Methoxy-Polyethylen-Glykol-Epoetin-Beta-Injektion

Inhalt

• Vor der Anwendung von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion,
• Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:
• Symptome einer Überdosierung können sein:

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung:

Die Anwendung von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion kann das Risiko erhöhen, dass sich Blutgerinnsel in den Beinen und der Lunge bilden oder dorthin wandern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall, eine tiefe Venenthrombose (TVT; Blutgerinnsel in Ihrem Bein), eine Lungenembolie (PE; Blutgerinnsel in der Lunge) haben oder jemals hatten oder wenn Sie Operation. Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt vor einer Operation, auch einer Zahnoperation, darüber, dass Sie mit einer Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion behandelt werden, insbesondere wenn Sie sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder einer Operation zur Behandlung eines Knochenproblems unterziehen. Ihr Arzt kann Ihnen ein Antikoagulans („Blutverdünner“) verschreiben, um die Bildung von Blutgerinnseln während der Operation zu verhindern. Wenn Sie mit Hämodialyse behandelt werden (Behandlung zur Entfernung von Abfallstoffen aus dem Blut, wenn die Nieren nicht funktionieren), kann sich in Ihrem Gefäßzugang (an der Stelle, an der der Hämodialyseschlauch mit Ihrem Körper verbunden ist) ein Blutgerinnsel bilden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefäßzugang nicht mehr wie gewohnt funktioniert. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sofort medizinische Hilfe: Brustschmerzen; Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit; Schmerzen in den Beinen mit oder ohne Schwellung; ein kühler oder blasser Arm oder ein Bein; Verwirrtheit; Schwierigkeiten beim Sprechen; plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Armes oder Beines (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts; Sichtprobleme; Schwierigkeiten beim Gehen; Schwindel; Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination; oder Ohnmacht.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion so anpassen, dass Ihr Hämoglobinspiegel (Menge eines Proteins in den roten Blutkörperchen) gerade so hoch ist, dass Sie keine Transfusion roter Blutkörperchen (Übertragung der roten Blutkörperchen einer Person) benötigen Blutzellen in den Körper einer anderen Person, um eine schwere Anämie zu behandeln). Wenn Sie genügend Methoxypolyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion erhalten, um Ihr Hämoglobin auf einen normalen oder nahezu normalen Wert anzuheben, besteht ein höheres Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden oder schwere oder lebensbedrohliche Herzprobleme einschließlich Herzinfarkt und Herzinsuffizienz zu entwickeln . Rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Brustschmerzen, drückender Druck oder Engegefühl; Kurzatmigkeit; Übelkeit; Benommenheit; Schwitzen; Beschwerden oder Schmerzen in Armen, Schulter, Nacken, Kiefer oder Rücken; oder Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck während Ihrer Behandlung mit Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion häufig überwachen. Ihr Arzt wird auch bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta zu überprüfen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder Ihnen anordnen, die Anwendung von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion für einen bestimmten Zeitraum zu unterbrechen, wenn die Tests zeigen, dass bei Ihnen ein hohes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen besteht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zu Beginn der Behandlung mit Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept nachfüllen, die Patienteninformation des Herstellers (Medikationsleitfaden) aushändigen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Injektion von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta.

Krebspatienten:

Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion sollte nicht zur Behandlung von Anämie angewendet werden, die durch eine Krebs-Chemotherapie verursacht wird.

Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion wird zur Behandlung von Anämie (eine unter dem Normalwert liegende Anzahl roter Blutkörperchen) bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (Zustand, bei dem die Nieren über einen bestimmten Zeitraum hinweg langsam und dauerhaft aufhören zu arbeiten) angewendet nicht unter Dialyse und bei Kindern ab 5 Jahren unter Dialyse, die bereits eine andere Behandlung gegen Anämie erhalten haben. Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion sollte nicht zur Behandlung einer durch eine Krebs-Chemotherapie verursachten Anämie und zur Behandlung einer schweren Anämie nicht anstelle einer Transfusion roter Blutkörperchen verwendet werden. Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Erythropoese-stimulierende Mittel (ESAs) genannt werden. Es wirkt, indem es das Knochenmark (Weichgewebe in den Knochen, in denen Blut gebildet wird) veranlasst, mehr rote Blutkörperchen zu bilden.

Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen (direkt unter die Haut) oder intravenösen (in eine Vene) Injektion bei Erwachsenen und intravenös bei Kindern geliefert. Es wird normalerweise alle 2 oder 4 Wochen nach Anweisung Ihres Arztes injiziert. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Verwenden Sie die Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion genau nach Anweisung. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es nicht häufiger als von Ihrem Arzt verordnet.

Ihr Arzt wird Sie mit einer niedrigen Dosis von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion beginnen und Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihren Laborergebnissen und Ihrem Befinden anpassen, normalerweise nicht mehr als einmal im Monat. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch sagen, dass Sie die Anwendung von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion für eine gewisse Zeit abbrechen sollen. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.

Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion nicht schütteln.

Injizieren Sie Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion immer mit einer eigenen Spritze. Verdünnen Sie es nicht mit Flüssigkeiten und mischen Sie es nicht mit anderen Medikamenten.

Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektionen können von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht werden, oder Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie es sich selbst injizieren können oder dass Sie sich die Injektionen von einem Freund oder Verwandten geben lassen. Sie und die Person, die die Injektionen verabreichen wird, sollten die Herstellerinformationen für den Patienten lesen, der eine Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion erhält, bevor Sie es zum ersten Mal zu Hause anwenden. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zu zeigen, wie es zu injizieren ist.

Sie können Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion direkt unter die Haut an einer beliebigen Stelle im äußeren Bereich Ihrer Oberarme, der Mitte der vorderen Oberschenkel oder des Bauches injizieren.

Schauen Sie sich immer die Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Lösung an, bevor Sie sie injizieren. Stellen Sie sicher, dass die Fertigspritze mit dem richtigen Namen und der richtigen Stärke des Medikaments sowie einem nicht abgelaufenen Verfallsdatum beschriftet ist. Überprüfen Sie auch, ob die Lösung klar und farblos bis leicht gelblich ist und keine Klumpen, Flocken oder Partikel enthält. Wenn es irgendwelche Probleme mit Ihrem Medikament gibt, rufen Sie Ihren Apotheker an und injizieren Sie es nicht.

Verwenden Sie Fertigspritzen nicht mehr als einmal. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie das durchstechsichere Behältnis zu entsorgen ist.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Anwendung von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-Beta-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hohen Blutdruck haben oder hatten und wenn Sie jemals eine reine Erythrozyten-Aplasie (PRCA; eine Art schwerer Anämie) hatten, die sich nach einer Behandlung mit einem ESS wie Darbepoetin alfa Injektion, Epoetin alfa Injektion oder Methoxy entwickeln kann Polyethylenglycol-Epoetin-beta Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie keine Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion anwenden sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krampfanfälle oder Krebs haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ihr Arzt kann Ihnen eine spezielle Diät verschreiben, um Ihren Blutdruck zu kontrollieren und Ihren Eisenspiegel zu erhöhen, damit die Injektion von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta so gut wie möglich wirken kann. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Ernährungsberater, wenn Sie Fragen haben.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um zu fragen, was zu tun ist, wenn Sie eine Injektion von Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta vergessen haben. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Erbrechen
• Verstopfung
• Schnupfen, Niesen und Verstopfung
• Kopfschmerzen
• Muskelkrämpfe
• Rückenschmerzen
• Magenschmerzen
• Fieber, Husten oder Schüttelfrost
• Schmerzen in Beinen oder Händen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt oder holen Sie sich eine medizinische Notfallbehandlung:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Hautblasen oder abblätternde Haut
• Schwellung von Gesicht, Rachen, Zunge, Lippen oder Augen
• pfeifend
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Anfälle

Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Injektion kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bewahren Sie es im Kühlschrank und lichtgeschützt auf. Es kann auch bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden; friere es nicht ein. Entsorgen Sie alle Medikamente, die eingefroren oder länger als 30 Tage bei Raumtemperatur gelagert wurden.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

• schneller oder rasender Herzschlag

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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