Cenobamate

Inhalt

• Bevor Sie Cenobamat einnehmen,
• Cenobamat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Cenobamate wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung bestimmter Arten von fokalen Anfällen (Anfällen, die nur einen Teil des Gehirns betreffen) bei Erwachsenen angewendet. Cenobamate gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikonvulsiva bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die abnormale elektrische Aktivität im Gehirn verringert.

Cenobamate kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Cenobamate jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Cenobamat genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Flüssigkeit; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis von Cenobamat beginnen und Ihre Dosis schrittweise erhöhen, höchstens einmal alle 2 Wochen.

Cenobamat kann gewohnheitsbildend sein. Nehmen Sie keine größere Dosis ein, nehmen Sie sie nicht häufiger oder über einen längeren Zeitraum ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Cenobamate kann helfen, Ihren Zustand zu kontrollieren, aber es heilt ihn nicht. Brechen Sie die Einnahme von Cenobamat nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Cenobamat plötzlich abbrechen, können sich Ihre Anfälle verschlimmern. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Cenobamat einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Cenobamat, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Cenobamat-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Medikamente gegen Allergien, Angstzustände, Husten und Erkältung, psychische Erkrankungen und Schmerzen; Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), Clobazam (Sympazan), Lamotrigin (Lamictal), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Beruhigungsmittel; Schlaftabletten und Beruhigungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Cenobamat interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Sie sollten wissen, dass Cenobamat die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe oder Implantate) verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Methoden zur Empfängnisverhütung, die während der Einnahme von Cenobamat für Sie geeignet sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein familiäres Short-QT-Syndrom haben (eine Erbkrankheit, die unregelmäßigen Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursacht). Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Cenobamat nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Cenobamat schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Cenobamat einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Cenobamat Schwindel, Benommenheit und Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen verursachen kann. Fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen und nehmen Sie nicht an Aktivitäten teil, die Aufmerksamkeit oder Koordination erfordern, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung von alkoholischen Getränken, während Sie Cenobamate einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen von Cenobamat verschlimmern.
• Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändern kann und Sie möglicherweise selbstmordgefährdet werden (wenn Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder zu töten oder dies zu planen oder zu versuchen), während Sie Cenobamate einnehmen. Eine kleine Anzahl von Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren (etwa 1 von 500 Behandelten), die während der klinischen Studien Antikonvulsiva wie Cenobamat zur Behandlung verschiedener Erkrankungen einnahmen, wurde während der Behandlung selbstmordgefährdet. Einige dieser Personen entwickelten bereits eine Woche nach Beginn der Einnahme des Medikaments Selbstmordgedanken und -verhalten. Es besteht das Risiko, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Sie ein krampflösendes Medikament wie Cenobamat einnehmen, aber es kann auch das Risiko bestehen, dass sich Ihre psychische Gesundheit ändert, wenn Ihre Erkrankung nicht behandelt wird. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Risiken der Einnahme eines Antikonvulsivums größer sind als die Risiken einer Nichteinnahme des Medikaments. Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson sollten sofort Ihren Arzt anrufen, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: Panikattacken; Aufregung oder Ruhelosigkeit; neue oder sich verschlechternde Reizbarkeit, Angst oder Depression; Handeln auf gefährliche Impulse; Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen; aggressives, wütendes oder gewalttätiges Verhalten; Manie (rasende, ungewöhnlich aufgeregte Stimmung); reden oder darüber nachdenken, sich selbst verletzen oder Ihrem Leben ein Ende setzen zu wollen; oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Betreuer wissen, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht in der Lage sind, selbst eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Cenobamat kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Müdigkeit
• Übelkeit
• Verstopfung
• Durchfall
• Erbrechen
• trockener Mund
• Sodbrennen
• Magenschmerzen
• Appetitverlust
• Gewichtsverlust
• Rückenschmerzen
• Geschmacksveränderungen
• Schwierigkeiten beim Vorbereiten, Schreiben oder Sprechen
• Verwirrtheit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Doppelbilder oder verschwommenes Sehen
• Ausschlag; Nesselsucht; Schwellung Ihres Gesichts oder Ihrer Beine; Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
• Fieber, Halsschmerzen oder geschwollene Drüsen
• Wunden im Mund oder um die Augen
• ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen
• Müdigkeit oder Schwäche; Muskelschmerzen; Gelbfärbung der Haut oder der Augen; oder dunkler Urin
• Kurzatmigkeit
• unregelmäßiger Herzschlag oder Ohnmacht

Cenobamat kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt ein.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Cenobamat ist eine kontrollierte Substanz. Rezepte können nur begrenzt oft nachgefüllt werden; fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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