Teriflunomid

Inhalt

• Bevor Sie Teriflunomid einnehmen,
• Teriflunomid kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Teriflunomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Teriflunomid kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen, die eine Lebertransplantation erforderlich machen können. Das Risiko einer Leberschädigung kann bei Personen, die andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Leberschäden verursachen, und bei Personen, die bereits eine Lebererkrankung haben, erhöht sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Teriflunomid nicht einnehmen sollen. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Medikamente, die Sie einnehmen, damit sie überprüfen können, ob eines Ihrer Medikamente das Risiko erhöht, dass Sie während Ihrer Behandlung mit Teriflunomid Leberschäden entwickeln. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Übelkeit, Erbrechen, extreme Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken, Energiemangel, Appetitlosigkeit, Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen , dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome. Bei Verdacht auf eine Leberschädigung kann Ihr Arzt Teriflunomid absetzen und Ihnen eine Behandlung verschreiben, die dazu beiträgt, Teriflunomid schneller aus Ihrem Körper zu entfernen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Teriflunomid zu überprüfen.

Nehmen Sie Teriflunomid nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Teriflunomid kann dem Fötus schaden. Sie sollten mit der Einnahme von Teriflunomid erst beginnen, wenn Sie einen Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis durchgeführt haben und Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie nicht schwanger sind. Sie müssen eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, bevor Sie mit der Einnahme von Teriflunomid beginnen, während Ihrer Behandlung mit Teriflunomid und bis zu 2 Jahre nach der Behandlung, bis Blutuntersuchungen zeigen, dass Ihr Teriflunomid-Spiegel niedrig genug ist. Wenn Ihre Periode verspätet ist, Sie eine Periode ausbleiben oder glauben, während Ihrer Behandlung mit Teriflunomid oder 2 Jahre nach Ihrer Behandlung schwanger zu sein, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Wenn Sie ein Mann sind und Ihr Partner schwanger werden kann, sollten Sie und Ihr Partner während der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie oder Ihr Partner eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Behandlung, mit der Teriflunomid nach Beendigung der Einnahme schneller aus Ihrem Körper entfernt werden kann.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Teriflunomid und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Teriflunomid.

Teriflunomid wird zur Behandlung von Erwachsenen mit verschiedenen Formen der Multiplen Sklerose (MS; eine Krankheit, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und bei der Patienten Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle erfahren können) angewendet, einschließlich :

• klinisch isoliertes Syndrom (CIS; Nervensymptome, die mindestens 24 Stunden andauern),
• schubförmig remittierende Formen (Krankheitsverlauf, bei dem die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen) oder
• sekundär progrediente Formen (Krankheitsverlauf, bei dem Rückfälle häufiger auftreten).

Teriflunomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als immunmodulatorische Wirkstoffe bezeichnet werden. Es wird angenommen, dass es wirkt, indem es Entzündungen verringert und die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.

Teriflunomid ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Teriflunomid jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Teriflunomid genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Teriflunomid kann helfen, die Symptome der Multiplen Sklerose zu kontrollieren, heilt sie jedoch nicht. Nehmen Sie Teriflunomid weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Teriflunomid nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Teriflunomid einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Teriflunomid (Hautausschlag, Nesselsucht, Kurzatmigkeit, Schwellung von Gesicht, Augen, Mund, Rachen, Zunge, Lippen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln), Leflunomid (Arava) sind. , andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Teriflunomid-Tabletten. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leflunomid (Arava) einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Teriflunomid nicht einnehmen sollen, wenn Sie dieses Medikament einnehmen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten Medikamente und eines der folgenden zu erwähnen: Alosetron (Lotronex); Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Atorvastatin (Lipitor, in Caduet); Cefachlor; Cimetidin (Tagamet); Ciprofloxacin (Cipro); Duloxetin (Cymbalta); Eltrombopag (Promacta); Furosemid (Lasix); Gefitinib (Iressa); Ketoprofen; Medikamente, die Nervenschäden verursachen können, wie Medikamente gegen Krebs, HIV oder AIDS; andere Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Azathioprin (Azasan, Imuran), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); Mitoxantron; Nateglinid (Starlix); orale Kontrazeptiva (Antibabypille); Paclitaxel (Abraxane, Taxol); Penicillin G; Pioglitazon (Actos, in Actoplus Met, in Duetact); Pravastatin (Pravachol); Repaglinid (Prandin, in Prandimet); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Rosiglitazon (Avandia); Rosuvastatin (Crestor); Simvastatin (Zocor, in Vytorin); Theophyllin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, andere); Tizanidin (Zanaflex); und Zidovudin (Retrovir, in Combivir, in Trizivir). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Teriflunomid interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jetzt eine Infektion haben, einschließlich einer anhaltenden Infektion, die nicht abklingt, oder wenn Sie eine schwere Hautreaktion haben oder jemals hatten, nachdem Sie ein anderes Medikament eingenommen haben; Diabetes; Atembeschwerden; Krebs oder andere Erkrankungen, die das Knochenmark oder das Immunsystem beeinträchtigen; hoher Blutdruck; periphere Neuropathie (Taubheit, Brennen oder Kribbeln in den Händen oder Füßen, die sich von Ihren MS-Symptomen unterscheiden); oder Nierenerkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie nicht, während Sie Teriflunomid einnehmen.
• Wenn Ihre Partnerin plant, schwanger zu werden, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, Teriflunomid abzusetzen und eine Behandlung zu erhalten, um dieses Medikament schneller aus Ihrem Körper zu entfernen. Wenn Ihre Partnerin nicht beabsichtigt, schwanger zu werden, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung mit Teriflunomid und bis zu 2 Jahre nach der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, bis Bluttests zeigen, dass Ihr Teriflunomid-Spiegel niedrig genug ist Blut.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Teriflunomid einnehmen.
• Sie können bereits an Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) infiziert sein, haben aber keine Symptome der Krankheit. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt oder ein Land besucht haben, in dem TB weit verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat oder jemals hatte. Bevor Sie mit der Behandlung mit Teriflunomid beginnen, wird Ihr Arzt einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie TB haben. Wenn Sie TB haben, wird Ihr Arzt diese Infektion behandeln, bevor Sie mit der Einnahme von Teriflunomid beginnen.
• Lassen Sie sich während der Behandlung mit Teriflunomid und für 6 Monate nach Beendigung der Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt impfen.
• Sie sollten wissen, dass Teriflunomid Bluthochdruck verursachen kann. Sie sollten Ihren Blutdruck vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Einnahme dieses Arzneimittels überprüfen lassen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Teriflunomid kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Haarausfall
• Durchfall
• verschwommene Sicht
• Zahnschmerzen
• Akne
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Angst
• Gewichtsverlust

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Teriflunomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• schneller, unregelmäßiger oder langsamer Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• blasse Haut
• Verwirrtheit
• Fieber, Husten, Halsschmerzen, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
• Taubheit, Brennen oder Kribbeln in den Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Verlust des Muskeltonus
• Schwäche oder Schwere in den Beinen
• kalte, graue Haut
• rote, abblätternde oder blasenbildende Haut
• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schluckbeschwerden
• Schwellung von Gesicht, Augen, Mund, Rachen, Zunge oder Lippen
• Kurzatmigkeit
• Hautausschlag, der mit Fieber, geschwollenen Drüsen oder Schwellungen des Gesichts auftreten kann
• Bauch-, Seiten- oder Rückenschmerzen

Teriflunomid kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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