Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor

Inhalt

• Bevor Sie die Kombination aus Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor einnehmen,
• Die Kombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Die Kombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor wird zur Behandlung bestimmter Arten von Mukoviszidose (einer angeborenen Krankheit, die Atem-, Verdauungs- und Fortpflanzungsstörungen verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet. Es sollte nur bei Personen mit einer bestimmten genetischen Ausstattung angewendet werden. Ihr Arzt kann einen Bluttest anordnen, um zu entscheiden, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist. Elexacaftor und Tezacaftor gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als Cystische Fibrose-Transmembran-Leitfähigkeitsregulator (CFTR)-Korrektoren bezeichnet werden. Ivacaftor gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Potentiatoren des transmembranen Leitfähigkeitsregulators (CFTR) für zystische Fibrose bezeichnet werden. Diese Medikamente wirken, indem sie die Funktion eines Proteins im Körper verbessern, um die Ansammlung von dickem Schleim in der Lunge zu verringern und andere Symptome von Mukoviszidose zu verbessern.

Die Kombination aus Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor wird als Tabletten zum Einnehmen geliefert. Jede Tagesdosis enthält unterschiedliche Tablettentypen: Eine Tablette ist die Kombination aus Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor und die andere Tablette ist Ivacaftor. Nehmen Sie Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor (2 orangefarbene Tabletten) jeden Morgen mit einer fetthaltigen Nahrung und Ivacaftor (1 blaue Tablette) jeden Abend mit einer fetthaltigen Nahrung im Abstand von 12 Stunden ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie diese Medikamente genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Nehmen Sie die Kombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor mit fetthaltigen Lebensmitteln wie Eiern, Butter, Nüssen, Erdnussbutter, Käsepizza und Vollmilchmilchprodukten (wie Vollmilch, Käse und Joghurt) ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere fetthaltige Lebensmittel, die Sie mit diesen Medikamenten essen können.

Die Kombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor wirkt, um Mukoviszidose zu kontrollieren, aber nicht zu heilen.Nehmen Sie diese Medikamente weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Brechen Sie die Einnahme dieser Medikamente nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie die Kombination aus Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac) und Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); bestimmte Antimykotika wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol, Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor, in Caduet), Fluvastatin (Lescol), Lovastatin (Altoprev), Pravastatin (Pravachol), Rosuvastatin (Crestor) und Simvastatin (Zocor, in Vytorin); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Digoxin (Lanoxin); Everolimus (Afinitor, Zortress); Glimepirid (Amaryl); Glipizid (Glucotrol); Glyburid (Diabeta); hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypille, Pflaster, Ringe, Implantate oder Injektionen); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andere), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Nateglinid; Repaglinid; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); Sirolimus (Rapamune); Tacrolimus (Astagraf, Prograf) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Elexacaftor, Tezacaftor oder Ivacaftor interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie während der Einnahme der Kombination aus Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor kein Johanniskraut einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme der Kombination aus Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sie sollten wissen, dass diese Medikamente Sie schläfrig machen können. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich diese Medikamente auf Sie auswirken.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie diese Medikamente einnehmen.

Wenn Sie sich innerhalb von 6 Stunden nach dem geplanten Einnahmezeitpunkt an die vergessene Dosis morgens oder abends erinnern, nehmen Sie die vergessene Dosis sofort mit einer fetthaltigen Nahrung ein und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Wenn jedoch seit dem geplanten Zeitpunkt für die Einnahme Ihrer Morgendosis mehr als 6 Stunden vergangen sind, nehmen Sie die vergessene Morgendosis so schnell wie möglich ein und lassen Sie die Abenddosis aus und setzen Sie dann Ihren regulären Einnahmeplan fort. Wenn seit der geplanten Einnahmezeit für die Abenddosis mehr als 6 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Abenddosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie die morgendliche und abendliche Dosis nicht zusammen ein, um eine verpasste Dosis auszugleichen.

Die Kombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• laufende Nase, Niesen und Verstopfung; Fieber; Husten; oder andere Anzeichen einer Infektion
• Bauchschmerzen oder Schwellungen
• Durchfall
• Ausschlag
• Gas
• rosa Auge
• Juckreiz

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• Appetitverlust
• Übelkeit
• Erbrechen
• blasser Stuhl
• Magenschmerzen
• dunkler Urin

Die Kombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor kann bei Kindern und Jugendlichen Katarakte (Trübung der Augenlinse, die Sehstörungen verursachen kann) verursachen. Kinder und Jugendliche, die Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor einnehmen, sollten vor und während der Behandlung einen Augenarzt aufsuchen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken der Verabreichung von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor an Ihr Kind.

Die Kombination von Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung eine Augenuntersuchung (bei Kindern und Jugendlichen) und bestimmte Labortests wie Lebertests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Elexacaftor, Tezacaftor und Ivacaftor zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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