Natriumoxybat

Inhalt

• Um Dosen von Natriumoxybat vorzubereiten, befolgen Sie diese Schritte:
• Vor der Einnahme von Natriumoxybat,
• Natriumoxybat kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind selten, aber wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Natriumoxybat ist ein anderer Name für GHB, eine Substanz, die oft illegal verkauft und missbraucht wird, insbesondere von jungen Erwachsenen in sozialen Einrichtungen wie Nachtclubs. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Straßendrogen konsumieren oder jemals konsumiert haben oder wenn Sie verschreibungspflichtige Medikamente übermäßig eingenommen haben. Natriumoxybat kann schädlich sein, wenn es von anderen als der Person eingenommen wird, für die es verschrieben wurde. Verkaufen oder geben Sie Ihr Natriumoxybat nicht an Dritte weiter; der Verkauf oder die Weitergabe verstößt gegen das Gesetz. Bewahren Sie Natriumoxybat an einem sicheren Ort auf, z. B. in einem verschlossenen Schrank oder einer verschlossenen Kiste, damit niemand es versehentlich oder absichtlich einnehmen kann. Behalten Sie im Auge, wie viel Flüssigkeit noch in Ihrer Flasche ist, damit Sie wissen, ob etwas fehlt.

Natriumoxybat kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Atemprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schlaftabletten einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie während der Einnahme dieses Medikaments kein Natriumoxybat einnehmen sollen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Antidepressiva einnehmen; Benzodiazepine wie Alprazolam (Xanax), Chlordiazepoxid (Librium), Clonazepam (Klonopin), Diazepam (Diastat, Valium), Estazolam, Flurazepam, Lorazepam (Ativan), Oxazepam, Temazepam (Restoril) und Trinazolam (Halcionazolam); Medikamente gegen psychische Erkrankungen, Übelkeit oder Krampfanfälle; Muskelrelaxantien; oder narkotische Schmerzmittel. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosierung Ihrer Medikamente ändern und Sie sorgfältig überwachen. Trinken Sie keine alkoholischen Getränke, während Sie Natriumoxybat einnehmen.

Natriumoxybat ist nicht in Apotheken erhältlich. Natriumoxybat ist nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm namens Xywav- und Xyrem-REMS-Programm erhältlich. Es handelt sich um ein spezielles Programm zur Verteilung der Medikamente und zur Bereitstellung von Informationen über die Medikamente. Ihre Medikamente werden Ihnen von einer Zentralapotheke zugeschickt, nachdem Sie die Informationen gelesen und mit einem Apotheker gesprochen haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Ihr Medikament erhalten.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Natriumoxybat und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können den Medication Guide auch von der FDA-Website abrufen: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Natriumoxybat.

Natriumoxybat wird zur Vorbeugung von Kataplexie-Anfällen (plötzliche und kurz anhaltende Muskelschwäche-Episoden) und übermäßiger Tagesschläfrigkeit bei Erwachsenen und Kindern ab 7 Jahren mit Narkolepsie (einer Schlafstörung, die extreme Schläfrigkeit verursachen kann) angewendet , plötzlicher unkontrollierbarer Schlafdrang während der täglichen Aktivitäten und Kataplexie).Natriumoxybat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als dämpfende Mittel des zentralen Nervensystems bezeichnet werden. Natriumoxybat wirkt bei der Behandlung von Narkolepsie und Kataplexie, indem es die Aktivität im Gehirn reduziert.

Natriumoxybat wird als Lösung (flüssig) mit Wasser gemischt und oral eingenommen. Es wird normalerweise zweimal pro Nacht eingenommen, da Natriumoxybat nach kurzer Zeit nachlässt und die Wirkung einer Dosis nicht die ganze Nacht anhält. Die erste Dosis wird vor dem Schlafengehen eingenommen, die zweite Dosis 2 1/2 bis 4 Stunden nach der ersten Dosis. Natriumoxybat muss auf nüchternen Magen eingenommen werden, daher sollte die erste Dosis mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen.

Nehmen Sie Ihre Dosis von Natriumoxybat vor dem Schlafengehen nicht ein, bis Sie oder Ihr Kind im Bett liegen und bereit sind, für die Nacht schlafen zu gehen. Natriumoxybat beginnt sehr schnell zu wirken, innerhalb von 5 bis 15 Minuten nach der Einnahme. Legen Sie Ihre zweite Dosis Natriumoxybat vor dem Schlafengehen an einem sicheren Ort in der Nähe Ihres Bettes (oder an einem sicheren Ort für Ihr Kind). Verwenden Sie einen Wecker, um sicherzustellen, dass Sie rechtzeitig aufwachen, um die zweite Dosis einzunehmen. Wenn Sie oder Ihr Kind aufwachen, bevor der Wecker klingelt und seit der ersten Einnahme mindestens 2 1/2 Stunden vergangen sind, nehmen Sie Ihre zweite Dosis ein, schalten Sie den Wecker aus und schlafen Sie wieder ein.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Natriumoxybatdosis beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, nicht öfter als einmal pro Woche.

Natriumoxybat kann gewohnheitsbildend sein. Nehmen Sie nicht mehr oder öfter als von Ihrem Arzt verordnet ein. Wenn Sie zu viel Natriumoxybat einnehmen, können lebensbedrohliche Symptome wie Krampfanfälle, verlangsamte oder unterbrochene Atmung, Bewusstlosigkeit und Koma auftreten. Sie können auch ein Verlangen nach Natriumoxybat entwickeln, das Bedürfnis verspüren, immer größere Dosen einzunehmen oder weiterhin Natriumoxybat einnehmen möchten, obwohl es unangenehme Symptome verursacht. Wenn Sie Natriumoxybat in größeren Mengen eingenommen haben, als Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, und Sie die Einnahme plötzlich abbrechen, können bei Ihnen Entzugserscheinungen wie Ein- oder Durchschlafstörungen, Ruhelosigkeit, Angstzustände, abnormes Denken, Realitätsverlust, Schläfrigkeit auftreten , Magenverstimmung, Zittern eines Teils Ihres Körpers, den Sie nicht kontrollieren können, Schwitzen, Muskelkrämpfe und schneller Herzschlag.

Natriumoxybat kann helfen, Ihre Symptome zu kontrollieren, wird Ihren Zustand jedoch nicht heilen. Nehmen Sie weiterhin Natriumoxybat ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Natriumoxybat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern. Wenn Sie die Einnahme von Natriumoxybat plötzlich abbrechen, können Sie mehr Kataplexie-Anfälle erleiden und Sie können Angstzustände und Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen verspüren.

Um Dosen von Natriumoxybat vorzubereiten, befolgen Sie diese Schritte:

1. Öffnen Sie den Karton, in dem Ihr Arzneimittel geliefert wurde, und entnehmen Sie die Medikamentenflasche und das Messgerät.
2. Nehmen Sie das Messgerät aus der Verpackung.
3. Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den Verschluss nach unten drücken und den Verschluss gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn (nach links) drehen.
4. Stellen Sie die geöffnete Flasche aufrecht auf einen Tisch.
5. Halten Sie die Flasche mit einer Hand aufrecht. Legen Sie mit der anderen Hand die Spitze des Messgeräts in die mittlere Öffnung oben auf der Flasche. Drücken Sie die Spitze fest in die Öffnung.
6. Halten Sie Flasche und Messgerät mit einer Hand fest. Ziehen Sie den Kolben mit der anderen Hand zurück, bis er mit der Markierung übereinstimmt, die der von Ihrem Arzt verordneten Dosis entspricht. Achten Sie darauf, die Flasche aufrecht zu halten, damit das Medikament in das Messgerät fließen kann.
7. Entfernen Sie das Messgerät von der Oberseite der Flasche. Legen Sie die Spitze des Messgeräts in einen der Dosierbecher, die dem Medikament beiliegen.
8. Drücken Sie den Kolben nach unten, um das Medikament in den Dosierbecher zu entleeren.
9. Gib 60 ml (60 ml, 1/4 Tasse oder etwa 4 Esslöffel) Leitungswasser in den Dosierbecher. Das Medikament schmeckt am besten, wenn Sie es mit kaltem Wasser mischen. Tun nicht Mischen Sie das Medikament mit Fruchtsaft, Erfrischungsgetränken oder einer anderen Flüssigkeit.
10. Wiederholen Sie die Schritte 5 bis 9, um eine Dosis Natriumoxybat im zweiten Dosierbecher zuzubereiten.
11. Setzen Sie die Kappen auf beide Dosierbecher. Drehen Sie jede Kappe im Uhrzeigersinn (nach rechts), bis sie einrastet und einrastet.
12. Spülen Sie das Messgerät mit Wasser aus.
13. Setzen Sie den Verschluss der Natriumoxybat-Flasche wieder auf und bringen Sie die Flasche und das Messgerät an einen sicheren Ort, wo sie von Kindern und Haustieren ferngehalten werden. Stellen Sie beide vorbereiteten Dosierbecher mit Medikamenten an einem sicheren Ort in der Nähe Ihres Bettes oder an einem sicheren Ort, um Ihrem Kind außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren zu verabreichen.
14. Wenn es Zeit für Sie ist, die erste Dosis Natriumoxybat einzunehmen, drücken Sie auf die Kappe und drehen Sie sie gegen den Uhrzeigersinn (nach links). Trinken Sie die gesamte Flüssigkeit, während Sie auf Ihrem Bett sitzen. Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tasse, drehen Sie sie im Uhrzeigersinn (nach rechts), um sie zu verriegeln, und legen Sie sich sofort hin.
15. Wenn Sie 2 1/2 bis 4 Stunden später aufwachen, um die zweite Dosis einzunehmen, wiederholen Sie Schritt 14.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Natriumoxybat,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Natriumoxybat, andere Medikamente oder einen der Bestandteile der Natriumoxybat-Lösung sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie in der Medikamentenanleitung nach, um eine Liste der Inhaltsstoffe zu erhalten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen. Achten Sie darauf, Folgendes zu erwähnen: Divalproex (Depakote). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Mangel an Bernsteinsäure-Semialdehyd-Dehydrogenase (eine Erbkrankheit, bei der sich bestimmte Substanzen im Körper ansammeln und zu Entwicklungsverzögerungen und Entwicklungsverzögerungen führen) haben oder jemals hatten. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Natriumoxybat nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie aus medizinischen Gründen eine salzarme Diät einhalten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schnarchen; wenn Sie jemals daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, oder dies geplant oder versucht haben; und wenn Sie eine Lungenerkrankung, Atembeschwerden, Schlafapnoe (eine Schlafstörung, die dazu führt, dass die Atmung während des Schlafens für kurze Zeit aussetzt), Krampfanfälle, Depressionen oder andere psychische Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Leber- oder Nierenkrankheit.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Natriumoxybat schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Natriumoxybat einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Sie nach der Einnahme von Natriumoxybat mindestens 6 Stunden lang sehr schläfrig sein werden, und Sie können auch tagsüber schläfrig sein. Fahren Sie mindestens 6 Stunden lang kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen, fliegen Sie kein Flugzeug und führen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten aus. Vermeiden Sie zu jeder Zeit gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Natriumoxybat auf Sie auswirkt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie die zweite Dosis Natriumoxybat vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihr reguläres Dosierungsschema in der nächsten Nacht fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Lassen Sie zwischen den Dosen von Natriumoxybat immer mindestens 2 1/2 Stunden.

Natriumoxybat kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Bettnässen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• betrunken fühlen
• Schütteln eines Körperteils, den Sie nicht kontrollieren können
• Taubheitsgefühl, Kribbeln, Stechen, Brennen oder Kriechen auf der Haut
• Bewegungsschwierigkeiten im Schlaf oder beim Aufwachen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Magenschmerzen
• Rückenschmerzen
• die Schwäche
• Schwellung der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Schwitzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind selten, aber wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Schlafwandeln
• anormale Träume
• Agitation
• Aggression
• Angst
• Depression
• Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
• Gewichts- oder Appetitveränderungen
• Schuldgefühle
• Gedanken, sich selbst zu verletzen oder umzubringen
• das Gefühl, dass andere dir schaden wollen
• Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren)
• Verlust des Realitätsbezugs
• Atemprobleme, Schnarchen oder Schlafapnoe
• übermäßige Schläfrigkeit während des Tages

Natriumoxybat kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Gießen Sie alle verbleibenden Medikamente in die Spüle, wenn es mehr als 24 Stunden nach der Zubereitung ist. Das Etikett auf der Flasche mit einem Marker durchstreichen und die leere Flasche im Müll entsorgen. Fragen Sie Ihren Arzt oder rufen Sie die Zentralapotheke an, wenn Sie Fragen zur ordnungsgemäßen Entsorgung Ihrer Medikamente haben, wenn diese veraltet oder nicht mehr benötigt werden.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Verwirrtheit
• Koordinationsprobleme
• Agitation
• Bewusstseinsverlust
• Koma
• langsame, flache oder unterbrochene Atmung
• Verlust der Blasenkontrolle
• Verlust der Darmkontrolle
• Erbrechen
• Schwitzen
• Kopfschmerzen
• verschwommene Sicht
• Muskelzucken oder -zuckungen
• Krampfanfall
• langsamer Herzschlag
• niedrige Körpertemperatur
• schwache Muskeln

Fragen Sie Ihren Arzt oder rufen Sie die Zentralapotheke an, wenn Sie Fragen zum Auffüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Xyrem^®

• Gamma-Hydroxybutyrat-Natrium
• GBH-Natrium
• GHB-Natrium
• Oxybat-Natrium