Selumetinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Selumetinib,
• Selumetinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Selumetinib wird zur Behandlung der Neurofibromatose Typ 1 (NF1; eine Erkrankung des Nervensystems, bei der Tumore auf Nerven wachsen) bei Kindern ab 2 Jahren mit plexiformen Neurofibromen (PN; weiche Tumoren) angewendet, die durch eine Operation nicht vollständig entfernt werden können. Selumetinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung des abnormalen Proteins, das den Tumoren signalisiert, zu wachsen. Dies hilft, das Tumorwachstum zu stoppen oder zu verlangsamen.

Selumetinib kommt als Kapsel zum Einnehmen. Es wird normalerweise zweimal täglich auf nüchternen Magen eingenommen. 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach jeder Dosis keine Nahrung zu sich nehmen. Nehmen Sie Selumetinib jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein, im Abstand von etwa 12 Stunden. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Selumetinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit Wasser; nicht öffnen, kauen oder zerdrücken.

Wenn Sie nach der Einnahme von Selumetinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Selumetinib fühlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Selumetinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Selumetinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Selumetinib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulanzien („Blutverdünner“) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral) und Voriconazol (Vfend); Aprepitant (Emend); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Clopidogrel (Plavix); Kortikosteroide wie Betamethason (Celestone), Budesonid (Entocort), Cortison (Cortone), Dexamethason (Decadron, Dexpak, Dexason, andere), Hydrocortison (Cortef, Hydrocortone), Methylprednisolon (Medrol, Meprolon, andere), Prednisolon (Prelon) ) und Prednison (Rayos); Diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, andere); Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); bestimmte Medikamente gegen HIV, einschließlich Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Fortovase, Invirase); Idelalisib (Zydelig); Nefazodon; Phenobarbital; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Verapamil (Calan, Covera); und Vitamin-E-Ergänzungen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sehstörungen, Schluckbeschwerden oder Herz- oder Lebererkrankungen haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind, sollten Sie und Ihr Partner während Ihrer Behandlung mit Selumetinib und für 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Selumetinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Selumetinib kann den Fötus schädigen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Einnahme von Selumetinib und 1 Woche nach der letzten Dosis nicht stillen.

Vermeiden Sie es, Grapefruit zu essen oder Grapefruitsaft zu trinken, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch innerhalb von 6 Stunden nach der nächsten Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Selumetinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Erbrechen
• Verstopfung
• Magenschmerzen
• Übelkeit
• trockene Haut
• Kopfschmerzen
• Geschwüre im Mund
• Juckreiz
• Rötung um die Fingernägel
• Nasenbluten
• ermüden
• Appetitverlust
• Haarausfall oder Veränderungen der Haarfarbe

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Fieber
• ungewöhnliche Blutungen
• blasse Haut oder Müdigkeit
• verschwommene Sicht; Sichtverlust; dunkle Flecken in Ihrer Vision; oder andere Sehveränderungen
• Durchfall
• Hautausschlag, Hautblasen oder Peeling peel
• Muskelschmerzen, Schmerzen oder Schwäche; oder dunkler Urin
• Husten oder Keuchen; Kurzatmigkeit; Schwellung der Knöchel und Füße; oder extreme Müdigkeit

Selumetinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Entfernen Sie nicht das Trockenmittel (kleine Packung, die den Kapseln beiliegt, um Feuchtigkeit zu absorbieren) aus Ihrer Flasche.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt, Augenarzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung bestimmte Labortests, einschließlich Augenuntersuchungen, anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Selumetinib zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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