Fedratinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Fedratinib,
• Fedratinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Fedratinib kann eine Enzephalopathie (eine schwere und möglicherweise tödliche Erkrankung des Nervensystems) einschließlich der Wernicke-Enzephalopathie (eine Form der Enzephalopathie, die durch einen Mangel an Thiamin [Vitamin B1] verursacht wird) verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Thiaminmangel haben oder jemals hatten. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Fedratinib und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln: Schwierigkeiten, sich zu bewegen oder das Gleichgewicht zu halten, Schwäche der Beine oder Arme, die sich weiter verschlimmert, Verwirrtheit, Benommenheit, Schwierigkeiten beim Verstehen oder Sprechen, Gedächtnisverlust, Sehstörungen (einschließlich Doppelbilder und abnormale Augenbewegungen) oder Veränderungen der Persönlichkeit.

Ihr Arzt kann Ihnen Medikamente verschreiben, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, die bei der Einnahme von Fedratinib auftreten können. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Gewichtsverlust haben, die sich durch die Behandlung nicht bessern.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Fedratinib zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Fedratinib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Fedratinib wird zur Behandlung von Erwachsenen mit bestimmten Arten von Myelofibrose (MF; ein Krebs des Knochenmarks, bei dem das Knochenmark durch Narbengewebe ersetzt wird und die Produktion von Blutkörperchen verursacht) angewendet. Fedratinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung des abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen oder zu verlangsamen.

Fedratinib kommt als Kapsel zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Die Einnahme von Fedratinib mit einer fettreichen Mahlzeit kann helfen, Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren. Nehmen Sie Fedratinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Fedratinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung Blutuntersuchungen anordnen, um zu sehen, wie Sie von diesem Medikament betroffen sind. Ihr Arzt kann Ihre Fedratinib-Dosis während Ihrer Behandlung erhöhen oder verringern oder Ihnen anordnen, die Einnahme von Fedratinib vorübergehend oder dauerhaft zu beenden. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt, von Ihren Labortestergebnissen und ob bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Fedratinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Fedratinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Fedratinib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac), Diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, andere), Erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), Idelalisib (Zydelig), Indinavir (Crixivan), Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Metoprolol (Lopressor, Toprol XL, in Dutoprol, andere), Midazolam (Versed), Nefazodon, Nelfinavir (Viracept), Omeprazol (Prilosec, in Zegerid), Ribociclib (Kisqali, Kisqali, in Femera ), Ritonavir (Norvir), Ruxolitinib (Jakafi) und Saquinavir (Invirase). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Fedratinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Einnahme von Fedratinib schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Stillen Sie während Ihrer Behandlung mit Fedratinib und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis nicht.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Fedratinib einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Fedratinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verstopfung
• Müdigkeit
• Muskelkrämpfe
• Arm-, Bein- oder Knochenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Gewichtszunahme
• Schwindel

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken
• Fieber, Schüttelfrost, Husten, schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen oder andere Anzeichen einer Infektion
• Übelkeit, extreme Müdigkeit, ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen, Energiemangel, Appetitlosigkeit, Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen oder grippeähnliche Symptome
• Kurzatmigkeit, schneller Herzschlag, Kopfschmerzen, Schwindel, blasse Haut, Verwirrtheit oder Müdigkeit

Fedratinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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