Obeticholsäure

Inhalt

• Vor der Einnahme von Obeticholsäure,
• Obeticholsäure kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
• Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:
• Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

Obeticholsäure kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen, insbesondere wenn die Dosis von Obeticholsäure nicht angepasst wird, wenn sich die Lebererkrankung verschlimmert. Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Obeticholsäure eines der folgenden Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin, schwarzer Teerstuhl, Husten oder Erbrechen von Blut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwellungen in und um die Magenbereich, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Durchfall, Verwirrung, undeutliche Sprache, Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen oder selteneres Wasserlassen.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um Ihre Leberfunktion und die Reaktion Ihres Körpers auf Obeticholsäure zu überprüfen.

Obeticholsäure wird allein oder in Kombination mit Ursodiol (Actigall, Urso) zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC; eine Art von Lebererkrankung, die Gallengänge zerstört, wodurch die Galle in der Leber verbleiben und Schäden verursachen kann) bei Menschen angewendet, die keine Ursodiol oder bei Menschen, die mit Ursodiol allein nicht erfolgreich behandelt wurden. Obeticholsäure gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Farnesoid-X-Rezeptor-Agonisten bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Produktion von Galle in der Leber verringert und die Entfernung von Galle aus der Leber erhöht.

Obeticholsäure kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie täglich etwa zur gleichen Zeit Obeticholsäure ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Obeticholsäure genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Während der Behandlung muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft abbrechen oder Ihre Dosis von Obeticholsäure verringern. Dies hängt davon ab, wie gut das Medikament bei Ihnen wirkt oder ob bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Nehmen Sie weiterhin Obeticholsäure ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Brechen Sie die Einnahme von Obeticholsäure nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bitten Sie Ihren Apotheker oder Arzt um eine Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Vor der Einnahme von Obeticholsäure,

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Obeticholsäure, andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Obeticholsäure-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Koffein (in bestimmten Medikamenten zur Behandlung von Schläfrigkeit und Kopfschmerzen enthalten), Theophyllin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, andere), Tizanidin (Zanaflex) oder Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können ebenfalls mit Obeticholsäure interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt daher über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste stehen.
• wenn Sie Cholestyramin (Prevalite), Colestipol (Colestid) oder Colesevelam (Welchol) einnehmen, nehmen Sie diese mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Obeticholsäure ein.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Gallengangsobstruktion haben (Blockade in den Röhren, die die Galle von der Leber zur Gallenblase und zum Dünndarm transportieren). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie Obeticholsäure nicht einnehmen sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Cholesterinspiegel oder eine Schilddrüsenerkrankung haben oder jemals hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Obeticholsäure schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt, setzen Sie Ihre normale Ernährung fort.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Einnahmeplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Obeticholsäure kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Mund- oder Rachenschmerzen
• schneller, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag
• Ausschlag
• Schwindel
• Ohnmacht
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Müdigkeit oder Schwäche
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Verstopfung

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGER WARNHIN aufgeführten Symptome auftritt, rufen Sie sofort Ihren Arzt an:

• starker Juckreiz
• Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
• Trockenheit, Reizung, Rötung, Verkrustung oder Drainage der Haut

Obeticholsäure kann andere Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments ungewöhnliche Probleme haben.

Wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Nebenwirkung auftritt, können Sie oder Ihr Arzt online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder telefonisch einen Bericht an das MedWatch Adverse Event Reporting Program der Food and Drug Administration (FDA) senden ( 1-800-332-1088).

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter, in dem es geliefert wurde, fest verschlossen und außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und geschützt vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da viele Behältnisse (z. Um Kleinkinder vor Vergiftungen zu schützen, schließen Sie immer die Sicherheitskappen und bewahren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort auf – an einem Ort, der hoch und weg und außerhalb ihrer Sicht- und Reichweite ist. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht die Toilette hinunterspülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, ein Medikamentenrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Abfall-/Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online unter https://www.poisonhelp.org/help verfügbar. Wenn das Opfer kollabiert ist, einen Anfall hatte, Atembeschwerden hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Notdienst unter 911 an.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:

• Gelbfärbung der Haut oder Augen
• dunkler Urin
• Appetitverlust
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Übelkeit
• Erbrechen
• Schwellungen im Bereich um den Magen

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Stellen Sie Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (rezeptfreien) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie aller Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Diese Liste sollten Sie bei jedem Arztbesuch oder bei einem Krankenhausaufenthalt mitbringen. Es sind auch wichtige Informationen, die Sie für Notfälle mit sich führen sollten.

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