Bedaquilin

Inhalt

• Bevor Sie Bedaquilin einnehmen,
• Bedaquilin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Bedaquilin sollte nur zur Behandlung von Patienten mit multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) angewendet werden; eine schwere Infektion, die die Lunge und andere Körperteile befällt und die nicht mit mindestens zwei der Medikamente behandelt werden kann, die normalerweise zur Behandlung von den Zustand behandeln), wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können. In einer klinischen Studie gab es mehr Todesfälle bei Personen, die Bedaquilin einnahmen, als bei Personen, die das Medikament nicht einnahmen. MDR-TB ist jedoch eine lebensbedrohliche Erkrankung, sodass Sie und Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, dass Sie mit Bedaquilin behandelt werden sollten, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können.

Bedaquilin kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Veränderungen Ihres Herzrhythmus verursachen. Sie müssen vor der Behandlung und mehrmals während der Behandlung ein Elektrokardiogramm (EKG; ein Test, der die elektrische Aktivität des Herzens misst) durchführen, um zu sehen, wie dieses Medikament Ihren Herzrhythmus beeinflusst. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie ein verlängertes QT-Syndrom hat (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann) und wenn Sie einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag, eine Schilddrüsenunterfunktion, niedrige Kalzium-, Magnesium- oder Kaliumwerte in Ihrem Blut, Herzinsuffizienz oder ein kürzlich aufgetretener Herzinfarkt. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Azithromycin (Zithromax), Ciprofloxacin (Cipro), Clarithromycin (Biaxin), Clofazimin (Lamprene), Erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), Gemifloxacin (Wirkstoff) , Levofloxacin (Levaquin), Moxifloxacin (Avelox) und Telithromycin (Ketek). Wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag entwickeln oder ohnmächtig werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Bedaquilin und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Bedaquilin.

Bedaquilin wird zusammen mit mindestens drei anderen Medikamenten zur Behandlung von multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) angewendet; eine schwere Infektion, die die Lunge und andere Körperteile befällt und die nicht mit anderen Medikamenten behandelt werden kann, die normalerweise zur Behandlung der Zustand) bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 15 kg, die die Lunge befallen haben. Bedaquilin sollte nicht zur Behandlung von TB angewendet werden, die hauptsächlich andere Körperteile betrifft. Bedaquilin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antimykobakterien bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Bakterien abtötet, die MDR-TB verursachen.

Bedaquilin wird als Tablette zum Einnehmen mit Wasser geliefert. Es wird normalerweise 2 Wochen lang einmal täglich und dann 22 Wochen lang dreimal wöchentlich mit einer Mahlzeit eingenommen. Wenn Sie Bedaquilin dreimal wöchentlich einnehmen, lassen Sie zwischen den Dosen mindestens 48 Stunden. Nehmen Sie Bedaquilin jede Woche zur gleichen Tageszeit und an den gleichen Wochentagen ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Bedaquilin genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie oder Ihr Kind die 20 mg Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie sie an der Bruchkerbe in zwei Hälften brechen.

Wenn Sie oder Ihr Kind die 20 mg Tabletten nicht ganz oder halb schlucken können, können Sie die Tabletten in 1 Teelöffel (5 ml) Wasser in einem Trinkbecher (nicht mehr als 5 Tabletten) auflösen. Sie können diese Mischung sofort trinken oder um die Einnahme zu erleichtern, mindestens 1 Teelöffel (5 ml) zusätzliches Wasser, Milchprodukt, Apfelsaft, Orangensaft, Cranberrysaft oder ein kohlensäurehaltiges Getränk oder alternativ eine weiche Nahrung hinzufügen hinzugefügt werden. Schlucken Sie dann sofort die gesamte Mischung. Spülen Sie die Tasse nach Einnahme der Dosis mit einer kleinen Menge zusätzlicher Flüssigkeit oder weicher Nahrung aus und nehmen Sie sie sofort ein, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis erhalten. Wenn Sie mehr als fünf 20-mg-Tabletten Bedaquilin benötigen, wiederholen Sie die obigen Schritte, bis Sie Ihre verordnete Dosis erreicht haben.

Alternativ, um das Schlucken zu erleichtern, können Sie die 20 mg Tabletten auch zerdrücken und zu einer weichen Nahrung wie Joghurt, Apfelmus, Bananenpüree oder Haferflocken geben und die gesamte Mischung sofort schlucken. Fügen Sie nach Einnahme der Dosis eine kleine Menge zusätzlicher weicher Nahrung hinzu und nehmen Sie diese sofort ein, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis erhalten.

Wenn Sie eine Magensonde (NG) haben, wird Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen erklären, wie Bedaquilin für die Verabreichung über eine NG-Sonde zubereitet wird.

Nehmen Sie Bedaquilin weiter ein, bis Sie die Verschreibung beendet haben, und vergessen Sie keine Dosis, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Bedaquilin zu früh abbrechen oder die Dosis auslassen, kann Ihre Infektion möglicherweise nicht vollständig behandelt werden und die Bakterien können gegen Antibiotika resistent werden. Dadurch wird es schwieriger, Ihre Infektion in Zukunft zu behandeln. Um Ihnen die Einnahme aller Medikamente zu erleichtern, können Sie an einem direkt beobachteten Therapieprogramm teilnehmen. Bei diesem Programm gibt Ihnen ein medizinisches Personal jede Dosis des Medikaments und beobachtet, wie Sie das Medikament schlucken.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Bedaquilin einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Bedaquilin, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Bedaquilin-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten Medikamente und eines der folgenden zu erwähnen: Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andere); bestimmte Medikamente gegen Infektionen mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV), einschließlich Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak); Itraconazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol (Nizoral); Nefazodon; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); und Rifapentin (Priftin). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Bedaquilin interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie HIV oder eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Bedaquilin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Säugling gelbe Augen oder Haut hat oder sich die Farbe seines Urins oder Stuhls verändert.
• Vermeiden Sie es, alkoholische Getränke zu trinken, während Sie Bedaquilin einnehmen. Alkoholkonsum erhöht das Risiko, dass Sie schwere Nebenwirkungen von Bedaquilin bekommen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn Sie in den ersten 2 Wochen Ihrer Behandlung eine Dosis vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie während der verbleibenden Behandlungswochen eine Dosis ab Woche 3 vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis zu den Mahlzeiten ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie Ihr 3-mal wöchentliches Einnahmeschema fort. Stellen Sie sicher, dass zwischen der Einnahme der vergessenen Dosis und der nächsten geplanten Dosis mindestens 24 Stunden liegen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen, und nehmen Sie nicht mehr als Ihre wöchentliche Dosis innerhalb von 7 Tagen ein.

Bedaquilin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Gelenkschmerzen
• Kopfschmerzen
• Ausschlag

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• übermäßige Müdigkeit
• Appetitverlust
• Übelkeit
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• dunkler Urin
• heller Stuhlgang
• Schmerzen im oberen rechten Magenbereich
• Fieber
• Blut husten
• Brustschmerzen

Bedaquilin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor Licht, überschüssiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Bewahren Sie das Trockenmittelpaket (Trockenmittel) in der Medikamentenflasche auf, um die Tabletten trocken zu halten.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Bedaquilin zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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