Alemtuzumab-Injektion (chronische lymphatische Leukämie)

Inhalt

• Bevor Sie eine Alemtuzumab-Injektion erhalten,
• Die Injektion von Alemtuzumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Die Alemtuzumab-Injektion (Campath) ist nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm (Campath-Verteilungsprogramm) erhältlich. Um eine Alemtuzumab-Injektion (Campath) zu erhalten, muss Ihr Arzt für das Programm registriert sein und die Anforderungen befolgen. Das Campath-Verteilungsprogramm versendet die Medikamente direkt an den Arzt, das Krankenhaus oder die Apotheke.

Die Injektion von Alemtuzumab kann zu einer Abnahme der Anzahl von Blutzellen führen, die von Ihrem Knochenmark gebildet werden. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen, kleine rötliche oder violette Blutflecken an Ihrem Körper, blasse Haut, Schwäche oder übermäßige Müdigkeit. Sie müssen während der Behandlung zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen, um Verletzungen zu vermeiden, da Sie durch kleinere Schnitte oder Kratzer stark bluten können. Putzen Sie Ihre Zähne mit einer weichen Zahnbürste, verwenden Sie einen elektrischen Rasierer, wenn Sie sich rasieren, und vermeiden Sie Kontaktsportarten und andere Aktivitäten, die Verletzungen verursachen können.

Die Injektion von Alemtuzumab kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Infektion erhöhen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Husten, Halsschmerzen oder eine Wunde entwickeln, die rot ist, Eiter austritt oder langsam heilt.

Während Ihrer Behandlung mit Alemtuzumab-Injektion müssen Sie Vorkehrungen treffen, um das Infektionsrisiko zu verringern. Ihr Arzt wird Ihnen bestimmte Medikamente verschreiben, um eine Infektion zu verhindern. Sie werden diese Medikamente während Ihrer Behandlung und für mindestens 2 Monate nach der Behandlung einnehmen. Nehmen Sie diese Medikamente genau nach Anweisung ein. Außerdem sollten Sie sich häufig die Hände waschen und Personen meiden, die ansteckende Infektionen wie Husten und Erkältungen haben. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit der Alemtuzumab-Injektion irgendeine Art von Bluttransfusion benötigen, sollten Sie nur bestrahlte Blutprodukte erhalten (Blutprodukte, die behandelt wurden, um eine bestimmte schwerwiegende Reaktion zu verhindern, die bei Personen mit geschwächtem Immunsystem auftreten kann).

Während Sie eine Alemtuzumab-Injektion erhalten, kann eine schwerwiegende oder tödliche Reaktion auftreten. Sie erhalten jede Medikamentendosis in einer medizinischen Einrichtung, und Ihr Arzt wird Sie während der Einnahme des Medikaments sorgfältig überwachen. Ihr Arzt wird bestimmte Medikamente verschreiben, um diese Reaktionen zu verhindern. Sie werden diese Medikamente kurz vor jeder Dosis Alemtuzumab einnehmen. Ihr Arzt wird Sie mit einer niedrigen Alemtuzumab-Dosis beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, damit sich Ihr Körper an das Medikament gewöhnen kann. Wenn Sie während oder nach Ihrer Infusion eines der folgenden Symptome bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber; Schüttelfrost; Übelkeit; Erbrechen; Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; verlangsamte Atmung; Verengung der Kehle; Schwellung von Augen, Gesicht, Mund, Lippen, Zunge oder Rachen; Heiserkeit; Schwindel; Benommenheit; Ohnmacht; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; oder Brustschmerzen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Alemtuzumab zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Alemtuzumab-Injektion.

Alemtuzumab-Injektion wird zur Behandlung der chronischen lymphatischen B-Zell-Leukämie (B-CLL; eine sich langsam entwickelnde Krebserkrankung, bei der sich zu viele einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen im Körper ansammeln) angewendet. Alemtuzumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Immunsystem aktiviert, um Krebszellen zu zerstören.

Alemtuzumab ist auch als Injektion (Lemtrada) erhältlich, die zur Behandlung von Multipler Sklerose (einer Erkrankung, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren; Sie können Schwäche, Taubheitsgefühl, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und der Blasenkontrolle) verspüren ). Diese Monographie enthält nur Informationen zur Injektion von Alemtuzumab (Campath) bei B-CLL. Wenn Sie Alemtuzumab wegen Multipler Sklerose erhalten, lesen Sie die Monographie mit dem Titel Alemtuzumab-Injektion (Multiple Sklerose).

Alemtuzumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur intravenösen Injektion (in eine Vene) über mindestens 2 Stunden von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis verabreicht. Zunächst wird die Alemtuzumab-Injektion in der Regel in langsam ansteigenden Dosen über 3 bis 7 Tage verabreicht, damit sich der Körper an die Medikation anpassen kann. Sobald sich der Körper auf die erforderliche Dosis der Alemtuzumab-Injektion eingestellt hat, wird das Medikament in der Regel dreimal wöchentlich an wechselnden Tagen (normalerweise Montag, Mittwoch und Freitag) bis zu 12 Wochen lang verabreicht.

Die Medikamente, die Sie vor jeder Alemtuzumab-Injektion erhalten, können Sie schläfrig machen. Sie werden wahrscheinlich ein Familienmitglied oder einen Freund bitten, Sie zu begleiten, wenn Sie Ihre Medikamente erhalten, und Sie danach nach Hause zu bringen.

Obwohl sich Ihr Zustand bereits 4 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Alemtuzumab verbessern kann, wird Ihre Behandlung wahrscheinlich 12 Wochen dauern. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, und kann Ihre Dosis in Abhängigkeit von der Wirksamkeit des Arzneimittels bei Ihnen und den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen anpassen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie eine Alemtuzumab-Injektion erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Alemtuzumab-Injektion oder andere Medikamente sind.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Erkrankungen haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Partner schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie müssen vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Alemtuzumab-Injektion schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Alemtuzumab kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen Sie während der Behandlung mit Alemtuzumab und für 3 Monate nach der letzten Dosis nicht.
• während oder kurz nach Ihrer Behandlung mit Alemtuzumab keine Lebendimpfungen durchführen lassen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Frauen, die während der Schwangerschaft Alemtuzumab-Injektionen erhalten, sollten mit ihrem Kinderarzt sprechen, da ihr Säugling möglicherweise für eine bestimmte Zeit keine Lebendimpfstoffe erhalten kann.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme von Alemtuzumab.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Alemtuzumab-Injektion erhalten.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Die Injektion von Alemtuzumab kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Magenschmerzen
• Durchfall
• Appetitverlust
• wunde Stellen im Mund
• Kopfschmerzen
• Angst
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
• Muskelschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• hängen auf einer Seite des Gesichts; plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beines, insbesondere auf einer Körperseite; oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen
• Schwellungen in Beinen und Knöcheln, Gewichtszunahme, Müdigkeit. oder schaumiger Urin (kann Monate oder Jahre nach Ihrer letzten Dosis auftreten)

Alemtuzumab kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Engegefühl im Hals
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Husten
• vermindertes Wasserlassen
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• rötliche oder violette Flecken auf der Haut
• blasse Haut
• die Schwäche
• übermäßige Müdigkeit
• Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
• Übelkeit
• Erbrechen
• Nesselsucht
• Ausschlag
• Juckreiz
• Schwellung von Augen, Gesicht, Mund, Rachen, Lippen oder Zunge
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Ohnmacht
• Brustschmerzen

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Alemtuzumab haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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