Neratinib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Neratinib,
• Neratinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Neratinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von hormonrezeptorpositivem Brustkrebs (Brustkrebs, dessen Wachstum von Hormonen wie Östrogen abhängt) bei Erwachsenen nach einer Behandlung mit Trastuzumab (Herceptin) und anderen Medikamenten angewendet. Neratinib wird zusammen mit Capecitabin (Xeloda) zur Behandlung einer bestimmten Art von fortgeschrittenem hormonrezeptorpositivem Brustkrebs oder Brustkrebs verwendet, der sich nach der Behandlung mit mindestens zwei anderen Medikamenten auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Neratinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Neratinib wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Wenn Neratinib allein zur Behandlung von Brustkrebs eingenommen wird, wird es normalerweise ein Jahr lang einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen. Wenn Neratinib zusammen mit Capecitabin zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs oder Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, eingenommen wird, wird es normalerweise einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 eines 21-tägigen Zyklus mit einer Mahlzeit eingenommen, bis sich Ihr Zustand verschlechtert oder Sie sich entwickeln schwerwiegende Nebenwirkungen. Nehmen Sie Neratinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Neratinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen.

Ihr Arzt kann während der Behandlung Ihre Dosis verringern oder Ihre Behandlung mit Neratinib vorübergehend oder dauerhaft abbrechen. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung fühlen. Nehmen Sie Neratinib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Neratinib nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Neratinib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Neratinib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Neratinib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder sehen Sie im Arzneimittelhandbuch nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: bestimmte Antibiotika, einschließlich Ciprofloxacin (Cipro), Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), Erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) und Troleandomycin (in den USA nicht mehr erhältlich); bestimmte Antimykotika, einschließlich Clotrimazol (Mycelex), Fluconazol (Diflucan), Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Aprepitant (Emend); Bosentan (Tracleer); bestimmte Calciumkanalblocker, einschließlich Diltiazem (Cardizem, Tiazac, andere) und Verapamil (Calan, Verelan, andere); Cobicistat (Tybost); Conivaptan (Vaprisol); Crizotinib (Xalkori); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Dabigatran (Pradaxa); Digoxin (Lanoxin); Dronedaron (Multaq); Enzalutamid (Xtandi); Fexofenadin (Allegra); Fluvoxamin (Luvox); Idelalisib (Zydelig); Imatinib (Glivec); bestimmte Medikamente gegen Hepatitis C, einschließlich Boceprevir (in den USA nicht mehr erhältlich, Victrelis), Dasabuvir (in Viekira Pak), Ombitasvir (in Technivie, in Viekira XR) und Paritaprevir (in Technivie, in Viekira XR); bestimmte Medikamente gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) oder das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS), einschließlich Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Elvitegravir (in Genvoya, in Stribild), Etravirin (Intelence), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra), Saquinavir (Invirase) und Tipranavir (Aptivus); Mitotan (Lysodren); Modafinil (Provigil); Nefazodon; Protonenpumpenhemmer wie Esomeprazol (Nexium), Lansoprazol (Prevacid), Omeprazol (Prilosec), Pantoprazol (Protonix) und Rabeprazol (AcipHex); Rifampin (Rifadin, Rimactan, in Rifater); und bestimmte Medikamente gegen Anfälle, einschließlich Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol) und Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Neratinib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• Wenn Sie ein Antazidum einnehmen, nehmen Sie es mindestens 3 Stunden vor oder 3 Stunden nach der Einnahme von Neratinib ein.
• wenn Sie Neratinib und ein Medikament gegen Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Geschwüre (ein H₂ Blocker) wie Cimetidin, Famotidin (Pepcid, in Duexis), Nizatidin (Axid) oder Ranitidin (Zantac), nehmen Sie Neratinib mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 10 Stunden nach der Einnahme von H . ein₂ Blocker.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind zeugen möchten. Sie sollten während der Einnahme von Neratinib nicht schwanger werden. Wenn Sie weiblich sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und sollten während der Behandlung mit Neratinib und für mindestens 1 Monat nach Einnahme der letzten Dosis Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie ein Mann sind, sollten Sie und Ihre Partnerin während der Behandlung mit Neratinib Verhütungsmittel anwenden und diese 3 Monate nach der letzten Dosis fortsetzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie während der Einnahme von Neratinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Neratinib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sie sollten während der Einnahme von Neratinib und bis zu 1 Monat nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass Neratinib häufig Durchfall verursacht, der schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie in den ersten 56 Tagen Ihrer Behandlung mit Neratinib Loperamid (Imodium AD), ein Medikament gegen Durchfall, einnehmen sollen, um eine Dehydration (zu viel Wasserverlust aus Ihrem Körper) zu verhindern. Nach 56 Behandlungstagen wird Ihr Arzt Ihre Loperamid-Dosis so anpassen, dass Sie während der Einnahme von Neratinib täglich 1 bis 2 Stuhlgänge haben. Ihr Arzt kann Ihnen auch sagen, dass Sie viel trinken, Ihre Ernährung umstellen oder andere Medikamente einnehmen sollen, um den Durchfall zu kontrollieren. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Neratinib schweren Durchfall (mehr als 2 Stuhlgänge an einem Tag oder Durchfall, der nicht aufhört) oder Durchfall zusammen mit Schwäche, Schwindel oder Fieber haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Dehydration bemerken: extremer Durst, trockener Mund und/oder Haut, vermindertes Wasserlassen oder schneller Herzschlag.

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Neratinib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Magenschmerzen
• Sodbrennen
• Blähungen
• Geschwüre im Mund
• Appetitverlust
• Gewichtsverlust
• Nasenbluten
• Nagelprobleme oder Veränderungen
• Muskelkrämpfe

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• gelbe Augen und Haut
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden im rechten oberen Bauchbereich
• Müdigkeit
• Übelkeit
• Erbrechen
• Ausschlag
• Fieber, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen und andere Anzeichen einer Infektion

Neratinib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Magenschmerzen

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Neratinib zu überprüfen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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