Naxitamab-gqgk-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Naxitamab-gqgk erhalten,
• Naxitamab-gqgk kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Injektion von Naxitamab-gqgk kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie oder Ihr Kind während der Infusion und für mindestens 2 Stunden danach genau beobachten, um im Falle einer schwerwiegenden Reaktion auf das Medikament eine Behandlung durchzuführen. Möglicherweise erhalten Sie vor und während der Behandlung mit Naxitamab-gqgk andere Medikamente, um Infusionsreaktionen zu verhindern oder zu behandeln. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach der Infusion eines der folgenden Symptome bemerken: Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Rötung der Haut; Fieber; Schüttelfrost; Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge oder Lippen; Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht; oder ein schneller Herzschlag.

Die Injektion von Naxitamab-gqgk kann Nervenschäden verursachen, die zu Schmerzen oder anderen Symptomen führen können. Sie oder Ihr Kind erhalten möglicherweise vor, während und nach der Naxitamab-gqgk-Infusion Schmerzmittel. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder andere Gesundheitsdienstleister, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während und nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt: starke oder sich verschlimmernde Schmerzen, insbesondere in Bauch, Rücken, Brust, Muskeln oder Gelenken; Taubheit, Kribbeln, Brennen oder Schwäche in den Füßen oder Händen; Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Entleeren der Blase; Kopfschmerzen; verschwommenes Sehen, Sehstörungen, größere Pupillengröße, Schwierigkeiten beim Fokussieren oder Lichtempfindlichkeit; Verwirrung oder verminderte Aufmerksamkeit; Schwierigkeiten beim Sprechen; oder Anfälle.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Naxitamab-gqgk und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme von Naxitamab-gqgk.

Naxitamab-gqgk-Injektion wird in Kombination mit einem anderen Medikament bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Jahr zur Behandlung von Neuroblastomen (einem Krebs, der in Nervenzellen beginnt) im Knochen oder Knochenmark angewendet, der zurückgekehrt ist oder nicht auf eine vorherige Behandlung, die aber auf andere Behandlungen angesprochen haben. Die Injektion von Naxitamab-gqgk gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Naxitamab-gqgk wird als Lösung (Flüssigkeit) über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer medizinischen Einrichtung oder einem Infusionszentrum intravenös (in eine Vene) injiziert. Es wird normalerweise an den Tagen 1, 3 und 5 eines 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht und kann je nach Ihrem Ansprechen wiederholt werden. Nach der Erstbehandlung kann Ihr Arzt alle 8 Wochen weitere Behandlungszyklen verschreiben.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich vor und während jeder Dosis mit anderen Medikamenten behandeln, um bestimmte Nebenwirkungen zu vermeiden. Während der Behandlung muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen oder Ihre Dosis von Naxitamab-gqgk verringern. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Naxitamab-gqgk fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Naxitamab-gqgk erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Naxitamab-gqgk, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Naxitamab-gqgk-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bluthochdruck oder Harnverhalt (plötzliche Unfähigkeit zu urinieren) haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Vor Beginn der Behandlung müssen Sie einen Schwangerschaftstest machen. Sie sollten während Ihrer Behandlung und für 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie während der Behandlung mit Naxitamab-gqgk schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Naxitamab-gqgk kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Naxitamab-gqgk und 2 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für die Einnahme von Naxitamab-gqgk verpassen, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an.

Naxitamab-gqgk kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Erbrechen
• Übelkeit
• Durchfall
• Appetitverlust
• Angst
• Müdigkeit
• Husten, laufende Nase, Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• starke Kopfschmerzen, Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen, Schwindel, Kurzatmigkeit, Nasenbluten oder Müdigkeit

Naxitamab-gqgk kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck zu bestimmten Zeiten in Ihrem Behandlungszyklus überprüfen und bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Naxitamab-gqgk zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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