Ribociclib

Inhalt

• Vor der Einnahme von Ribociclib,
• Ribociclib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

Ribociclib wird in Kombination mit einem anderen Medikament zur Behandlung einer bestimmten Art von Hormonrezeptor-positivem (abhängig von Hormonen wie Östrogenwachstum), fortgeschrittenem Brustkrebs oder der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, bei Frauen ohne Wechseljahre des Lebens; Ende der monatlichen Menstruation) und bei Personen, die kurz vor der Menopause stehen oder bereits aufgetreten sind. Ribociclib wird auch in Kombination mit Fulvestrant (Faslodex) zur Behandlung einer bestimmten Art von hormonrezeptorpositivem Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium oder bei Patienten, die sich als Erstbehandlung auf andere Körperteile ausgebreitet haben, oder bei Patienten, die mit anderen Behandlungen nicht erfolgreich behandelt wurden, angewendet bei Frauen, die bereits die Wechseljahre erlebt haben. Ribociclib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinasehemmer bezeichnet werden. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu verlangsamen oder zu stoppen.

Ribociclib wird als Tablette zum Einnehmen geliefert. Es wird normalerweise während der ersten 21 Tage eines 28-tägigen Zyklus einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Ribociclib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Ribociclib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen; nicht spalten, kauen oder zerquetschen. Nehmen Sie keine zerbrochenen oder zerdrückten Tabletten ein.

Wenn Sie nach der Einnahme von Ribociclib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.

Ihr Arzt kann Ihre Ribociclib-Dosis verringern oder Ihre Behandlung dauerhaft oder vorübergehend abbrechen. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt und welche Nebenwirkungen Sie erleben. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wie Sie sich während der Behandlung mit Ribociclib fühlen.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Ribociclib,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ribociclib, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Ribociclib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Amiodaron (Nexterone, Pacerone); bestimmte Antibiotika wie Clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), Erythromycin (E.E.S., Ery-tab, Eryped) und Moxifloxacin (Avelox); bestimmte Antimykotika wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil) und Voriconazol (Vfend); Bepridil (in den USA nicht mehr erhältlich); Boceprevir (Victrelis, in den USA nicht mehr erhältlich); Chloroquin (Aralen); Conivaptan; Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); Disopyramid (Norpace); Ergotamin (Ergomar, in Cafergot, in Migergot); Everolimus (Afinitor, Zortress); Fentanyl (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); Halofantrin (Halfan; in den USA nicht mehr erhältlich); Haloperidol (Haldol); bestimmte Medikamente gegen das humane Immunschwächevirus (HIV) wie Efavirenz (Sustiva, in Atripla), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Teril, andere) und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Methadon (Dolophin, Methadose); Nefazodon; Ondansetron (intravenös); Pimozid (Orap); Procainamid; Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rimactan, Rifadin, in Rifamate, in Rifater); Sirolimus (Rapamune); Sotalol (Betapace, Sotylize); Tacrolimus (Envarsus XR, Prograf) und Tamoxifen (Soltamox). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Ribociclib interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
• Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten; oder einen langsamen Herzschlag haben oder jemals hatten; ein verlängertes QT-Intervall (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann); anormale Kalium-, Kalzium-, Phosphor- oder Magnesiumwerte in Ihrem Blut; Herzinsuffizienz; oder Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, müssen Sie einen Schwangerschaftstest machen. Wenden Sie während der Behandlung und bis 3 Wochen nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Einnahme von Ribociclib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Ribociclib kann dem Fötus schaden.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sie sollten während der Einnahme von Ribociclib und für mindestens 3 Wochen nach der letzten Dosis nicht stillen.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Ribociclib.
• wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Ribociclib einnehmen.

Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keine Grapefruit, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Ribociclib kann Nebenwirkungen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durchfall
• Verstopfung
• Magenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Haarausfall
• Rückenschmerzen
• Juckreiz
• wunde Stellen im Mund
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
• Ausschlag
• Blasenbildung oder Abschälen der Haut
• Brennen oder Blasenbildung der Lippen, Augen oder des Mundes
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit; Husten mit oder ohne Schleim; oder Brustschmerzen
• Schwindel
• Ohnmacht
• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• dunkler oder brauner (teefarbener) Urin
• Müdigkeit
• Appetitverlust
• Schmerzen in der oberen rechten Seite des Magens
• Übelkeit
• Erbrechen
• Blutungen oder Blutergüsse leichter als normal

Ribociclib kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Ribociclib zu überprüfen. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung auch ein Elektrokardiogramm (EKG; Test, der die elektrische Aktivität im Herzen misst) anordnen.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femer^® (als Kombinationspräparat mit Letrazol und Ribociclib)