Selpercatinib

Inhalt

• Bevor Sie Selpercatinib einnehmen,
• Selpercatinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Selpercatinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Erwachsenen angewendet, die sich bei Erwachsenen auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Es wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Selpercatinib wird auch zur Behandlung einer anderen Art von Schilddrüsenkrebs angewendet, der sich bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die erfolglos mit radioaktivem Jod behandelt wurden, auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Selpercatinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Selpercatinib wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Selpercatinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Selpercatinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; nicht öffnen, kauen oder zerdrücken.

Wenn Sie nach der Einnahme von Selpercatinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihre Behandlung unterbrechen oder abbrechen. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Selpercatinib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Selpercatinib nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Selpercatinib einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Selpercatinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Selpercatinib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol und Voriconazol (Vfend); Aprepitant (Emend); Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, andere); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere); Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); bestimmte Medikamente gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) oder das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS), einschließlich Efavirenz (Sustiva), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase) ; Nefazodon; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pioglitazon (Actos); Chinidin (in Nuedexta); Repaglinid (Prandin); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); und Verapamil (Calan, Verelan, andere). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Selpercatinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• wenn Sie ein H . nehmen₂ Blocker-Medikamente gegen Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Geschwüre wie Cimetidin (Tagamet), Famotidin (Pepcid), Nizatidin (Axid) oder Ranitidin (Zantac), nehmen Sie Selpercatinib mindestens 2 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Einnahme eines dieser Medikamente ein.
• wenn Sie ein Antazida einnehmen, das Aluminium, Magnesium, Calcium oder Simethicon enthält; oder gepufferte Medikamente wie gepuffertes Aspirin, nehmen Sie Selpercatinib mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 2 Stunden nach der Einnahme eines dieser Medikamente ein.
• wenn Sie einen Protonenpumpenhemmer wie Esomeprazol (Nexium), Lansoprazol (Prevacid), Omeprazol (Prilosec), Pantoprazol (Protonix) und Rabeprazol (AcipHex) einnehmen, nehmen Sie jede Dosis Selpercatinib zusammen mit einer Mahlzeit ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen langsamen, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag haben oder jemals hatten; ein verlängertes QT-Intervall (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann); hoher Blutdruck; Blutungsprobleme; oder Nieren- oder Lebererkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Sie sollten nicht schwanger werden, während Sie Selpercatinib einnehmen. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Behandlung mit Selpercatinib und für 1 Woche nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie männlich sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung mit Selpercatinib und noch 1 Woche nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Selpercatinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Selpercatinib kann fetale Schäden verursachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Einnahme von Selpercatinib und 1 Woche nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Selpercatinib.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Selpercatinib einnehmen. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise 7 Tage vor Ihrer Operation oder Ihrem Eingriff anweisen, Selpercatinib nicht einzunehmen, und wird Ihnen sagen, wann Sie mit der Einnahme des Arzneimittels wieder beginnen sollten.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Ihre nächste Dosis jedoch innerhalb von 6 Stunden liegt, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Selpercatinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• trockener Mund
• Durchfall
• Verstopfung
• Übelkeit
• Erbrechen
• Magenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Müdigkeit
• Husten
• Kurzatmigkeit
• Schwellung von Armen, Beinen, Händen und Füßen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Schmerzen im rechten oberen Teil des Magens; ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen; dunkler Urin; oder Gelbfärbung der Haut und des Auges
• Herzklopfen
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• Husten oder Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht; ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, rosa; roter oder dunkelbrauner Urin; oder roter oder teerschwarzer Stuhlgang
• Übelkeit; Erbrechen; Kurzatmigkeit; Muskelkrämpfe; die Schwäche; Anfälle; oder Anschwellen von Armen und Beinen
• Fieber, Hautausschlag oder Gelenk- oder Muskelschmerzen

Selpercatinib kann bei Jugendlichen, die noch im Wachstum sind, dazu führen, dass das Knochenwachstum zu früh aufhört. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken einer Verabreichung dieses Arzneimittels an Ihr Kind.

Selpercatinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig überprüfen und vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Selpercatinib zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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