Pralsetinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Pralsetinib,
• Pralsetinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die unter BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Pralsetinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Erwachsenen angewendet, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Es wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, die sich verschlimmert oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Pralsetinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, die sich verschlimmert oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht mit radioaktivem Jod behandelt werden kann. Pralsetinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung einer bestimmten natürlich vorkommenden Substanz, die möglicherweise benötigt wird, um die Vermehrung von Krebszellen zu unterstützen.

Pralsetinib wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen, mindestens 2 Stunden vor und mindestens 1 Stunde nach einer Mahlzeit. Nehmen Sie Pralsetinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Pralsetinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie nach der Einnahme von Pralsetinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Pralsetinib fühlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Pralsetinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Pralsetinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Pralsetinib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: antimykotische Medikamente einschließlich Itraconazol (Onmel, Sporanox) und Ketoconazol; Clarithromycin (in Biaxin); bestimmte HIV-Medikamente wie Efavirenz (Sustiva, in Atripla, Symfi), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, Viekira Pak) und Saquinavir (Invirase); Oxcarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pioglitazon (Actos, in Oseni, Duetact); Rifabutin (Mycobutin); und Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Lungen- oder Atemprobleme als Lungenkrebs, Blutungsprobleme, Bluthochdruck oder eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Pralsetinib kann die Wirkung hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate oder Injektionen) beeinträchtigen, daher sollten Sie diese während Ihrer Behandlung nicht als einzige Verhütungsmethode anwenden. Sie müssen eine nicht-hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, z. B. eine Barrieremethode (ein Gerät, das das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter verhindert, z. B. ein Kondom oder ein Diaphragma). Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen bei der Auswahl einer Verhütungsmethode zu helfen, die für Sie geeignet ist. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen lassen und sollten während der Behandlung und für 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht-hormonelle Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger werden kann, sollten Sie während der Behandlung und noch 1 Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann; Sie sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass Sie nicht schwanger werden können oder dass Sie keine andere Person schwanger werden können. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Pralsetinib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Pralsetinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sie sollten während der Einnahme von Pralsetinib und 1 Woche nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Pralsetinib.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Pralsetinib einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie 5 Tage vor der Operation Pralsetinib nicht einnehmen sollen, und wird Ihnen sagen, wann Sie mit der Einnahme des Arzneimittels wieder beginnen sollen.
• Sie sollten wissen, dass Ihr Blutdruck während Ihrer Behandlung mit Pralsetinib ansteigen kann. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck sorgfältig überwachen und kann Ihnen Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck verschreiben, falls dieser auftritt.
• Sie sollten wissen, dass während Ihrer Behandlung mit Pralsetinib ein Tumorlysesyndrom (TLS; eine Erkrankung, die durch den schnellen Abbau von Krebszellen verursacht wird und Nierenversagen und andere Komplikationen verursachen kann) auftreten kann. Um Ihr TLS-Risiko zu verringern, kann Ihr Arzt Sie bitten, vor und während der Behandlung sowie bei jeder Dosiserhöhung Wasser zu trinken. Darüber hinaus wird Ihr Arzt Ihnen vor Beginn und während der Behandlung ein Medikament verschreiben, um diese Nebenwirkung zu verhindern. Wenn Sie eines der folgenden Symptome von TLS bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Kurzatmigkeit, Krampfanfälle, unregelmäßiger Herzschlag, dunkler oder trüber Urin, ungewöhnliche Müdigkeit oder Muskel- oder Gelenkschmerzen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis am selben Tag ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie dann Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Pralsetinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Verstopfung
• Durchfall
• trockener Mund
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die unter BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel oder Brustschmerzen
• Fieber, Kurzatmigkeit oder Husten
• blasse Haut, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, leichtere Blutungen oder blaue Flecken als normal, Appetitlosigkeit, verminderte Energie oder Schmerzen auf der rechten Seite des Bauchbereichs
• schwarze und teerige Stühle
• rotes Blut im Stuhl
• blutiges Erbrochenes
• Erbrechendes Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• Blut husten
• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide
• häufiges Nasenbluten
• Schläfrigkeit, Verwirrung, Kopfschmerzen oder Schwierigkeiten beim Sprechen

Pralsetinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor Ihrer Behandlung einen Labortest anordnen, um herauszufinden, ob Ihr Krebs mit Pralsetinib behandelt werden kann. Ihr Arzt wird auch vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Pralsetinib zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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