Clozapin

Inhalt

• Bevor Sie Clozapin einnehmen,
• Clozapin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Clozapin kann eine schwere Bluterkrankung verursachen. Ihr Arzt wird vor Beginn Ihrer Behandlung, während Ihrer Behandlung und für mindestens 4 Wochen nach Ihrer Behandlung bestimmte Laboruntersuchungen anordnen. Ihr Arzt wird die Labortests zunächst einmal pro Woche anordnen und kann die Tests im Laufe Ihrer Behandlung seltener anordnen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: extreme Müdigkeit; die Schwäche; Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Grippe oder Infektion; ungewöhnlicher Ausfluss oder Juckreiz; Wunden im Mund oder Rachen; Wunden, deren Heilung lange dauert; Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; Wunden oder Schmerzen in oder um Ihren Rektumbereich; oder Bauchschmerzen.

Aufgrund der Risiken dieses Medikaments ist Clozapin nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Die Clozapin-Hersteller haben ein Programm eingerichtet, um sicherzustellen, dass Menschen Clozapin nicht ohne die erforderliche Überwachung einnehmen, das sogenannte Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-Programm. Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen für das Clozapine REMS-Programm registriert sein und Ihr Apotheker wird Ihre Medikamente erst dann abgeben, wenn er die Ergebnisse Ihrer Blutuntersuchungen erhalten hat. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über dieses Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten.

Clozapin kann Krampfanfälle verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krampfanfälle haben oder jemals hatten. Fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen, schwimmen Sie nicht oder klettern Sie nicht, während Sie Clozapin einnehmen, da Sie sich oder andere verletzen könnten, wenn Sie plötzlich das Bewusstsein verlieren. Wenn Sie einen Anfall erleiden, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln.

Clozapin kann Myokarditis (Schwellung des Herzmuskels, die gefährlich sein kann) oder Kardiomyopathie (vergrößerter oder verdickter Herzmuskel, der das normale Blutpumpen des Herzens verhindert) verursachen können. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: extreme Müdigkeit; grippeähnliche Symptome; Schwierigkeiten beim Atmen oder schnelles Atmen; Fieber; Brustschmerzen; oder schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag.

Clozapin kann beim Aufstehen Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht verursachen, insbesondere wenn Sie es zum ersten Mal einnehmen oder wenn Ihre Dosis erhöht wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Herzinsuffizienz oder einen langsamen, unregelmäßigen Herzschlag haben oder hatten oder Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jetzt starkes Erbrechen oder Durchfall oder Anzeichen von Dehydration haben oder wenn diese Symptome zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten. Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis von Clozapin beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, um Ihrem Körper Zeit zu geben, sich an das Medikament zu gewöhnen und die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Sie diese Nebenwirkung bemerken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Clozapin 2 Tage oder länger nicht einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Ihre Behandlung mit einer niedrigen Clozapin-Dosis wieder aufnehmen sollen.

Anwendung bei älteren Erwachsenen:

Studien haben gezeigt, dass ältere Erwachsene mit Demenz (eine Störung des Gehirns, die die Fähigkeit, sich zu erinnern, klar zu denken, zu kommunizieren und alltägliche Aktivitäten auszuführen und die Stimmungs- und Persönlichkeitsveränderungen verursachen kann, beeinträchtigt) zu sein, die Antipsychotika (Medikamente gegen psychische Erkrankungen) wie Clozapin einnehmen während der Behandlung ein erhöhtes Sterberisiko haben.

Clozapin ist von der Food and Drug Administration (FDA) nicht zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei älteren Erwachsenen mit Demenz zugelassen. Sprechen Sie mit dem Arzt, der Clozapin verschrieben hat, wenn Sie, ein Familienmitglied oder jemand, den Sie pflegen, an Demenz leidet und dieses Medikament einnimmt. Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapin wird zur Behandlung der Symptome von Schizophrenie (einer psychischen Erkrankung, die zu gestörtem oder ungewöhnlichem Denken, Verlust des Interesses am Leben und starken oder unangemessenen Emotionen führt) bei Menschen angewendet, denen keine anderen Medikamente geholfen haben oder die versucht haben, sich umzubringen und wahrscheinlich erneut versuchen, sich umzubringen oder sich selbst zu verletzen. Clozapin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als atypische Antipsychotika bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es die Aktivität bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert.

Clozapin ist als Tablette, als oral zerfallende Tablette (Tablette, die sich schnell im Mund auflöst) und als Suspension zum Einnehmen (Flüssigkeit) zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise ein- oder zweimal täglich eingenommen. Nehmen Sie Clozapin jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Clozapin genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Versuchen Sie nicht, die oral zerfallende Tablette durch die Folienverpackung zu drücken. Verwenden Sie stattdessen trockene Hände, um die Folie abzuziehen. Nehmen Sie die Tablette sofort heraus und legen Sie sie auf Ihre Zunge. Die Tablette löst sich schnell auf und kann mit Speichel geschluckt werden. Zum Schlucken von zerfallenden Tabletten wird kein Wasser benötigt.

Um Clozapin Suspension zum Einnehmen zu messen, gehen Sie wie folgt vor:

1. Stellen Sie sicher, dass die Kappe fest auf dem Behälter für die Suspension zum Einnehmen sitzt, indem Sie die Kappe im Uhrzeigersinn (nach rechts) drehen. Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch 10 Sekunden lang auf und ab.
2. Entfernen Sie den Flaschenverschluss, indem Sie den Verschluss nach unten drücken, und drehen Sie ihn dann gegen den Uhrzeigersinn (nach links). Wenn Sie eine neue Flasche zum ersten Mal öffnen, drücken Sie den Adapter in die Flasche, bis die Oberseite des Adapters mit der Oberseite der Flasche ausgerichtet ist.
3. Wenn Ihre Dosis 1 ml oder weniger beträgt, verwenden Sie die kleinere (1 ml) Applikationsspritze zum Einnehmen. Wenn Ihre Dosis mehr als 1 ml beträgt, verwenden Sie die größere (9 ml) Applikationsspritze zum Einnehmen.
4. Füllen Sie die Applikationsspritze mit Luft, indem Sie den Kolben zurückziehen. Führen Sie dann die offene Spitze der Applikationsspritze zum Einnehmen in den Adapter ein. Drücken Sie die gesamte Luft aus der Applikationsspritze in die Flasche, indem Sie den Kolben nach unten drücken.
5. Während Sie die Applikationsspritze festhalten, drehen Sie die Flasche vorsichtig auf den Kopf. Ziehen Sie einen Teil des Medikaments aus der Flasche in die Applikationsspritze, indem Sie den Kolben zurückziehen. Achten Sie darauf, den Kolben nicht ganz herauszuziehen.
6. Am Ende des Kolbens in der Applikationsspritze zum Einnehmen sehen Sie eine kleine Menge Luft. Drücken Sie auf den Kolben, damit das Medikament zurück in die Flasche fließt und die Luft verschwindet. Ziehen Sie den Kolben zurück, um Ihre korrekte Medikamentendosis in die Applikationsspritze zum Einnehmen aufzuziehen.
7. Während Sie die Applikationsspritze noch in der Flasche halten, drehen Sie die Flasche vorsichtig nach oben, sodass die Spritze oben liegt. Entfernen Sie die Applikationsspritze vom Flaschenhalsadapter, ohne auf den Kolben zu drücken. Nehmen Sie das Medikament direkt nach dem Aufziehen in die Applikationsspritze ein. Bereiten Sie keine Dosis vor und bewahren Sie sie zur späteren Verwendung in der Spritze auf.
8. Stecken Sie die offene Spitze der Applikationsspritze auf eine Seite Ihres Mundes. Schließen Sie Ihre Lippen fest um die Applikationsspritze und drücken Sie langsam auf den Kolben, während die Flüssigkeit in Ihren Mund gelangt. Schlucken Sie das Medikament langsam, während es in den Mund gelangt.
9. Lassen Sie den Adapter in der Flasche. Setzen Sie den Verschluss wieder auf die Flasche und drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn (nach rechts), um ihn festzuziehen.
10. Spülen Sie die Applikationsspritze nach jedem Gebrauch mit warmem Leitungswasser. Füllen Sie eine Tasse mit Wasser und tauchen Sie die Spitze der Applikationsspritze in das Wasser in der Tasse. Ziehen Sie den Kolben zurück und ziehen Sie das Wasser in die Applikationsspritze zum Einnehmen auf. Drücken Sie auf den Kolben, um das Wasser in ein Waschbecken oder einen separaten Behälter zu spritzen, bis die Applikationsspritze sauber ist. Lassen Sie die Applikationsspritze an der Luft trocknen und entsorgen Sie übrig gebliebenes Spülwasser.

Clozapin kontrolliert Schizophrenie, heilt sie aber nicht. Es kann mehrere Wochen oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen von Clozapin spüren. Nehmen Sie Clozapin weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Clozapin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern.

Dieses Medikament sollte nicht für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Clozapin einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Clozapin, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Clozapin-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die im Abschnitt WICHTIGER WARNHINWEIS aufgeführten sowie eines der folgenden: Antihistaminika wie Diphenhydramin (Benadryl); Antibiotika wie Ciprofloxacin (Cipro) und Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, andere); Benztropin (Cogentin); Cimetidin (Tagamet); Bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, im Gegensatz dazu); Cyclobenzaprin (Amrix); Escitalopram (Lexapro); Medikamente gegen Angstzustände, Bluthochdruck, psychische Erkrankungen, Reisekrankheit oder Übelkeit; Medikamente gegen unregelmäßigen Herzschlag wie Encainid, Flecainid, Propafenon (Rythmol) und Chinidin (in Nuedexta); orale Kontrazeptiva; Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andere) oder Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Beruhigungsmittel; selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Duloxetin (Cymbalta), Fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, andere), Fluvoxamin (Luvox), Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) und Sertralin (Zoloft); Schlaftabletten; Terbinafin (Lamisil); und Beruhigungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt zusätzlich zu den im Abschnitt WICHTIGER WARNUNG aufgeführten Erkrankungen, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie jemals ein verlängertes QT-Intervall (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann) oder Diabetes hatte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen oder Magenschmerzen oder Blähungen haben; oder wenn Sie Probleme mit Ihrem Harnsystem oder Ihrer Prostata (eine männliche Fortpflanzungsdrüse) haben oder jemals hatten; Dyslipidämie (hoher Cholesterinspiegel); paralytischer Ileus (Zustand, bei dem sich Nahrung nicht durch den Darm bewegen kann); Glaukom; hoher oder niedriger Blutdruck; Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten; oder Herz-, Nieren-, Lungen- oder Lebererkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals wegen schwerer Nebenwirkungen ein Medikament gegen psychische Erkrankungen absetzen mussten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, insbesondere wenn Sie sich in den letzten Monaten Ihrer Schwangerschaft befinden, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Clozapin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Clozapin kann bei Neugeborenen nach der Entbindung Probleme verursachen, wenn es in den letzten Monaten der Schwangerschaft eingenommen wird.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Clozapin einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Alkohol die durch dieses Medikament verursachte Schläfrigkeit verstärken kann.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tabakprodukte verwenden. Das Rauchen von Zigaretten kann die Wirksamkeit dieses Medikaments verringern.
• Sie sollten wissen, dass während der Einnahme dieses Arzneimittels eine Hyperglykämie (Erhöhung Ihres Blutzuckers) auftreten kann, auch wenn Sie noch nicht an Diabetes leiden. Wenn Sie an Schizophrenie leiden, entwickeln Sie häufiger Diabetes als Menschen, die keine Schizophrenie haben, und die Einnahme von Clozapin oder ähnlichen Medikamenten kann dieses Risiko erhöhen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Clozapin eines der folgenden Symptome haben: extremer Durst, häufiges Wasserlassen, extremer Hunger, verschwommenes Sehen oder Schwäche. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt rufen, sobald Sie eines dieser Symptome haben, da hoher Blutzucker eine schwere Erkrankung namens Ketoazidose verursachen kann. Ketoazidose kann lebensbedrohlich werden, wenn sie nicht frühzeitig behandelt wird. Zu den Symptomen einer Ketoazidose gehören: Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen, Kurzatmigkeit, fruchtig riechender Atem und Bewusstseinsstörungen.
• wenn Sie Phenylketonurie (PKU, eine Erbkrankheit, bei der eine spezielle Diät zur Vorbeugung einer geistigen Behinderung einzuhalten ist) haben, sollten Sie wissen, dass die oral zerfallenden Tabletten Aspartam enthalten, das Phenylalanin bildet.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Trinken von koffeinhaltigen Getränken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Clozapin länger als 2 Tage vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, bevor Sie weitere Medikamente einnehmen. Ihr Arzt möchte möglicherweise Ihre Medikation mit einer niedrigeren Dosis wieder aufnehmen.

Clozapin kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schläfrigkeit
• Schwindel, unsicheres Gefühl oder Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten
• vermehrter Speichelfluss
• trockener Mund
• Unruhe
• Kopfschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Verstopfung; Übelkeit; Magenschwellung oder -schmerzen; oder Erbrechen
• Hände schütteln, die du nicht kontrollieren kannst
• Ohnmacht
• fallen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Verlust der Blasenkontrolle bladder
• Verwirrtheit
• Veränderungen in der Vision
• Zittern
• starke Muskelsteifheit
• Schwitzen
• Verhaltensänderungen
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Appetitverlust
• Bauchschmerzen
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Energiemangel

Clozapin kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor Licht, überschüssiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Die Suspension zum Einnehmen nicht kühlen oder einfrieren.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Schwindel
• Ohnmacht
• langsames Atmen
• Veränderung des Herzschlags
• Bewusstseinsverlust

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Clozapin zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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