Sacituzumab Govitecan-hziy-Injektion

Inhalt

• Bevor Sie Sacituzumab govitecan-hziy erhalten,
• Sacituzumab Govitecan-hziy kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE und WIE aufgelisteten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Sacituzumab Govitecan-hziy kann zu einer starken Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut führen. Ihr Arzt wird während Ihrer Behandlung regelmäßig Laboruntersuchungen anordnen, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut zu überprüfen. Eine Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper kann das Risiko einer schweren Infektion erhöhen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, anhaltender Husten und Verstopfung, Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen oder andere Anzeichen einer Infektion.

Sacituzumab govitecan-hziy kann schweren Durchfall verursachen. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: weicher Stuhl; Durchfall; schwarzer oder blutiger Stuhl; Anzeichen von Dehydration wie Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht; oder wenn Sie aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen keine Flüssigkeit einnehmen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was Sie tun sollten, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während Ihrer Behandlung mit Sacituzumab Govitecan-hziy Durchfall entwickeln oder wenn dieser innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung mit Medikamenten gegen Durchfall nicht kontrolliert wird.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Sacituzumab govitecan-hziy zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Behandlung mit Sacituzumab Govitecan-hziy.

Sacituzumab govitecan-hziy wird zur Behandlung einer bestimmten Art von Brustkrebs bei Erwachsenen angewendet, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und bereits mit mindestens zwei anderen Chemotherapeutika behandelt wurde. Sacituzumab Govitecan-hziy gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Krebszellen abtötet.

Sacituzumab govitecan-hziy wird als Pulver zum Mischen mit Flüssigkeit und zur intravenösen Injektion (in eine Vene) über 1 bis 3 Stunden von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung angeboten. Es wird normalerweise an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus verabreicht. Der Zyklus kann wie von Ihrem Arzt empfohlen wiederholt werden. Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie gut Ihr Körper auf das Medikament anspricht und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Die Injektion von Sacituzumab Govitecan-hziy kann Übelkeit, Erbrechen und schwere allergische Reaktionen verursachen, die normalerweise während der Infusion des Arzneimittels oder innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme einer Dosis auftreten. Sie erhalten andere Medikamente zur Vorbeugung und Behandlung von Reaktionen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während und mindestens 30 Minuten nach der Infusion sorgfältig auf Reaktionen auf das Medikament überwachen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Übelkeit; Erbrechen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen; Fieber; Schwindel; Spülen; Schüttelfrost; Ausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; Keuchen; oder Schwierigkeiten beim Atmen.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Sacituzumab govitecan-hziy fühlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Sacituzumab govitecan-hziy erhalten,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sacituzumab govitecan-hziy, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Sacituzumab govitecan-hziy-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Teril, andere), Atazanavir (Reyataz, in Evotaz), Indinavir (Crixivan), Irinotecan (Camptosar, Onivyde), Phenobarbital, Rifampin (Rifadin, in Rifater), und Sorafenib (Nexavar). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Sie oder Ihr Partner sollten nicht schwanger werden, während Sie Sacituzumab Govitecan-hziy-Injektion erhalten. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Behandlung und für 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie männlich sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung und für 3 Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Injektion von Sacituzumab Govitecan-hziy schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sacituzumab Govitecan-hziy kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen während der Behandlung mit Sacituzumab Govitecan-hziy und 1 Monat nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Behandlung mit Sacituzumab Govitecan-hziy.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Wenn Sie einen Termin für die Einnahme von Sacituzumab Govitecan-hziy verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Sacituzumab Govitecan-hziy kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Verstopfung
• wunde Stellen im Mund
• Magenschmerzen
• Müdigkeit
• Appetitverlust
• Geschmacksveränderungen
• Haarausfall
• trockene Haut
• Kopfschmerzen
• Schmerzen, Brennen oder Kribbeln in den Händen oder Füßen
• Rücken- oder Gelenkschmerzen
• Schmerzen in Armen oder Beinen
• Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen
• blasse Haut oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die in den Abschnitten WICHTIGE WARNHINWEISE und WIE aufgelisteten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• leichte Blutergüsse oder Blutungen; Zahnfleisch- oder Nasenbluten; oder Blut im Urin oder Stuhl

Sacituzumab Govitecan-hziy kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Fieber, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion

Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zu Sacituzumab govitecan-hziy haben. Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung bestimmte Laboruntersuchungen anordnen, um festzustellen, ob aufgrund Ihrer Vererbung oder genetischen Veranlagung ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von Sacituzumab Govitecan-hziy besteht.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Trodelvy^®