Sunitinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Sunitinib,
• Sunitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Sunitinib kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung oder Leberprobleme haben oder jemals hatten. Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Juckreiz, gelbe Augen und Haut, dunkler Urin oder Schmerzen oder Beschwerden im rechten oberen Magenbereich. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Sunitinib-Dosis verringern oder Ihre Behandlung dauerhaft oder vorübergehend abbrechen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Blutuntersuchungen anordnen, um sicherzustellen, dass die Einnahme von Sunitinib für Sie sicher ist und um die Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Sunitinib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Sunitinib.

Sunitinib wird zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST; eine Tumorart, die im Magen, Darm (Darm) oder in der Speiseröhre (Schlauch, der den Rachen mit dem Magen verbindet) wächst, bei Patienten mit Tumoren angewendet, die nicht erfolgreich mit Imatinib behandelt wurden ( Gleevec) oder Personen, die Imatinib nicht einnehmen können. Sunitinib wird auch zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC, einer Krebsart, die in den Nierenzellen beginnt) angewendet wenn Sie ein RCC haben, das sich nicht ausgebreitet hat und bei dem eine Niere entfernt wurde Sunitinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung des abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen oder zu verlangsamen und kann helfen. Tumore verkleinern.

Sunitinib ist als Kapsel zum Einnehmen mit oder ohne Nahrung erhältlich. Zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) oder zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen (RCC) wird Sunitinib in der Regel 4 Wochen (28 Tage) einmal täglich eingenommen, gefolgt von einer 2-wöchigen Pause vor Beginn des nächsten Dosierungszyklus und alle 6 Wochen so lange wiederholen, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Zur Vorbeugung von RCC wird Sunitinib in der Regel einmal täglich über 4 Wochen (28 Tage) eingenommen, gefolgt von einer 2-wöchigen Pause vor Beginn des nächsten Dosierungszyklus und Wiederholung alle 6 Wochen über 9 Zyklen. Zur Behandlung neuroendokriner Tumoren der Bauchspeicheldrüse (pNET) wird Sunitinib in der Regel einmal täglich eingenommen. Nehmen Sie Sunitinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Sunitinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen. Öffnen Sie die Kapseln nicht.

Abhängig von Ihrer Sunitinib-Dosis müssen Sie möglicherweise eine oder mehrere Kapseln gleichzeitig einnehmen.

Ihr Arzt kann Ihre Sunitinib-Dosis während der Behandlung schrittweise erhöhen oder verringern. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Sunitinib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Sunitinib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Sunitinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sunitinib, einen der Bestandteile von Sunitinib-Kapseln oder andere Medikamente sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie in der Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) nach, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), Rifabutin (Mycobutin), Rifapentin (Priftin) und Telithromycin (Ketek); bestimmte Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol und Voriconazol (Vfend); Dexamethason; Medikamente gegen Diabetes; bestimmte Medikamente gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) oder das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS), einschließlich Atazanavir (Reyataz, in Evotaz), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); Nefazodon; bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Alendronat (Binosto, Fosamax), Etidronat, Ibandronat (Boniva), Pamidronat, Risedronat (Actonel, Atelvia) oder Zoledronsäure-Injektion (Reclast, Zometa) einnehmen oder eingenommen haben Sunitinib, also informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut. Nehmen Sie während der Einnahme von Sunitinib kein Johanniskraut ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Blutungsproblem haben oder jemals hatten; ein Blutgerinnsel in der Lunge; eine Verlängerung des QT-Intervalls (ein unregelmäßiger Herzrhythmus, der zu Ohnmacht, Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder plötzlichem Tod führen kann); ein langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; ein Herzinfarkt; Herzinsuffizienz; hoher Blutdruck; Anfälle; niedriger Blutzucker oder Diabetes; niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut; Probleme mit Mund, Zähnen oder Zahnfleisch; oder Nieren-, Schilddrüsen- oder Herzerkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Sie oder Ihr Partner sollten während der Einnahme von Sunitinib nicht schwanger werden. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest machen und Sie sollten während Ihrer Sunitinib-Behandlung und für 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie männlich sind, sollten Sie und Ihr Partner während der Behandlung mit Sunitinib und bis 7 Wochen nach Ihrer letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Sunitinib kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern. Sie sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass Sie oder Ihre Partnerin nicht schwanger werden können. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Sunitinib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sunitinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Sunitinib und für 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Sunitinib einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie die Einnahme von Sunitinib mindestens 3 Wochen vor Ihrer geplanten Operation abbrechen sollen, da dies die Wundheilung beeinträchtigen kann. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie nach der Operation mit der Einnahme von Sunitinib wieder beginnen sollen.
• Sie sollten wissen, dass Sunitinib dazu führen kann, dass Ihre Haut gelb wird und Ihr Haar heller wird und Farbe verliert. Dies wird wahrscheinlich durch die gelbe Farbe des Medikaments verursacht und ist nicht schädlich oder schmerzhaft.
• Sie sollten wissen, dass Sunitinib Bluthochdruck verursachen kann. Während der Einnahme von Sunitinib sollte Ihr Blutdruck regelmäßig kontrolliert werden.
• Sie sollten wissen, dass Sunitinib eine Osteonekrose des Kiefers (ONJ, eine schwere Erkrankung des Kieferknochens) verursachen kann, insbesondere wenn Sie sich einer zahnärztlichen Operation oder Behandlung unterziehen, während Sie das Medikament einnehmen. Bevor Sie mit der Einnahme von Sunitinib beginnen, sollte ein Zahnarzt Ihre Zähne untersuchen und alle erforderlichen Behandlungen durchführen, einschließlich der Reinigung oder Fixierung von schlecht sitzendem Zahnersatz. Achten Sie darauf, Ihre Zähne zu putzen und Ihren Mund gründlich zu reinigen, während Sie Sunitinib einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Mund-, Zahn- oder Kieferschmerzen haben oder hatten; wunde Stellen im Mund oder Schwellungen; Taubheit oder Schweregefühl im Kiefer; oder lockere Zähne. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zahnbehandlungen durchführen, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn Sie eine Dosis Sunitinib um weniger als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie jedoch eine Dosis um mehr als 12 Stunden vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Sunitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• die Schwäche
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verstopfung
• Sodbrennen
• Gas
• Hämorrhoiden
• Schmerzen, Reizung oder Brennen von Lippen, Zunge, Mund oder Rachen
• trockener Mund
• verändert den Geschmack der Dinge
• Appetitverlust
• Gewichtsänderungen
• Haarausfall
• dünne, brüchige Fingernägel oder Haare
• langsames Sprechen
• blasse oder trockene Haut
• zittern
• starke, unregelmäßige oder ausbleibende Menstruation
• Depression
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• Trockenheit, Dicke, Rissbildung oder Blasenbildung der Haut an den Handflächen und Fußsohlen
• Muskel-, Gelenk-, Rücken- oder Gliederschmerzen
• häufiges Nasenbluten
• Zahnfleischbluten
• ungewöhnliches Unbehagen bei kalten Temperaturen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• blutiger oder schwarzer und teeriger Stuhlgang
• Blut im Urin
• Erbrochenes, das hellrot ist oder wie Kaffeesatz aussieht
• Blut husten
• Bauchschmerzen, Schwellungen oder Zärtlichkeit
• Kopfschmerzen
• Fieber
• Schwellung, Druckempfindlichkeit, Wärme oder Rötung eines Beines
• Schwellung der Füße oder Knöchel
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Schwindel oder Ohnmacht
• verminderte Aufmerksamkeit oder Konzentration
• Verwirrtheit
• Depression
• Nervosität
• Anfälle
• Vision ändert sich
• Brustschmerzen oder Druck
• extreme Müdigkeit
• Kurzatmigkeit
• Schmerzen beim tiefen Atmen
• unerklärliche Gewichtszunahme
• vermindertes Wasserlassen
• trüber Urin
• Schwellung von Augen, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Ausschlag
• Nesselsucht
• Blasenbildung oder Abblättern der Haut oder im Mund
• Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Heiserkeit

Sunitinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Tests wie Elektrokardiogramme (EKG, Test zur Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des Herzens), Echokardiogramme (Test, bei dem die Fähigkeit Ihres Herzens, Blut zu pumpen, mit Schallwellen gemessen wird) und Urintests vor und während Ihrer Behandlung mit Sunitinib . anordnen um sicherzustellen, dass die Einnahme von Sunitinib für Sie sicher ist, und um die Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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