Casirivimab und Imdevimab Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Casirivimab und Imdevimab erhalten,
• Casirivimab und Imdevimab können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE beschriebenen Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln.

Die Kombination von Casirivimab und Imdevimab wird derzeit zur Behandlung der durch das SARS-CoV-2-Virus verursachten Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) untersucht.

Derzeit liegen nur begrenzte Informationen zu klinischen Studien vor, um die Anwendung von Casirivimab und Imdevimab zur Behandlung von COVID-19 zu unterstützen. Es sind weitere Informationen erforderlich, um zu wissen, wie gut Casirivimab und Imdevimab bei der Behandlung von COVID-19 und den möglichen Nebenwirkungen davon wirken.

Die Kombination von Casirivimab und Imdevimab hat nicht die von der FDA zugelassene Standardprüfung durchlaufen. Die FDA hat jedoch eine Emergency Use Authorization (EUA) genehmigt, um bestimmten nicht ins Krankenhaus eingelieferten Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit leichten bis mittelschweren COVID-19-Symptomen die Verabreichung von Casirivimab und Imdevimab zu ermöglichen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments.

Die Kombination von Casirivimab und Imdevimab wird zur Behandlung einer COVID-19-Infektion bei bestimmten nicht hospitalisierten Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg und leichten bis mittelschweren COVID-19-Symptomen angewendet. Die Kombination wird bei Personen angewendet, die unter bestimmten Erkrankungen leiden, die ein höheres Risiko für die Entwicklung schwerer COVID-19-Symptome oder die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts aufgrund einer COVID-19-Infektion darstellen. Casirivimab und Imdevimab gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die Wirkung einer bestimmten natürlichen Substanz im Körper blockieren, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen.

Die Kombination von Casirivimab und Imdevimab wird als Lösung (Flüssigkeit) mit Flüssigkeit gemischt und langsam über 60 Minuten von einem Arzt oder einer Krankenschwester in eine Vene injiziert. Es wird als einmalige Dosis so bald wie möglich nach einem positiven Test auf COVID-19 und innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der COVID-19-Infektionssymptome wie Fieber, Husten oder Atemnot verabreicht.

Die Kombination von Casirivimab und Imdevimab kann während und nach der Infusion des Arzneimittels schwerwiegende Reaktionen hervorrufen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während der Einnahme des Arzneimittels und für 1 Stunde nach der Einnahme sorgfältig überwachen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während oder nach der Infusion eines der folgenden Symptome bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Kopfschmerzen, Veränderungen Ihres Herzschlags, Brustschmerzen, Schwäche oder Müdigkeit, Verwirrtheit, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit, pfeifendes Atmen , Reizung des Rachens, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Muskel- oder Muskelschmerzen, Schwitzen, Schwindel, insbesondere beim Aufstehen, oder Schwellungen von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen oder Augen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Infusion verlangsamen oder Ihre Behandlung abbrechen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Casirivimab und Imdevimab erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Casirivimab, Imdevimab, andere Arzneimittel oder einen der Bestandteile von Casirivimab und Imdevimab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Immunsuppressiva wie Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Prednison und Tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Erkrankungen haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Behandlung mit Casirivimab und Imdevimab schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Casirivimab und Imdevimab können Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Schmerzen, Blutungen, Blutergüsse der Haut, Schmerzen, Schwellungen oder Infektionen an der Injektionsstelle

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WIE beschriebenen Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln.

• Fieber
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Veränderungen der Herzfrequenz
• Müdigkeit oder Schwäche
• Verwirrtheit

Casirivimab und Imdevimab können andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zur Injektion von Casirivimab und Imdevimab haben.

Sie sollten sich weiterhin gemäß den Anweisungen Ihres Arztes isolieren und die Praktiken der öffentlichen Gesundheit befolgen, wie das Tragen einer Maske, soziale Distanzierung und häufiges Händewaschen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. versichert, dass diese Informationen über Casirivimab und Imdevimab mit angemessener Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den professionellen Standards auf diesem Gebiet formuliert wurden. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass die Kombination Casirivimab und Imdevimab keine zugelassene Behandlung für die durch SARS-CoV-2 verursachte Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist, sondern auf eine Notfallzulassung der FDA untersucht wird und derzeit verfügbar ist ( EUA) zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei bestimmten ambulanten Patienten. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. gibt keine Zusicherungen oder Gewährleistungen, weder ausdrücklich noch stillschweigend, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, stillschweigende Garantien der Marktgängigkeit und/oder Eignung für einen bestimmten Zweck in Bezug auf die Informationen und insbesondere lehnt alle diese Garantien ab. Leser der Informationen über Casirivimab und Imdevimab werden darauf hingewiesen, dass ASHP nicht für die fortlaufende Aktualität der Informationen, für Fehler oder Auslassungen und/oder für Folgen, die sich aus der Verwendung dieser Informationen ergeben, verantwortlich ist. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass Entscheidungen in Bezug auf eine Arzneimitteltherapie komplexe medizinische Entscheidungen sind, die die unabhängige, informierte Entscheidung eines geeigneten medizinischen Fachpersonals erfordern, und die in diesen Informationen enthaltenen Informationen werden nur zu Informationszwecken bereitgestellt. Die American Society of Health-System Pharmacists, Inc. befürwortet oder empfiehlt die Verwendung von Arzneimitteln nicht. Diese Informationen zu Casirivimab und Imdevimab sind nicht als individuelle Patientenberatung zu verstehen. Aufgrund der sich ändernden Art der Arzneimittelinformationen wird empfohlen, sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die spezifische klinische Anwendung aller Medikamente zu beraten.

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