Entrectinib

Inhalt

• Bevor Sie Entrectinib einnehmen,
• Entrectinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

Entrectinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Erwachsenen angewendet, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Es wird auch zur Behandlung bestimmter Arten von soliden Tumoren bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, die nicht operativ behandelt werden können oder die sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben und die sich nach der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verschlimmern. Entrectinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung des abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen oder zu verlangsamen.

Entrectinib wird als Kapsel zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Entrectinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Entrectinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; nicht öffnen, kauen oder zerdrücken.

Wenn Sie unmittelbar nach der Einnahme von Entrectinib erbrechen, nehmen Sie so bald wie möglich eine weitere Dosis ein.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Bevor Sie Entrectinib einnehmen,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Entrectinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Entrectinib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, Folgendes zu erwähnen: Aprepitant (Emend), bestimmte antimykotische Medikamente wie Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Omel, Sporanox) oder Ketoconazol; bestimmte Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron (Nexterone, Pacerone), Procainamid, Chinidin (in Nuedexta) und Sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); Azithromycin (Zithromax); Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac); Diltiazem (Cardizem, Tiazac, andere); Erythromycin (E.E.S., Erythrocin, andere); Enzalutamid (Xtandi); bestimmte HIV-Medikamente wie Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir, in Kaletra, andere) oder Saquinavir (Invirase); Lithium (Lithobid); Modafinil (Provigil); Nefazodon; Oxcarbazepin (Trileptal); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pioglitazon (Actos, in Actoplus, Duetact, Oseni); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactan, in Rifater); orale Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) und Prednison (Rayos); und Verapamil (Calan). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Entrectinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Erkrankung des Nervensystems haben oder jemals hatten, ein verlängertes QT-Intervall (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann), einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzinsuffizienz, oder Herz- oder Lebererkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und während der Behandlung und für mindestens 5 Wochen nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind, sollten Sie und Ihr Partner während Ihrer Behandlung mit Entrectinib und für 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Einnahme von Entrectinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Entrectinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten während der Einnahme von Entrectinib und 7 Tage nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass Entrectinib Schwindel oder Verwirrung verursachen kann. Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Wenn Sie eine Dosis um weniger als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie jedoch eine Dosis um mehr als 12 Stunden vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Entrectinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Müdigkeit
• Verstopfung
• Durchfall
• Geschmacksveränderungen
• Kopfschmerzen
• Husten, Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Rückenschmerzen
• Gewichtsänderungen
• Ausschlag
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• Schwierigkeiten beim Lernen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit oder Problemlösung
• Stimmungsschwankungen wie Angst, Depression, Verwirrung oder Aufregung
• Knochenschmerzen oder Bewegungsschwierigkeiten
• Sehprobleme oder Sehstörungen
• Gelenkschmerzen, Steifheit, Rötung oder Schwellung
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit oder leichte Blutungen oder blaue Flecken
• Kurzatmigkeit; Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen; oder Schwellung der Arme, Beine, Hände oder Füße

Entrectinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung einen Labortest anordnen, um festzustellen, ob Ihr Krebs mit Entrectinib behandelt werden kann. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Entrectinib zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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