatinib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Ketoconazol (Nizoral); Medikamente zur Reduzierung der Magensäure, wie Lansoprazol (Prevacid); und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Ponatinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Blutungsproblem haben oder jemals hatten; Diabetes; Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse, einer Drüse hinter dem Magen, die Substanzen produziert, die bei der Verdauung helfen); oder wenn Sie eine Laktoseintoleranz haben (Unfähigkeit, Milchprodukte zu verdauen). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie große Mengen Alkohol trinken oder jemals getrunken haben.
• Sie sollten wissen, dass Ponatinib die Fruchtbarkeit bei Frauen verringern kann. Sie sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass Sie oder Ihre Partnerin nicht schwanger werden können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest machen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Ponatinib und für 3 Wochen nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmittel, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Einnahme von Ponatinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Ponatinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sie sollten während der Einnahme von Ponatinib und für 6 Tage nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Ponatinib einnehmen. Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Ponatinib für mindestens 7 Tage vor der Operation oder dem Eingriff zu unterbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie nach der Operation mit der Einnahme von Ponatinib wieder beginnen sollen.
• Sie sollten wissen, dass Ihr Blutdruck während Ihrer Behandlung mit Ponatinib ansteigen kann. Ihr Arzt wird während der Behandlung wahrscheinlich Ihren Blutdruck überwachen.

Essen Sie keine großen Mengen Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ponatinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Ausschlag
• trockene Haut
• Durchfall
• Verstopfung
• Haarausfall
• weiße Flecken oder Wunden auf den Lippen oder im Mund und Rachen
• Appetitverlust
• Gewichtsverlust
• Husten
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Rücken-, Knochen-, Gelenk-, Gliedmaßen- oder Muskelschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Ponatinib und rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• blutiger oder schwarzer, teeriger Stuhlgang
• Blut im Urin
• blutiges Erbrochenes
• ungewöhnliche vaginale Blutungen oder stärkere als übliche Menstruationsblutungen
• Erbrochenes, das aussieht wie Kaffeesatz
• häufiges Nasenbluten
• Blut husten
• trockene, rote, schmerzende oder gereizte Augen
• Lichtempfindlichkeit
• verschwommenes Sehen, Schwimmer, Doppelbilder oder andere Sehstörungen
• Wunden, die nicht heilen
• Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
• Geschmacksveränderungen; Muskelschwäche; hängende Augenlider oder ein Teil des Gesichts; Kribbeln, Brennen, Schmerzen oder Gefühlsverlust in Händen oder Füßen
• Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Verwirrtheit, Denkstörungen oder Veränderungen oder Verlust des Sehvermögens
• vermindertes Wasserlassen
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Gewichtszunahme
• Schwellung von Gesicht, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Schmerzen, Schwellungen oder Druckempfindlichkeit im Unterleib (Magenbereich)
• Übelkeit
• Erbrechen
• anhaltende Schmerzen, die im Bauchbereich beginnen, sich aber auf den Rücken ausbreiten können

Ponatinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Müdigkeit
• Brustschmerzen

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Iclusig^®