Upadacitinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Upadacitinib,
• Upadacitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

Die Einnahme von Upadacitinib kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko einer schweren Infektion erhöhen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und können zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie glauben, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben könnten. Dazu gehören kleinere Infektionen (wie offene Schnitte oder Wunden), Infektionen, die kommen und gehen (wie Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes, das Humane Immunschwächevirus (HIV), das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS), eine Lungenerkrankung oder eine andere Erkrankung haben oder jemals hatten, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt. Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie in Gebieten wie den Tälern des Ohio oder des Mississippi leben oder jemals gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger vorkommen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Infektionen in Ihrer Region häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems herabsetzen, wie zum Beispiel: Azathioprin (Imuran), Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmun), Hydroxychloroquin (Plaquenil), Leflunomid (Arava), Methotrexat (Otrexup, Rasuvo .). , Trexall); Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelone) und Prednison (Rayos); Sulfasalazin; oder Tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn bei Ihnen vor Beginn der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt oder wenn eines der folgenden Symptome während oder kurz nach der Behandlung auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Fieber; Schwitzen; Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; Kurzatmigkeit; Gewichtsverlust; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Wunden auf der Haut; häufiges, schmerzhaftes oder brennendes Gefühl beim Wasserlassen; Durchfall oder übermäßige Müdigkeit.

Möglicherweise sind Sie bereits mit Tuberkulose (TB; eine schwere Lungeninfektion) infiziert, haben aber keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Einnahme von Upadacitinib Ihre Infektion verschlimmern und dazu führen, dass Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt wird einen Hauttest durchführen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive TB-Infektion haben, bevor Sie Ihre Behandlung mit Upadacitinib beginnen. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verschreiben, bevor Sie mit der Anwendung von Upadacitinib beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie TB haben oder jemals hatten, wenn Sie in einem Land gelebt oder ein Land besucht haben, in dem TB weit verbreitet ist, oder wenn Sie mit jemandem zusammen waren, der TB hat. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, blutiger Schleimhusten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber.

Die Einnahme von Upadacitinib kann das Risiko erhöhen, ein Lymphom (Krebs, der in den Zellen beginnt, die Infektionen bekämpfen) oder andere Krebsarten wie Hautkrebs zu entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Art von Krebs haben oder jemals hatten.

Upadacitinib kann das Risiko schwerwiegender und möglicherweise lebensbedrohlicher Blutgerinnsel in Lunge oder Beinen erhöhen. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder lassen Sie sich von einem Notarzt behandeln: drückender Brustschmerz oder Brustschwere; Kurzatmigkeit; Husten; Schmerzen, Wärme, Rötung, Schwellung oder Beinempfindlichkeit; oder Kältegefühl in den Armen, Händen oder Beinen; oder Muskelschmerzen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Upadacitinib zu überprüfen.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Upadacitinib und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme von Upadacitinib.

Upadacitinib wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) bei Patienten angewendet, die nicht gut auf Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) angesprochen haben. Upadacitinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Januskinase (JAK)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems verringert.

Upadacitinib wird als Retardtablette (mit Langzeitwirkung) geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Upadacitinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Upadacitinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Retardtabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Ihr Arzt muss die Behandlung möglicherweise vorübergehend oder dauerhaft abbrechen, wenn bei Ihnen bestimmte schwere Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Upadacitinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Upadacitinib, andere Arzneimittel oder einen der Bestandteile von Upadacitinib-Retardtabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte antimykotische Medikamente wie Itraconazol (Onmel, Sporanox) und Ketoconazol; Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Naprosyn, Aleve); Barbiturate wie Phenobarbital oder Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, andere); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Enzalutamid (Xtandi); bestimmte Medikamente gegen HIV, einschließlich Efavirenz (Sustiva), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); Nefazodon; Rifabutin (Mycobutin); oder Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Upadacitinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Geschwüre (Wunden der Magen- oder Darmschleimhaut), Divertikulitis (Schwellung der Dickdarmschleimhaut), Herpes Zoster (Gürtelrose; ein Hautausschlag, der bei Personen auftreten kann, die in der Vergangenheit an Windpocken erkrankt waren) haben ) oder Anämie (eine niedrigere als die normale Anzahl roter Blutkörperchen) oder Lebererkrankungen, einschließlich Hepatitis B oder C.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Vor Beginn der Behandlung mit Upadacitinib ist ein Schwangerschaftstest erforderlich. Sie sollten während der Behandlung und für mindestens 4 Wochen nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie anwenden können. Wenn Sie schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Upadacitinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während Ihrer Behandlung mit Upadacitinib und für 6 Tage nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie dem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Upadacitinib einnehmen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder geplant sind. Wenn Sie Impfungen benötigen, müssen Sie möglicherweise die Impfungen erhalten und dann einige Zeit warten, bevor Sie mit der Behandlung mit Upadacitinib beginnen. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht impfen.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Upadacitinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• verstopfte oder laufende Nase
• Übelkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin oder lehmfarbener Stuhlgang
• Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder blasse Haut

Upadacitinib kann einen Anstieg Ihres Cholesterinspiegels im Blut verursachen. Ihr Arzt wird während der Behandlung mit Upadacitinib Tests zur Überwachung Ihres Cholesterinspiegels anordnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.

Upadacitinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es entweder im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter der Notrufnummer 911 an.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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